Skład i postać leku – Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)

Skład i postać leku
Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)

Produkt leczniczy Qlaira to doustna terapia hormonalna dostępna w postaci 28 tabletek powlekanych, ułożonych w precyzyjnej sekwencji, co jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej. Skład poszczególnych tabletek obejmuje: 2 ciemnożółte tabletki zawierające 3 mg estradiolu walerianianu, 5 jasnoczerwonych z 2 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, 17 jasnożółtych z 2 mg estradiolu walerianianu i 3 mg dienogestu, 2 ciemnoczerwonych z 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 białe placebo bez substancji czynnych. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd i oznaczenie literowe (DD, DJ, DH, DN, DT), co ułatwia identyfikację i prawidłowe stosowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (do 50 mg na tabletkę), skrobię kukurydzianą, powidon K25, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek.

Pobierz ChPL PDF Qlaira – Tabletki powlekane – 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Qlaira
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki zawierające substancje czynne
Tabletki placebo

Opakowanie i sposób podania
Warunki przechowywania i trwałość
Specjalne środki ostrożności

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Qlaira

Produkt leczniczy Qlaira występuje w postaci tabletek powlekanych, zapakowanych w blister wklejony w tekturowe pudełko typu „portfelik”. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych, ułożonych w ściśle określonej sekwencji, zawierających różne dawki substancji czynnych lub ich całkowity brak.¹

W blistrze znajdują się następujące tabletki powlekane:

2 ciemnożółte tabletki, zawierające 3 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) każda²
5 jasnoczerwonych tabletek, zawierających po 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) i 2 mg dienogestu (Dienogestum) każda³
17 jasnożółtych tabletek, zawierających po 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) i 3 mg dienogestu (Dienogestum) każda⁴
2 ciemnoczerwone tabletki, zawierające 1 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) każda⁵
2 białe tabletki, niezawierające substancji czynnych (placebo)⁶

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości nie przekraczającej 50 mg na tabletkę.⁷

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Produkt leczniczy Qlaira występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od zawartości substancji czynnych:⁸

Ciemnożółte tabletki – okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DD” wpisanymi w sześciokąt foremny na jednej ze stron⁹
Jasnoczerwone tabletki – okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DJ” wpisanymi w sześciokąt foremny na jednej ze stron¹⁰
Jasnożółte tabletki – okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DH” wpisanymi w sześciokąt foremny na jednej ze stron¹¹
Ciemnoczerwone tabletki – okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DN” wpisanymi w sześciokąt foremny na jednej ze stron¹²
Białe tabletki – okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone literami „DT” wpisanymi w sześciokąt foremny na jednej ze stron¹³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki zawierające substancje czynne

Tabletki zawierające substancje czynne (ciemnożółte, jasnoczerwone, jasnożółte i ciemnoczerwone) zawierają następujące substancje pomocnicze:¹⁴

Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna¹⁵
- Skrobia kukurydziana¹⁶
- Skrobia żelowana kukurydziana¹⁷
- Powidon K25 (E1201)¹⁸
- Magnezu stearynian (E572)¹⁹
Otoczka:
- Hypromeloza 2910 (E464)²⁰
- Makrogol 6000²¹
- Talk (E553b)²²
- Tytanu dwutlenek (E171)²³
- Żelaza tlenek czerwony (E172) i/lub Żelaza tlenek żółty (E172) – barwniki nadające charakterystyczny kolor poszczególnym tabletkom²⁴

Tabletki placebo

Białe tabletki placebo (niezawierające substancji czynnych) zawierają następujące substancje pomocnicze:²⁵

Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna²⁶
- Skrobia kukurydziana²⁷
- Powidon K25 (E1201)²⁸
- Magnezu stearynian²⁹
Otoczka:
- Hypromeloza 2910 (E464)³⁰
- Talk (E553b)³¹
- Tytanu dwutlenek (E171)³²

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Qlaira dostępny jest w blistrach PVC/Al wklejonych w tekturowe pudełko typu „portfelik”.³³ Produkt dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:

1 x 28 tabletek powlekanych³⁴
3 x 28 tabletek powlekanych³⁵
6 x 28 tabletek powlekanych³⁶

Każde opakowanie typu „portfelik” zawiera 28 tabletek powlekanych ułożonych w następującej sekwencji: 2 ciemnożółte tabletki, 5 jasnoczerwonych tabletek, 17 jasnożółtych tabletek, 2 ciemnoczerwone tabletki i 2 białe tabletki.³⁷ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.³⁸

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego Qlaira wynosi 5 lat.³⁹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁴⁰

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy usunąć je zgodnie z lokalnymi przepisami.⁴¹

Specjalne środki ostrożności

Lek Qlaira, zgodnie z informacją w dokumentacji produktu, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.⁴² Produkt powinien być podawany doustnie, zgodnie z sekwencją tabletek przewidzianą przez producenta. Przestrzeganie właściwej kolejności przyjmowania tabletek jest istotne dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej.

Dzień cyklu	Rodzaj tabletki	Kolor	Oznaczenie	Zawartość substancji czynnych
1-2	Tabletka aktywna	Ciemnożółta	DD	3 mg estradiolu walerianianu
3-7	Tabletka aktywna	Jasnoczerwona	DJ	2 mg estradiolu walerianianu + 2 mg dienogestu
8-24	Tabletka aktywna	Jasnożółta	DH	2 mg estradiolu walerianianu + 3 mg dienogestu
25-26	Tabletka aktywna	Ciemnoczerwona	DN	1 mg estradiolu walerianianu
27-28	Tabletka placebo	Biała	DT	Brak substancji czynnych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.