Skład jakościowy i ilościowy leku Detriol

Lek Detriol dostępny jest w dwóch dawkach: 0,25 mikrograma oraz 0,5 mikrograma. Każda kapsułka miękka zawiera odpowiednio 0,25 mikrograma lub 0,5 mikrograma kalcytriolu jako substancji czynnej. ¹

Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda kapsułka miękka Detriolu zawiera 99,098 mg oleju arachidowego (oleju z orzeszków ziemnych), 6 mg sorbitolu oraz 0,869 mg alkoholu (etanolu). ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Detriol różni się nieznacznie w zależności od dawki. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz wszystkich substancji pomocniczych dla obu mocy. ³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Lek Detriol występuje w postaci kapsułek miękkich. Forma farmaceutyczna zapewnia odpowiednią ochronę substancji czynnej oraz ułatwia precyzyjne dawkowanie. ⁴

Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:

• Detriol 0,25 mikrograma: Nieprzezroczysta, różowa, owalna, miękka kapsułka żelatynowa. Różowy kolor jest wynikiem kombinacji tlenku żelaza czerwonego (E 172) oraz dwutlenku tytanu (E 171). ⁵
• Detriol 0,5 mikrograma: Nieprzezroczysta, czerwona, owalna, miękka kapsułka żelatynowa. Intensywniejszy czerwony kolor uzyskiwany jest dzięki obecności tlenku żelaza czerwonego (E 172) bez dodatku dwutlenku tytanu. ⁶

Warunki przechowywania i trwałość leku

Kalcytriol, substancja czynna preparatu Detriol, wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie należy przechowywać produktu w temperaturze powyżej 25°C. ⁷

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 4 miesiące. ⁸

Opakowanie i dostępne wielkości

Preparat Detriol pakowany jest w butelkę z brunatnego szkła typu III z zakrętką z HDPE, umieszczoną w tekturowym pudełku. Opakowanie pomaga chronić lek przed światłem i innymi czynnikami zewnętrznymi. ⁹

Lek dostępny jest w pięciu różnych wielkościach opakowań zawierających:

• 20 kapsułek miękkich
• 30 kapsułek miękkich
• 50 kapsułek miękkich
• 90 kapsułek miękkich
• 100 kapsułek miękkich

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności i niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Detriol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. ¹²