Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magnez siarczan

Wpływ magnezu siarczanu na płodność, ciążę i laktację

Magnez siarczan jest substancją aktywną stosowaną w lecznictwie, która wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom znajdującym się w tych grupach, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Magnesium sulfate Kalceks.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne oparte na obserwacji ponad 1000 kobiet w ciąży, które otrzymywały magnez siarczan, potwierdzają, że substancja ta nie wykazuje działania teratogennego ani nie powoduje szkodliwych efektów u płodu lub noworodka. Obserwacje te są dodatkowo potwierdzone przez wyniki badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję.²

Produkt Magnesium sulfate Kalceks może być stosowany w okresie ciąży, gdy istnieją ku temu wskazania kliniczne. Należy jednak pamiętać, że magnez przenika przez barierę łożyskową, szczególnie gdy stosowany jest w dużych dawkach, np. w leczeniu stanu przedrzucawkowego. W takich przypadkach może dojść do wystąpienia hipotonii oraz depresji oddechowej u noworodka.³

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

• Podczas podawania magnezu siarczanu kobietom ciężarnym konieczne jest monitorowanie tętna płodu⁴
• Należy unikać podawania leku w okresie 2 godzin przed przewidywanym porodem, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodka⁵
• Istotna informacja dla lekarzy neonatologów: stężenie magnezu w surowicy wcześniaków jest fizjologicznie wyższe niż u osób dorosłych, co należy uwzględnić przy ocenie parametrów laboratoryjnych⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Magnez siarczan przenika do mleka kobiecego, jednak w przypadku stosowania dawek terapeutycznych produktu Magnesium sulfate Kalceks nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią. Dlatego też produkt ten może być stosowany podczas laktacji, bez konieczności jej przerywania.⁷

Wpływ na płodność

Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych ze stosowaniem magnezu siarczanu nie przewiduje się wpływu tej substancji na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Brak jest danych wskazujących na potencjalne zaburzenia funkcji rozrodczych związane ze stosowaniem tego preparatu.⁸

Informacje o produkcie leczniczym

Produkt Magnesium sulfate Kalceks zawiera jako substancję czynną magnez siarczan siedmiowodny w stężeniu 200 mg/ml. Jedna ampułka 10 ml zawiera 2000 mg magnezu siarczanu siedmiowodnego. Dla precyzyjnego dawkowania warto pamiętać, że 1 g magnezu siarczanu siedmiowodnego odpowiada 98,6 mg lub 8,1 mEq lub 4,1 mmol magnezu elementarnego.⁹

Preparat występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek, o pH w zakresie 5,5-7,0 i osmolalności 875-925 mOsmol/kg.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Podczas przekazywania informacji kobietom w ciąży lub karmiącym piersią na temat stosowania magnezu siarczanu, lekarz powinien:

• Poinformować pacjentkę o bezpieczeństwie stosowania magnezu siarczanu w ciąży, powołując się na dane kliniczne¹¹
• Wyjaśnić, że magnez przenika przez łożysko i może wpływać na noworodka, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek¹²
• Zapewnić kobietę karmiącą piersią, że stosowanie magnezu siarczanu nie wymaga przerwania karmienia piersią¹³
• Poinformować o braku negatywnego wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn¹⁴