Działania niepożądane
Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Seretide Dysk to preparat wziewny zawierający salmeterol (w dawkach 100/50 μg, 250/50 μg, 500/50 μg) oraz flutykazon propionian, stosowany w terapii astmy i POChP. Profil działań niepożądanych obejmuje typowe reakcje związane z beta2-mimetykami i kortykosteroidami wziewnymi. Najczęściej obserwowane działania to bóle głowy (≥1/10), zapalenie części nosowej gardła (≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła oraz hipokaliemia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania leków rozszerzających oskrzela. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy i chrypki.

Pobierz ChPL PDF Seretide Dysk 500 – Proszek do inhalacji – (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
  1. Działania niepożądane leku Seretide Dysk
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Spektrum działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych Seretide Dysk
  3. Szczególne zagrożenia kliniczne związane z działaniami niepożądanymi
    1. Objawy związane z agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych
    2. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    3. Działania niepożądane związane z flutykazonem propionianem
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
  2. salmeterol
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. glikokortykosteroidy wziewne
  3. leki przeciwastmatyczne
  4. leki wziewne złożone

Działania niepożądane leku Seretide Dysk

Seretide Dysk to preparat zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, dostępny w trzech różnych dawkach (100/50 μg, 250/50 μg, 500/50 μg). Działania niepożądane obserwowane podczas terapii Seretide Dysk są typowe dla obu składników i nie stwierdzono dodatkowych działań niepożądanych wynikających z ich jednoczesnego stosowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Seretide Dysk klasyfikowane są według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Spektrum działań niepożądanych

Poniżej szczegółowo opisano działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Seretide Dysk, które zostały zgrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania.3

Tabela działań niepożądanych Seretide Dysk

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Uwagi kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza jamy ustnej i gardła Często Zalecane płukanie jamy ustnej po inhalacji
Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP) Często Wymagające monitorowania klinicznego
Zapalenie oskrzeli Często Wymagające monitorowania klinicznego
Kandydoza przełyku Rzadko Wymaga leczenia przeciwgrzybiczego
Zaburzenia układu immunologicznego Skórne reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła) Niezbyt często
Objawy ze strony układu oddechowego (duszność) Niezbyt często
Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli) Niezbyt często
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny Niezbyt często
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości Rzadko Związane z ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów
Hipokaliemia Często Wymaga kontroli poziomu elektrolitów
Zaburzenia metaboliczne Hiperglikemia Niezbyt często Wymaga kontroli poziomu glukozy
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu Niezbyt często Częściej występują u dzieci
Zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci) Niezbyt często
Depresja, agresja (głównie u dzieci) Niezbyt często
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Bardzo często Zazwyczaj przemijające
Drżenia Niezbyt często Typowe dla beta-2-mimetyków, zwykle przemijające
Zaburzenia oka Zaćma Niezbyt często Wymaga okresowej kontroli okulistycznej
Jaskra Rzadko Wymaga kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego
Nieostre widzenie Nieznana Wymaga oceny okulistycznej
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często Typowe dla beta-2-mimetyków
Tachykardia Niezbyt często Typowe dla beta-2-mimetyków
Zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe) Rzadko Wymaga kontroli kardiologicznej
Migotanie przedsionków Niezbyt często Wymaga kontroli kardiologicznej
Zaburzenia układu oddechowego Zapalenie części nosowej gardła Bardzo często Najczęściej łagodne
Podrażnienie gardła Często Może ustąpić po płukaniu jamy ustnej
Chrypka, bezgłos Często Związane z miejscowym działaniem kortykosteroidów
Zapalenie zatok Często Wymaga obserwacji klinicznej
Paradoksalny skurcz oskrzeli Rzadko Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela
Zaburzenia skóry Łatwiejsze siniaczenie Często Związane z działaniem kortykosteroidów
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni Często Typowe dla beta-2-mimetyków
Złamania pourazowe Często Związane z działaniem kortykosteroidów
Bóle stawów Często Wymagają monitorowania klinicznego
Bóle mięśni Często Wymagają monitorowania klinicznego

Szczególne zagrożenia kliniczne związane z działaniami niepożądanymi

Objawy związane z agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych

Charakterystyczne działania niepożądane występujące podczas leczenia agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych (beta-2-mimetykami), takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, mają zwykle charakter przemijający i ulegają złagodzeniu w trakcie regularnego stosowania terapii.4

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się nagle nasilającymi się świstami i dusznością bezpośrednio po przyjęciu leku. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji. Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela i należy go leczyć bezzwłocznie. W przypadku wystąpienia tego powikłania należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Seretide Dysk, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować alternatywne leczenie.5

Działania niepożądane związane z flutykazonem propionianem

Ze względu na obecność flutykazonu propionianu, u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka i kandydoza jamy ustnej i gardła, a rzadziej kandydoza przełyku. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy jamy ustnej i gardła, zaleca się płukać jamę ustną wodą i/lub szczotkować zęby po zastosowaniu produktu. Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując jednocześnie leczenie produktem leczniczym Seretide Dysk.6

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U pediatrycznych grup pacjentów należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe objawy ogólnoustrojowe, takie jak:7

  • Zespół Cushinga – zespół objawów związanych z nadmiarem kortyzolu, objawiający się charakterystycznym wyglądem twarzy, redystrybucją tkanki tłuszczowej
  • Cushingoidalne rysy twarzy – charakterystyczne zaokrąglenie twarzy („twarz księżycowata”)
  • Zahamowanie czynności kory nadnerczy – prowadzące do niedoboru kortyzolu
  • Spowolnienie wzrostu – szczególnie istotne u dzieci i młodzieży w okresie wzrastania

Dodatkowo u dzieci mogą wystąpić specyficzne zaburzenia psychiczne, takie jak:8

  • Lęk – wymagający monitorowania psychologicznego
  • Zaburzenia snu – bezsenność lub nadmierna senność
  • Zmiany zachowania – w tym nadpobudliwość psychoruchowa
  • Drażliwość – nieproporcjonalne reakcje na bodźce zewnętrzne

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe dla zgłaszania działań niepożądanych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl