Profil bezpieczeństwa leku
Endovelle 2 mg
Produkt leczniczy Endovelle, zawierający dienogest, wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż nie jest zalecany w okresie laktacji ze względu na brak danych potwierdzających przenikanie substancji do mleka ludzkiego, mimo wykazanego przenikania u zwierząt. Decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką chorobą wątroby lub guzami wątroby, ze względu na ryzyko powikłań. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u seniorów, co wyklucza wskazania do terapii w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLeczenie produktem leczniczym Endovelle w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Endovelle z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Endovelle u pacjentów w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Endovelle jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentów z guzami wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Leczenie produktem leczniczym Endovelle w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Endovelle z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie istnieją uzasadnione wskazania do stosowania produktu Endovelle u pacjentów w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak danych wskazujących na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt Endovelle jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby występującą obecnie lub w przeszłości oraz u pacjentów z guzami wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania