funkcja rozrodcza
Funkcja rozrodcza (prokreacyjna) stanowi jedną z najważniejszych funkcji organizmu, odpowiedzialną za zdolność do produkcji gamet, zapłodnienia i wydania na świat potomstwa. U kobiet obejmuje ona cykliczne dojrzewanie i uwalnianie komórek jajowych, zdolność do zapłodnienia oraz rozwój ciąży. U mężczyzn wiąże się z produkcją plemników i zdolnością do zapłodnienia komórki jajowej.
Za prawidłową funkcję rozrodczą odpowiada skomplikowany układ neurohormonalny, w którym kluczową rolę odgrywa oś podwzgórze-przysadka-gonady. Hormony płciowe (estrogeny, progesteron, testosteron) regulują nie tylko proces dojrzewania gamet, ale także wpływają na drugorzędowe cechy płciowe oraz przygotowanie organizmu kobiety do potencjalnej ciąży.
Zaburzenia funkcji rozrodczej mogą manifestować się niepłodnością, nieregularnymi cyklami miesiączkowymi u kobiet, zaburzeniami spermatogenezy u mężczyzn czy problemami z utrzymaniem ciąży. Diagnostyka tych zaburzeń obejmuje ocenę hormonalną, badania obrazowe narządów płciowych oraz analizę jakości gamet. Leczenie jest zindywidualizowane i może obejmować terapię hormonalną, chirurgiczną lub techniki wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Extra 240 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z liści Ginkgo biloba, stosowanego w leku Ginkofar Extra, wykazały niską toksyczność przewlekłą przy dawkach do 500 mg/kg u szczurów i 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6. Niewielkie objawy toksyczności zaobserwowano jedynie u psów przy najwyższej dawce 400 mg/kg. Testy mutagenności wykazały mieszane wyniki: pozytywny test mutagenności u bakterii, negatywny lub niejednoznaczny wynik testu mikrojądrowego na erytrocytach, a u myszy przy dawkach do 2000 mg/kg brak efektu genotoksycznego. Badania kancerogenności wskazały na występowanie nowotworów gruczołu tarczowego u szczurów oraz raka wątrobowokomórkowego u myszy, jednak zmiany te są specyficzne dla gryzoni i nie mają istotnego znaczenia dla bezpieczeństwa ludzi.
anoftalmia, efekt genotoksyczny, funkcja rozrodcza, ginkgo biloba, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, miłorząb, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorotiazyd, substancja czynna leku Hydrochlorothiazide Aurovitas (dostępnego w dawkach 12,5 mg i 25 mg), został poddany licznym badaniom przedklinicznym oceniającym genotoksyczność, potencjał karcynogenny oraz wpływ na rozrodczość. Wyniki badań genotoksyczności i karcynogenności były niejednoznaczne, jednak wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnego statystycznie związku między stosowaniem hydrochlorotiazydu a zwiększonym ryzykiem nowotworów. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i proces zapłodnienia, co sugeruje brak zaburzeń funkcji rozrodczych u tych gatunków.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie genotoksyczne, działanie hipotensyjne, działanie teratogenne, efekt terapeutyczny, funkcja rozrodcza, hydrochlorotiazyd, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wpływ na rozrodczość, zwierzę laboratoryjne - Leksykon substancji czynnych
Iprazochrom – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Iprazochrom, substancja czynna preparatu Divascan w dawce 2,5 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Pomimo braku dowodów na działanie embriotoksyczne, ograniczone doświadczenie kliniczne uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu, co wymusza stosowanie zasady ostrożności. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania iprazochromu do mleka matki oraz jego wpływu na noworodka, co skutkuje zaleceniem unikania terapii lub rozważeniem przerwania karmienia piersią. Ponadto, brak jest informacji o wpływie iprazochromu na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biofazolin 1 g
Dane przedkliniczne dotyczące cefazoliny (Biofazolin) wskazują na brak działania teratogennego oraz negatywnego wpływu na płodność u szczurów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście rozwoju płodu i funkcji rozrodczych. Badania reprodukcyjne nie wykazały wad rozwojowych ani zaburzeń płodności, co jest istotne przy ocenie ryzyka stosowania cefazoliny u kobiet w ciąży. Jednakże, w dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego, gdyż nie przeprowadzono standardowych testów mutagenności, co pozostawia lukę w pełnej ocenie bezpieczeństwa genotoksycznego leku.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, cefazolina, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, indukowanie nowotworów, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, potencjał teratogenny, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zawartość sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mononit 100 Retard 100 mg
Izosorbidu monoazotan w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (MONONIT 60 retard, MONONIT 100 retard) stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści terapeutycznych dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu, z uwzględnieniem trymestru ciąży, nasilenia objawów oraz dostępności alternatywnych metod leczenia. Brak jest również danych dotyczących przenikania izosorbidu monoazotanu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta karmione piersią, co wymaga indywidualnego podejścia i rozważenia czasowego przerwania karmienia przy konieczności stosowania leku.
biodostępność u niemowląt, cykl miesiączkowy, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, implantacja, izosorbidu monoazotan, karmienie piersią, mleko modyfikowane, monitorowanie ciąży, Mononit 100 Retard, Mononit 60 Retard, parametr nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, terapia izosorbidu monoazotanem, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nux vomica-Homaccord –
Produkt leczniczy Nux vomica-Homaccord w formie kropli doustnych zawiera homeopatyczne rozcieńczenia substancji czynnych: Strychnos nux vomica (D6-D1000), Bryonia cretica (D4-D1000), Lycopodium clavatum (D4-D1000) oraz Citrullus colocynthis (D4-D200). W dokumentacji brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Produkt zawiera 35% (v/v) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, ze względu na potencjalne działanie teratogenne alkoholu oraz możliwość przenikania do mleka matki.
alternatywa terapeutyczna, Bryonia cretica, Citrullus colocynthis, etanol, funkcja rozrodcza, korzyść terapeutyczna, laktacja, Lycopodium clavatum, mleko matki, Nux vomica-Homaccord, płodność, preparat homeopatyczny, przenikanie substancji czynnej, rozcieńczenie homeopatyczne, stan kliniczny, Strychnos nux vomica, substancja pomocnicza, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biorphen 10 mg/ml
Produkt Biorphen zawierający chlorowodorek fenylefryny 10 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo fenylefryny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka. Ze względu na właściwości wazokonstrykcyjne leku istnieje teoretyczne ryzyko zaburzeń krążenia maciczno-łożyskowego. Fenylefryna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak może negatywnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy niemowląt, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia dziecka.
Biorphen, chlorowodorek fenylefryny, fenylefryna, funkcja rozrodcza, kobieta w wieku rozrodczym, krążenie maciczno-łożyskowe, lek wazokonstrykcyjny, lek zwężający naczynia krwionośne, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek korzyści do ryzyka, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aderolio 0,25 mg
Ewerolimus, stosowany w leku Aderolio, wykazuje toksyczne działanie na procesy reprodukcyjne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, w tym szkodliwy wpływ na zarodki i płody. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 8 tygodni po jej zakończeniu, co wynika z czasu eliminacji substancji czynnej. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, karmienie piersią podczas stosowania ewerolimusu jest niewskazane, co należy omówić z pacjentką i zaproponować alternatywne metody żywienia dziecka.
amenorrhea secundaria, antykoncepcja, azoospermia odwracalna, badanie nasienia, brak miesiączki wtórny, dysfagia, działanie niepożądane, ewerolimus, farmakoterapia, funkcja rozrodcza, inhibitor mTOR, mleko kobiece, oligospermia, plan prokreacyjny, płodność, proces reprodukcyjny, spermatogeneza, stosunek korzyści do ryzyka, terapia długotrwała, terapia ewerolimusem, toksyczne działanie, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Vitreolent, zawierający jodek potasu i jodek sodu w stężeniu 3 mg każdej substancji na 1 ml roztworu, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym nie jest rekomendowany do stosowania w tych grupach pacjentek, chyba że lekarz, po indywidualnej ocenie stanu klinicznego, uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. W takich przypadkach konieczne jest uzyskanie świadomej zgody pacjentki oraz szczegółowe omówienie bilansu korzyści i ryzyka. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venolan 300 mg
Ocena bezpieczeństwa trokserutyny, substancji czynnej Venolan 300 mg, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które wykazały niską toksyczność ogólną oraz korzystny profil farmakologiczny. Badania obejmowały analizę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując istotnych zagrożeń dla funkcji życiowych. Ponadto, toksyczność po podaniu wielokrotnym nie ujawniła negatywnych efektów, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania trokserutyny u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami naczyniowymi. Warto podkreślić, że brak genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego stanowi istotny argument za bezpiecznym stosowaniem tej substancji w terapii przewlekłej.
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie rakotwórcze, efekt kancerogenny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, indeks terapeutyczny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, schorzenie naczyniowe, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, trokserutyna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vasilip 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny, substancji czynnej leku Vasilip, wykazały, że jej profil farmakodynamiczny ogranicza się do zamierzonych efektów terapeutycznych jako inhibitora reduktazy HMG-CoA, bez dodatkowych niepożądanych działań farmakodynamicznych. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły niespodziewanych efektów toksycznych, a obserwowane działania mieściły się w zakresie hamowania syntezy cholesterolu, co jest istotne w kontekście przewlekłej terapii. Standardowe badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału do uszkodzeń DNA ani działania onkogennego, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku.
efekt teratogenny, farmakodynamika, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, hamowanie syntezy cholesterolu, inhibitor reduktazy HMG-CoA, potencjał onkogenny, rakotwórczość, symwastatyna, synteza cholesterolu, terapia długoterminowa, terapia przewlekła, teratogenność, toksyczność, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie materiału genetycznego, Vasilip, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Orion 25 mg
Kwetiapina (fumaranu) stosowana w leku Quetiapine Orion wymaga szczególnej ostrożności podczas ciąży i laktacji. Dane z około 300-1000 zakończonych ciąż nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak brak jest ostatecznych dowodów potwierdzających całkowite bezpieczeństwo stosowania. W pierwszym trymestrze, mimo braku potwierdzonych danych u ludzi, obserwowano toksyczny wpływ na rozród w badaniach na zwierzętach, co nakazuje stosowanie leku wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W trzecim trymestrze stosowanie kwetiapiny może prowadzić do objawów pozapiramidowych, odstawienia, pobudzenia, zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz zaburzeń karmienia u noworodków, które wymagają ścisłego monitorowania po porodzie.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, drżenie, działanie niepożądane, fumaran kwetiapiny, funkcja rozrodcza, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, pobudzenie psychoruchowe, senność patologiczna, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenia motoryki, zaburzenia odżywiania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formetic SR 1000 mg
Metforminy chlorowodorek, aktywny składnik Formetic SR w dawce 1000 mg, przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo. Standardowe badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Długotrwałe podawanie metforminy zwierzętom laboratoryjnym nie ujawniło efektów toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, a badania karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, karcynogenność, metformina chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DIKY 4% 40 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku DIKY 4% (aerozol na skórę zawierający 40 mg/g diklofenaku sodu) wykazały brak działania drażniącego na skórę u królików, co potwierdza dobrą tolerancję miejscową preparatu. Kompleksowe badania obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu diklofenaku zgodnie z zaleceniami. W zakresie wpływu na reprodukcję i rozwój embrionalny, diklofenak nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików, jednak zaobserwowano embriotoksyczność przy dawkach toksycznych dla matek oraz zmniejszoną zdolność implantacji u szczurów i hamowanie owulacji u królików.
aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, diklofenak sodu, działanie drażniące na skórę, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, implantacja zarodka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owulacja, rozwój embrionalny, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amotaks 500 mg/5 ml
Produkt leczniczy Amotaks, zawierający amoksycylinę w postaci amoksycyliny trójwodnej, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy, co wskazuje na niski potencjał ryzyka podczas stosowania terapeutycznego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów toksycznych przy zalecanych dawkach, a badania genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego ani genotoksycznego działania amoksycyliny. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wykazała negatywnych efektów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście reprodukcyjnym.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jodek sodu Na 131 I Polatom, kapsułki do diagnostyki aktywność od 1 MBq do 37 MBq
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM w kapsułkach o aktywności od 1 MBq do 37 MBq dostarczają ograniczonych danych, jednak wskazują na niskie ryzyko toksyczności jodu, gdyż zawartość stabilnego jodu jest znikoma w porównaniu do dziennego spożycia wynoszącego 40-500 µg. Brak jest jednak standardowych badań toksykologicznych dotyczących powtarzanego podawania, a także danych na temat wpływu na funkcje rozrodcze, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Ponadto, nie przeprowadzono testów genotoksyczności (np. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) ani badań długoterminowych oceniających potencjał kancerogenny preparatu.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, funkcja rozrodcza, izotop promieniotwórczy jodu, jodek sodu, okres półtrwania, potencjał rakotwórczy, promieniowanie beta, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, zatrucie jodem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polcylin 50 mg/ml
Fenoksymetylopenicylina potasowa, dostępna w produkcie leczniczym Polcylin w dawkach 50 mg/ml, 100 mg/ml oraz 250 mg/ml, jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży, pod warunkiem przestrzegania zaleceń lekarskich i wykluczenia nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Dane kliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Lek przenika do mleka matki, jednak stosowanie terapeutycznych dawek Polcylinu u kobiet karmiących piersią jest uważane za bezpieczne, z minimalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka czy reakcje nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Succus Urticae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Produkt leczniczy Succus Urticae Phytopharm, zawierający 2,425 g soku ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowanego etanolem (20-25% V/V) w 2,5 ml płynu doustnego, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak badań oceniających wpływ preparatu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego leku w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa i skuteczności w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Netenax 3 mg/ml
Produkt leczniczy Netenax zawierający netylmycynę 3 mg/ml w postaci kropli do oczu wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Mimo niskiego ogólnoustrojowego wchłaniania po aplikacji miejscowej, brak jest wyczerpujących danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co nakazuje stosowanie leku wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. W trakcie terapii zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłą kontrolę medyczną. W okresie laktacji, ze względu na przenikanie aminoglikozydów do mleka matki, stosowanie Netenax nie jest zalecane; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne leczenie oraz monitorować dziecko pod kątem działań niepożądanych.
antybiotyk aminoglikozydowy, aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, funkcja rozrodcza, koncepcja, krople do oczu, narażenie noworodka, netylmycyna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku, stosowanie miejscowe, substancja czynna, toksyczność płodowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie oczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glucophage 850 mg 850 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne metforminy chlorowodorku wykazały korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego, bez istotnych efektów toksycznych po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt. Ocena wpływu na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy oraz oddechowy nie ujawniła niepokojących sygnałów. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a badania karcynogenności nie potwierdziły potencjału rakotwórczego, co jest szczególnie istotne przy długotrwałej terapii u pacjentów z cukrzycą typu 2.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, chlorowodorek metforminy, cukrzyca typu 2, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogenność, materiał genetyczny, metformina, nowotwór, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, terapia hipoglikemizująca, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Sinupret, i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi, a testy toksyczności ostrej nie potwierdziły bezpośrednich efektów toksycznych. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wskazują na dobrą tolerancję substancji przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest również dowodów na genotoksyczność, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, a badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze ani rozwój płodu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, Primula elatior, Primula veris, rakotwórczość, rozwój płodu, rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg złożony, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Helicid Forte 40 mg
Omeprazol (Helicid Forte 40 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan noworodków. Lekarz powinien jednak indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie objawów choroby podstawowej oraz potencjalne konsekwencje nieleczenia. W okresie laktacji omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych ilość ta jest zbyt niska, aby wywołać niekorzystne efekty u niemowlęcia. Zaleca się monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych i w razie potrzeby rozważenie przerwania karmienia lub zmiany terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diosminum Aflofarm 500 mg
Diosminum Aflofarm (500 mg tabletki) wykazuje relatywnie bezpieczny profil w okresie ciąży, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, które nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, stosowanie diosminy u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji zdecydowanej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjentki oraz nasilenie objawów chorobowych przed podjęciem decyzji o terapii. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu diosminy na płodność, jednak dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na negatywne oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, diosmina, Diosminum Aflofarm, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, narażenie dziecka, objaw chorobowy, płodność, przeciwwskazanie do stosowania leku, rozwój płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Produkt leczniczy THORENS zawiera cholekalcyferol w wysokim stężeniu 10 000 IU/ml (25 000 IU/2,5 ml roztwór doustny) i nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na ryzyko przedawkowania witaminy D3. Standardowe dzienne zapotrzebowanie na witaminę D3 u kobiet ciężarnych wynosi 400 IU, a w przypadku potwierdzonego niedoboru lekarz może zalecić dawki do 2000 IU/dobę, stosując preparaty o niższym stężeniu. Suplementacja powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając nasilenie niedoboru i odpowiedź na leczenie. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano potencjalny wpływ wysokich dawek witaminy D3 na rozrodczość, co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu THORENS w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Jad żmii zygzakowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jad żmii zygzakowatej, będący składnikiem aktywnym maści Viprosal B w dawce 0,05 j.m./g, wraz z kamforą racemiczną (30 mg), olejkiem terpentynowym (30 mg) i kwasem salicylowym (10 mg), jest stosowany miejscowo w leczeniu. Jednakże brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ jadu na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani potencjalne oddziaływanie na dziecko. W związku z tym stosowanie preparatów zawierających jad żmii zygzakowatej jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentek, a w przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, jad żmii zygzakowatej, kamfora racemiczna, karmienie piersią, kwas salicylowy, laktacja, metoda terapeutyczna, mleko matki, olejek terpentynowy, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, Viprosal B - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucofalk O –
Łupina nasienna babki jajowatej (Plantago ovata Forssk.), będąca substancją czynną produktu leczniczego Mucofalk O, stosowanego doustnie w postaci granulatu, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na funkcje rozrodcze, płodność oraz bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Dokumentacja obejmuje mniej niż 300 przypadków ekspozycji w ciąży, co jest niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne i dane z modeli zwierzęcych nie dostarczają kompleksowych informacji o toksyczności reprodukcyjnej. W okresie laktacji również brak jest wystarczających danych, dlatego decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
badanie przedkliniczne, ciąża, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, lek przeczyszczający, łupina nasienna babki jajowatej, modyfikacja diety, okres rozrodczy, Plantago ovata, sacharoza, schorzenie współistniejące, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zaparcia w ciąży, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Hikma 250 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej leku Aciclovir Hikma, wykazały brak istotnego potencjału mutagennego i rakotwórczego. Testy in vitro i in vivo nie potwierdziły zdolności acyklowiru do wywoływania zmian genetycznych, a długoterminowe badania na szczurach i myszach nie wykazały działania karcynogennego. Ocena teratogenności przeprowadzona na królikach, szczurach i myszach nie wykazała embriotoksyczności ani teratogenności przy dawkowaniu ogólnoustrojowym, choć w niestandardowych badaniach na szczurach podawanie podskórne w dawkach toksycznych dla samic ciężarnych wywołało wady płodów, co jednak nie ma potwierdzonego znaczenia klinicznego.
Aciclovir Hikma, acyklowir, badanie mutagenności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, ekspozycja na substancję, funkcja rozrodcza, in vitro, in vivo, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, toksyczność ciążowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawierający 20 mg wyciągu z owoców Vitex agnus-castus (DER 7-11:1) nie posiada wskazań do stosowania w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych stanach. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących potencjalnej toksyczności i wpływu na reprodukcję, co wymusza zachowanie zasady ostrożności. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji aktywnych do mleka kobiecego, a niekliniczne badania sugerują możliwy wpływ na proces laktacji, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie Cyclodynonu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thiotepa Fresenius Kabi 100 mg
Tiotepa, lek alkilujący stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płodność oraz rozwój płodu. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, a mężczyźni powinni unikać poczęcia dziecka podczas leczenia i przez minimum 3 miesiące po terapii. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym obligatoryjne jest wykonanie testu ciążowego. Tiotepa jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazujące na ryzyko obumarcia zarodka, wad rozwojowych i toksyczności dla płodu. W przypadku konieczności leczenia ciężarnych należy rozważyć alternatywne terapie.
funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, leczenie niepłodności, leczenie przeciwnowotworowe, lek alkilujący, obumarcie zarodka, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania koncentratu, rekonstytucja, roztwór do infuzji, środek alkilujący, terapia przeciwnowotworowa, test ciążowy, tiotepa, toksyczność dla noworodków, wada rozwojowa, woda do wstrzykiwań, zaburzenie płodności, zachowanie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervosol K 1 ml/ml
Produkt leczniczy Nervosol K w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg złożony z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu oraz kwiatu lawendy, ekstrahowany w 60% etanolu (V/V). Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca od 50% do 57% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Nervosol K w tych grupach, a ekspozycja na etanol może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ryzyko poronienia, wady wrodzone, zaburzenia rozwojowe płodu oraz negatywne efekty neurologiczne u niemowląt karmionych piersią. Dodatkowo, brak jest informacji dotyczących wpływu składników roślinnych na przebieg ciąży i laktacji, co dodatkowo ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania preparatu w tych okresach.
alkohol etylowy, działanie uspokajające i nasenne, ekspozycja na etanol, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, mleko matki, płodność, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, rozwój neurologiczny, szyszka chmielu, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zaburzenie snu, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aknenormin 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa izotretynoiny wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowa toksyczność przewlekła oceniana na szczurach przy dawkach 2, 8 i 32 mg/kg/dobę ujawniła odwracalne działania niepożądane, takie jak częściowe wypadanie włosów oraz podwyższone stężenie triglicerydów w osoczu, bez masywnych zwapnień tkanek czy zmian w komórkach wątrobowych typowych dla hiperwitaminozy A. Po zakończeniu terapii obserwowano pełną regenerację, co potwierdza odwracalność efektów toksycznych izotretynoiny.
ciężka postać trądziku, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, hiperwitaminoza A, izotretynoina, liczba plemników, morfologia plemników, potencjał genotoksyczny, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, triglicerydy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ranigast 0,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania ranitydyny w dawce 0,5 mg/ml w postaci roztworu do infuzji. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zaburzeń funkcji życiowych, a wielokrotne podawanie leku nie spowodowało znaczących działań niepożądanych ani niekorzystnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych i histopatologicznych. Analizy genotoksyczności, obejmujące testy in vitro i in vivo, nie potwierdziły mutagennego ani genotoksycznego działania ranitydyny. Długoterminowe badania karcynogenności, przeprowadzone na modelach zwierzęcych z dawkami wielokrotnie przekraczającymi terapeutyczne, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał karcynogenny, produkt leczniczy, ranitydyna, roztwór do infuzji, rozwój embrionalny, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz sfermentowane podłoże namnażające, w tym laktozę jako składnik pomocniczy. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły wystarczających informacji do pełnej oceny ryzyka. W związku z tym zaleca się ostrożność i unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, a lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, co uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
analiza korzyści i ryzyka, ciąża, funkcja rozrodcza, implantacja zarodka, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, mleko kobiece, nietolerancja disacharydu, owulacja, parametry nasienia, płodność, podłoże namnażające, proces reprodukcyjny, szkodliwy wpływ, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Ziaja 50 mg/g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej w produkcie Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem, obejmuje badania genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na płodność i rozrodczość. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, aberracji chromosomowych ani uszkodzeń DNA. Długoterminowe testy karcinogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału karcinogennego. W badaniach toksykologicznych na szczurach i psach zaobserwowano negatywny wpływ na spermatogenezę jedynie po podaniu ogólnoustrojowym w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, z efektami odwracalnymi po zaprzestaniu leczenia. Badania płodności na dwóch pokoleniach myszy nie wykazały istotnego wpływu doustnego acyklowiru na funkcje rozrodcze.
aberracja chromosomowa, acyklowir, badanie karcinogenności, badanie płodności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, morfologia plemników, mutacja genowa, parametry nasienia, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał karcinogenny, ruchliwość plemników, spermatogeneza, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura), stosowana m.in. w preparacie Venoforton w stężeniu 3 g/100 g (DER 1:5, ekstrakcja etanolem 70% V/V), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest badań oceniających wpływ na rozwój płodu, przebieg ciąży, działanie teratogenne oraz przenikanie składników do mleka matki. Z tego względu stosowanie nalewki z arniki w tych grupach jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne terapie o lepszym profilu bezpieczeństwa. Dodatkowo preparat zawiera etanol w stężeniu 55-70% (V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży i laktacji.
Arnicae herbae tinctura, ciąża, działanie teratogenne, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, metoda terapeutyczna, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
Szczepionka NeisVac-C zawiera 10 µg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowanego z 10-20 µg toksoidu tężcowego, adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Przeprowadzone badania farmakologiczne nie wykazały sygnałów bezpieczeństwa wskazujących na potencjalne ryzyko dla pacjentów. Ocena pirogenności potwierdziła brak potencjału do wywoływania reakcji gorączkowych po podaniu szczepionki. Badania toksyczności, zarówno po pojedynczym, jak i wielokrotnym podaniu, nie ujawniły istotnych działań niepożądanych ani kumulacji toksyczności.
badanie farmakologiczne, badanie pirogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, Neisseria meningitidis grupy C, polisacharyd, profil bezpieczeństwa, reakcja gorączkowa, rozwój płodu, rozwój postnatalny, szczepionka NeisVac-C, toksoid tężcowy, toksyczność po podaniu pojedynczym, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wodorotlenek glinu, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azacitidine Sandoz 100 mg
Przedkliniczne badania azacytydyny wykazały jej mutagenne działanie in vitro na komórki bakteryjne i ssaków, indukując mutacje genowe oraz aberracje chromosomowe. W modelach zwierzęcych (myszy, szczury) stwierdzono zwiększone ryzyko nowotworów, w tym nowotworów układu krwiotwórczego, limfoidalnych, płucnych, gruczołu sutkowego, skóry oraz nowotworów jądra u szczurów. Podawanie azacytydyny dootrzewnowo przez 50-52 tygodnie wiązało się z istotnym wzrostem częstości tych nowotworów, co wskazuje na jej potencjał rakotwórczy. Ponadto, azacytydyna wykazuje silną toksyczność embriotoksyczną i teratogenną, powodując m.in. wewnątrzmaciczne obumieranie zarodków (44% resorpcji u myszy) oraz liczne wady rozwojowe OUN (egzencefalia, przepuklina mózgowa), kończyn (mikromelia, syndaktylia, oligodaktylia) i innych struktur anatomicznych u myszy i szczurów.
aberracja chromosomowa, działanie mutagenne, egzencefalia, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, guz płucny, małoocze, mikrognacja, mikromelia, nieprawidłowość rozwojowa mózgu, nieprawidłowość żeber, nowotwór gruczołu sutkowego, nowotwór jądra, nowotwór limfoidalny, nowotwór skóry, nowotwór układu krwiotwórczego, oligodaktylia, ośrodkowy układ nerwowy, podniebienie twarde, przepuklina mózgowa, syndaktylia, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na rozród, układ chłonno-siateczkowy, wytrzewienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epistatus 7,5 mg
Ocena bezpieczeństwa midazolamu, substancji czynnej produktu leczniczego Epistatus, opiera się na ograniczonych, lecz istotnych danych przedklinicznych uzyskanych na modelach zwierzęcych. Badania na szczurach wykazały brak negatywnego wpływu na płodność przy podawaniu dawek do 10-krotnie wyższych niż terapeutyczne stosowane u ludzi. Wyniki te sugerują, że stosowanie midazolamu w dawkach terapeutycznych nie powinno wpływać niekorzystnie na funkcje rozrodcze. Ponadto, dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na inne istotne zagrożenia kliniczne, co potwierdza profil bezpieczeństwa leku opisany w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Babki lancetowatej –
W praktyce klinicznej istotne jest przekazywanie pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących stosowania Liścia Babki Lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Aktualnie brak jest danych naukowych potwierdzających wpływ tego preparatu na płodność kobiet i mężczyzn, a także brak badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w tych kontekstach. Charakterystyka produktu wyraźnie wskazuje, że ze względu na niedostateczne dane kliniczne, stosowanie Liścia Babki Lancetowatej w ciąży nie jest zalecane. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu oraz o konieczności natychmiastowego przerwania terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, liść babki lancetowatej, mleko matki, okres laktacji, okres rozrodczy, Plantago lanceolata, produkt leczniczy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, wiek rozrodczy, zioła do zaparzania, zioła lecznicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Furaginum Hasco Max 100 mg
Badania toksyczności ostrej furazydyny wykazały, że LD50 u myszy po podaniu doustnym wynosi 2813 mg/kg masy ciała, natomiast po podaniu dootrzewnowym jest znacznie niższa i wynosi 284,3 mg/kg m.c., co wskazuje na relatywnie niską toksyczność w porównaniu do innych pochodnych nitrofuranu. W badaniach na szczurach nie zaobserwowano toksyczności nawet po podaniu pojedynczej dawki 2000 mg/kg m.c. Badania podostre przeprowadzone przez 2 miesiące na szczurach przy dawkach 16, 50 i 150 mg/kg m.c. (wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne) nie wykazały toksycznego wpływu na organizm ani na narządy w ocenie histologicznej, a także nie stwierdzono istotnych zmian w parametrach morfologicznych i biochemicznych krwi.
badanie histologiczne, dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, funkcja rozrodcza, Furaginum, furazydyna, parametry morfologiczne i biochemiczne krwi, pochodna nitrofuranu, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, wpływ na reprodukcję