Skład i postać leku
Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle to doustne tabletki zawierające dwie substancje czynne: 1,0 mg estradiolu walerianianu (odpowiadającego 0,76 mg estradiolu) oraz 2,0 mg dienogestu. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, są okrągłe o średnicy około 6 mm. W skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (65,36 mg), skrobia kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 tabletek lub 3 x 28 tabletek, co ułatwia kontrolę przyjmowania leku dzięki kalendarzykowi.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Juvinelle
Produkt leczniczy Juvinelle występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,76 mg estradiolu) oraz 2,0 mg dienogestu. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor i okrągły kształt o średnicy około 6 mm.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, każda tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – 65,36 mg w każdej tabletce (substancja pomocnicza o znanym działaniu)
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
- Powidon (K 25) – substancja wiążąca ułatwiająca formowanie tabletek
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor
Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania
Produkt leczniczy Juvinelle dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, które stanowią opakowanie kalendarzykowe ułatwiające kontrolę przyjmowania leku.3
Dostępne są dwie wielkości opakowań:4
- opakowanie zawierające 28 tabletek
- opakowanie zawierające 3 x 28 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Juvinelle posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Juvinelle nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.6
| Podsumowanie informacji o produkcie Juvinelle, 1 mg + 2 mg, tabletki | |
|---|---|
| Substancje czynne | Estradiolu walerianian 1,0 mg (ekwiwalent 0,76 mg estradiolu) Dienogest 2,0 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka |
| Wygląd | Czerwone, okrągłe tabletki o średnicy ok. 6 mm |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (65,36 mg) Skrobia kukurydziana Powidon (K 25) Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Opakowanie | Blister PVC/PVDC/Aluminium (opakowanie kalendarzykowe) |
| Wielkości opakowań | 28 tabletek 3 x 28 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania