Działania niepożądane leku Neuair Airmaster

Neuair Airmaster, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionian, może powodować działania niepożądane charakterystyczne dla każdego z tych składników. Istotne jest, że nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego stosowania obu substancji aktywnych.¹

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Neuair Airmaster został określony na podstawie badań klinicznych, w których zidentyfikowano szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Należy zaznaczyć, że częstość występowania działań niepożądanych pochodziła z badań klinicznych, a częstość występowania podczas stosowania placebo nie była brana pod uwagę.²

Specyficzne działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę na charakterystyczne dla β₂-mimetyków działania niepożądane, takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, które zwykle mają charakter przemijający i ulegają złagodzeniu w miarę regularnego stosowania leku.³

Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli, który objawia się nagle nasilającymi się świstami i dusznością bezpośrednio po przyjęciu leku. Stan ten wymaga natychmiastowego leczenia przy pomocy szybko działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu Neuair Airmaster, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować alternatywne leczenie.⁴

Ze względu na zawartość flutykazonu propionianu, u pacjentów mogą wystąpić: chrypka i kandydoza jamy ustnej i gardła, a rzadziej kandydoza przełyku. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia tych powikłań zaleca się płukanie jamy ustnej wodą i/lub szczotkowanie zębów po zastosowaniu leku. W przypadku wystąpienia objawowej kandydozy można zastosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, jednocześnie kontynuując terapię produktem Neuair Airmaster.⁵

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić specyficzne działania niepożądane, w tym:

• Zespół Cushinga i cushingoidalne rysy twarzy
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Spowolnienie wzrostu
• Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość

⁶

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Neuair Airmaster, pogrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania.

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej obejmują:

1. Reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny – stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej⁷
2. Paradoksalny skurcz oskrzeli – pojawia się nagle po inhalacji leku i objawia się nasileniem świstów oraz duszności. Wymaga natychmiastowego zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela i przerwania terapii Neuair Airmaster⁸
3. Zaburzenia endokrynologiczne – zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy – mogą prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i hormonalnych⁹
4. Zaburzenia sercowo-naczyniowe – szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami układu krążenia, mogą wystąpić: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków oraz choroba niedokrwienna serca¹⁰

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹