Przeciwwskazania stosowania leku Uronezyr

Lek Uronezyr zawierający 5 mg finasterydu w postaci tabletek powlekanych charakteryzuje się ściśle określonymi przeciwwskazaniami do stosowania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Populacje, u których nie należy stosować leku

Preparat Uronezyr nie powinien być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Kobiety – niezależnie od wieku czy stanu zdrowia, finasteryd jest przeciwwskazany u wszystkich pacjentek płci żeńskiej²
• Dzieci i młodzież – lek nie powinien być stosowany u pacjentów pediatrycznych, gdyż brak jest wskazań oraz badań potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej³

Przeciwwskazania wynikające ze stanu klinicznego

Lek Uronezyr, zawierający jako substancję czynną finasteryd w dawce 5 mg, nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁴

• Nadwrażliwość na substancję czynną – u pacjentów, u których stwierdzono jakąkolwiek reakcję alergiczną na finasteryd, nie należy rozpoczynać terapii preparatem Uronezyr⁵
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym na laktozę jednowodną (83,80 mg w jednej tabletce)⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z potencjalnym wpływem leku na płód:⁷

• Ciąża potwierdzona – stosowanie leku Uronezyr u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko feminizacji płodu płci męskiej⁸
• Ciąża potencjalna – przeciwwskazaniem jest również podawanie leku kobietom, które mogą zajść w ciążę, a nie stosują skutecznej antykoncepcji⁹

Szczególne uwagi dotyczące laktacji

Chociaż laktacja nie jest wymieniona bezpośrednio jako przeciwwskazanie, należy pamiętać, że lek Uronezyr zawierający finasteryd nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co obejmuje również kobiety karmiące piersią. W związku z możliwością przenikania substancji czynnej do mleka matki, stosowanie leku w okresie laktacji również jest niewskazane.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Uronezyr?

Poza formalnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Uronezyr zawierającego 5 mg finasterydu.

Sytuacje związane z ryzykiem ekspozycji kobiet w ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej, należy odradzić stosowanie leku Uronezyr w następujących okolicznościach:¹¹

• Pacjenci, których partnerki są w ciąży lub planują ciążę, powinni zostać poinstruowani o potencjalnym ryzyku związanym z kontaktem z lekiem
• Sytuacje, gdy istnieje ryzyko kontaktu kobiet w ciąży z tabletkami (np. przez kontakt ze skórą, wdychanie pyłu z rozkruszonych tabletek)
• Przypadki, gdy pacjent nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego zabezpieczenia leku przed dostępem kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę

Inne sytuacje kliniczne wymagające rozwagi

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku Uronezyr w następujących przypadkach:

• Pacjenci z nietolerancją laktozy, u których może wystąpić reakcja na zawartą w leku laktozę jednowodną (83,80 mg w jednej tabletce)¹²
• Pacjenci z wywiadem w kierunku reakcji nadwrażliwości na inne inhibitory 5-alfa-reduktazy ze względu na potencjalne ryzyko reakcji krzyżowej
• Osoby mające trudności z połykaniem tabletek powlekanych o wymiarach 6,6 x 6,8 mm¹³

Zalecenia dotyczące przekazywania informacji pacjentom

Podczas konsultacji z pacjentem należy szczegółowo omówić przeciwwskazania do stosowania leku Uronezyr zawierającego 5 mg finasterydu oraz poinformować o następujących kwestiach:

• Bezwzględnej konieczności przechowywania leku poza zasięgiem kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę
• Potencjalnych konsekwencjach ekspozycji na lek kobiet w ciąży
• Znaczeniu zgłaszania wszelkich objawów mogących świadczyć o wystąpieniu reakcji nadwrażliwości
• Konieczności przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych