Przeciwwskazania – Quetiapine Fair-Med 25 mg

Przeciwwskazania
Quetiapine Fair-Med 25 mg

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Quetiapine Fair-Med, zawierającym kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 7,00 mg w dawce 25 mg do 84,00 mg w dawce 300 mg) oraz żółcień pomarańczowa (E110) obecna w dawce 25 mg (0,003 mg). Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne oraz poważne reakcje anafilaktyczne. Ponadto, absolutnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4, takich jak inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, worykonazol), antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia kwetiapiny w osoczu i potencjalne nasilenie działań niepożądanych oraz toksyczności.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Fair-Med – Tabletki powlekane – 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Interakcje lekowe z inhibitorami CYP3A4
Szczególne uwagi odnośnie postaci farmaceutycznej
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przed zaleceniem i wdrożeniem terapii lekiem Quetiapine Fair-Med (kwetiapina w postaci kwetiapiny fumaranu) dostępnym w dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg w postaci tabletek powlekanych, należy bezwzględnie wykluczyć istnienie przeciwwskazań do jego stosowania. Zidentyfikowanie któregokolwiek z poniższych czynników stanowi jednoznaczne przeciwwskazanie do rozpoczęcia farmakoterapii tym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Quetiapine Fair-Med jest nadwrażliwość na substancję czynną – kwetiapinę lub jej sól (fumaran) – lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wśród istotnych substancji pomocniczych o znanym działaniu, szczególną uwagę należy zwrócić na:²

Laktozę jednowodną – obecną we wszystkich dawkach w różnych ilościach:
- Quetiapine Fair-Med 25 mg: 7,00 mg laktozy jednowodnej
- Quetiapine Fair-Med 100 mg: 28,00 mg laktozy jednowodnej
- Quetiapine Fair-Med 150 mg: 42,00 mg laktozy jednowodnej
- Quetiapine Fair-Med 200 mg: 56,00 mg laktozy jednowodnej
- Quetiapine Fair-Med 300 mg: 84,00 mg laktozy jednowodnej
Żółcień pomarańczową (E110) – występującą w dawce 25 mg (0,003 mg)

Nadwrażliwość na te składniki może manifestować się poprzez różne reakcje alergiczne, od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne.³

Interakcje lekowe z inhibitorami CYP3A4

Drugim absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Quetiapine Fair-Med jest jednoczesne stosowanie inhibitorów izoenzymu cytochromu P450 3A4. Do tej grupy leków, które nie mogą być stosowane razem z kwetiapiną, należą:⁴

Inhibitory proteazy HIV – leki stosowane w terapii zakażenia wirusem HIV, takie jak rytonawir, atazanawir, indynawir czy sakwinawir
Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – stosowane w leczeniu grzybic układowych i miejscowych, m.in. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, worykonazol
Antybiotyki makrolidowe:
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania
- Klarytromycyna – pochodna erytromycyny o lepszych właściwościach farmakokinetycznych
Nefazodon – lek przeciwdepresyjny

Jednoczesne stosowanie tych leków z kwetiapiną prowadzi do istotnego zahamowania metabolizmu kwetiapiny, co skutkuje znaczącym wzrostem jej stężenia w osoczu. Konsekwencją może być nasilenie działań niepożądanych kwetiapiny, łącznie z ryzykiem wystąpienia poważnych objawów toksycznych.⁵

Szczególne uwagi odnośnie postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu, lek występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych o określonych właściwościach fizycznych:⁶

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Linia podziału	Możliwość dzielenia
25 mg	Brzoskwiniowy	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica: ≈ 5,7 mm	Brak	Nie
100 mg	Żółty	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica: ≈ 9,1 mm	Z jednej strony	Tak, na równe dawki
150 mg	Bladożółty	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica: ≈ 10,45 mm	Brak	Nie
200 mg	Biały	Okrągły, obustronnie wypukły	Średnica: ≈ 12,1 mm	Z jednej strony	Tak, na równe dawki
300 mg	Biały	Podłużny, obustronnie wypukły	Grubość: ≈ 7 mm Długość: ≈ 19 mm Szerokość: ≈ 9 mm	Z jednej strony	Tak, na równe dawki

Należy podkreślić, że tylko tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału i mogą być dzielone na równe dawki, co jest istotne przy dobieraniu odpowiedniego schematu dawkowania.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.