Interakcje leku
Uronezyr 5 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W przypadku finasterydu, substancji czynnej produktu leczniczego Uronezyr, nie stwierdzono żadnych klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Finasteryd jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450 3A4, ale sam nie wywiera na niego znaczącego wpływu. Ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych zostało określone jako niewielkie ¹.

Należy jednak zaznaczyć, że istnieje teoretyczna możliwość, że inhibitory i induktory cytochromu P450 3A4 mogą wpływać na stężenie finasterydu w osoczu. Pomimo tego, na podstawie ustalonego marginesu bezpieczeństwa finasterydu, jest mało prawdopodobne, aby jednoczesne stosowanie takich inhibitorów miało jakiekolwiek znaczenie kliniczne ².

Badania kliniczne interakcji lekowych

W przeprowadzonych badaniach klinicznych u ludzi nie wykazano żadnych klinicznie istotnych interakcji finasterydu z następującymi produktami leczniczymi:

• Propranolol – beta-adrenolityk stosowany m.in. w nadciśnieniu tętniczym
• Digoksyna – lek nasercowy stosowany w niewydolności serca
• Glibenklamid – lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika
• Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
• Teofilina – lek stosowany w chorobach obturacyjnych płuc
• Fenazon – lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy

Brak istotnych interakcji z powyższymi lekami sugeruje dobry profil bezpieczeństwa finasterydu w terapii skojarzonej ³.

Interakcje z doksazosyną

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie finasterydu z doksazosyną (antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych). W badaniu MTOPS (Medical Therapy of Prostate Symptoms) obserwowano zwiększoną częstość występowania niektórych działań niepożądanych przy stosowaniu terapii skojarzonej finasterydu z doksazosyną w porównaniu do placebo ⁴.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej finasterydu z doksazosyną w porównaniu z placebo należały:

• Astenia (osłabienie) – 16,8% (vs. 7,1% przy placebo)
• Niedociśnienie ortostatyczne – 17,8% (vs. 8% przy placebo)
• Zawroty głowy – 23,2% (vs. 8,1% przy placebo)
• Zaburzenia wytrysku – 14,1% (vs. 2,3% przy placebo)

Profil bezpieczeństwa i tolerancji leczenia skojarzonego finasterydem i doksazosyną generalnie odpowiadał parametrom poszczególnych składników stosowanych w monoterapii. Częstość występowania zaburzeń ejakulacji była porównywalna do sumy częstości tego działania niepożądanego dla dwóch monoterapii ⁵.

Interakcje z alkoholem

W charakterystyce produktu leczniczego Uronezyr nie są wymienione bezpośrednie interakcje finasterydu z alkoholem. W dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano specyficznych interakcji pomiędzy finasterydem a etanolem.

Jednakże należy zaznaczyć, że alkohol etylowy jest metabolizowany głównie przez enzymy z rodziny cytochromu P450, w tym przez izoenzym CYP2E1, a w mniejszym stopniu przez CYP3A4. Ponieważ finasteryd jest metabolizowany przez CYP3A4, teoretycznie możliwa jest pewna konkurencja metaboliczna, jednak z uwagi na różne główne szlaki metaboliczne, znaczenie kliniczne takiej interakcji jest minimalne.

Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas terapii jakimkolwiek lekiem może w sposób niespecyficzny:

• Wpływać na metabolizm wątrobowy leków
• Nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• Zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
• Wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta

Z punktu widzenia klinicznego, brak jest przeciwwskazań do umiarkowanego spożywania alkoholu podczas terapii finasterydem, jednak pacjenci powinni być świadomi, że alkohol może potencjalnie nasilić niektóre działania niepożądane finasterydu, takie jak zawroty głowy.

Tabela interakcji finasterydu z innymi lekami

Szczególne przypadki związane z interakcjami

Narażenie na finasteryd – ryzyko dla płodów płci męskiej

Choć nie jest to typowa interakcja lekowa, należy zwrócić uwagę na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na finasteryd kobiet w ciąży. Ze względu na zdolność finasterydu do hamowania przemiany testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) poprzez blokowanie 5α-reduktazy typu II, lek ten podany kobietom w ciąży może spowodować nieprawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej ⁶.

Z tego powodu:

• Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie powinny dotykać rozkruszonych ani przełamanych tabletek produktu Uronezyr ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu ⁷.
• Tabletki produktu leczniczego Uronezyr są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną, o ile tabletki nie są przełamane lub rozkruszone ⁸.

Ekspozycja poprzez nasienie pacjenta leczonego finasterydem

Niewielkie ilości finasterydu zostały wykryte w nasieniu mężczyzn stosujących finasteryd w dawce 5 mg na dobę. Nie wiadomo, czy kontakt kobiety w ciąży z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem może mieć szkodliwy wpływ na płód płci męskiej. Dlatego, gdy partnerka seksualna pacjenta jest lub może być w ciąży, pacjent powinien minimalizować narażenie partnerki na kontakt z nasieniem ⁹.

Przedawkowanie finasterydu

W kontekście interakcji warto również wspomnieć o danych dotyczących przedawkowania finasterydu. U pacjentów, którzy otrzymywali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) oraz dawki finasterydu powtarzane przez trzy miesiące do 80 mg na dobę (16-krotność dawki terapeutycznej) nie stwierdzono działań niepożądanych. Ta informacja wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa finasterydu, co dodatkowo minimalizuje ryzyko klinicznie istotnych interakcji ¹⁰.

Brak szczególnych zaleceń dotyczących leczenia po przedawkowaniu finasterydu, co również świadczy o względnie bezpiecznym profilu tej substancji.