Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Senamina

Ze względu na charakter dolegliwości, w leczeniu których stosowana jest doksylamina, istnieje ryzyko niewłaściwego stosowania tego leku. Może to dotyczyć zbyt długiego okresu przyjmowania produktu lub przekraczania zalecanych dawek. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta pod kątem objawów wskazujących na niewłaściwe stosowanie Senaminy.¹

Czas trwania leczenia

Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Standardowo terapia trwa od kilku dni do tygodnia. Lek Senamina nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli u pacjenta wystąpi senność w ciągu dnia, zaleca się zmniejszenie dawki lub zapewnienie co najmniej 8-godzinnego odstępu między przyjęciem produktu a planowaną pobudką.²

Interakcje z innymi lekami i substancjami

Nie należy łączyć doksylaminy z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania doksylaminy jest przeciwwskazane.³

Sok grejpfrutowy może potencjalnie wpływać na metabolizm doksylaminy, choć nie zostało to jednoznacznie potwierdzone. Zaleca się, aby pacjenci unikali spożywania grejpfrutów podczas stosowania doksylaminy.⁴

Zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek

Stosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności tych narządów należy zachować szczególną ostrożność, a dawkę należy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę.⁵

Zaburzenia pracy serca

W przypadku pacjentów z wydłużeniem odstępu QT należy zachować szczególną ostrożność. Mimo że nie zaobserwowano takiego działania przy podawaniu doksylaminy, inne leki przeciwhistaminowe mogą powodować wydłużenie odstępu QT.⁶

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia zaleca się szczególną ostrożność ze względu na większą wrażliwość na działania niepożądane doksylaminy.⁷

Działanie przeciwcholinergiczne doksylaminy wodorobursztynianu może objawiać się:

• suchością w jamie ustnej
• zaparciami
• zatrzymaniem moczu
• niewyraźnym widzeniem
• nasileniem senności w ciągu dnia
• zawrotami głowy pochodzenia błędnikowego

U osób starszych opisywano również zwiększone ryzyko upadków. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwe na działanie przeciwcholinergiczne leków przeciwhistaminowych.⁸

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Podczas terapii lekami przeciwhistaminowymi należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istniejącymi schorzeniami, które mogą ulec nasileniu w wyniku działania przeciwcholinergicznego, takimi jak:⁹

• zatrzymanie lub utrudniony odpływ moczu
• jaskra z zamkniętym kątem
• nieleczone nadciśnienie wewnątrzgałkowe
• niekontrolowana jaskra pierwotna z otwartym kątem
• niedrożność żołądkowo-jelitowa

Padaczka i drgawki

U pacjentów z padaczką należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą czasami powodować nadpobudliwość, nawet w zalecanych dawkach terapeutycznych, i mogą obniżać próg drgawkowy.¹⁰

Wpływ na słuch

Leki przeciwhistaminowe mogą maskować ototoksyczne działanie niektórych leków, w tym:

• aminoglikozydów podawanych pozajelitowo
• karboplatyny
• cisplatyny
• chlorochiny
• erytromycyny

Z tego powodu zaleca się okresowe badanie funkcji narządu słuchu u pacjentów przyjmujących doksylaminę jednocześnie z wymienionymi lekami.¹¹

Odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe

Leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1 mogą nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego ze względu na zmniejszone pocenie się, spowodowane ich działaniem przeciwcholinergicznym.¹²

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku hipokaliemii lub innych zaburzeń elektrolitowych. Należy również pamiętać, że lek Senamina zawiera mannitol (E421), który może powodować działanie przeczyszczające.¹³

Wpływ na farmakokinetykę innych leków

Wiedza na temat potencjału doksylaminy w zakresie hamowania metabolizmu innych leków jest ograniczona. Z tego powodu produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym nie powinny być stosowane w skojarzeniu z doksylaminą ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na te leki.¹⁴

Tolerancja i niepamięć następcza

Wielokrotne stosowanie leków nasennych i/lub leków uspokajających może prowadzić do utraty skuteczności (powstanie tolerancji), chociaż tego rodzaju działanie nie jest przypisywane doksylaminie.¹⁵

Nawet w dawkach terapeutycznych leki nasenne mogą powodować niepamięć następczą, szczególnie w ciągu pierwszych kilku godzin po zażyciu, mimo że tego rodzaju działanie nie jest typowo przypisywane doksylaminie. Ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki, jednak wystarczająco długi, nieprzerwany sen (7-8 godzin) może je ograniczyć.¹⁶

Samodzielne stosowanie leku

Przed zastosowaniem leku Senamina pacjent powinien zapoznać się z Informatorem dla pacjenta dołączonym do ulotki w celu oceny, czy może samodzielnie zastosować ten produkt.¹⁷