Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji na temat wpływu salmeterolu i flutykazonu propionianu na płodność u ludzi, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu tych substancji na zdolności rozrodcze. W przypadku kobiet ciężarnych wymagających leczenia przeciwastmatycznego, analiza ponad 1000 przypadków stosowania tych leków nie wykazała zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani działań niepożądanych u noworodków. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko obserwowane w badaniach na zwierzętach, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka terapii, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu w celu kontroli astmy.
Wpływ leku Neuair Airmaster na płodność
Aktualne dane kliniczne nie dostarczają informacji dotyczących potencjalnego wpływu salmeterolu i flutykazonu propionianu na płodność u ludzi. Jest to istotna kwestia, którą należy omówić z pacjentką zainteresowaną wpływem terapii na jej zdolności prokreacyjne. Jednocześnie warto podkreślić, że dostępne badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały żadnego negatywnego wpływu obu substancji czynnych wchodzących w skład produktu Neuair Airmaster na płodność1.
Stosowanie leku Neuair Airmaster podczas ciąży
W przypadku pacjentek w ciąży, które wymagają leczenia przeciwastmatycznego, dostępne są obszerne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania salmeterolu i flutykazonu propionianu. Zebrano informacje od ponad 1000 kobiet w ciąży, które stosowały te substancje. Wyniki analiz wskazują na brak wywoływania wad rozwojowych lub innych szkodliwych działań na płód i noworodka związanych z zastosowaniem tych substancji czynnych2.
Należy jednak zaznaczyć, że badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie niekorzystny wpływ na procesy rozrodcze po podaniu agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów3. Dlatego należy przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii u kobiet ciężarnych.
Zalecenia dotyczące stosowania leku w okresie ciąży
Stosowanie produktu leczniczego Neuair Airmaster u kobiet w ciąży należy rozważyć wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna dla matki jednoznacznie przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu4. Ta zasada stanowi podstawę podejmowania decyzji terapeutycznych w położnictwie i należy ją komunikować pacjentkom planującym ciążę lub będącym już w ciąży.
W trakcie ciąży, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii w tym okresie, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów astmy5. Oznacza to konieczność regularnej oceny stanu klinicznego pacjentki i ewentualne dostosowywanie dawkowania w odpowiedzi na zmieniające się potrzeby terapeutyczne.
Stosowanie leku Neuair Airmaster w okresie karmienia piersią
Kwestia przenikania substancji czynnych produktu Neuair Airmaster do mleka kobiecego nie została jednoznacznie rozstrzygnięta. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają definitywnej informacji, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego6. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentce rozważającej karmienie piersią w trakcie terapii produktem Neuair Airmaster.
Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury w okresie laktacji) wykazały, że zarówno salmeterol i flutykazonu propionian, jak również ich metabolity, przenikają do mleka7. W związku z tym nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ten lek8.
Zalecenia dotyczące stosowania leku w okresie laktacji
W przypadku pacjentek stosujących produkt Neuair Airmaster i jednocześnie karmiących piersią, należy dokonać szczegółowej analizy korzyści i ryzyka. Lekarz powinien pomóc pacjentce w podjęciu jednej z dwóch decyzji:
- przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia produktem Neuair Airmaster, lub
- przerwanie leczenia produktem Neuair Airmaster i kontynuacja karmienia piersią
Decyzja ta powinna uwzględniać zarówno korzyści dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego, jak i korzyści terapeutyczne dla matki związane z zastosowaniem produktu leczniczego Neuair Airmaster9. Analiza ta powinna być przeprowadzona indywidualnie dla każdej pacjentki, z uwzględnieniem ciężkości astmy, dostępności alternatywnych metod leczenia oraz znaczenia karmienia piersią dla matki i dziecka.
Informacje o dawkowaniu produktu Neuair Airmaster
Neuair Airmaster jest dostępny w dwóch dawkach:
- Neuair Airmaster (50 mikrogramów salmeterolu + 100 mikrogramów flutykazonu propionianu)/dawkę, gdzie każda pojedyncza inhalacja dostarcza 47 mikrogramów salmeterolu i 92 mikrogramów flutykazonu propionianu10
- Neuair Airmaster (50 mikrogramów salmeterolu + 250 mikrogramów flutykazonu propionianu)/dawkę, gdzie każda pojedyncza inhalacja dostarcza 45 mikrogramów salmeterolu i 229 mikrogramów flutykazonu propionianu11
Zgodnie z zasadą stosowania najmniejszej skutecznej dawki w okresie ciąży, po ocenie stanu klinicznego pacjentki, lekarz powinien rozważyć, która z dostępnych dawek będzie optymalna do kontroli objawów astmy, przy jednoczesnym minimalizowaniu potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania