funkcja rozrodcza
Funkcja rozrodcza (prokreacyjna) stanowi jedną z najważniejszych funkcji organizmu, odpowiedzialną za zdolność do produkcji gamet, zapłodnienia i wydania na świat potomstwa. U kobiet obejmuje ona cykliczne dojrzewanie i uwalnianie komórek jajowych, zdolność do zapłodnienia oraz rozwój ciąży. U mężczyzn wiąże się z produkcją plemników i zdolnością do zapłodnienia komórki jajowej.
Za prawidłową funkcję rozrodczą odpowiada skomplikowany układ neurohormonalny, w którym kluczową rolę odgrywa oś podwzgórze-przysadka-gonady. Hormony płciowe (estrogeny, progesteron, testosteron) regulują nie tylko proces dojrzewania gamet, ale także wpływają na drugorzędowe cechy płciowe oraz przygotowanie organizmu kobiety do potencjalnej ciąży.
Zaburzenia funkcji rozrodczej mogą manifestować się niepłodnością, nieregularnymi cyklami miesiączkowymi u kobiet, zaburzeniami spermatogenezy u mężczyzn czy problemami z utrzymaniem ciąży. Diagnostyka tych zaburzeń obejmuje ocenę hormonalną, badania obrazowe narządów płciowych oraz analizę jakości gamet. Leczenie jest zindywidualizowane i może obejmować terapię hormonalną, chirurgiczną lub techniki wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xylodont 2% 20 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności lidokainy chlorowodorku, substancji czynnej produktu Xylodont 2% (20 mg/ml), wykazały, że działania niepożądane pojawiają się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Wartości LD50 dla lidokainy różnią się w zależności od drogi podania i gatunku zwierzęcia, np. dla myszy podskórnie wynosi 278 mg/kg m.c., a dożylnie 27 mg/kg m.c., natomiast u szczura podskórnie 469 mg/kg m.c. Adrenalina, często dodawana w celu przedłużenia działania lidokainy, nie wpływa na jej toksyczność. W badaniach podprzewlekłych na szczurach dawka 40 mg/kg m.c./dobę przez 4 tygodnie wywoływała objawy toksyczności, takie jak pogorszenie stanu ogólnego, pobudzenie i drgawki, natomiast dawki 5-15 mg/kg m.c./dobę były dobrze tolerowane.
absorpcja ogólnoustrojowa, adrenalina, chlorowodorek lidokainy, dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, drgawki, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, nadnercza, rozrost kory nadnerczy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formetic 1000 mg
Metforminy chlorowodorek, substancja czynna leku Formetic, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Długotrwała toksyczność po wielokrotnym podaniu w różnych dawkach nie ujawniła istotnych zagrożeń toksykologicznych, co jest kluczowe w terapii przewlekłej cukrzycy typu 2. Ponadto, testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe, aberracje chromosomowe i uszkodzenia DNA, nie potwierdziły działania mutagennego ani genotoksycznego metforminy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, cukrzyca typu 2, działanie teratogenne, farmakoterapia, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogeneza, metformina chlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, terapia przewlekła, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biosteron 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dehydroepiandrosteronu (DHEA), substancji czynnej preparatu Biosteron, wykazały brak istotnych zagrożeń farmakologicznych dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, obejmujące analizę parametrów biochemicznych, funkcji narządów oraz badania histopatologiczne, nie wykazały klinicznie istotnych efektów toksycznych. Dodatkowo, badania genotoksyczności (testy mutacji genowych in vitro, aberracji chromosomowych oraz mikrojądrowe in vivo) potwierdziły brak potencjału uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworowego związanego ze stosowaniem DHEA.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie histopatologiczne, badanie toksyczności, bezpieczeństwo onkologiczne, dehydroepiandrosteron, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, model zwierzęcy, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne krwi, rozwój płodu, rozwój postnatalny, substancja czynna, test genotoksyczności, test mikrojądrowy, układ sercowo-naczyniowy, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwetina 200 mg
Kwetiapina w formie tabletek powlekanych (dawki 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków ekspozycji w pierwszym trymestrze nie wykazały jednoznacznego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak profil bezpieczeństwa nie jest w pełni określony. Stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania noworodków po porodzie. Dane dotyczące przenikania leku do mleka kobiecego są ograniczone i niespójne, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią podczas terapii powinna być indywidualna, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
bilans korzyści i ryzyka, drżenie, funkcja rozrodcza, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, monitorowanie noworodka, nadmierna senność, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, prolaktyna, przenikanie leku do mleka, trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenia pobierania pokarmu, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy –
Brak jest dostępnych danych naukowych i klinicznych dotyczących wpływu kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na płodność, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania tego zioła w kontekście funkcji rozrodczych. Nie przeprowadzono również badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas ciąży, co wyklucza jego rekomendację u kobiet ciężarnych ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i matki. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników kwiatu lipy do mleka matki oraz wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w okresie laktacji.
bezpieczeństwo stosowania, bezpieczeństwo w ciąży, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kwiat lipy, kwiatostan lipy, laktacja, planowanie ciąży, preparat roślinny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Benzoksoniowy chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa benzoksoniowego chlorku, stosowanego w dawce 1 mg na tabletkę do ssania w produkcie Orofar Junior, wykazały korzystny profil toksykologiczny. Analizy obejmowały toksyczność ostrą i przewlekłą, które nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego potencjału substancji, a badania wpływu na funkcje rozrodcze nie wykazały ryzyka dla płodności, rozwoju zarodka, przebiegu ciąży ani rozwoju pourodzeniowego. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania benzoksoniowego chlorku w dawce 1 mg w tabletkach Orofar Junior.
badanie toksykologiczne, benzoksoniowy chlorek, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, funkcja rozrodcza, interakcja toksykologiczna, lidokainy chlorowodorek, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, tabletka do ssania, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie DNA, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa standaryzowanego wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) stosowanego w produkcie ITULAZAX w dawce 12 SQ-Bet obejmowały ocenę toksyczności ogólnej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na funkcje rozrodcze na modelach mysich. Wyniki tych badań nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego ani kancerogennego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej przed wprowadzeniem do badań klinicznych i dalszym stosowaniem u ludzi. Szczególnie istotne było brak negatywnego wpływu na płodność, rozwój embrionalny, płodowy oraz postnatalny potomstwa, co ma znaczenie dla pacjentów w wieku rozrodczym. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w dawce 12 SQ-Bet, przeprowadzona na modelach zwierzęcych, stanowi solidną podstawę do kontynuacji badań klinicznych oraz stosowania ITULAZAX w immunoterapii alergenowej. Brak wykazania genotoksyczności i kancerogenności podkreśla potencjał produktu do bezpiecznego, długoterminowego stosowania. Wyniki te są kluczowe dla lekarzy rozważających terapię alergenową u pacjentów uczulonych na pyłek brzozy, zapewniając pewność co do bezpieczeństwa preparatu na etapie przedklinicznym.
badanie przedkliniczne, Betula verrucosa, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, immunoterapia alergenowa, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój postnatalny, standaryzowany wyciąg alergenowy, substancja czynna, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA, wyciąg alergenowy pyłku brzozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 4,25% glukozy + 1,75 mmol/l wapnia
Stosowanie roztworów do dializy otrzewnowej balance 4,25% zawierających 4,25% glukozy i wapń w stężeniu 1,75 mmol/l u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych roztworów w ciąży są bardzo ograniczone, a brak badań na modelach zwierzęcych uniemożliwia pełną ocenę wpływu na rozwój zarodka, płodu oraz przebieg ciąży. W przypadku konieczności zastosowania dializy otrzewnowej w ostatnim okresie ciąży, lekarz powinien monitorować stan kliniczny matki i płodu oraz regularnie oceniać parametry biochemiczne. Składniki roztworu mogą przenikać do mleka kobiecego, jednak przy prawidłowym stosowaniu nie przewiduje się działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. W sytuacji konieczności dializy u pacjentki karmiącej, rozważenie czasowego przerwania karmienia powinno być oparte na analizie korzyści dla matki i dziecka oraz dokładnym poinformowaniu pacjentki.
ciąża, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, glukoza jednowodna, karmienie naturalne, karmienie piersią, karmione piersią dziecko, magnez chlorek sześciowodny, okres rozrodczy, parametry biochemiczne, przenikanie do mleka, roztwór do dializy otrzewnowej, rozwój płodu, rozwój zarodka, sód chlorek, sód mleczan, stan kliniczny, wapń chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ismigen –
Produkt leczniczy ISMIGEN przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą oraz wpływ na funkcje rozrodcze i rozwój płodu u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, króliki, psy). W badaniach toksyczności ostrej, po jednorazowym podaniu doustnym i dootrzewnowym, nie odnotowano przypadków śmiertelnych nawet przy najwyższych dawkach, co wskazuje na niski potencjał toksyczności ostrej. Długoterminowe badania (110-150 dni) na szczurach i psach nie wykazały istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych (enzymy wątrobowe, parametry nerkowe) ani patologicznych w narządach wewnętrznych, potwierdzając brak klinicznie istotnej toksyczności przewlekłej.
badanie makroskopowe, badanie mikroskopowe, efekt toksyczny, enzym wątrobowy, funkcja rozrodcza, marker biochemiczny, model zwierzęcy, morfologia krwi, okres okołoporodowy, parametr hematologiczny, parametr nerkowy, potencjał toksyczny, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Fosforan sodu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fosforan sodu (Natrium phosphoricum), obecny w preparacie homeopatycznym Rexorubia w rozcieńczeniu D4, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność. Brak jest badań oceniających jego wpływ na rozwój płodu, laktację, jakość mleka matki oraz funkcje rozrodcze zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i laktoza, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów. Z tego względu, stosowanie fosforanu sodu w tych grupach wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz konsultacji lekarskiej, a decyzja terapeutyczna powinna być dokładnie udokumentowana i oparta na świadomej zgodzie pacjenta.
alternatywna metoda terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, fosforan sodu, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, komórka rozrodcza, konsultacja lekarska, laktacja, neonatolog, położnik-ginekolog, preparat leczniczy, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja pomocnicza, świadoma zgoda pacjenta, związek mineralny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nolicin 400 mg
Norfloksacyna, substancja czynna leku Nolicin (400 mg, tabletki powlekane), należy do grupy chinolonów i jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanki chrzęstnej płodu, potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych. W badaniach na ciężarnych królikach wykazano toksyczne działanie na płód wtórne do toksyczności u matki. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania norfloksacyny w ciąży, co wyklucza jej użycie w tym okresie. Ponadto, brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania norfloksacyny do mleka kobiecego skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku u kobiet karmiących piersią; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć przerwanie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka przeciw wściekliźnie Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus szczepu Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m., może być stosowana u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, pod warunkiem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W profilaktyce poekspozycyjnej (po kontakcie z wirusem) szczepienie jest bezwzględnie wskazane u kobiet ciężarnych i karmiących, gdyż ryzyko zakażenia wścieklizną przewyższa potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem. W profilaktyce przedekspozycyjnej (przed potencjalnym kontaktem) decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po dokładnej analizie ryzyka ekspozycji na wirusa oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu szczepionki na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników szczepionki do mleka matki.
funkcja rozrodcza, inaktywowany wirus wścieklizny, kwalifikacja do szczepienia, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przenikanie składników szczepionki, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, szczepionka Rabipur, wirus wścieklizny, wpływ na płodność, zakażenie wścieklizną - Leksykon substancji czynnych
Hymekromon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hymekromon, substancja czynna w produktach Cholestil (200 mg, 400 mg) oraz Cholestil Max (200 mg), został poddany szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji, bez wykrycia mutagenności czy uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania kancerogenności w modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, nawet przy ekspozycji przekraczającej dawki stosowane u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, hymekromon, indukcja mutacji genowej, kancerogenność, mutacja chromosomowa, profil bezpieczeństwa, przewlekłe stosowanie, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko rozwoju nowotworu, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Forastmin 12 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa formoterolu fumaranu dwuwodnego wykazały, że główne działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, obejmując przekrwienie, tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz uszkodzenia mięśnia sercowego. Efekty te są typowe dla dużych dawek agonistów receptorów β2-adrenergicznych i zostały potwierdzone w modelach zwierzęcych (szczury, psy). W badaniach reprodukcyjnych odnotowano jedynie nieznaczne zmniejszenie płodności u samców szczurów przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Kompleksowa ocena genotoksyczności, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazała właściwości genotoksycznych formoterolu, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego.
agonista receptora β2-adrenergicznego, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie kliniczne, badanie rakotwórczości, formoterol fumaran dwuwodny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, łagodny mięśniak macicy, profil bezpieczeństwa, przekrwienie, receptor β2-adrenergiczny, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie mięśnia sercowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Metylofenidat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące metylofenidatu wskazują na zwiększoną częstość występowania złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych obserwacji u samic myszy i szczurów obu płci, co podkreśla niejasne znaczenie kliniczne tych wyników dla ludzi. W badaniach reprodukcyjnych wykazano brak negatywnego wpływu na płodność i funkcje rozrodcze przy dawkach kilkukrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Standardowe testy teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak w badaniach preparatu Symkinet MR odnotowano rozszczep kręgosłupa u królików przy dawce 200 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 116-krotność maksymalnej dawki zalecanej u dzieci i młodzieży (60 mg). Niższe dawki, zbliżone do maksymalnej dawki klinicznej, nie wykazywały tego efektu, a toksyczność płodowa była obserwowana jedynie przy dawkach toksycznych dla matki, sugerując pośredni mechanizm działania.
ADHD, badania genotoksyczności, badania rakotwórczości, badania teratogenności, działania niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja reprodukcyjna, funkcja rozrodcza, margines bezpieczeństwa, metylofenidat, nadpobudliwość psychoruchowa, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozszczep kręgosłupa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję, zaburzenia koncentracji uwagi, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ropivacaine BioQ 2 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ropiwakainy (Ropivacaine BioQ 2 mg/ml) wykazały, że substancja nie wywołuje nieoczekiwanych działań toksycznych poza przewidywalnymi efektami farmakodynamicznymi przy dużych dawkach. Badania obejmowały ocenę farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na funkcje rozrodcze oraz potencjału mutagennego. Wykazano, że ropiwakaina nie posiada działania mutagennego ani toksycznego wpływu na płodność i rozwój embrionalny. Objawy neurotoksyczności (w tym drgawki) oraz kardiotoksyczności pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie, co jest zgodne z profilem farmakodynamicznym leków znieczulających miejscowo.
drgawki, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kardiotoksyczność, lek znieczulający miejscowo, neurotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, profil farmakodynamiczny, Ropivacaine BioQ, ropiwakaina, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, toksyczność miejscowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trasylol 277,8 j. Ph. Eur. (500 000 KIU)
Aprotynina (Trasylol, roztwór do infuzji 277,8 j. Ph. Eur., odpowiadający 500 000 KIU) nie posiada odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku ciężkich reakcji niepożądanych, takich jak reakcje anafilaktyczne czy zatrzymanie akcji serca, które mogą stanowić zagrożenie dla płodu. Decyzja o leczeniu aprotyniną powinna opierać się na indywidualnej analizie bilansu korzyści i ryzyka.
aprotynina, bilans korzyści i ryzyka, biodostępność, ciężka reakcja niepożądana, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, płodność, przenikanie do mleka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wpływ ogólnoustrojowy, zatrzymanie akcji serca - Leksykon substancji czynnych
Ziele krwawnika pospolitego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele krwawnika pospolitego (Achillea millefolium L., herba) jest składnikiem produktu leczniczego Imupret, zawierającym 4,00 mg sproszkowanego ziela w jednej tabletce drażowanej, w połączeniu z innymi ekstraktami roślinnymi. Stosowanie tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu ziela krwawnika na płodność u obu płci, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji w tych grupach pacjentek.
badanie kliniczne, ciąża, dokumentacja medyczna, funkcja rozrodcza, glukoza ciekła, glukoza jednowodna, Imupret, karmienie piersią, kora dębu, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, laktoza jednowodna, liść orzecha włoskiego, mleko matki, nietolerancja i alergia, płodność, przenikanie substancji czynnych, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka drażowana, zdolność prokreacyjna, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Węgiel leczniczy Microfarm 200 mg
Produkt leczniczy Węgiel leczniczy Microfarm zawiera węgiel aktywny (Carbo activatus) w dawce 200 mg w postaci kapsułek twardych. Dokumentacja produktu wykazuje istotne braki w zakresie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym brak informacji o toksyczności ostrej (LD50), toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz braku badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych w modelach zwierzęcych. Ponadto, nie przedstawiono danych dotyczących wpływu na funkcje rozrodcze, płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży oraz rozwój pourodzeniowy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i w wieku rozrodczym.
adsorbent, aspekt toksykologiczny, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, carbo activatus, dane przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie immunotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, kapsułka twarda, kumulacja substancji, LD50, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie systemowe, węgiel aktywny, węgiel leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zdrój 588 mg/g
Szampon leczniczy ZDRÓJ zawiera 58,8 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki), siarczkowej i jodkowej na 100 g produktu, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających jego bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym, stosowanie produktu u kobiet ciężarnych powinno być rozważane wyłącznie po indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności przy zalecaniu szamponu kobietom karmiącym piersią. Nie ma również informacji o wpływie produktu na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom planującym potomstwo.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, działanie niepożądane, funkcja rozrodcza, grupa pacjentów, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, okres rozrodczy, planowanie potomstwa, płodność, przenikanie składników aktywnych, solanka, stosunek korzyści do ryzyka, szampon leczniczy, wiek rozrodczy, woda chlorkowo-sodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actair 100 IR+ 300 IR
Produkt leczniczy ACTAIR, zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae), jest przeciwwskazany do rozpoczęcia immunoterapii u kobiet w ciąży. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a badania na zwierzętach, mimo braku wykazania teratogenności, nie są w pełni przekładalne na ludzi ze względu na różnice w drodze podania (u ludzi podjęzykowa). W przypadku zajścia w ciążę podczas trwającej terapii, kontynuacja jest możliwa, ale wymaga indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjentki oraz analizy dotychczasowych reakcji na lek. Brak jest danych dotyczących stosowania ACTAIR w okresie laktacji, jednak ze względu na niską ekspozycję ogólnoustrojową, ryzyko dla noworodków jest uznawane za minimalne, choć decyzja o kontynuacji terapii powinna być podejmowana indywidualnie.
antykoncepcja, badanie toksyczności, choroba współistniejąca, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, immunoterapia alergenowa, immunoterapia w okresie laktacji, mechanizm działania leku, narząd rozrodczy, roztocze kurzu domowego, wiek rozrodczy, wyciąg alergenu roztoczy kurzu domowego - Leksykon substancji czynnych
Febuksostat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Febuksostat, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród. Zgodnie z zasadą ostrożności, lek ten jest przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest danych potwierdzających przenikanie febuksostatu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka oraz zaburzenia rozwojowe u młodych, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt i stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku w okresie laktacji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka leku, denofix, ekspozycja na substancję, febuksostat, funkcja rozrodcza, hiperurykemia przewlekła, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, Prohidna, przenikanie leku, rozwój płodowy, rozwój zarodkowy, terapia, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Glitoprel 2 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa glimepirydu, pochodnej sulfonylomocznika, obejmowała badania toksyczności wielokrotnych dawek, potencjału genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na rozwój płodu. Wyniki wskazują, że większość działań niepożądanych wynika z farmakodynamicznego efektu hipoglikemii, szczególnie przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny. Badania wykazały również embriotoksyczność i teratogenność, które są wtórne do hipoglikemii indukowanej u samic i ich potomstwa, a nie bezpośrednim działaniem toksycznym na tkanki rozrodcze czy płód.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo stosowania, dawka terapeutyczna, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, glimepiryd, hipoglikemia, pochodna sulfonylomocznika, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, stężenie glukozy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon substancji czynnych
Dobutamina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dobutaminy, obejmujące standardowe testy farmakologiczne i toksykologiczne, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Nie przeprowadzono kompleksowych badań mutagenności i rakotwórczości, co jest uzasadnione krótkotrwałym charakterem terapii dobutaminą. Badania rozwojowe na szczurach i królikach nie potwierdziły działania teratogennego, jednak w dawkach toksycznych dla ciężarnych samic szczurów zaobserwowano upośledzenie implantacji zarodków oraz przed- i pourodzeniowe opóźnienia wzrostu potomstwa. Nie stwierdzono negatywnego wpływu dobutaminy na płodność u obu płci zwierząt laboratoryjnych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie inotropowe, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, implantacja zarodka, opóźnienie wzrostu pourodzeniowe, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa przedkliniczny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ciążowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna - Leksykon substancji czynnych
Nebiwolol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nebiwolol, selektywny beta-adrenolityk stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Standardowe testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego w dawkach terapeutycznych, a długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów. Warto podkreślić, że badania te obejmowały dawki odpowiadające lub przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dobową u ludzi, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania nebiwololu w praktyce klinicznej. Ocena wpływu nebiwololu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa wykazała działania niepożądane jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną stosowaną u pacjentów (w preparatach Nebivolol Aurovitas oraz Nebivolol Genoptim). W warunkach klinicznych ryzyko toksycznego wpływu na układ rozrodczy jest zatem minimalne. Kompleksowe dane przedkliniczne potwierdzają, że nebiwolol jest bezpieczny w dawkach terapeutycznych, co wspiera jego stosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych wskazań kardiologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vessel due F 250 LSU
Stosowanie sulodeksydu (produkt leczniczy Vessel Due F, 250 LSU w kapsułce miękkiej) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne. Do tej pory udokumentowano mniej niż 300 przypadków stosowania sulodeksydu w ciąży, co nie pozwala na potwierdzenie bezpieczeństwa terapii w tym okresie. W związku z tym nie zaleca się podawania leku kobietom ciężarnym, a w przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii należy rozważyć przerwanie leczenia po omówieniu ryzyka i korzyści z pacjentką. Brak jest również danych dotyczących przenikania sulodeksydu do mleka kobiecego, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Bezpieczeństwo stosowania kwasu gadoterynowego, zawartego w produkcie leczniczym Gadoteric Acid Farmak, zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie substancji nie powodowało klinicznie istotnych efektów toksycznych, co jest istotne w kontekście wielokrotnego stosowania środków kontrastowych zawierających gadolinę w diagnostyce obrazowej. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, eliminując potencjalne ryzyko kancerogenne.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, diagnostyka obrazowa, działanie mutagenne i klastogenne, efekt teratogenny, funkcja rozrodcza, kwas gadoterynowy, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, środek kontrastowy zawierający gadolin, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bactroban 20 mg/g
Preparat Bactroban w postaci maści do nosa zawiera mupirocynę w stężeniu 20 mg/g i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu mupirocyny na przebieg ciąży są niewystarczające, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności rozwojowej ani negatywnego wpływu na płodność. Stosowanie preparatu w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania mupirocyny do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści oraz ewentualnego tymczasowego wstrzymania karmienia piersią podczas terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amaryl 4 4 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa glimepirydu, substancji czynnej preparatu Amaryl, wykazała, że obserwowane działania niepożądane przy dawkach przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi są głównie konsekwencją farmakodynamicznego efektu hipoglikemii. Badania obejmowały toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na rozwój płodu i funkcje rozrodcze. Wykazano, że embriotoksyczność, teratogenność oraz zmiany w funkcjach rozrodczych były wtórne do hipoglikemii indukowanej u samic i ich potomstwa, a nie bezpośrednim działaniem toksycznym glimepirydu.
dawka terapeutyczna, działanie farmakodynamiczne, działanie hipoglikemizujące, embriotoksyczność, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, glimepiryd, gospodarka węglowodanowa, hipoglikemia, karcynogenność, poziom glukozy, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, profil toksykologiczny, rozwój płodu, stężenie glukozy we krwi, teratogenność, toksyczność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clinimix N17G35E –
Produkt leczniczy CLINIMIX N17G35E, będący roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo jego stosowania w tych populacjach nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, co nakłada obowiązek indywidualnej oceny stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. W przypadku kobiet ciężarnych decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać aktualny stan kliniczny, etap ciąży oraz możliwe zagrożenia dla płodu, a także konieczność monitorowania zarówno matki, jak i płodu podczas terapii. Analogicznie, u kobiet karmiących piersią należy rozważyć wpływ terapii na dziecko oraz zasadność kontynuacji karmienia podczas podawania preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Eugia 5 mg
Lenalidomid wykazuje udowodnione działanie teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentów w wieku rozrodczym. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn lek obecny jest w spermie w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w dawkowaniu oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez skutecznej antykoncepcji. Lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią, a brak danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego wymusza przerwanie karmienia na czas terapii.
antykoncepcja, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, funkcja rozrodcza, kapsułka twarda, lenalidomid w mleku, lenalidomid w spermie, Lenalidomide Eugia, malformacja rozwojowa, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, poradnictwo medyczne, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko teratogenne, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Osteogenon –
Kompleks osseiny i hydroksyapatytu, będący aktywnym składnikiem leku Osteogenon (830 mg/tabletka powlekana, zawierająca około 444 mg hydroksyapatytu, 178 mg wapnia oraz 82 mg fosforu), przeszedł szeroką ocenę bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe podawanie w dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne nie spowodowało toksycznych zmian w narządach, parametrach biochemicznych ani zachowaniu zwierząt. Testy genotoksyczności (test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) nie potwierdziły działania mutagennego ani klastogennego, a badania kancerogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, hydroksyapatyt, kompleks osseiny i hydroksyapatytu, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne krwi, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa farmakologicznego, test Amesa, test genotoksyczności, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, wskaźnik bezpieczeństwa - Leksykon substancji czynnych
Gliklazyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne gliklazydu, obejmujące testy powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz wpływu na rozród i rozwój płodu, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Nie stwierdzono istotnych objawów toksyczności ani działania genotoksycznego, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach rozrodczych nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność ani zdolność reprodukcyjną zwierząt. Ponadto, brak działania teratogennego potwierdzono pomimo obserwacji zmniejszenia masy ciała płodów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną dla ludzi (25-krotnie wyższych, a w przypadku preparatu Diazidan przy dawce 9,4 razy wyższej).
badania karcynogenności, badania przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, Diazidan, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, gliklazyd, maksymalna dawka terapeutyczna, masa płodu, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, wpływ na rozród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Stosowanie kwetiapiny w ciąży wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, bazującej na umiarkowanej liczbie danych obejmujących 300-1000 zakończonych ciąż. Nie wykazano jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych, jednak badania przedkliniczne wskazują na toksyczne działanie na rozród, co szczególnie istotne jest w pierwszym trymestrze. W trzecim trymestrze ekspozycja na kwetiapinę może prowadzić do objawów pozapiramidowych i zespołu odstawienia u noworodków, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w karmieniu. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu noworodków oraz poinformowanie neonatologa o ekspozycji na lek.
ciąża, dawka terapeutyczna, drżenie mięśniowe, ekspozycja niemowlęcia, funkcja rozrodcza, hiperprolaktynemia, karmienie piersią, kwetiapina, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, mleko kobiece, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, obniżenie libido, pierwszy trymestr ciąży, płodność, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, senność, toksyczność, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie przyjmowania pokarmu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Contrahist 5 mg
Przedkliniczne badania lewocetyryzyny dichlorowodorku, stosowanej w dawce terapeutycznej 5 mg (Contrahist), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Analizy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne, nie wykazały toksyczności narządowej ani układowej. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, badania aberracji chromosomowych oraz testy in vivo, nie potwierdziły potencjału uszkodzenia materiału genetycznego.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie in vivo, działanie genotoksyczne, funkcja rozrodcza, karcynogenność, lewocetyryzyna, lewocetyryzyna dichlorowodorek, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, teratogenność, test Amesa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy