Skład i postać leku
Senamina 12,5 mg
Senamina 12,5 mg to lek w postaci różowych, owalnych tabletek powlekanych, zawierających 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję czynną. Tabletki posiadają rowek ułatwiający przełamanie, jednak nie służy on do dzielenia na równe dawki. Każda tabletka zawiera również 50,0 mg mannitolu (E421), substancji pomocniczej o znanym działaniu. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji rozsadzających, poprawiających właściwości przepływowe oraz poślizgowych. Tabletki pokryte są otoczką OPADRY 02B24028, zawierającą m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki: erytrozynę (E127), tlenek żelaza (E172) i indygotynę (E132), nadające charakterystyczny różowy kolor.
Pełen skład leku Senamina, jego postać oraz forma podania
Senamina 12,5 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.1
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Lek Senamina ma postać różowych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z rowkiem dzielącym. Należy zwrócić uwagę, że rowek dzielący tabletki służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, nie pozwala natomiast na podzielenie tabletki na równe dawki.2
Skład jakościowy i ilościowy
Obok substancji czynnej, lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – mannitol (E421). Każda tabletka produktu leczniczego Senamina zawiera 50,0 mg mannitolu.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu leczniczego Senamina wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Mannitol – substancja wypełniająca, stabilizująca i słodząca
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do urządzeń podczas produkcji
Otoczka tabletki
Tabletki produktu Senamina pokryte są otoczką OPADRY 02B24028, w skład której wchodzą:5
- Hypromeloza 5mPas – polimerowa substancja błonotwórcza
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Makrogol 400 – substancja zmiękczająca otoczkę
- Erytrozyna, lak (E127) – czerwony barwnik nadający tabletkom różowy kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony barwnik
- Indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik, który w połączeniu z barwnikami czerwonymi nadaje tabletkom charakterystyczny różowy odcień
| Składnik | Funkcja | Ilość w tabletce |
|---|---|---|
| Doksylaminy wodorobursztynian | Substancja czynna | 12,5 mg |
| Mannitol (E421) | Substancja pomocnicza o znanym działaniu | 50,0 mg |
| Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) | Substancja wypełniająca | q.s. |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Substancja rozsadzająca | q.s. |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poprawiająca właściwości przepływowe | q.s. |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | q.s. |
| Otoczka OPADRY 02B24028 | Otoczka tabletki | q.s. |
Informacje o opakowaniu i dostępne wielkości opakowań
Produkt leczniczy Senamina jest dostępny w opakowaniach blistrowych wykonanych z Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium. Lek pakowany jest w blistry zawierające 7, 10, 14 lub 20 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy jednak mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Senamina wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.7
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu leczniczego nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowaniowymi.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Senamina nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania