substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Deslodyna 0,5 mg/ml
Przedawkowanie desloratadyny, substancji czynnej produktu Deslodyna (0,5 mg/ml, roztwór doustny), może skutkować nasileniem działań niepożądanych, które jednak pozostają zgodne z profilem obserwowanym przy dawkach terapeutycznych. Badania kliniczne u dorosłych i młodzieży wykazały, że nawet dawka do 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej) nie powoduje klinicznie istotnych działań niepożądanych. U dzieci i młodzieży objawy przedawkowania są podobne, choć mogą mieć większe nasilenie. Profil toksyczności nie różni się istotnie od standardowego, co wskazuje na stosunkowo bezpieczny margines terapeutyczny desloratadyny.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny 75 mcg/h
System transdermalny Matrifen, zawierający fentanyl w dawkach 12, 25, 50, 75 oraz 100 µg/godz., zapewnia stałe uwalnianie silnego opioidu, co może znacząco wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Działania niepożądane obejmują zaburzenia funkcji psychicznych (np. osłabienie koncentracji, zaburzenia świadomości), funkcji fizycznych (spowolnienie reakcji, zaburzenia koordynacji), senność, sedację oraz zaburzenia widzenia, które łącznie mogą obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko tych zaburzeń wzrasta wraz z dawką leku, szczególnie przy 75 µg/godz. (8,25 mg fentanylu, powierzchnia plastra 25,2 cm²) i 100 µg/godz. (11,0 mg fentanylu, 33,6 cm²), a także u osób starszych, z chorobami współistniejącymi oraz stosujących inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
benzodiazepiny, choroby współistniejące, działania niepożądane, działanie sedatywne, fentanyl, funkcje kognitywne, funkcje poznawcze, leki działające na OUN, opioid, politerapia, sedacja, sprawność manualna, substancja czynna, system transdermalny, tolerancja na opioidy, zaburzenia funkcji psychicznych, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia psychofizyczne, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symgliptin 100 mg
Symgliptin to lek zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wymiarami (średnica od 6,1 mm do 9,9 mm, grubość od 3,0 mm do 4,7 mm) oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni („S17”, „S16”, „S15” oraz „H”), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan (E341) i kroskarmeloza sodowa (E468), natomiast otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenki (E172). Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol 4000, niezgodność farmaceutyczna, Opadry II Pink, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meladine SR 500 mg
Meladine SR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają kształt kapsułki (19,2 x 9,3 mm), są białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „FN1” na jednej stronie. Formuła preparatu opiera się na hypromelozie K 100M, która tworzy żelową matrycę kontrolującą stopniowe uwalnianie metforminy w przewodzie pokarmowym, co umożliwia stabilne stężenie leku i zmniejszenie częstotliwości dawkowania. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniające odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, forma farmaceutyczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna, masa tabletkowa, metformina, metformina chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletkowanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Eloprine Forte 1000 mg
Produkt leczniczy ELOPRINE FORTE zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu w jednej tabletce, będącej kompleksem inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3. Tabletki mają postać białych do jasnokremowych, podłużnych, obustronnie wypukłych form z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, lecz nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze to m.in. mannitol (160 mg), skrobia ziemniaczana, powidon K-25 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, spoiwa i substancji smarującej, zapewniając odpowiednią jakość farmaceutyczną preparatu.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, blister PVC/PVDC/Aluminum, eloprine forte, inozyna pranobeks, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuprofen/Paracetamol Mylan 200 mg + 500 mg
Profil bezpieczeństwa toksykologicznego ibuprofenu (200 mg) i paracetamolu (500 mg) w produkcie leczniczym Ibuprofen/Paracetamol Mylan został potwierdzony zarówno w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, jak i w wieloletnich doświadczeniach klinicznych u ludzi. Badania przedkliniczne nie dostarczyły nowych istotnych danych toksykologicznych poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Należy jednak zwrócić uwagę, że dla paracetamolu brak jest danych z konwencjonalnych badań toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej zgodnych z aktualnymi standardami, co jest istotne przy rozważaniu stosowania leku u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvasterol 80 mg
Atorvasterol w dawce 80 mg, zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z aktywną chorobą wątroby, w tym ostrym wirusowym, autoimmunologicznym lub alkoholowym zapaleniem wątroby. Przeciwwskazaniem jest również niewyjaśnione, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Ze względu na metabolizm wątrobowy atorwastatyny, stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia uszkodzenia wątroby. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania atorwastatyny do mleka matki.
alkoholowe uszkodzenie wątroby, Atorvasterol, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, farmakoterapia, glekaprewir z pibrentaswirem, podwyższony poziom aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rozpad mięśni prążkowanych, schorzenie hepatologiczne, substancja czynna, wirusowe zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluconazole Polfarmex 100 mg
Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex zawiera substancję czynną flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek o różnym kształcie i barwie (białe lub jasnokremowe, okrągłe dla dawek 50-150 mg, podłużne dla dawki 200 mg). Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 84 mg (50 mg), 80 mg (100 mg), 120 mg (150 mg) oraz 160 mg (200 mg). Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, dezintegranta, lepiszcza i substancji poślizgowej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub pojemniki z tworzywa sztucznego, z różną liczbą tabletek w opakowaniu w zależności od dawki (od 1 do 28 tabletek).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flegamina Classic 8 mg
Bromoheksyna chlorowodorek, substancja czynna leku Flegamina Classic w dawce 8 mg, wykazuje potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak bóle głowy, zawroty głowy oraz senność. Objawy te mogą zaburzać koncentrację, równowagę, orientację przestrzenną oraz wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji oraz o możliwości czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
ból głowy, bromoheksyna chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dezorientacja przestrzenna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek mukolityczny, obniżenie czujności, ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, substancja depresyjna, terapia bromoheksyną, zaburzenie równowagi, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Heparyna sodowa – Dawkowanie i sposób podawania
Heparyna sodowa stosowana miejscowo w postaci żelu lub kremu wykazuje zróżnicowane dawkowanie zależne od stężenia substancji czynnej (od 250 j.m./g do 2400 j.m./g) oraz wskazań klinicznych. Preparaty nakłada się na zmienione chorobowo miejsca w cienkiej warstwie, zwykle 1-3 razy na dobę, z wyjątkiem Savarix, który wymaga aplikacji 3-5 razy na dobę. Czas leczenia jest uzależniony od charakteru zmian: do 10 dni w ostrych obrzękach pourazowych, 1-2 tygodnie w chorobach żył powierzchniowych, a w przypadku blizn (np. krem Cepan) terapia może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy. Szczególne zalecenia obejmują m.in. aplikację kremu Cepan na jałowy gazik i przyłożenie na 30-60 minut w przypadku starych blizn oraz unikanie wmasowywania Lipohep przy ostrych zakrzepicach i zapaleniach żył.
alantoina, benzokaina, choroba współistniejąca, choroba żył powierzchniowych, heparyna sodowa, jałowy gazik, leczenie blizny, miejsce chorobowo zmienione, nalewka z rumianku, ostra zakrzepica, pończocha elastyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przykurcz, stosowanie miejscowe, stwardniała blizna, substancja czynna, tępy uraz, wskazanie do stosowania, wyciąg z cebuli, wyciąg z kasztanowca, wywiad medyczny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie żył - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Steper pro 10 mg/g
Steper pro to miejscowy preparat przeciwgrzybiczy w postaci kremu zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługiwanie maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz alkohol benzylowy (20 mg/g), stosowane miejscowo, nie powodują efektów systemowych mogących zaburzać funkcje ośrodkowego układu nerwowego. W związku z tym, Steper pro jest bezpieczny pod kątem zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, jednak lekarz powinien uwzględnić indywidualne reakcje pacjenta na terapię.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bifonazol, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, efekt systemowy, krem do stosowania miejscowego, lek przeciwgrzybiczy, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, Steper pro, substancja czynna, substancje pomocnicze, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegamina Classic 8 mg
Flegamina Classic to lek w postaci tabletek zawierający 8 mg bromoheksyny chlorowodorku jako substancję czynną, wykazujący działanie wykrztuśne poprzez ułatwienie odkrztuszania wydzieliny z dróg oddechowych. Każda tabletka zawiera również 108 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy). Tabletki są okrągłe, dwustronnie płaskie, z kreską dzielącą umożliwiającą precyzyjne podzielenie dawki.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aricogan 10 mg
Preparat Aricogan zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy i narząd wzroku. Do najistotniejszych objawów należą uspokojenie polekowe, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie i diplopia, które mogą znacząco obniżyć czas reakcji, koncentrację oraz orientację przestrzenną pacjenta. Ryzyko tych działań jest szczególnie podwyższone na początku terapii, przy zmianie dawkowania oraz przy stosowaniu wyższych dawek (15 mg i 30 mg). Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
aktywność psychoruchowa, arypiprazol, dawkowanie, diplopia, działanie niepożądane leku, lek psychotropowy, nasilenie działania niepożądanego, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia lekiem, układ wzrokowy, uspokojenie polekowe, zaburzenie koncentracji, zaburzenie orientacji przestrzennej, zaburzenie widzenia, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nootropil 1200 mg
Przedawkowanie piracetamu, mimo relatywnie niskiego ryzyka poważnych powikłań, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W literaturze opisano przypadek doustnego przyjęcia aż 75 g piracetamu, po którym u pacjenta wystąpiła biegunka krwawa oraz bóle brzucha, jednak objawy te najprawdopodobniej wynikały z wysokiej dawki sorbitolu zawartego w preparacie, a nie z działania samego piracetamu. Nie odnotowano innych specyficznych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem piracetamu, co wskazuje na jego niski profil toksyczności nawet przy znacznych przekroczeniach dawek terapeutycznych (standardowa dawka 1200 mg).
badania farmakokinetyczne, biegunka krwawa, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dolegliwości bólowe, eliminacja leku, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, nootropil, objawy kliniczne, odtrutka, parametry hemodynamiczne, piracetam, płukanie żołądka, postępowanie terapeutyczne, sorbitol, substancja czynna, substancja psychoaktywna, toksyczność, wywoływanie wymiotów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salbutamol Hasco 2 mg/5 ml
Produkt leczniczy Salbutamol Hasco w postaci syropu o stężeniu 2 mg/5 ml zawiera siarczan salbutamolu jako substancję czynną, jednak nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej konkretnej formulacji. Brak szczegółowych danych przedklinicznych jest typowy dla leków o ugruntowanej pozycji klinicznej, takich jak salbutamol, gdzie pełne badania przedkliniczne nie są zawsze wymagane dla nowych postaci farmaceutycznych. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, w tym 1,92 g sacharozy, 6 mg sodu benzoesanu oraz barwniki: czerwień koszenilową (E 124) i czerń brylantową (E 151) na 5 ml produktu, które mogą mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xaloptic 0,05 mg/ml
Latanoprost w postaci kropli do oczu Xaloptic (0,05 mg/ml) stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia w dawce jednej kropli do chorego oka raz na dobę, najlepiej wieczorem. Zwiększenie częstotliwości podawania powyżej jednej dawki na dobę obniża skuteczność terapeutyczną w zakresie redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem, bez podawania dawki dodatkowej. U noworodków urodzonych przed 36. tygodniem ciąży oraz dzieci poniżej 1. roku życia dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone, co wymaga ostrożności w decyzji terapeutycznej.
badanie kliniczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie ogólnoustrojowe, efekt terapeutyczny, krople do oczu, latanoprost, osmolalność, pacjent pediatryczny, produkty okulistyczne, punktowy ucisk, schemat dawkowania, soczewki kontaktowe, substancja czynna, szpara powiekowa, worek spojówkowy, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coltowan 10 mg
Coltowan 10 mg to lek dostępny w formie tabletek zawierających 10 mg ezetymibu jako substancji czynnej. Tabletki mają postać okrągłych, płaskich, białych tabletek o średnicy około 6 mm, z oznaczeniem „CB3”. W skład substancji pomocniczych wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 55 mg na tabletkę, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, powidon, sodu laurylosiarczan oraz kroskarmeloza sodowa, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakotechniczne preparatu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 15, 30, 45, 60 lub 90 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, powidon, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka biała, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Senamina 12,5 mg
Senamina 12,5 mg to lek w postaci różowych, owalnych tabletek powlekanych, zawierających 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję czynną. Tabletki posiadają rowek ułatwiający przełamanie, jednak nie służy on do dzielenia na równe dawki. Każda tabletka zawiera również 50,0 mg mannitolu (E421), substancji pomocniczej o znanym działaniu. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji rozsadzających, poprawiających właściwości przepływowe oraz poślizgowych. Tabletki pokryte są otoczką OPADRY 02B24028, zawierającą m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki: erytrozynę (E127), tlenek żelaza (E172) i indygotynę (E132), nadające charakterystyczny różowy kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, doksylaminy wodorobursztynian, dwutlenek tytanu, erytrozyna, hypromeloza, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie blistrowe, Senamina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coxitex 30 mg
Etorykoksyb (Coxitex) powinien być stosowany zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby minimalizować ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w chorobie zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka to 30 mg/dobę (maksymalnie 60 mg/dobę), w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa 60 mg/dobę (maksymalnie 90 mg/dobę), w ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. U pacjentów z niewydolnością wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć (maksymalnie 60 mg/dobę przy łagodnej i 30 mg/dobę przy umiarkowanej niewydolności), a u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 16 roku życia.
analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, efekt przeciwbólowy, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostry ból, powikłania sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon substancji czynnych
Milrinon – Właściwości farmakokinetyczne
Milrinon, stosowany w terapii niewydolności serca, charakteryzuje się objętością dystrybucji u dorosłych na poziomie 0,38-0,45 l/kg masy ciała oraz wysokim wiązaniem z białkami osocza (70-91%) przy stężeniach terapeutycznych 70-400 ng/ml. Po dożylnym podaniu w dawce 0,20-0,7 μg/kg mc./min, okres półtrwania eliminacyjnego wynosi około 2,4 godziny, a klirens około 0,14 l/kg mc./godz. Milrinon jest głównie wydalany przez nerki (83% w postaci niezmienionej, 12% jako O-glukuronian), z szybkim wydalaniem u zdrowych osób (60% dawki w moczu w ciągu 2 godzin). U pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek obserwuje się wydłużony klirens i okres półtrwania, szczególnie przy klirensie kreatyniny <30 ml/min.
AUC, klirens, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, operacja kardiochirurgiczna, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, przetrwały przewód tętniczy, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, substancja czynna, wiązanie z białkami, wydalanie nerkowe, zmiany hemodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramipril Genoptim 2,5 mg
Stosowanie ramiprylu (Ramipril Genoptim) może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie z powodu działań niepożądanych związanych z obniżeniem ciśnienia tętniczego, takich jak zawroty głowy i zaburzenia koncentracji. Szczególnie istotne są okresy zwiększonego ryzyka: początek terapii, zmiana leku, pierwsze godziny po przyjęciu pierwszej dawki oraz po zwiększeniu dawki. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po tych zdarzeniach, aby zminimalizować ryzyko wypadków. Ramipryl dostępny jest w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, a zalecenia dotyczące bezpieczeństwa pozostają niezmienne niezależnie od dawki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Polfarmex 2 mg/ml
HYDROXYZINUM POLFARMEX to syrop o stężeniu 2 mg/ml hydroksyzyny chlorowodorku, przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających postaci płynnej leku, szczególnie u osób z trudnościami w połykaniu tabletek. Każdy mililitr syropu zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku jako substancji czynnej oraz 770 mg sacharozy jako substancji słodzącej, 0,3 mg sodu benzoesanu (E 211) jako konserwantu oraz 1,386 mg etanolu, który jest składnikiem aromatu pomarańczowego. Aromat ten zawiera również geraniol i citral, nadające preparatowi charakterystyczny smak i zapach. Syrop jest bezbarwny do słomkowego, co ułatwia jego akceptację przez pacjentów, a opakowanie 200 ml wyposażone jest w miarkę dozującą, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 10 mg
Lenalidomid, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, który wymaga starannej kwalifikacji pacjenta do terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Lenalidomide Zentiva jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio 66,4 mg (5 mg), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy, gdzie ryzyko wystąpienia objawów nietolerancji musi być zrównoważone potencjalnymi korzyściami terapeutycznymi.
ciąża, ciężka nietolerancja laktozy, działanie teratogenne, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, leczenie lenalidomidem, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, objawy nietolerancji, profil bezpieczeństwa leku, Program Zapobiegania Ciąży, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia lenalidomidem - Leksykon leków
Skład i postać leku – PARAMIG Fast Junior 250 mg
PARAMIG Fast Junior to preparat w postaci granulatu w saszetkach, zawierający 250 mg paracetamolu jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania u pacjentów pediatrycznych. Granulat ma kolor biały do żółtawo-białego i zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (11,81 mg), sacharoza (0,64 mg), sód (57,5 mg), glicerol (20,25 mg) oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Składniki pomocnicze obejmują polimery (etylo- i hypromeloza, makrogol 400), substancje buforujące (węglan wapnia, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy), środki słodzące (aspartam, mannitol), środki rozsadzające (glicerolu distearynian, kroskarmeloza sodowa) oraz substancje aromatyczne, w tym naturalne i syntetyczne aromaty cytrynowe oraz maskujące smak i zapach.
acesulfam potasowy, alfa-tokoferol, aspartam, etyloceluloza, glicerol, glukoza, granulat w saszetce, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka bezpostaciowa, kwas cytrynowy, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, sacharoza, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, węglan wapnia, witamina E, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Racedryl 10 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Racedryl (racekadotryl) w dawce 10 mg w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. W praktyce klinicznej kluczowe jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji alergicznych na racekadotryl. Preparat zawiera również sacharozę w ilości 0,98 g na saszetkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją sacharozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, mimo że nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nifux 2 mg/g
Ocena wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii. Produkt Nifux, w postaci maści o stężeniu 2 mg/g nitrofuralu, stosowany miejscowo na skórę, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne ani ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak systemowego wchłaniania substancji czynnej. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (sekcja 4.7), preparat nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów wykonujących zawody wymagające wysokiej sprawności psychomotorycznej oraz osób rutynowo prowadzących pojazdy mechaniczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, nitrofural, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, prawo medyczne, preparat dermatologiczny, proces terapeutyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wchłanianie systemowe, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sulfasalazin EN Krka 500 mg
Produkt leczniczy Sulfasalazin EN Krka w postaci tabletek dojelitowych zawiera 500 mg sulfasalazyny i nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancja czynna nie zaburza funkcji poznawczych, czasu reakcji ani koordynacji wzrokowo-ruchowej, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Postać dojelitowa leku zapewnia uwalnianie substancji czynnej w odpowiednim odcinku przewodu pokarmowego, co wpływa na skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa, w tym brak wpływu na zdolności psychomotoryczne. Niezależnie od dawki terapeutycznej, Sulfasalazin EN Krka jest bezpieczny dla pacjentów prowadzących aktywny tryb życia lub wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
dawka terapeutyczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, odpowiedzialność prawna, profil bezpieczeństwa leku, prowadzenie pojazdów mechanicznych, przewód pokarmowy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, sulfasalazyna, tabletka dojelitowa - Leksykon substancji czynnych
Etonogestrel – Wskazania do stosowania
Etonogestrel jest syntetycznym progestagenem stosowanym w antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku rozrodczym, dostępny w formie systemu terapeutycznego dopochwowego (Adaring, Circlet) oraz implantu podskórnego (Implanon NXT). Systemy dopochwowe zawierają kombinację etonogestrelu (11,0-11,7 mg) i etynyloestradiolu (2,7-3,474 mg), uwalniając odpowiednio 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa. Implant Implanon NXT zawiera 68 mg etonogestrelu, z początkowym uwalnianiem 60-70 µg/dobę w 5.-6. tygodniu, które stopniowo zmniejsza się do 25-30 µg/dobę pod koniec 3 lat stosowania. Skuteczność i bezpieczeństwo obu form oceniono w badaniach klinicznych u kobiet w wieku 18-40 lat.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg lewetyracetamu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i systemem otoczki, co ułatwia identyfikację: 250 mg (niebieski, Opadry II Blue), 500 mg (żółty, Opadry II Yellow), 750 mg (różowy, Opadry II Orange, zawierający 0,21 mg barwnika żółcień pomarańczową E110) oraz 1000 mg (biały, Opadry II White). Tabletki mają podłużny kształt i różne linie podziału umożliwiające precyzyjne dawkowanie, np. tabletki 500 mg i 1000 mg posiadają trzy linie podziału umożliwiające podział na cztery równe części. Wymiary tabletek wahają się od 12,6 × 5,8 × 4,6 mm (250 mg) do 23,2 × 10,4 mm (1000 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza, skrobia kukurydziana, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lancetan 648 mg/5 ml
LANCETAN to syrop zawierający 10 g wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) na 100 g produktu, ekstrakt w proporcji 1:1-2, pozyskiwany przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Substancją czynną jest 648 mg wyciągu na 5 ml syropu. Produkt zawiera również 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskowęglowodanowej. Syrop zawiera 4,0% do 7,0% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić przy podawaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Dodatkowo obecny jest benzoesan sodu jako konserwant oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła brunatnego, co chroni przed światłem, i dostępny w różnych pojemnościach (100 g, 125 g, 150 g, 250 g). Okres ważności wynosi 1 rok, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem i poza zasięgiem dzieci.
babka lancetowata, benzoesan sodu, cukrzyca, dieta niskowęglowodanowa, dolegliwości dróg oddechowych, etanol, interakcja lekowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, szkło brunatne, woda oczyszczona, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aldan 10 mg
Produkt leczniczy Aldan zawiera amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w dawkach 5 mg oraz 10 mg na tabletkę. Substancja czynna amlodypina jest stosowana w formie doustnej, a tabletki zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na odpowiednią konsystencję, masę oraz rozpuszczalność preparatu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek, pakowanych w blistry z folii Aluminium/PVC lub fiolki z tworzywa sztucznego (PP, PE).
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister, celuloza mikrokrystaliczna, droga doustna, folia aluminiowa, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diovemin 1000 mg
Produkt leczniczy Diovemin zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy w jednej tabletce, która jest główną substancją czynną preparatu. Do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego leku w praktyce klinicznej, co uniemożliwia szczegółowe określenie objawów toksyczności związanych z nadmiernym spożyciem. Tabletki mają postać podłużnych, obustronnie wypukłych, beżowych tabletek z linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki. Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania nie pozwala na opracowanie specyficznych wytycznych terapeutycznych w takich sytuacjach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 3,86 w/v 38,6 mg/ml –
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40, dostępny w stężeniach glukozy 1,36% (13,6 mg/ml), 2,27% (22,7 mg/ml) oraz 3,86% (38,6 mg/ml), nie posiada danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, gdyż nie przeprowadzono standardowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności, wpływu na rozrodczość, farmakologicznych badań bezpieczeństwa ani badań tolerancji miejscowej. Roztwór zawiera znane substancje czynne stosowane w dializie otrzewnowej, w tym elektrolity (Na, Ca, Mg) oraz bufory (wodorowęglan i mleczan) o łącznym stężeniu 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu). Po zmieszaniu dwóch komór roztworu uzyskuje się fizjologiczne pH 7,4 oraz osmolarność zależną od stężenia glukozy: 344 mOsmol/l (1,36%), 395 mOsmol/l (2,27%) i 483 mOsmol/l (3,86%).
badania farmakologiczne, bufor, dializa otrzewnowa, dializoterapia otrzewnowa, elektrolity, genotoksyczność, glukoza jednowodna, karcynogenność, mleczan, osmolarność, pH, produkt leczniczy, rozrodczość, substancja czynna, system dwukomorowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, wodorowęglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gardimax medica truskawkowy 5 mg + 1 mg
Preparat Gardimax medica truskawkowy to tabletki do ssania zawierające 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 1189,9 mg sorbitolu (E420), lewomentol, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy oraz sukralozę. Tabletki mają charakterystyczny biały, lekko cętkowany wygląd i wyraźny aromat truskawkowy, co ułatwia akceptację przez pacjentów. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blistrowych (12, 24, 36 lub 48 sztuk), z możliwością wyboru blistrów jednodawkowych lub standardowych, choć dostępność poszczególnych opakowań może się różnić w zależności od rynku.
aromat truskawkowy, blister jednodawkowy, chloroheksydyny dichlorowodorek, kwas cytrynowy, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, magnezu stearynian, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka do ssania, trioctan glicerolu, warunek przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiat Bzu czarnego –
Produkt leczniczy Kwiat bzu czarnego zawiera 1 g suszonego kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) na 1 g produktu, bez dodatku substancji pomocniczych, co gwarantuje wysoką czystość i naturalność preparatu. Forma ziół do zaparzania umożliwia efektywną ekstrakcję substancji czynnych podczas przygotowania naparu wodnego, co sprzyja optymalnemu wykorzystaniu terapeutycznemu. Produkt jest pakowany w torebki z papieru kredowego powlekanego polietylenem, co chroni surowiec przed czynnikami zewnętrznymi. Opakowanie zawiera 50 g produktu, a okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Asikreba 12,5 mg
Produkt leczniczy Asikreba zawiera sunitynib jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, dostępny w formie kapsułek twardych o różnym wyglądzie ułatwiającym identyfikację. Kapsułki zawierają proszek granulowany o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze obejmują powidon K25, mannitol, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny oraz różnych barwników, w tym tlenków żelaza (E172) i tytanu dwutlenku (E171), a w kapsułkach 37,5 mg dodatkowo żółcień pomarańczową FCF (E110) i tartrazynę (E102), co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście alergii lub nadwrażliwości. Tusz do nadruku zawiera m.in. szelak, glikol propylenowy i powidon. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy, a nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister poliwinylowy, butelka HDPE, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon K25, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib jabłczan, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, wodorotlenek sodu, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asentra 50 mg
Lek Asentra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 50 mg oraz 100 mg sertraliny (odpowiednio 55,95 mg i 111,90 mg chlorowodorku sertraliny). Tabletki mają biały, okrągły kształt z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancją czynną jest sertralina, a tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza, talk oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), talku i glikolu propylenowego, co zapewnia odpowiednią stabilność i estetykę preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek sertraliny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sertralina, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia dwuwodny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azimycin 250 mg
Podczas przepisywania azytromycyny w dawce 250 mg (produkt leczniczy Azimycin, tabletki powlekane), należy uwzględnić potencjalny wpływ leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Chociaż charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na bezpośredni wpływ azytromycyny na te funkcje, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą znacząco upośledzać koordynację ruchową i zdolność oceny sytuacji, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka, uwzględniając wiek, stan zdrowia oraz inne przyjmowane leki, a także poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności i powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawiera tadalafil w dawce 5 mg i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Ponadto, tadalafil przenika do mleka matki (potwierdzone badaniami na zwierzętach), co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek ten nie powinien być stosowany w okresie laktacji lub należy rozważyć przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności terapii.
badanie farmakodynamiczne, badanie toksykologiczne, karmienie naturalne, karmienie piersią, okres laktacji, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, tadalafil, tadalafil w ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zdolność do zapłodnienia, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną, której zawartość w preparacie waha się od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazanie stosowania u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne leku. Ponadto, lek nie powinien być przepisywany kobietom w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. testy ciążowe i skuteczną antykoncepcję, mającego na celu zapobieganie ekspozycji płodu na lenalidomid.