Skład jakościowy i ilościowy Telmisartan Bluefish

Produkt leczniczy Telmisartan Bluefish dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg substancji czynnej telmisartanu, który jest głównym składnikiem aktywnym preparatu. Istotnym aspektem składu jest zawartość sodu, która w obu wersjach dawkowania (40 mg i 80 mg) wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co ma znaczenie dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz telmisartanu, Telmisartan Bluefish zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. W skład produktu wchodzą:

• Sodu wodorotlenek – substancja wykorzystywana do regulacji pH
• Powidon K25 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Meglumina – związek pomocniczy poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do urządzeń w procesie tabletowania
• Krospowidon – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu

²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Telmisartan Bluefish występuje w postaci tabletek doustnych. Produkt w obu dawkach ma charakterystyczny wygląd, który umożliwia ich łatwą identyfikację:

• Telmisartan Bluefish 40 mg: białe, podłużne tabletki z literami LC wytłoczonymi na jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 12,0 mm x 5,9 mm.
• Telmisartan Bluefish 80 mg: białe, podłużne tabletki z literami LC wytłoczonymi na jednej stronie. Od tabletek 40 mg różnią się większymi wymiarami, które wynoszą około 16,0 mm x 8 mm.

³

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj opakowań

Telmisartan Bluefish pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt dostępny jest w kilku wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 14, 28, 56 lub 84 tabletki. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Telmisartan Bluefish nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że nie wymaga on specjalnych środków ostrożności w zakresie temperatury czy wilgotności podczas przechowywania.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu Telmisartan Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długi czas stosowania leku przy zachowaniu jego właściwości farmakologicznych.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Telmisartan Bluefish lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska i zapobieganie potencjalnym zagrożeniom związanym z niewłaściwą utylizacją leków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Telmisartan Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do produkcji czy przechowywania leku.⁸