Wpływ dienogestu na płodność, ciążę i laktację

Dienogest zawarty w produkcie leczniczym Endovelle w dawce 2 mg wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarzy przepisujących ten lek.¹

Stosowanie w ciąży

Dane dotyczące stosowania dienogestu u kobiet w okresie ciąży są bardzo ograniczone. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym.²

Pomimo że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu dienogestu na reprodukcję, produkt leczniczy Endovelle jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Głównym powodem jest brak danych klinicznych wskazujących na zasadność leczenia endometriozy w czasie ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Leczenie dienogestem nie jest zalecane u kobiet w okresie laktacji. Należy poinformować pacjentkę o konieczności podjęcia decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia piersią lub rozpoczęcia terapii lekiem Endovelle.⁴

Na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie określić, czy dienogest przenika do mleka kobiecego. Warto jednak zaznaczyć, że badania na modelach zwierzęcych potwierdziły przenikanie tej substancji do mleka u szczurów.⁵

Podejmując decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od terapii produktem Endovelle, lekarz powinien dokładnie przeanalizować z pacjentką stosunek korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka do korzyści wynikających z leczenia dla matki.⁶

Wpływ na płodność

Działanie antyowulacyjne dienogestu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dane wskazują, że u większości pacjentek przyjmujących ten lek dochodzi do zahamowania owulacji.⁷

Pomimo działania hamującego owulację, należy wyraźnie poinformować pacjentkę, że Endovelle nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli pacjentka wymaga skutecznej antykoncepcji podczas terapii dienogestem, powinna stosować dodatkowe niehormonalne metody zapobiegania ciąży.⁸

Ważną informacją dla pacjentek jest fakt, że po zakończeniu leczenia produktem Endovelle powrót cyklu menstruacyjnego do stanu sprzed terapii następuje relatywnie szybko – według dostępnych danych w ciągu około 2 miesięcy od zaprzestania stosowania leku. Ta informacja może być istotna dla kobiet planujących ciążę po zakończeniu terapii.⁹

Zalecenia dla lekarzy w kontekście płodności, ciąży i laktacji

Przy przepisywaniu dienogestu (Endovelle 2 mg), lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką następujące kwestie:

• Konieczność wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii dienogestem
• Przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży
• Konieczność stosowania skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji podczas terapii
• Przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie karmienia piersią lub konieczność przerwania karmienia piersią w przypadku rozpoczęcia terapii
• Informację o odwracalnym wpływie leku na płodność oraz przybliżonym czasie powrotu cyklu do normy po zakończeniu leczenia

Powyższe informacje powinny zostać przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, z możliwością zadawania pytań i rozwiania wszelkich wątpliwości związanych z terapią.¹⁰