dienogest
Dienogest to syntetyczny progestagen czwartej generacji o silnym działaniu progestagennym i umiarkowanym działaniu antyandrogennym. Jest szeroko stosowany w ginekologii jako składnik złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych oraz w monoterapii.
Szczególnie ważną rolę dienogest odgrywa w leczeniu endometriozy. Wykazuje wysoką skuteczność w redukcji bólu związanego z endometriozą oraz zmniejsza wielkość ognisk endometrialnych. W przeciwieństwie do innych progestagenów, dienogest ma minimalny wpływ na parametry metaboliczne, w tym na gospodarkę lipidową i węglowodanową.
Dawkowanie dienogestu w monoterapii endometriozy wynosi standardowo 2 mg dziennie, przyjmowane doustnie w sposób ciągły. Preparat charakteryzuje się dobrą tolerancją, choć do najczęstszych działań niepożądanych należą nieregularne krwawienia, bóle głowy oraz tkliwość piersi. Dienogest można stosować długoterminowo, co jest istotne w przewlekłym leczeniu endometriozy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Przedawkowanie produktu leczniczego Jeanine, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, manifestuje się głównie objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności i wymioty, oraz zaburzeniami cyklu miesiączkowego, w tym krwawieniem z odstawienia. Szczególnie istotne jest, że krwawienie to może wystąpić nawet u dziewcząt przedpokwitaniowych, które omyłkowo przyjęły lek, co stanowi ważny sygnał diagnostyczny. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie Jeanine, dlatego postępowanie terapeutyczne opiera się na leczeniu objawowym i monitorowaniu stanu pacjentki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diemono 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (preparat Diemono) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich m.in. nadwrażliwość na dienogest lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 48,6 mg na tabletkę), czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, obecna lub przebyta choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca), cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka choroba wątroby, guzy wątroby (łagodne lub złośliwe), nowotwory zależne od hormonów płciowych oraz niediagnostykowane krwawienia z pochwy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać ze względu na ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka choroba wątroby, cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, hormon płciowy, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, powikłania naczyniowe, proces zakrzepowo-zatorowy, progestagen, tabletka powlekana, udar naczyniowy mózgu, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Przedawkowanie leku Velbienne mini, zawierającego 1 mg estradiolu walerianianu (odpowiadającego 0,764 mg estradiolu) oraz 2 mg dienogestu, rzadko prowadzi do poważnych konsekwencji zagrażających życiu. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, oraz zaburzenia cyklu menstruacyjnego, w tym krwawienia z odstawienia. Ryzyko ciężkiej toksyczności jest niskie nawet przy przyjęciu wielokrotności dawki terapeutycznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z zaburzeniami funkcji wątroby, które mogą mieć upośledzoną zdolność metabolizowania składników leku.
badanie laboratoryjne, dawka terapeutyczna, dienogest, dolegliwości przewodu pokarmowego, estradiol walerianian, krwawienie z odstawienia, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, lek przeciwwymiotny, monitorowanie kliniczne, nieregularne krwawienie, nietolerancja laktozy, objawy toksyczności, odtrutka, parametry życiowe, podrażnienie błony śluzowej żołądka, postępowanie kliniczne, przedawkowanie leku, równowaga wodno-elektrolitowa, schorzenie współistniejące, toksyczność ostra, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hormonalne, zaburzenie równowagi hormonalnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Astha 0,03 mg + 2 mg
Lek Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. Przeciwwskazania obejmują m.in. aktywną lub przebyłą zakrzepicę żył głębokich (DVT), zatorowość płucną (PE), dziedziczne defekty układu krzepnięcia (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także choroby naczyń mózgowych, migrenę z aurą, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemię. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym laktozę (60,90 mg w tabletce), oraz w przypadku ciąży, nieustalonego krwawienia z dróg rodnych, ciężkich chorób wątroby, zapalenia trzustki z hipertrójglicerydemią oraz nowotworów hormonozależnych narządów płciowych i piersi.
Stosowanie leku Astha jest również przeciwwskazane podczas terapii niektórymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takimi jak ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ze względu na ryzyko interakcji. Wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku wystąpienia objawów prodromalnych chorób naczyniowych, takich jak dławica piersiowa czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek planujących rozległe zabiegi chirurgiczne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z nieprawidłowościami w badaniach czynnościowych wątroby, aż do ich normalizacji. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko zakrzepowo-zatorowe i przeciwwskazania przed zaleceniem stosowania leku Astha.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dienogest, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent sercowo-naczyniowy, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, próby czynnościowe wątroby, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby typu C, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Produkt leczniczy Qlaira to doustna terapia hormonalna dostępna w postaci 28 tabletek powlekanych, ułożonych w precyzyjnej sekwencji, co jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej. Skład poszczególnych tabletek obejmuje: 2 ciemnożółte tabletki zawierające 3 mg estradiolu walerianianu, 5 jasnoczerwonych z 2 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, 17 jasnożółtych z 2 mg estradiolu walerianianu i 3 mg dienogestu, 2 ciemnoczerwonych z 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 białe placebo bez substancji czynnych. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd i oznaczenie literowe (DD, DJ, DH, DN, DT), co ułatwia identyfikację i prawidłowe stosowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (do 50 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, powidon K25, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek.
blister PVC/Al, dienogest, estradiol walerianian, hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, placebo, powidon K25, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Lek Dorin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub białka S. Przeciwwskazaniem jest również planowany rozległy zabieg operacyjny z długotrwałym unieruchomieniem oraz obecność wielu czynników ryzyka VTE. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, a także u osób z dziedziczną lub nabytą skłonnością do ATE, np. hiperhomocysteinemią czy obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
antykoagulant toczniowy, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka hipertriglicerydemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dienogest, dławica piersiowa, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, migrena z ogniskowymi objawami, mutacja czynnika V Leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dorin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdza dotychczasowe doświadczenie kliniczne i monitoring bezpieczeństwa złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Brak jest dedykowanych badań eksperymentalnych w tym zakresie, jednakże dane kliniczne wskazują, że stosowanie leku zgodnie z zaleceniami nie zaburza funkcji psychomotorycznych, co odróżnia go od leków takich jak benzodiazepiny, opioidy czy leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku obserwowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, podkreślając jednocześnie konieczność monitorowania indywidualnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
benzodiazepina, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dienogest, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etynyloestradiol, funkcja psychomotoryczna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpadaczkowy, opioid, świadoma zgoda, tabletka powlekana, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest Stragen wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii, a ich nasilenie zmniejsza się z czasem. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (9,0%), dyskomfort w obrębie piersi (5,4%), obniżony nastrój (5,1%) oraz trądzik (5,1%). Zmiany w profilu krwawień menstruacyjnych są powszechne, z obserwowanymi wzorcami takimi jak brak miesiączki (1,7% w pierwszych 90 dniach, wzrastający do 28,2% w czwartym okresie referencyjnym), rzadkie, częste, nieregularne oraz przedłużone krwawienia. Pomimo tych zmian, pacjentki rzadko zgłaszały je jako działania niepożądane. Istotnym efektem ubocznym, szczególnie u młodszych pacjentek (12-18 lat), jest zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L2-L4) u około 72% badanych po 12 miesiącach terapii.
astenia, autonomiczny układ nerwowy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, brak miesiączki, densytometria, dienogest, duszność, dyskomfort piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata sutka, gęstość mineralna kości, hirsutyzm, kandydoza pochwy, kołatanie serca, kurcz mięśni, łamliwość paznokci, łysienie, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienie, nudności, obniżony nastrój, słownik MedDRA, szumy uszne, torbiel jajnika, trądzik, uderzenia gorąca, utrata libido, wzdęcia, wzmożone łaknienie, zaburzenia krwawienia menstruacyjnego, zaburzenia pigmentacji, zaburzenia snu, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dziąseł, zapalenie skóry, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dionelle, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. W kontekście bezpieczeństwa stosowania, szczególnie istotne jest rozważenie wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten aspekt dla Dionelle, dostępne dane dotyczące całej grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie wskazują na negatywny wpływ na zdolności psychomotoryczne kobiet stosujących te leki. W trakcie konsultacji lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku stwierdzonych negatywnych efektów w tym zakresie, podkreślając jednocześnie, że wnioski te opierają się na ogólnych obserwacjach klinicznych, a nie na specyficznych badaniach preparatu Dionelle.
dienogest, Dionelle, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, koordynacja psychoruchowa, obserwacja kliniczna, preparat hormonalny, tabletka powlekana, terapia hormonalna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Wskazania do stosowania
Estradiol jest podstawowym estrogenem stosowanym w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, głównie w celu łagodzenia objawów niedoboru estrogenów, takich jak uderzenia gorąca, atrofia narządów moczowo-płciowych oraz profilaktyka osteoporozy u pacjentek z podwyższonym ryzykiem złamań. Preparaty estradiolu dostępne są w różnych formach farmaceutycznych: doustnych (0,5-2 mg), przezskórnych (plastry 25-100 µg/24 h, żele 0,5-1,5 mg/dobę, aerozol 1,53 mg/dawkę), dopochwowych (10 µg) oraz miejscowych na skórę (Alpicort E: 0,05 mg/ml estradiolu w połączeniu z prednizolonem 2 mg/ml i kwasem salicylowym 4 mg/ml). Wybór preparatu i schematu podawania (ciągły monoterapia, ciągły skojarzony z progestagenem, sekwencyjny) powinien uwzględniać obecność macicy, indywidualne potrzeby pacjentki oraz przeciwwskazania. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenu w celu zapobiegania rozrostowi endometrium i zmniejszenia ryzyka raka endometrium.
aerozol przezskórny, atrofia narządów moczowo-płciowych, brak miesiączki, dienogest, drospirenon, dydrogesteron, hormon płciowy żeński, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z odstawienia, lewonorgestrel, łysienie androgenozależne, menopauza chirurgiczna, monoterapia estrogenowa, objawy naczynioruchowe, octan medroksyprogesteronu, octan noretysteronu, profilaktyka osteoporozy, progesteron, rak endometrium, rozrost endometrium, schemat sekwencyjny, system transdermalny, uderzenia gorąca, zanikowe zapalenie pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Endovelle 2 mg
Dienogest, będący pochodną nortestosteronu i substancją czynną leku Endovelle, wykazuje silne działanie progestagenne in vivo przy jednoczesnym braku aktywności androgennej, mineralokortykosteroidowej i glikokortykosteroidowej. Mechanizm jego działania w leczeniu endometriozy polega na obniżeniu endogennej produkcji estradiolu, co prowadzi do zahamowania troficznego wpływu estrogenów na endometrium eutopowe i ektopowe, skutkując przemianą wydzielniczą i atrofią endometrium. W badaniu klinicznym z udziałem 198 pacjentek stosujących dienogest w dawce 2 mg przez 3 miesiące odnotowano istotne statystycznie zmniejszenie bólu miednicy (Δ = 12,3 mm na skali VAS 0-100 mm; p<0,0001) oraz klinicznie znaczące zmniejszenie bólu względem wartości wyjściowej (średnia redukcja 27,4 mm ± 22,9). Ponadto, 37,3% pacjentek doświadczyło redukcji bólu o co najmniej 50%, a 18,6% o 75% lub więcej, bez istotnego wzrostu stosowania leków przeciwbólowych. Długoterminowe badania potwierdziły utrzymanie efektu analgetycznego do 15 miesięcy terapii.
Podczas stosowania dienogestu w dawce 2 mg obserwuje się umiarkowane obniżenie stężeń estrogenów endogennych, bez istotnego wpływu na gęstość mineralną kości (BMD) w badaniu 6-miesięcznym u dorosłych pacjentek, gdzie nie stwierdzono spadku BMD, w przeciwieństwie do grupy leczonej octanem leuproreliny, u której odnotowano średni spadek BMD o 4,04% ± 4,84% (p<0,0003). U młodzieży (12-<18 lat) po 12 miesiącach terapii zaobserwowano niewielki spadek BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (-1,2%), z częściową poprawą po 6 miesiącach od zakończenia leczenia. W badaniu obserwacyjnym obejmującym 27 840 kobiet stosujących hormonalną terapię endometriozy, w tym 3023 pacjentki na dienogest 2 mg, nie wykazano istotnego wzrostu ryzyka niedokrwistości (HR 1,1; 95% CI: 0,4-2,6), natomiast ryzyko depresji mogło być nieznacznie podwyższone (HR 1,8; 95% CI: 0,3-9,4) w porównaniu do innych leków stosowanych w endometriozie.
agonista GnRH, aktywność androgenna, anowulacja, atrofia endometrium, BMD, ból miednicy, decydualizacja, dienogest, działanie glikokortykosteroidowe, działanie mineralokortykosteroidowe, działanie progestagenne, działanie przeciwandrogenne, endometrioza, endometrium, endometrium ektopowe, enzymy wątrobowe, estradiol, gęstość mineralna kości, HbA1c, lek przeciwbólowy, lipidy, niedobór estrogenów, niedokrwistość, octan leuproreliny, parametry laboratoryjne, progestagen, przemiana wydzielnicza, receptor progesteronowy, środowisko endokrynne, stężenie estrogenów, zmiany endometrialne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Juvinelle to preparat hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierający 1 mg estradiolu walerianianu (odpowiadającego 0,76 mg estradiolu) oraz 2 mg dienogestu, wskazany do leczenia objawów niedoboru estrogenu u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej miesiączki minął co najmniej rok. Terapia jest dedykowana pacjentkom z typowymi objawami pomenopauzalnymi, takimi jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, suchość pochwy, dyspareunia, nawracające infekcje dróg moczowych, a także zaburzenia nastroju i funkcji poznawczych. Przed wdrożeniem leczenia konieczna jest dokładna ocena nasilenia objawów oraz ich wpływu na jakość życia, a także wykluczenie przeciwwskazań do HTZ. Preparat zawiera laktozę jednowodną (65,36 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
dienogest, dyspareunia, estradiol, estradiol walerianian, gestagen, hormonalna terapia zastępcza, infekcja dróg moczowych, laktoza jednowodna, mammografia, menopauza, niedobór estrogenu, nietolerancja laktozy, nocne poty, objaw naczynioruchowy, okres okołomenopauzalny, proliferacja, stan depresyjny, suchość pochwy, uderzenie gorąca, zaburzenie nastroju, zaburzenie poznawcze, zaburzenie snu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zafrilla 2 mg
Przedawkowanie dienogestu, substancji czynnej leku Zafrilla (2 mg/tabletka), nie wiąże się z istotnym ryzykiem ostrych działań niepożądanych, co potwierdzają badania toksyczności ostrej. Kliniczne obserwacje wskazują na dobrą tolerancję dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną, nawet do 20-30 mg/dobę (10-15-krotność standardowej dawki) przez okres ponad 24 tygodni. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie powinno być objawowe i dostosowane do stanu pacjenta. Warto również uwzględnić obecność 62,80 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może powodować dolegliwości gastryczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aidee 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Aidee, zawierający dienogest 2 mg oraz etynyloestradiol 0,03 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, dla którego nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych, dostępne dane z praktyki klinicznej nie wskazują na negatywny wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, koncentrację czy czas reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń wymagających precyzji. Lekarze powinni informować pacjentki, że stosowanie Aidee nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, o ile nie występują inne przeciwwskazania medyczne.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Qlaira, zawierającego estradiol walerianian oraz dienogest, opierała się na standardowych badaniach toksykologicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu potwierdziły, że profil toksykologiczny substancji czynnych jest zgodny z oczekiwaniami dla preparatów hormonalnych tej klasy, a obserwowane efekty mieszczą się w zakresie przewidywanych działań farmakologicznych. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego ani chromosomowych działań niepożądanych. Ponadto, badania kancerogenności na modelach mysich i szczurzych nie wskazały na zwiększoną częstość nowotworów związanych z dienogestem, choć należy uwzględnić znany wpływ hormonów płciowych na wzrost tkanek hormonozależnych i ryzyko nowotworów z nimi związanych.
badanie kancerogenności, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dienogest, działanie mutagenne, estradiol walerianian, hormon płciowy, ocena korzyści i ryzyka, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, preparat hormonalny, profil toksykologiczny, rozwój zarodkowo-płodowy, tkanka hormonozależna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aridya 2 mg
Produkt leczniczy Aridya zawiera dienogest w dawce 2 mg i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ryzyko u ludzi nie jest wykluczone. Stosowanie dienogestu podczas laktacji nie jest zalecane, gdyż istnieje potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na szczurach. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno zalety karmienia piersią, jak i efektywność leczenia endometriozy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Endovelle 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg, zawarty w preparacie Endovelle, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Produkt jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność leczenia endometriozy w tym okresie, mimo braku szkodliwego wpływu w badaniach na zwierzętach. W okresie laktacji stosowanie dienogestu nie jest zalecane, gdyż nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć badania na szczurach potwierdziły takie zjawisko. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub terapii powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści dla matki i dziecka. Dienogest wykazuje działanie antyowulacyjne, jednak nie jest środkiem antykoncepcyjnym, dlatego pacjentki powinny stosować dodatkowe, niehormonalne metody zapobiegania ciąży podczas terapii.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aidee 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Aidee to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 2 mg dienogestu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują antykoncepcję doustną oraz leczenie umiarkowanego trądziku u kobiet, które jednocześnie stosują doustną antykoncepcję hormonalną. Terapia trądziku jest zalecana wyłącznie po nieskuteczności wcześniejszych metod, takich jak leczenie miejscowe i doustne antybiotyki. Każda tabletka ma postać białą, cylindryczną, o średnicy około 6 mm i zawiera również 70,75 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antybiotyk doustny, antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, dienogest, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, leczenie miejscowe, nietolerancja laktozy, ocena czynników ryzyka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, syntetyczny estrogen, tabletka powlekana, trądzik o umiarkowanym nasileniu, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Produkt leczniczy Qlaira, zawierający estradiol walerianian w dawkach 1 mg, 2 mg lub 3 mg oraz dienogest w dawkach 2 mg lub 3 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania złożonych doustnych antykoncepcyjnych produktów leczniczych, w tym Qlairy, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających ten aspekt nie wskazuje na ryzyko upośledzenia sprawności psychomotorycznej, jednakże indywidualne reakcje pacjentek, takie jak bóle głowy czy zawroty głowy, mogą teoretycznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Endovelle 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (Endovelle) jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową, chorobami tętnic i układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, chorobą niedokrwienną serca), cukrzycą ze zmianami naczyniowymi, ciężką chorobą wątroby (obecną lub przebyta, do czasu normalizacji parametrów czynnościowych), guzami wątroby (łagodnymi i złośliwymi), nowotworami hormonozależnymi oraz u pacjentek z niediagnostykowanym krwawieniem z pochwy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na dienogest lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Preparat zawiera 2 mg dienogestu w tabletce o średnicy 5 mm, białej barwie i okrągłym kształcie.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nowotwór hormonozależny, powikłanie naczyniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakrzepica żylna, zawał mięśnia sercowego, zmiana złośliwa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diemono 2 mg
Dienogest, substancja czynna leku Diemono, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, kancerogenność oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych przy stosowaniu dawki terapeutycznej. Monitorowano parametry biochemiczne, hematologiczne oraz oceniano zmiany makro- i mikroskopowe narządów docelowych, nie stwierdzając klinicznie istotnych nieprawidłowości. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału dienogestu, co eliminuje ryzyko uszkodzenia DNA u pacjentów. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, jednak ze względu na charakter steroidu płciowego, możliwe jest stymulowanie wzrostu tkanek i nowotworów hormonozależnych, co wymaga uwagi klinicznej.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, dawka terapeutyczna, dienogest, działanie kancerogenne, mutacja genowa, nowotwór hormonozależny, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, steroid płciowy, tkanka hormonozależna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie DNA, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Juvinelle to preparat hormonalny zawierający 1 mg estradiolu walerianianu (prolek 17ß-estradiolu, odpowiadający 0,76 mg 17ß-estradiolu) oraz 2 mg dienogestu, stosowany w terapii objawów menopauzy. Estradiol pełni funkcję substytucji estrogenowej, łagodząc typowe dolegliwości menopauzalne, takie jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu i wahania nastroju. Dienogest, jako syntetyczny progestagen, przeciwdziała hiperplazji endometrium wywołanej przez estrogeny, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii u kobiet z zachowaną macicą, zmniejszając ryzyko rozwoju raka endometrium. Preparat wykazuje synergistyczne działanie, łącząc skuteczność w łagodzeniu objawów menopauzy z ochroną błony śluzowej macicy.
17ß-estradiol, błona śluzowa macicy, dienogest, endometrium, estradiolu walerianian, hiperplazja endometrium, Juvinelle, nadmierna potliwość, niedobór estrogenów, nieregularne krwawienia, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, plamienie, profil krwawień, progestageny i estrogeny, rak endometrium, substytucja hormonalna, syntetyczny progestagen, terapia hormonalna, uderzenia gorąca, wahania nastroju, zaburzenia snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle to doustne tabletki zawierające dwie substancje czynne: 1,0 mg estradiolu walerianianu (odpowiadającego 0,76 mg estradiolu) oraz 2,0 mg dienogestu. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, są okrągłe o średnicy około 6 mm. W skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (65,36 mg), skrobia kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 tabletek lub 3 x 28 tabletek, co ułatwia kontrolę przyjmowania leku dzięki kalendarzykowi.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Endovelle 2 mg
Przedawkowanie dienogestu, substancji czynnej leku Endovelle (2 mg), nie stanowi istotnego zagrożenia toksykologicznego. Badania toksyczności ostrej nie wykazały poważnych działań niepożądanych nawet przy wielokrotności dobowej dawki terapeutycznej. Kliniczne dane potwierdzają dobrą tolerancję dawek znacznie przekraczających standardową, z udokumentowanym stosowaniem 20-30 mg/dobę (10-15 razy dawka terapeutyczna) przez okres ponad 24 tygodni bez specyficznych objawów przedawkowania. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, co determinuje konieczność prowadzenia leczenia objawowego i monitorowania stanu pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Endofemine 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (Endofemine) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z aktywną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z chorobami tętnic i układu sercowo-naczyniowego, takimi jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu czy choroba niedokrwienna serca. Ponadto, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi (mikro- i makroangiopatia), ciężka choroba wątroby (w tym guzy wątroby) oraz nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak endometrium, rak piersi) stanowią bezwzględne przeciwwskazania. Niediagnostykowane krwawienia z pochwy oraz nadwrażliwość na dienogest lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (60,9 mg w tabletce), również dyskwalifikują pacjentki z terapii.
W trakcie stosowania Endofemine konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem rozwoju nowych przeciwwskazań, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby oraz zaburzeniami lipidowymi. Zaleca się regularną ocenę parametrów układu krzepnięcia, funkcji wątroby oraz diagnostykę w przypadku wystąpienia nieprawidłowych krwawień z dróg rodnych. W przypadku pojawienia się przeciwwskazań podczas terapii, leczenie należy niezwłocznie przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentek.
angiopatia cukrzycowa, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, diagnostyka różnicowa, dienogest, funkcja wątroby, guz wątroby, krwawienie z pochwy, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządu rodnego, parametry czynności wątroby, rak endometrium, rak piersi, udar naczyniowy mózgu, układ krzepnięcia, zaburzenia lipidowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aridya 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (Aridya) charakteryzuje się niskim ryzykiem poważnych powikłań nawet w przypadku przedawkowania. Badania toksyczności ostrej nie wykazały istotnych działań niepożądanych przy wielokrotności dawki terapeutycznej, a obserwacje kliniczne potwierdzają dobrą tolerancję nawet przy dawkach 20-30 mg na dobę, co odpowiada 10-15-krotności standardowej dawki, stosowanych przez okres przekraczający 24 tygodnie. Nie stwierdzono specyficznych objawów toksyczności ani skutków ubocznych związanych z przedawkowaniem dienogestu. W przypadku przedawkowania dienogestu nie istnieje swoiste antidotum, dlatego postępowanie powinno być objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. Nie ma potrzeby wdrażania specjalistycznych procedur detoksykacyjnych, gdyż kliniczne dane wskazują na bardzo dobrą tolerancję wysokich dawek. Monitorowanie pacjenta oraz leczenie objawowe pozostają podstawą postępowania w sytuacjach przekroczenia dawki terapeutycznej dienogestu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Endovelle 2 mg
Endovelle, zawierający 2 mg dienogestu w formie tabletek, stosowany jest w schemacie dawkowania polegającym na przyjmowaniu jednej tabletki raz na dobę bez przerw, co zapewnia utrzymanie stałego poziomu terapeutycznego substancji czynnej. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, o stałej porze dnia, co minimalizuje ryzyko pominięcia dawki. Terapia powinna być kontynuowana bez przerw, nawet w przypadku krwawienia z pochwy, a po zakończeniu opakowania należy natychmiast rozpocząć kolejne. W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin od zażycia, pacjentka powinna przyjąć jedną tabletkę jak najszybciej i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest odstawienie wszelkiej antykoncepcji hormonalnej, a w razie potrzeby stosowanie metod niehormonalnych.
antykoncepcja hormonalna, ciężka choroba wątroby, cykl menstruacyjny, dienogest, farmakokinetyka substancji czynnej, krwawienie z pochwy, menarche, metoda mechaniczna, metody antykoncepcyjne, pierwsza miesiączka, poziom terapeutyczny, wymioty i biegunka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Produkt leczniczy Qlaira, będący kombinacją estradiolu walerianianu (1 mg odpowiada 0,76 mg 17β-estradiolu) oraz dienogestu, wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną potwierdzoną wskaźnikiem Pearla: 0,42 (górna granica 95% CI: 0,77) dla kobiet w wieku 18-50 lat oraz 0,51 (górna granica 95% CI: 0,97) dla grupy 18-35 lat. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym hamowaniu owulacji, modyfikacji śluzu szyjkowego oraz zmianach endometrialnych utrudniających implantację. Po zakończeniu terapii funkcja jajników powraca do stanu sprzed leczenia, co potwierdza odwracalność efektu antykoncepcyjnego. Unikalny schemat dawkowania, z sekwencyjnym zmniejszaniem estrogenu i zwiększaniem progestagenu, umożliwia także zastosowanie Qlairy w terapii obfitych krwawień menstruacyjnych (DUB) bez zmian organicznych.
17β-estradiol, dienogest, działanie androgenne, działanie glukokortykoidowe, działanie mineralokortykoidowe, działanie progestagenne, działanie przeciwandrogenne, estradiol walerianian, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, krew menstruacyjna, krwawienie z macicy, nortestosteron, obfite krwawienie menstruacyjne, octan cyproteronu, pęcherzyk jajnikowy, progestagen i estrogen, receptor progesteronu, śluz szyjkowy, wskaźnik Pearla, zmiany endometrialne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Velbienne mini zawiera dwie substancje czynne: estradiolu walerianian (1 mg) oraz dienogest (2 mg). Przedkliniczne badania bezpieczeństwa obu składników zostały szeroko przeanalizowane, potwierdzając dobrze poznany profil toksyczności estradiolu oraz kompleksową ocenę dienogestu. Badania dotyczące dienogestu obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych klinicznie działań niepożądanych ani zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu terapeutycznym.
charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dienogest, działanie rakotwórcze, działanie synergistyczne, estradiolu walerianian, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, interakcje między substancjami, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, ryzyko onkogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Endofemine 2 mg
Przedawkowanie dienogestu zawartego w produkcie Endofemine (2 mg/tabletka) wykazuje niski potencjał do wywołania poważnych powikłań zdrowotnych, co potwierdzają badania toksyczności ostrej. Dane kliniczne wskazują na bardzo dobrą tolerancję nawet przy dawkach 10-15-krotnie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną (20-30 mg/dobę) stosowanych przez okres przekraczający 24 tygodnie, bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum dla dienogestu, dlatego postępowanie powinno opierać się na standardowych procedurach stosowanych przy przedawkowaniu leków hormonalnych, w tym monitorowaniu parametrów życiowych i obserwacji klinicznej pacjenta.
antidotum, badanie toksyczności, bezpieczeństwo stosowania leku, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, dienogest, działanie niepożądane, Endofemine, laktoza jednowodna, monitorowanie parametrów życiowych, obserwacja kliniczna, ostre działanie niepożądane, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie dienogestu, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Lek Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu mikronizowanego, stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, najczęściej bólu głowy i bólu piersi u ≥1% pacjentek. W badaniach klinicznych na 4942 kobietach działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak żylną i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zatorowość płucną, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne zgłaszane działania obejmują m.in. zakażenia pochwy, niedokrwistość, nadwrażliwość, wirylizację, zwiększony apetyt, obniżenie nastroju, zespół suchego oka, nagłą utratę słuchu, nadciśnienie tętnicze, astmę, trądzik, ból pleców, zmęczenie oraz zmiany masy ciała.
astma, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, ból pleców, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, utrata słuchu, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, zmęczenie, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Velbienne mini zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu (odpowiadającego 0,764 mg estradiolu) oraz 2,0 mg dienogestu w każdej tabletce powlekanej. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dienogestu w okresie ciąży, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Epidemiologiczne dane dotyczące innych kombinacji estrogenów i progestagenów nie wskazują na działanie teratogenne ani fetotoksyczne, jednak ze względu na brak specyficznych danych dla estradiolu walerianianu z dienogestem, stosowanie Velbienne mini w ciąży jest niewskazane.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dienogest, działanie fetotoksyczne, działanie progestagenowe, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, estradiol walerianian, karmienie piersią, kombinacja hormonalna, metoda antykoncepcji, mleko matki, okres fizjologiczny, przeciwwskazanie, przenikanie składników preparatu, tabletka powlekana, terapia lekiem, Velbienne mini - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dionelle, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2,0 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany przede wszystkim jako doustny środek antykoncepcyjny dla kobiet w wieku rozrodczym. Składniki aktywne zapewniają skuteczną ochronę przed nieplanowaną ciążą przy regularnym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Ponadto, Dionelle znajduje zastosowanie w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet, u których zawiodły standardowe terapie miejscowe oraz doustne antybiotyki, a które jednocześnie planują stosowanie hormonalnej antykoncepcji.
antybiotyki doustne, antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, czynniki ryzyka, dienogest, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, leczenie miejscowe, leczenie trądziku, tabletki powlekane, trądzik o umiarkowanym nasileniu, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dorin to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, substancji o działaniu hormonalnym. Każda tabletka zawiera również 48,53 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę 15 cP, tytanu dwutlenek (E171) oraz magnezu stearynian. Tabletki mają białą, okrągłą formę, a powłoka ułatwia połykanie i chroni składniki aktywne. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających od 21 do 126 tabletek, w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, co pozwala na dostosowanie dawki do potrzeb terapeutycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dorin, zawierający etynyloestradiol 0,03 mg oraz dienogest 2 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Dorin, należy natychmiast przerwać terapię, mimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy nieumyślnym stosowaniu leku przed zajściem w ciążę. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach oraz zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym, decyzja o ponownym włączeniu leku po porodzie powinna być starannie rozważona. Dorin nie jest zalecany w okresie laktacji ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka kobiecego, co może wpływać na dziecko.
bolesne miesiączkowanie, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, dysplazja szyjki macicy, działanie teratogenne, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, krwawienie śródcykliczne, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, torbiel przydatków macicy, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dionelle to doustna terapia hormonalna dostępna w formie tabletek powlekanych, zawierających 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2,0 mg dienogestu na tabletkę. Substancje czynne są precyzyjnie dawkowane, co zapewnia skuteczność terapeutyczną. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilości 57,170 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak skrobia kukurydziana, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz magnezu stearynian, które odpowiadają za odpowiednią strukturę, spójność i rozpad tabletki. Powłoka tabletek zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, talk, olej bawełniany uwodorniony oraz tytanu dwutlenek (E 171), co zapewnia ochronę substancji czynnych oraz ułatwia połykanie.
blister PVC, dienogest, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Atywia Daily to doustna antykoncepcja hormonalna w formie tabletek powlekanych, zawierająca 21 aktywnych tabletek białych oraz 7 placebo zielonych w opakowaniu 28-dniowym. Każda aktywna tabletka zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu, a także 60,90 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, zawierają natomiast 55,50 mg laktozy jednowodnej. Skład tabletek aktywnych obejmuje m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-30, magnezu stearynian oraz otoczkę z hypromelozy, makrogolu 400 i dwutlenku tytanu (E171). Tabletki placebo zawierają dodatkowo krzemionkę koloidalną, triacetynę, polisorbat 80, indygotynę lak (E132) oraz żelaza tlenek żółty (E172).
blister, dienogest, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest Stragen, zawierający 2 mg dienogestu w postaci białych, okrągłych tabletek, jest wskazany do leczenia endometriozy. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, przyjmowana doustnie, najlepiej o stałej porze, bez przerw między opakowaniami, niezależnie od posiłku. Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego po odstawieniu hormonalnej antykoncepcji, a w trakcie terapii zaleca się stosowanie wyłącznie metod antykoncepcji niehormonalnej. Ciągłość terapii jest kluczowa, a pominięcie dawki lub wystąpienie wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia wymaga natychmiastowego przyjęcia jednej dodatkowej tabletki i kontynuacji leczenia zgodnie z harmonogramem.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Endofemine 2 mg
Dienogest, będący pochodną nortestosteronu i progestagenem o braku aktywności androgennej, wykazuje silne działanie progestagenne in vivo mimo niskiego powinowactwa do receptorów progesteronowych (około 10% w porównaniu do progesteronu). Jego mechanizm terapeutyczny w endometriozie opiera się na obniżeniu endogennej produkcji estradiolu, co prowadzi do zahamowania troficznego wpływu estrogenów na endometrium eutopowe i ektopowe, indukując przemianę wydzielniczą i atrofizację zmian endometrialnych. W badaniu klinicznym z udziałem 198 pacjentek stosujących 2 mg dienogestu przez 3 miesiące odnotowano istotne statystycznie zmniejszenie bólu miednicy (Δ = 12,3 mm na skali VAS 0-100 mm; p<0,0001) oraz klinicznie istotne zmniejszenie bólu o średnio 27,4 mm ± 22,9. Długoterminowa terapia (do 15 miesięcy) potwierdziła utrzymanie efektu terapeutycznego, a porównanie z agonistą GnRH wykazało porównywalną skuteczność w łagodzeniu objawów endometriozy.
agonista GnRH, aktywność glikokortykosteroidowa, anowulacja, antykoncepcja, atrofia endometrium, ból przewlekły, decydualizacja, depresja kliniczna, dienogest, działanie przeciwandrogenne, endometrioza, enzymy wątrobowe, estradiol, gęstość mineralna kości, hemoglobina glikowana, leki przeciwbólowe, lipidy, niedokrwistość, octan leuproreliny, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, parametry biochemiczne krwi, parametry hematologiczne, progestagen, przemiana wydzielnicza, receptor progesteronowy, stężenie estrogenów, terapia hormonalna, wizualna skala analogowa, zmiany endometrialne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest, będący pochodną nortestosteronu i klasyfikowany jako progestagen (kod ATC: G03DB08), charakteryzuje się unikalnym profilem farmakodynamicznym, wykazując działanie przeciwandrogenne o sile około jednej trzeciej aktywności octanu cyproteronu oraz słabe powinowactwo do receptorów progesteronowych (10% względem progesteronu). W terapii endometriozy dienogest działa dwutorowo: obniża endogenną produkcję estradiolu, co prowadzi do zahamowania troficznego wpływu estrogenów na endometrium eutopowe i ektopowe, oraz indukuje przemianę wydzielniczą i atrofizację endometrium poprzez specyficzny profil hormonalny z niedoborem estrogenów i nadmiarem gestagenów. W badaniu klinicznym z udziałem 198 pacjentek z endometriozą, 3-miesięczna terapia dienogestem w dawce 2 mg wykazała istotne statystycznie i klinicznie zmniejszenie bólu miednicy (średnia redukcja 27,4 mm na 100 mm skali VAS, ∆ = 12,3 mm vs placebo, p < 0,0001), z 37,3% pacjentek osiągających co najmniej 50% redukcję bólu bez zwiększenia stosowania leków przeciwbólowych. Efekt terapeutyczny utrzymywał się i poprawiał w przedłużonym leczeniu do 15 miesięcy, a wyniki potwierdzono w badaniu porównującym dienogest z antagonistą GnRH u 252 pacjentek. Ponadto, dienogest indukuje anowulację już po 1 miesiącu terapii w dawce 1 mg, choć jego skuteczność antykoncepcyjna nie została szeroko oceniona klinicznie.
anowulacja, antagonista GnRH, ból miednicy, decydualizacja, dienogest, działanie przeciwandrogenne, endometrioza, endometrium, enzym wątrobowy, gęstość mineralna kości, HbA1c, lek przeciwbólowy, niedokrwistość, nortestosteron, octan leuproreliny, parametry biochemiczne, profil lipidowy, progestagen, terapia hormonalna, wizualna skala analogowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zafrilla 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (Zafrilla) jest progestagenem o ściśle określonych przeciwwskazaniach, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z chorobami tętnic i układu sercowo-naczyniowego, takimi jak przebyty lub ostry zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub krwotoczny oraz choroba niedokrwienna serca. Przeciwwskazaniem jest także cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi (mikro- i makroangiopatia), ciężkie zaburzenia funkcji wątroby, guzy wątroby (zarówno łagodne, np. gruczolak, jak i złośliwe, np. rak wątrobowokomórkowy), a także nowotwory hormonozależne, w tym niektóre raki piersi i narządów płciowych. Niediagnostykowane krwawienia z pochwy oraz nadwrażliwość na dienogest lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (62,80 mg/tabletkę), stanowią kolejne przeciwwskazania.
angiopatia cukrzycowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dienogest, gruczolak wątrobowokomórkowy, guz wątroby, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, progestagen, rak piersi, rak wątrobowokomórkowy, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie lipidowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Przedawkowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Qlaira, zawierającego estradiol walerianian i dienogest w zmiennych dawkach, nie jest związane z ciężkimi lub zagrażającymi życiu następstwami. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienia z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt, co wynika z wpływu estrogenów na endometrium. Charakterystyka preparatu Qlaira obejmuje 28-dniowy cykl z tabletkami o różnych kolorach i dawkach: ciemnożółte (2 tabletki, 3 mg estradiolu walerianianu), jasnoczerwone (5 tabletek, 2 mg estradiolu + 2 mg dienogestu), jasnożółte (17 tabletek, 2 mg estradiolu + 3 mg dienogestu), ciemnoczerwone (2 tabletki, 1 mg estradiolu) oraz białe (2 tabletki bez substancji czynnych). Każda tabletka posiada oznaczenie literowe ułatwiające identyfikację (np. „DD” dla ciemnożółtych). W przypadku przedawkowania istotne jest rozpoznanie rodzaju i ilości przyjętych tabletek, gdyż objawy mogą się różnić w zależności od dawki hormonów.
antidotum, cykl miesiączkowy, dienogest, doustny środek antykoncepcyjny, endometrium, estradiol walerianian, hormon płciowy, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z pochwy, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, parametry życiowe, przedawkowanie leku, tabletka powlekana, złożony doustny środek antykoncepcyjny