substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diohespan Max 1000 mg
Produkt leczniczy Diohespan Max, zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy w formie proszku doustnego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Badania kliniczne oraz dane porejestracyjne nie wskazują na istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (punkt 4.7), Diohespan Max nie wywiera istotnego wpływu na tę zdolność przy standardowym dawkowaniu 1000 mg diosminy. Substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (445,69 mg), glukoza (657,60 mg), fruktoza (0,407 mg) oraz alkohol benzylowy (0,157 mg), występują w ilościach nieistotnych klinicznie i nie wpływają na funkcje psychomotoryczne pacjentów.
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie produktu, Diohespan Max, diosmina zmikronizowana, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, fruktoza, funkcja psychomotoryczna, glukoza, interakcja lekowa, nadwrażliwość indywidualna, objaw neuropsychiatryczny, praktyka kliniczna, reakcja na lek, reakcja niepożądana na lek, sacharoza, schorzenie układu żylnego, schorzenie współistniejące, senność, substancja pomocnicza, wrażliwość na lek, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Produkt leczniczy Fiordatussi w formie syropu zawiera wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 30 mg/ml, co odpowiada 30 mg wyciągu na 1 ml syropu (1,2 g). Surowiec do ekstrakcji stosowany w stosunku 3-5:1, z użyciem 20% etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop ma charakterystyczny brązowy kolor i zapach. Istotnym składnikiem pomocniczym jest maltitol płynny, którego zawartość w 10 ml syropu wynosi 6,6 g, a w nim może znajdować się do 449 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, etanol, farmakokinetyka, maltitol, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik czynny, sorbitol, stosunek surowiec-ekstrakt, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – LisiHEXAL 20 20 mg
LisiHEXAL to lek zawierający lizynopryl w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie jasnoczerwonych, nakrapianych tabletek z rowkiem ułatwiającym podział. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5,44 mg, 10,89 mg lub 21,77 mg lizynoprylu dwuwodnego. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, mannitol, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwnik – tlenek żelaza czerwony (E 172). Produkt jest bezpieczny dla pacjentów z cukrzycą, gdyż zawartość wymienników węglowodanowych (WW) jest poniżej 0,01 WW na tabletkę. Tabletki można stosować niezależnie od posiłków, popijając wodą.
blister PVC/Aluminium, kroskarmeloza sodowa, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, mannitol, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, wapnia wodorofosforan dwuwodny, wymiennik węglowodanowy, żelaza tlenek czerwony - Leksykon substancji czynnych
Robinia pseudo-acacia – Właściwości farmakodynamiczne
Robinia pseudo-acacia w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH jest składnikiem preparatu Gastrocynesine, występującym w dawce 75 mg na tabletkę. Preparat zawiera również inne substancje czynne w tym samym rozcieńczeniu: Abies nigra, Carbo vegetabilis oraz Nux vomica, każda w ilości 75 mg. Pomimo obecności Robinia pseudo-acacia w składzie, dokumentacja produktu nie dostarcza danych dotyczących jej farmakodynamiki ani mechanizmu działania w podanym rozcieńczeniu homeopatycznym. Brak jest również informacji o potencjalnych interakcjach farmakodynamicznych z innymi składnikami preparatu lub lekami.
Abies nigra, Carbo vegetabilis, dokumentacja produktu leczniczego, Gastrocynesine, interakcja farmakodynamiczna, mechanizm działania, nietolerancja składników, Nux vomica, postać tabletkowa, profil farmakodynamiczny, robinia akacjowa, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza i laktoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fortiven Gel 1000 j.m./g
Produkt leczniczy Fortiven Gel zawiera heparynę sodową w stężeniu 1000 j.m./g, jednakże brak jest dostępnych danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Dokumentacja producenta nie dostarcza informacji na temat toksyczności ani innych parametrów bezpieczeństwa zarówno dla substancji czynnej, jak i dla substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wykazywać specyficzne działania niepożądane. W związku z tym ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu z podobnymi preparatami zawierającymi heparynę sodową.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dane kliniczne, decyzja terapeutyczna, działanie niepożądane, glikol propylenowy, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, ocena bezpieczeństwa leku, pacjent z grupy ryzyka, praktyka kliniczna, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piramil 5 mg 5 mg
Piramil to preparat zawierający ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), dostępny w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki mają postać doustną i różnią się wymiarami oraz kolorem w zależności od dawki: 1,25 mg (8 x 4 mm, białe, bez możliwości podziału), 2,5 mg (15 x 6,5 mm, jasnożółte, podzielne), 5 mg (15 x 6,5 mm, jasnoróżowe, podzielne) oraz 10 mg (15 x 6,5 mm, białe, podzielne). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemu dwutlenek, glicynę chlorowodorek oraz glicerolu dibehenian, a także barwniki E 172 dla tabletek 2,5 mg i 5 mg. Linia podziału na tabletkach 1,25 mg ma charakter estetyczny i nie służy do dzielenia dawki, natomiast pozostałe dawki można dzielić na równe części.
blister aluminiowy, blister miękki, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu, dwutlenek krzemu, inhibitor konwertazy angiotensyny, linia podziału, okres ważności, Piramil, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka doustna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor Cor 3,75 3,75 mg
Produkt leczniczy Concor Cor zawiera bisoprololu fumaranu w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym kształcie i kolorze, co ułatwia identyfikację dawki. Tabletki o dawkach 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg posiadają rowek dzielący, umożliwiający precyzyjne podzielenie dawki. Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między dawkami, głównie w składzie otoczki, gdzie dawki 3,75 mg i 7,5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172) nadający żółtawe zabarwienie, a dawka 1,25 mg zawiera talk. Rdzeń tabletek zawiera m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz skrobię kukurydzianą i wapnia wodorofosforan bezwodny.
bisoprololu fumaran, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, dwutlenek tytanu, folia Al/PVC, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, równa dawka, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract (160 mg tabletki drażowane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg). Preparat zawiera wyciąg suchy z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3, ekstraktowany w 51% etanolu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia stosowania u pacjentów z historią alergii na składniki leku.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dwunastnica, dysfagia, etanol, korzeń goryczki, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, Sinupret extract, sok żołądkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambroksol Hasco 30 mg
Ambroksol Hasco 30 mg jest dostępny w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 8,0 mm, zawierających 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 168 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, pełniące funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, ułatwiających proces tabletowania oraz stabilizujących właściwości fizykochemiczne leku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rifamazid 150 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rifamazid dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 150 mg ryfampicyny + 100 mg izoniazydu oraz 300 mg ryfampicyny + 150 mg izoniazydu. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta: osoby poniżej 50 kg przyjmują 3 kapsułki dawki mniejszej (łącznie 450 mg ryfampicyny i 300 mg izoniazydu) raz na dobę, natomiast pacjenci powyżej 50 kg – 2 kapsułki dawki większej (600 mg ryfampicyny i 300 mg izoniazydu) raz na dobę. Lek należy podawać w pojedynczej dawce, popijając pełną szklanką wody, na czczo (1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku) w celu optymalizacji wchłaniania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby, gdzie może być konieczne dostosowanie dawki i częstsze monitorowanie funkcji wątrobowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu oraz kwas walproinowy w różnych dawkach: 100 mg (66,66 mg walproinianu sodu, 29,03 mg kwasu walproinowego, 9,22 mg sodu), 250 mg (166,76 mg, 72,61 mg, 23,07 mg sodu), 500 mg (333,30 mg, 145,14 mg, 46,08 mg sodu), 750 mg (500,06 mg, 217,75 mg, 69,20 mg sodu) oraz 1000 mg (666,60 mg, 290,27 mg, 92,24 mg sodu). Lek w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu (mikrogranulki 350-450 μm) przeznaczony jest do podania doustnego, z zachowaniem szczególnych zasad aplikacji, takich jak podawanie z chłodnymi lub pokojowymi pokarmami (np. jogurt, mus owocowy) lub napojami (soki owocowe), unikanie podawania z gorącymi płynami oraz zakaz podawania w butelce ze smoczkiem. Granulat nie powinien być żuty, a po podaniu zaleca się przepłukanie naczynia wodą, aby uniknąć pozostawania mikrogranulek.
Depakine Chronosphere, dibehenian glicerolu, dieta niskosodowa, granulat o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, kopolimer etylenu, krzemionka koloidalna, kwas walproinowy, mikrogranulki, niezgodność farmaceutyczna, parafina stała, podanie doustne, przedłużone uwalnianie, przewód pokarmowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, termin ważności, walproinian sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Altaziaja 10 mg/g
Altaziaja to żel zawierający 10 mg/g glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras) oraz 50 mg/g etanolu 96% jako substancję pomocniczą. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania glinu octanowinianu w tej formie, a potencjalne reakcje miejscowe mogą wynikać jedynie z nadmiernej aplikacji etanolu, zwłaszcza na rozległe lub uszkodzone powierzchnie skóry.
Altaziaja, aluminii acetotartras, działanie niepożądane, etanol 96%, glinu octanowiniam, leczenie objawowe, miejscowa reakcja niepożądana, monitorowanie pacjenta, powikłanie zdrowotne, przedawkowanie leku, reakcja niepożądana, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wskazania do stosowania, żel leczniczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Noxizol 10 mg
Lek Noxizol zawiera 10 mg winianu zolpidemu w postaci tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na zolpidem lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90 mg/tabletkę). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby, zespół bezdechu sennego, ciężką niewydolność oddechową oraz miastenię. U tych pacjentów metabolizm leku jest upośledzony lub ryzyko depresji ośrodka oddechowego i nasilenia osłabienia mięśniowego jest znaczne, co może prowadzić do poważnych powikłań. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u osób z historią złożonych zachowań podczas snu po przyjęciu zolpidemu.
bezdech senny, choroba autoimmunologiczna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, geriatria, hipoksemia, laktoza jednowodna, miastenia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, parasomnie, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, uzależnienie lekowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zolpidem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcrom 2% 20 mg/ml
POLCROM 2% to aerozol donosowy zawierający 20 mg/ml sodu kromoglikanu, z pojedynczą dawką dostarczającą 2,8 mg substancji czynnej bezpośrednio do jamy nosowej. Preparat zawiera również 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwant, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak sorbitol, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80 oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują roztwór i regulują jego właściwości fizykochemiczne. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania donosowego za pomocą pompki dozującej, co umożliwia precyzyjne i skuteczne dostarczenie substancji czynnej.
- Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Przeciwwskazania stosowania
Ikatybant jest stosowany w leczeniu ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, a jego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Wszystkie dostępne na rynku produkty zawierające ikatybant (Icatibant Fresenius, Medical Valley, Universal Farma, Zentiva, Ranbaxy) zawierają identyczną dawkę 30 mg ikatybantu w 3 ml roztworu (10 mg/ml), różniąc się jedynie nieznacznie parametrami fizykochemicznymi, takimi jak pH (5,0-6,0) i osmolalność (270-330 mOsm/kg). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, dlatego przed terapią konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego.
ampułko-strzykawka, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, ikatybant, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na substancję czynną, napad obrzęku naczynioruchowego, octan ikatybantu, ostry napad obrzęku naczynioruchowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia obrzęku naczynioruchowego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg
Telmisartan + HCT Genoptim jest dostępny w trzech dawkach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 49,84 mg dla dawek z 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 99,67 mg dla dawki z 25 mg hydrochlorotiazydu. Lek występuje w formie dwuwarstwowych tabletek o różnym zabarwieniu (żółto-białe lub czerwono-białe) i jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28, 56 lub 84 tabletki. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią i światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
celuloza mikrokrystaliczna, cukier mleczny, disintegrant, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sedatif PC –
Produkt leczniczy Sedatif PC, będący preparatem homeopatycznym zawierającym substancje czynne w rozcieńczeniach 6CH (Aconitum napellus, Belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, Abrus precatorius, Viburnum opulus), nie wykazuje dotychczas zgłoszonych działań niepożądanych. Dokumentacja produktu określa działania niepożądane jako nieznane, jednak ze względu na obecność laktozy jako substancji pomocniczej, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pomimo braku zgłoszeń, standardowa czujność kliniczna jest zalecana podczas stosowania preparatu.
Abrus precatorius, aconitum napellus, Belladonna, calendula officinalis, Chelidonium majus, działanie niepożądane, interakcja lekowa, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, preparat homeopatyczny, profil bezpieczeństwa leku, Sedatif PC, stężenie homeopatyczne, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pochodzenia roślinnego, substancja pomocnicza, Viburnum opulus, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Olopatadyna – Działania niepożądane
Olopatadyna, stosowana głównie w postaci kropli do oczu w stężeniu 1 mg/ml oraz jako składnik aerozolu do nosa, wykazuje względnie dobry profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych obejmujących ponad 1680 pacjentów działania niepożądane wystąpiły u około 4,5% osób, z czego tylko 1,6% przerwało leczenie z tego powodu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból oka (0,7%). Inne często obserwowane objawy to podrażnienie i suchość oka, bóle głowy, zaburzenia smaku oraz zmęczenie. Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, obejmując m.in. nieżyt błony śluzowej nosa, reakcje alergiczne, zawroty głowy, nadżerki rogówki, suchość błony śluzowej nosa, kontaktowe zapalenie skóry oraz osłabienie mięśni.
aerozol do nosa, ból głowy, ból oka, duszność, działanie niepożądane, konsultacja okulistyczna, kontaktowe zapalenie skóry, krople do oczu, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niewyraźne widzenie, nieżyt błony śluzowej nosa, nudności, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, olopatadyna, osłabienie mięśni, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa, punktowe zapalenie rogówki, rozszerzenie źrenicy, senność, substancja pomocnicza, suchość błony śluzowej nosa, suchość oka, światłowstręt, uszkodzenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie zatok, zawrót głowy, zmęczenie, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Interakcje leku – Amorolak 50 mg/ml
Produkt leczniczy Amorolak, lakier do paznokci zawierający amorolfinę w stężeniu 50 mg/ml, charakteryzuje się miejscowym działaniem i minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co przekłada się na bardzo niskie ryzyko interakcji farmakologicznych z lekami stosowanymi systemowo. Zawartość etanolu wynosi 0,552 g/g produktu (55,2% w/w), co powoduje łatwopalność preparatu, jednak nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem spożywanym doustnie. W trakcie terapii należy unikać kontaktu z ogniem lub źródłami ciepła ze względu na właściwości łatwopalne produktu. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na ten sam obszar paznokci, a także upewnienie się, że poprzednio nałożone preparaty są całkowicie wyschnięte przed aplikacją Amorolaku.
absorpcja ogólnoustrojowa, aceton, Amorolak, amorolfina, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, interakcja fizykochemiczna, interakcja z lekami, lakier do paznokci leczniczy, lek ogólnoustrojowy, płytka paznokciowa, przenikanie substancji czynnej, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Belkyra 10 mg/ml
Lek Belkyra, zawierający 10 mg/ml kwasu deoksycholowego w roztworze do wstrzykiwań, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed podaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas deoksycholowy lub substancje pomocnicze, w tym sód (4,23 mg/ml). Przed terapią konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. Produkt ma pH 8,3 i osmolalność 300 mOsm/kg, a każda fiolka o objętości 2 ml zawiera 20 mg substancji czynnej, co jest istotne przy planowaniu dawkowania i ocenie tolerancji preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Virumed Junior 312,5 mg/ml
Podczas przepisywania leków, istotnym elementem konsultacji jest ocena i przekazanie pacjentowi informacji dotyczących wpływu farmakoterapii na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W przypadku produktu leczniczego Virumed Junior, zawierającego inozynę pranobeks w dawce 312,5 mg/ml w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, charakterystyka produktu wskazuje na brak istotnego klinicznie wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Lek ten nie powoduje senności, zawrotów głowy ani zaburzeń koncentracji, co pozwala na bezpieczne wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa urządzeń mechanicznych. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku przeciwwskazań do tych czynności podczas stosowania Virumed Junior oraz uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze, takie jak metyl parahydroksybenzoesan (E218), propyl parahydroksybenzoesan czy sorbitol (E420).
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, inozyna pranobeks, metyl parahydroksybenzoesan, propyl parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, Virumed Junior, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lutenyl 5 mg
Lutenyl to preparat dostępny w formie podłużnych tabletek zawierających 5 mg octanu nomegestrolu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze: laktozę (120,99 mg), celulozę mikrokrystaliczną (54,94 mg), glicerolu palmitynostearynian (3,70 mg) oraz krzemionkę koloidalną bezwodną (0,37 mg). Tabletki posiadają rowek ułatwiający ich dzielenie, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjentki. Preparat jest pakowany w blistry PVC-aluminium po 10 tabletek, a standardowe opakowanie handlowe zawiera jeden blister.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Uronezyr 5 mg
Lek Uronezyr zawierający 5 mg finasterydu w postaci tabletek powlekanych posiada ściśle określone przeciwwskazania, które są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet (w tym w ciąży i potencjalnie ciężarnych bez skutecznej antykoncepcji), dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (83,80 mg na tabletkę). Stosowanie u kobiet w ciąży grozi feminizacją płodu płci męskiej, a kontakt z lekiem (np. przez skórę lub pył) powinien być unikany. Laktacja również stanowi przeciwwskazanie ze względu na możliwość przenikania finasterydu do mleka matki.
antykoncepcja, feminizacja płodu, finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, laktacja, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, przeciwwskazanie do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Novistig (0,5 mg + 2,5 mg)/ml
Novistig to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mg/ml glikopironiowego bromku oraz 2,5 mg/ml neostygminy metylosiarczanu, który może powodować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w szczególności osłabienie wzroku. Objawy takie jak rozmazany obraz, trudności w ogniskowaniu oraz zmniejszona ostrość widzenia mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku zaburzeń widzenia oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych po podaniu leku. W praktyce klinicznej istotne jest udokumentowanie przekazania tych informacji, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i ochrony prawnej lekarza.
bromek glikopironium, działanie niepożądane, funkcja wzrokowa, glikopironiowy bromek, metylosiarczan neostygminy, neostygminy metylosiarczan, Novistig, osłabienie wzroku, osmolalność, ostrość widzenia, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Viruzine Forte 1000 mg
Viruzine Forte to lek w postaci tabletek zawierających 1000 mg inozyny pranobeksu (Inosinum pranobexum) na tabletkę, będącej kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Tabletki są owalne, białe, obustronnie wypukłe, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze obejmują skrobię ziemniaczaną, mannitol, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i smarujących, zapewniając stabilność i odpowiednie właściwości organoleptyczne produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Goserelina – Przeciwwskazania stosowania
Goserelina, dostępna w formie implantów podskórnych o dawkach 3,6 mg i 10,8 mg (Reseligo), 3,6 mg (Xanderla, Zoladex), jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) stosowanym w terapii onkologicznej i endokrynologicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na goserelinę lub substancje pomocnicze zawarte w preparatach, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na analogi LHRH. Ponowne podanie leku jest przeciwwskazane w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas wcześniejszej terapii. Ponadto, goserelina jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Contrahist 0,5 mg/ml
Lewocetryzyna, aktywny enancjomer cetyryzyny, stosowana w leku Contrahist (0,5 mg/ml, roztwór doustny), jest przeciwhistaminowym lekiem o ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży (mniej niż 300 przypadków). Dane z ponad 1000 ciąż z zastosowaniem racematu cetyryzyny nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności płodowej. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Stosowanie leku w ciąży jest możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i rozważeniu alternatyw, z uwzględnieniem ograniczonych danych bezpieczeństwa, ale bez wskazań na bezpośrednie zagrożenie dla płodu.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, cetyryzyna, dysfagia, działanie niepożądane, enancjomer, farmakokinetyka, lek przeciwhistaminowy, lewocetryzyna, maltitol, profil bezpieczeństwa, racemat, roztwór doustny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja aktywna, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na płód, wada rozwojowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)
Climara-50 to system transdermalny zawierający 3,8 mg estradiolu (odpowiadającego 3,9 mg estradiolu półwodnego) o powierzchni 12,5 cm², który uwalnia 50 µg estradiolu na dobę. System charakteryzuje się półprzezroczystą, jednorodną matrycą na przezroczystej warstwie nośnikowej. Substancje pomocnicze, takie jak etylu oleinian (ułatwiający przenikanie przez skórę), izopropylu mirystynian (emolient poprawiający adhezję), glicerylu monolaurynian (emulgator i promotor wchłaniania) oraz kopolimer akrylanowy (tworzący matrycę), wspomagają kontrolowane dostarczanie estradiolu. Produkt jest pakowany indywidualnie w termozgrzewalne torebki z trójwarstwowej folii laminowanej lub alternatywnie z folii P619, a opakowanie zawiera 4 systemy transdermalne. Okres ważności wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed zanieczyszczeniem i degradacją.
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizowany lizat Escherichia coli – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania toksykologiczne liofilizowanego lizatu Escherichia coli, będącego substancją czynną preparatu Uro-Vaxom w dawce 6 mg, nie wykazały istotnych klinicznie działań toksycznych. Analizy obejmowały również ocenę substancji pomocniczych, takich jak galusan propylu (E 310) w ilości 84 µg, sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg oraz mannitol do 60 mg, które nie wykazały negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, co jest istotne w kontekście jego zastosowania terapeutycznego, zwłaszcza w długotrwałej terapii nawracających infekcji dróg moczowych.
badanie toksykologiczne, działanie toksyczne, efekt niepożądany, Escherichia coli, galusan propylu, glutaminian sodu, infekcja dróg moczowych, liofilizat OM-89, liofilizowany lizat Escherichia coli, mannitol, nawracająca infekcja dróg moczowych, ocena bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, Uro-Vaxom - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg
Lek Spiolto Respimat, zawierający 2,5 mikrograma tiotropium oraz 2,5 mikrograma olodaterolu w postaci roztworu do inhalacji, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki aktywne (tiotropium w formie bromku jednowodnego oraz olodaterol w formie chlorowodorku) lub na substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,0011 mg na rozpylenie), który może wywoływać reakcje alergiczne. Ponadto, ze względu na farmakologiczną i strukturalną podobieństwo tiotropium do atropiny i jej pochodnych (ipratropium, oksytropium), lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te związki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Detriol 0,5 mcg
Detriol jest lekiem zawierającym kalcytriol w dawkach 0,25 mikrograma oraz 0,5 mikrograma, dostępny w formie miękkich kapsułek żelatynowych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,25 lub 0,5 mikrograma substancji czynnej oraz 99,098 mg oleju arachidowego, 6 mg sorbitolu i 0,869 mg etanolu. Składniki pomocnicze obejmują m.in. butylowany hydroksyanizol, butylowany hydroksytoluen, żelatynę, glicerol oraz sorbitol, przy czym kapsułki o dawce 0,25 mikrograma zawierają tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171), a kapsułki 0,5 mikrograma jedynie tlenek żelaza czerwony (E 172). Różnice w składzie otoczki wpływają na kolor kapsułek, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
butylowany hydroksyanizol, butylowany hydroksytoluen, Detriol, dwutlenek tytanu, etanol, glicerol, kalcytriol, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, olej arachidowy, olej z orzeszków ziemnych, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urtix 330 mg
Produkt leczniczy Urtix dostępny jest w formie tabletek zawierających 330 mg korzenia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich hybrydy/mieszaniny) jako substancję czynną. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze: krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, pełniący funkcję wypełniacza i zapobiegający zbrylaniu, oraz skrobię ziemniaczaną, która działa jako wypełniacz i substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu doustnym. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 lub 90 tabletek, wykonanych z różnych materiałów (szkło, polietylen, polipropylen), choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lacosamide Neuraxpharm 100 mg
Lek Lacosamide Neuraxpharm, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek powlekanych, posiada ściśle określone przeciwwskazania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w przeszłości na lakozamid lub składniki pomocnicze, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olamide 10 mg
Olamide to preparat zawierający chlorowodorek metoklopramidu w dawce 10 mg na tabletkę, dostępny w formie białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek z oznakowaniem „BD” i linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera również 101,24 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 20 do 500 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek metoklopramidu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek dezintegrujący, środek przeciwzbrylający, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sedam 6 6 mg
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa bromazepamu, substancji czynnej preparatów Sedam 3 mg i Sedam 6 mg, nie wykazała istotnych danych klinicznych nieuwzględnionych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Bromazepam, będący pochodną benzodiazepiny, jest dostępny w formie tabletek o dawkach 3 mg (białe, podłużne, z trzema nacięciami) oraz 6 mg (zielone, podłużne, z trzema nacięciami). Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilości 267,84 mg (Sedam 3) oraz 259,47 mg (Sedam 6), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Wyniki standardowych badań przedklinicznych nie zostały szczegółowo opisane, jednak nie wskazują na dodatkowe ryzyko kliniczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aridya 2 mg
Aridya to lek zawierający 2 mg dienogestu w każdej tabletce, dostępny w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek o średnicy około 6 mm i grubości 3 mm. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, powidon (K25) oraz skrobię żelowaną kukurydzianą, które wpływają na strukturę, konsystencję i proces produkcji tabletek. Produkt jest pakowany w białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 28, 84, 100 lub 168 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg
Telmix Plus to lek w formie tabletek, dostępny w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością telmisartanu (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Każda tabletka jest dwuwarstwowa i dwuwypukła, z charakterystycznym kolorem i oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację: 40 mg + 12,5 mg ma białą i czerwoną marmurkową stronę z oznaczeniem T1, 80 mg + 12,5 mg białą i czerwoną marmurkową z T2, a 80 mg + 25 mg białą i żółtą marmurkową z T2. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 90,36 mg do 193,22 mg), mannitol (170,34 mg do 340,68 mg), sodu wodorotlenek, meglumin, powidon K30, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza). Okres ważności leku wynosi 3 lata, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, laktoza jednowodna, mannitol, meglumin, niezgodność farmaceutyczna, powidon, regulator pH, stearylofumaran sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy PlantagoPharm zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 101,2 mg/ml, co odpowiada 506 mg w 5 ml syropu. Wyciąg jest przygotowany jako płynny ekstrakt 1:1 z użyciem 25% etanolu jako ekstrahentu, a całkowita zawartość etanolu w syropie wynosi 1,8% m/m. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących mechanizmu działania babki lancetowatej, co sugeruje brak badań klinicznych potwierdzających efektywność i sposób działania tego surowca w kontekście tego preparatu leczniczego.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol 25%, glukoza, liść babki lancetowatej, maltodekstryna, mechanizm działania, płynny wyciąg z babki lancetowatej, sacharoza, substancja aktywna, substancja pomocnicza, syrop, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z liści babki lancetowatej, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Essentiale forte 300 mg
W dokumentacji produktu leczniczego Essentiale Forte (300 mg, kapsułki) zawierającego fosfolipidy z nasion sojowych (3-sn-fosfatydylocholinę) nie odnotowano istotnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak takich danych wynika prawdopodobnie z długotrwałego stosowania fosfolipidów sojowych w praktyce klinicznej oraz ich dobrze poznanego profilu bezpieczeństwa. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy oraz etanol w ilości 10 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gefitinib Krka 250 mg
Gefitinib Krka w dawce 250 mg (tabletki powlekane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – gefitynib, jak również na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym 163,5 mg laktozy jednowodnej zawartej w tabletce. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory kinazy tyrozynowej, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest karmienie piersią, z uwagi na możliwość przenikania leku do mleka matki i narażenia niemowlęcia na działanie gefitynibu. Kobiety karmiące powinny przerwać laktację przed rozpoczęciem terapii, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka.
farmakoterapia, gefitynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja, pacjent onkologiczny, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia gefitynibem, upośledzona funkcja nerek, upośledzona funkcja wątroby - Leksykon substancji czynnych
Owies zwyczajny – Działania niepożądane
Owies zwyczajny (Avena sativa) w rozcieńczeniu homeopatycznym D1, stosowany jako substancja aktywna w preparacie Sonna stres (syrop), wykazuje bardzo dobry profil bezpieczeństwa. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeń praktycznych nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z owsem w dawkach homeopatycznych. Preparat zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (8,65 g w pojedynczej dawce 10 ml) oraz etanol, które mogą potencjalnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub wrażliwością na alkohol. W związku z tym konieczne jest uwzględnienie tych składników przy ocenie ryzyka u poszczególnych pacjentów.
Acidum phosphoricum, dawka homeopatyczna, Delphinium staphisagria, etanol, farmakovigilance, homeopatyczny produkt leczniczy, monitorowanie niepożądanych działań, nietolerancja fruktozy, owies zwyczajny, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, sorbitol, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Skład i postać leku – Riastap 1 g
Riastap to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań stężenie fibrynogenu wynosi około 20 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak albumina ludzka, L-argininy chlorowodorek oraz sole sodu, w tym do 164 mg sodu (7,1 mmol) na fiolkę. Roztwór po rekonstytucji powinien być niemal bezbarwny do żółtawego, przezroczysty do lekko opalizującego, o obojętnym pH, i nie może zawierać cząstek stałych ani osadów. Przed podaniem konieczna jest ocena wzrokowa roztworu. Produkt wymaga aseptycznej rekonstytucji, z użyciem wody do wstrzykiwań ogrzanej do temperatury pokojowej lub ciała (do 37°C), a proces rozpuszczania proszku trwa zwykle około 5 minut, nie przekraczając 15 minut.
albumina ludzka, aspiracja krwi, cząstki stałe, fibrynogen ludzki, filtr strzykawkowy, guma bromobutylowa, infuzja, L-argininy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór antyseptyczny, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan Bluefish 40 mg
Telmisartan Bluefish to lek zawierający telmisartan w dawkach 40 mg i 80 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorotlenek, powidon K25, meglumina, mannitol, magnezu stearynian oraz krospowidon, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne, w tym regulację pH, wiązanie, rozpuszczalność i rozpad tabletki. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: 40 mg – białe, podłużne, 12,0 mm x 5,9 mm, 80 mg – białe, podłużne, większe, 16,0 mm x 8 mm, obie z wytłoczonymi literami LC.
blister aluminiowy, dieta z ograniczeniem sodu, krospowidon, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, środek rozpadowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, telmisartan, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu