Dawkowanie i sposób podawania leku Duexon

Lek Duexon dostępny jest w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny (koloru białego lub prawie białego) i podawany jest wyłącznie drogą wziewną. Produkt zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, w trzech różnych dawkach: (25 μg + 50 μg), (25 μg + 125 μg) lub (25 μg + 250 μg) na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawce dostarczonej 21 μg salmeterolu i odpowiednio 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dla osiągnięcia pożądanej skuteczności terapeutycznej, pacjenci powinni stosować lek codziennie, nawet gdy objawy choroby nie występują. Regularna kontrola lekarska jest niezbędna do zapewnienia stosowania optymalnej dawki leku. Modyfikacji dawkowania może dokonać wyłącznie lekarz prowadzący, dążąc do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.²

Po uzyskaniu kontroli objawów przy zastosowaniu najniższej dawki podawanej dwa razy na dobę, zaleca się rozważenie jednej z dwóch opcji terapeutycznych:

• dalsze leczenie z zastosowaniem jedynie kortykosteroidu wziewnego
• stopniowe zmniejszenie dawki produktu Duexon do osiągnięcia schematu dawkowania raz na dobę (u pacjentów wymagających długo działających beta2-mimetyków), jeśli w opinii lekarza pozwoli to na zachowanie odpowiedniej kontroli objawów choroby

³

W przypadku schematu dawkowania raz na dobę, należy dostosować porę podania leku w zależności od czasu występowania objawów:

• objawy występujące w nocy → dawkę należy podawać wieczorem
• objawy występujące głównie w dzień → dawkę należy podawać rano

⁴

Schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów

Pacjenci powinni otrzymywać produkt Duexon o mocy zawierającej dawkę flutykazonu propionianu odpowiednią do stopnia ciężkości choroby. Należy pamiętać, że produkt leczniczy Duexon zawierający 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu propionianu nie jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci z ciężką astmą.⁵

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12 lat

⁶

W przypadku początkowego leczenia podtrzymującego u dorosłych lub młodzieży z astmą przewlekłą umiarkowaną (definiowaną jako pacjenci z objawami występującymi w dzień, stosujący lek w razie potrzeby, z umiarkowanym lub dużym ograniczeniem przepływu powietrza w drogach oddechowych), można rozważyć krótkoterminowe zastosowanie produktu Duexon, szczególnie gdy szybka kontrola astmy ma duże znaczenie.⁷

W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Duexon (25 μg + 50 μg) dwa razy na dobę. Po osiągnięciu kontroli astmy, należy ponownie zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować jedynie kortykosteroid wziewny. Systematyczna ocena stanu pacjenta po ograniczeniu leczenia do samego wziewnego kortykosteroidu jest istotnym elementem postępowania terapeutycznego.⁸

Należy podkreślić, że nie wykazano wyraźnych korzyści w porównaniu do stosowania wziewnego flutykazonu propionianu jako początkowego leczenia podtrzymującego, jeśli jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość nie występują. Zazwyczaj kortykosteroidy wziewne stanowią leczenie pierwszego rzutu u większości pacjentów. Produkt Duexon nie jest przeznaczony do stosowania jako leczenie początkowe łagodnej astmy.⁹

Ważna informacja: produkt leczniczy Duexon o mocy (25 μg + 50 μg)/dawkę odmierzoną nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych i dzieci z ciężką astmą. U pacjentów z ciężką astmą przed zastosowaniem jakiegokolwiek produktu złożonego zaleca się ustalenie odpowiedniej dawki kortykosteroidu wziewnego.¹⁰

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku 4 lat i starsze: zaleca się dwie inhalacje produktu leczniczego Duexon zawierające 25 μg salmeterolu i 50 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana w postaci aerozolu Duexon wynosi 100 μg dwa razy na dobę.¹¹

Należy zaznaczyć, że nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Duexon w postaci aerozolu u dzieci w wieku poniżej 4 lat.¹²

Stosowanie komory inhalacyjnej

U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć trudności z zsynchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu (np. u dzieci w wieku poniżej 12 lat), zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus razem z produktem leczniczym Duexon w postaci aerozolu.¹³

Z produktem leczniczym Duexon można stosować wyłącznie komorę inhalacyjną AeroChamber Plus. Inne komory inhalacyjne nie powinny być używane z produktem Duexon. Badanie kliniczne wykazało, że u dzieci stosujących komorę inhalacyjną uzyskiwano ekspozycję podobną jak u dorosłych, którzy nie stosowali komory oraz u dzieci i młodzieży stosujących flutykazon + salmeterol w postaci proszku do inhalacji (dysku). Potwierdza to, że komora inhalacyjna może rekompensować słabą technikę wykonania inhalacji.¹⁴

Pacjentów należy dokładnie poinstruować na temat prawidłowego użycia inhalatora i komory inhalacyjnej, a także należy regularnie kontrolować sposób wykonywania inhalacji, aby zapewnić optymalne dostarczenie inhalowanego leku do płuc. Pacjent powinien używać zalecanego typu komory inhalacyjnej, ponieważ zmiana komory inhalacyjnej może powodować zmiany w wielkości dawki leku dostarczonej do płuc.¹⁵

W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany rodzaju stosowanej dotychczas komory inhalacyjnej, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁶

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u następujących grup pacjentów:

• pacjenci w podeszłym wieku
• pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Duexon u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁷

Sposób podawania leku Duexon

Pacjent powinien być szczegółowo poinstruowany na temat prawidłowego użycia inhalatora. Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać. Inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.¹⁸

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora należy wykonać następujące czynności:

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Dobrze wstrząsnąć inhalator
3. Przytrzymać inhalator palcami z kciukiem na podstawie inhalatora
4. Uwolnić dwie dawki w powietrze

¹⁹

Inhalator należy wstrząsnąć tuż przed każdorazowym uwolnieniem dawki. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalator i uwolnić dwie dawki w powietrze.²⁰