Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Piramil

Piramil jest dostępny w czterech różnych dawkach, gdzie każda postać zawiera określoną ilość substancji czynnej – ramiprylu (Ramiprilum). Poszczególne moce preparatu zawierają odpowiednio: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu w każdej tabletce¹. Substancja czynna ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).

Obok ramiprylu, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność tabletki²
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozsadzającego ułatwiającego rozpad tabletki³
• Krzemu dwutlenek – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej⁴
• Glicyny chlorowodorek – stabilizator⁵
• Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania⁶

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, produkt zawiera barwniki nadające charakterystyczną kolorystykę:

• Piramil 2,5 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający jasnożółtą barwę⁷
• Piramil 5 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający jasnoróżową barwę⁸

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek

Produkt leczniczy Piramil występuje w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację⁹:

Piramil 1,25 mg

Tabletki Piramil 1,25 mg mają podłużny kształt o wymiarach 8 x 4 mm. Charakteryzują się białą lub białawą barwą i posiadają nacięcia po obu stronach. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tych tabletkach pełni jedynie funkcję estetyczną i nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki w celu podziału dawki¹⁰.

Piramil 2,5 mg

Tabletki Piramil 2,5 mg mają podłużny kształt o wymiarach 15 x 6,5 mm. Cechują się nakrapianą, jasnożółtą powierzchnią, z widocznym nacięciem po jednej stronie. W przeciwieństwie do tabletki 1,25 mg, te tabletki można podzielić na równe dawki, co umożliwia podanie połowy dawki w razie potrzeby¹¹.

Piramil 5 mg

Tabletki Piramil 5 mg mają podłużny kształt o wymiarach 15 x 6,5 mm. Charakteryzują się nakrapianą, jasnoróżową powierzchnią, z nacięciem po jednej stronie. Podobnie jak tabletki 2,5 mg, te tabletki również można podzielić na równe dawki¹².

Piramil 10 mg

Tabletki Piramil 10 mg mają podłużny kształt o wymiarach 15 x 6,5 mm. Mają białą lub białawą barwę, z nacięciem po jednej stronie. Również te tabletki można podzielić na równe dawki¹³.

Opakowanie i sposób przechowywania

Tabletki Piramil pakowane są w blistry miękkie wykonane z materiałów zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Stosowane są blistry wykonane z jednej z następujących kombinacji materiałów:

• Aluminium/LDPE/LDPE/Aluminium
• OPA/Aluminium/PE/PE/Aluminium
• OPA/Aluminium/PVC/PVC/Aluminium

Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku¹⁴.

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

• Piramil 1,25 mg: 20, 28, 30, 50, 100, 100×1, 250 tabletek¹⁵
• Piramil 2,5 mg, Piramil 5 mg, Piramil 10 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 100×1, 250 tabletek¹⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie¹⁷.

W zakresie przechowywania produkt leczniczy Piramil wymaga określonych warunków:

• Temperatura nie powinna przekraczać 25°C¹⁸
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla zapewnienia ochrony przed wilgocią¹⁹

Termin ważności i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Okres ważności produktu leczniczego Piramil wynosi 2 lata od daty produkcji²⁰. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany.

W zakresie utylizacji, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami²¹. Właściwa utylizacja produktów leczniczych zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska oraz zapewnia bezpieczeństwo zdrowia publicznego.