Działania niepożądane
Quetiapine Fair-Med 25 mg

Kwetiapina (Quetiapine Fair-Med) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) obejmują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), metaboliczne (wzrost stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego, zwłaszcza LDL, oraz spadek HDL) oraz inne, takie jak suchość błon śluzowych, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie hemoglobiny i objawy pozapiramidowe. Istotne są również poważne działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, torsades de pointes oraz nagłe zgony. Ponadto, kwetiapina może indukować ciężkie reakcje skórne typu SCAR, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS. U pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych, z możliwością zwiększonej częstości występowania niektórych z nich.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Fair-Med – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Quetiapine Fair-Med
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Poważne działania niepożądane
    3. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży – różnice względem populacji dorosłych
    7. Monitorowanie działań niepożądanych kwetiapiny
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego lub epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową, który reagował na wcześniejsze leczenie kwetiapiną
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapine Fair-Med

Podczas leczenia kwetiapiną (Quetiapine Fair-Med) obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjenta i odpowiedniego reagowania na potencjalne zagrożenia związane z terapią.1

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących u ≥10% pacjentów) podczas leczenia kwetiapiną należą:

2

Poważne działania niepożądane

Podczas stosowania kwetiapiny, podobnie jak w przypadku innych leków neuroleptycznych, obserwowano przypadki poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, nagłe niespodziewane zgony, zatrzymanie akcji serca i torsades de pointes. Są to działania charakterystyczne dla całej grupy leków neuroleptycznych.3

Dodatkowo, kwetiapina może wywoływać ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), takie jak:4

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) mogą występować te same działania niepożądane co u dorosłych, jednak niektóre z nich obserwuje się częściej lub są one specyficzne dla tej grupy wiekowej.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) telefonicznie, faksem lub przez stronę internetową.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów narządowych Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie zawartości hemoglobiny Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększenie liczby eozynofili Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość Agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitej T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH Zmniejszenie stężenia wolnej T3, niedoczynność tarczycy Nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (zwłaszcza frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała Zwiększenie apetytu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi do poziomów hiperglikemii Hiponatremia, cukrzyca, zaostrzenie wcześniej istniejącej cukrzycy Zespół metaboliczny
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne, myśli i zachowania samobójcze Somnambulizm i pokrewne reakcje
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Dyzartria Drgawki, zespół niespokojnych nóg, dyskineza późna, omdlenie
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT Kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Zapalenie błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość błony śluzowej jamy ustnej Zaparcie, dyspepsja, wymioty Dysfagia Zapalenie trzustki Niedrożność jelit/blokada jelitowa
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy Zwiększenie aktywności gamma-GT, zwiększenie aktywności AlAT Żółtaczka, zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rabdomioliza
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Objawy odstawienia Łagodne osłabienie, obrzęki obwodowe, drażliwość, gorączka Złośliwy zespół neuroleptyczny, hipotermia

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży – różnice względem populacji dorosłych

Klasyfikacja układów narządowych Bardzo często (>1/10) Często (>1/100 do <1/10)
Zaburzenia endokrynologiczne Zwiększenie stężenia prolaktyny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększony apetyt
Zaburzenia układu nerwowego Objawy pozapiramidowe Omdlenie
Zaburzenia naczyniowe Zwiększenie ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Drażliwość

Monitorowanie działań niepożądanych kwetiapiny

Przy stosowaniu leku Quetiapine Fair-Med konieczne jest regularne monitorowanie szeregu parametrów, szczególnie w kontekście najczęstszych i najpoważniejszych działań niepożądanych. Należy zwracać uwagę na:

  • Parametry metaboliczne: stężenie lipidów (cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, triglicerydy), masa ciała, glikemia
  • Parametry hematologiczne: morfologia krwi, szczególnie poziom hemoglobiny i liczba neutrofili
  • Parametry kardiologiczne: EKG (zwłaszcza odstęp QT), ciśnienie tętnicze (szczególnie monitorowanie hipotensji ortostatycznej)
  • Stan neurologiczny: objawy pozapiramidowe, napady drgawkowe, senność i zawroty głowy
  • Objawy skórne: wszelkie wysypki i zmiany skórne, które mogą sugerować ciężkie reakcje skórne
  • Funkcje endokrynologiczne: stężenie hormonów tarczycy i prolaktyny

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne czy znaczące zaburzenia rytmu serca, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl