Przeciwwskazania
Qlaira 3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)

Przeciwwskazania stosowania leku Qlaira

Produkt leczniczy Qlaira jest złożonym hormonalnym produktem antykoncepcyjnym, zawierającym estradiol walerianian w różnych dawkach (3 mg, 2 mg, 1 mg) oraz dienogest (2 mg, 3 mg), w zależności od koloru tabletki. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane i może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentki.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Qlaira jest przeciwwskazany u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (estradiol walerianian, dienogest) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (nie więcej niż 50 mg na tabletkę), co może być istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żylne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Qlaira jest występowanie lub zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W tej grupie znajdują się pacjentki z:³

• Aktualnie występującą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową leczoną lekami przeciwzakrzepowymi
• Przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich (DVT) lub zatorowością płucną (PE)⁴
• Znaną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak na przykład:
  • oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden
  • niedobór antytrombiny III
  • niedobór białka C
  • niedobór białka S⁵
• Planowanym rozległym zabiegiem operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka⁷

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnicze

Występowanie lub zwiększone ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE) stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Qlaira. Ta grupa obejmuje pacjentki z:⁸

• Aktywnymi tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego
• Objawami prodromalnymi zaburzeń tętniczych, jak dławica piersiowa⁹
• Chorobami naczyń mózgowych – aktywnym udarem, przebytym udarem lub objawami prodromalnymi w wywiadzie, takimi jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹⁰
• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • hiperhomocysteinemią
  • obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹¹
• Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic spowodowanym:
  • Występowaniem wielu czynników ryzyka
  • Występowaniem jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
    • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
    • ciężkie nadciśnienie tętnicze
    • ciężka dyslipoproteinemia¹³

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Lek Qlaira jest przeciwwskazany u pacjentek z:

• Aktualną lub przebytą ciężką chorobą wątroby – stosowanie można rozważyć dopiero po normalizacji parametrów czynnościowych wątroby¹⁴
• Aktualnymi lub przebytymi łagodnymi bądź złośliwymi nowotworami wątroby¹⁵

Nowotwory zależne od hormonów i inne przeciwwskazania

Dodatkowe sytuacje kliniczne, w których nie należy stosować leku Qlaira to:

• Wystąpienie lub podejrzenie występowania nowotworów zależnych od steroidowych hormonów płciowych, jak nowotwory narządów płciowych lub piersi¹⁶
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii¹⁷

Konieczność przerwania stosowania leku

Jeżeli którakolwiek z powyższych chorób lub stanów pojawi się po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Qlaira, stosowanie leku należy natychmiast przerwać. Kontynuacja terapii w takich przypadkach może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, włącznie z zagrażającymi życiu stanami zakrzepowo-zatorowymi.¹⁸

Zalecenia dla lekarzy w kontekście przeciwwskazań

Przed przepisaniem leku Qlaira należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie fizykalne ukierunkowane na wykluczenie powyższych przeciwwskazań. Szczególnie istotna jest ocena czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego oraz monitorowanie pacjentek pod kątem pojawienia się nowych objawów mogących sugerować wystąpienie przeciwwskazań.

W przypadku pacjentek młodych, u których występuje kombinacja kilku czynników ryzyka, należy rozważyć, czy suma tych czynników nie stwarza przeciwwskazania do stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej. Warto również pamiętać, że przeciwwskazania mogą się pojawić w trakcie stosowania leku, dlatego regularna kontrola lekarska jest niezbędna u pacjentek przyjmujących Qlaira.