Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Quetiapine Fair-Med 25 mg
Stosowanie kwetiapiny w ciąży wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, bazującej na umiarkowanej liczbie danych obejmujących 300-1000 zakończonych ciąż. Nie wykazano jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych, jednak badania przedkliniczne wskazują na toksyczne działanie na rozród, co szczególnie istotne jest w pierwszym trymestrze. W trzecim trymestrze ekspozycja na kwetiapinę może prowadzić do objawów pozapiramidowych i zespołu odstawienia u noworodków, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w karmieniu. Zaleca się ścisłe monitorowanie stanu noworodków oraz poinformowanie neonatologa o ekspozycji na lek.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego lub epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową, który reagował na wcześniejsze leczenie kwetiapiną
Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, w tym kwetiapiny, podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Personel medyczny powinien dysponować aktualną wiedzą na temat wpływu kwetiapiny na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, aby móc odpowiednio poinformować pacjentkę i podjąć właściwe decyzje terapeutyczne.1
Wpływ na ciążę
Ocena bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny podczas ciąży opiera się na umiarkowanej liczbie opublikowanych danych dotyczących ciąż z ekspozycją na ten lek. Dane te obejmują od 300 do 1000 zakończonych ciąż, w tym raporty indywidualne oraz wybrane badania obserwacyjne. Na podstawie dostępnych informacji nie można jednoznacznie stwierdzić, czy kwetiapina zwiększa ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u dziecka.2
Pierwszy trymestr ciąży
Badania przedkliniczne wykazały toksyczne oddziaływanie kwetiapiny na rozród, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku w początkowym okresie ciąży. Stosowanie kwetiapiny podczas pierwszego trymestru ciąży powinno być rozważone wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.3
Trzeci trymestr ciąży
Stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków. Noworodki eksponowane na leki przeciwpsychotyczne, w tym kwetiapinę, w ostatnim trymestrze ciąży mogą doświadczać szeregu działań niepożądanych po porodzie, takich jak:4
- Objawy pozapiramidowe – związane z działaniem leków przeciwpsychotycznych na układ nerwowy
- Objawy zespołu odstawienia – występujące po nagłym przerwaniu ekspozycji na lek
Obserwowane u noworodków objawy niepożądane mogą mieć różny stopień nasilenia i czas trwania. Zgłaszane dolegliwości obejmują:5
- Pobudzenie psychoruchowe – nadmierna aktywność, niepokój
- Zaburzenia napięcia mięśniowego – zarówno wzmożone, jak i osłabione napięcie mięśniowe
- Drżenie mięśni – mimowolne drżenia grup mięśniowych
- Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z wybudzeniem
- Niewydolność oddechowa – zaburzenia oddychania o różnym nasileniu
- Zaburzenia w przyjmowaniu pokarmu – trudności w karmieniu, słaby odruch ssania
Ze względu na ryzyko wystąpienia powyższych objawów, neonatolog powinien zostać poinformowany o stosowaniu kwetiapiny przez matkę w okresie ciąży. Stan noworodków eksponowanych na kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży wymaga dokładnego monitorowania w okresie poporodowym.6
Wpływ na karmienie piersią
Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone. Na podstawie dostępnych publikacji trudno jednoznacznie określić ilość kwetiapiny wydzielanej do mleka podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych. Brak solidnych danych utrudnia precyzyjną ocenę stopnia ekspozycji niemowlęcia na działanie leku poprzez karmienie piersią.7
Decyzja o kontynuacji bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuacji bądź przerwaniu leczenia kwetiapiną powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając:8
- Korzyści dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego – wartości odżywcze mleka, korzyści immunologiczne, więź matki z dzieckiem
- Korzyści dla matki wynikające z leczenia kwetiapiną – stabilizacja stanu psychicznego, zapobieganie nawrotom choroby
- Potencjalne ryzyko dla dziecka związane z ekspozycją na kwetiapinę poprzez mleko matki
Wpływ na płodność
Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych. W badaniach przedklinicznych na szczurach zaobserwowano efekty związane ze zwiększonym stężeniem prolaktyny we krwi, które mogą teoretycznie wpływać na funkcje rozrodcze. Należy jednak podkreślić, że obserwacje te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi, gdyż mechanizmy regulacji hormonalnej różnią się między gatunkami.9
Hiperprolaktynemia indukowana przez kwetiapinę może potencjalnie wpływać na płodność poprzez zaburzenia cyklu miesiączkowego u kobiet lub obniżenie libido. W przypadku planowania ciąży u pacjentek stosujących kwetiapinę, należy rozważyć możliwość takiego wpływu i skonsultować potencjalne modyfikacje leczenia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Quetiapine Fair
- Działania niepożądane – Quetiapine Fair
- Interakcje leku – Quetiapine Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Quetiapine Fair
- Przeciwwskazania – Quetiapine Fair
- Przedawkowanie – Quetiapine Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Fair
- Skład i postać leku – Quetiapine Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Quetiapine Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Quetiapine Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapine Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quetiapine Fair
- Wskazania do stosowania – Quetiapine Fair