Profil bezpieczeństwa leku
Senamina 12,5 mg
Doksylamina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko działań niepożądanych u noworodka, takich jak drażliwość i pobudzenie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza w pierwszych dniach terapii, ze względu na możliwe działanie sedatywne i obniżenie czujności. Spożywanie alkoholu podczas stosowania doksylaminy jest zabronione, gdyż alkohol nasila jej działanie, zwiększając ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz innych działań niepożądanych.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Właściwości fizykochemiczne doksylaminy wskazują, że może ona przenikać do mleka kobiecego, a noworodki mogą być bardziej wrażliwe na jej działanie, w tym na paradoksalną drażliwość i pobudzenie. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSenamina (doksylamina) wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zmniejszenie czujności i szybkości reakcji. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przynajmniej w pierwszych dniach stosowania, do czasu stwierdzenia indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuNie należy pić alkoholu podczas stosowania doksylaminy. Alkohol może nasilać działanie doksylaminy w nieprzewidywalny sposób, zwiększając ryzyko działań niepożądanych i działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt 4.4, 4.5, 4.2).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zalecana jest ostrożność z powodu większej wrażliwości na działania niepożądane, w tym działania przeciwcholinergiczne, senność, zawroty głowy i zwiększone ryzyko upadków. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuDoksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie należy stosować leku u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę do 12,5 mg na dobę (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuDoksylamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy stosować leku u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę do 12,5 mg na dobę (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie doksylaminy jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Może przenikać do mleka kobiecego i wywoływać działania niepożądane u noworodka, w tym drażliwość i pobudzenie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Senamina może powodować senność, zmniejszenie czujności i szybkości reakcji. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przynajmniej w pierwszych dniach stosowania. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Alkohol nasila działanie doksylaminy w nieprzewidywalny sposób, zwiększając ryzyko działań niepożądanych i depresji OUN. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, w tym działania przeciwcholinergiczne, senność, zawroty głowy i ryzyko upadków. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione (ciężkie/umiarkowane), Ostrożność (łagodne) | Doksylamina jest przeciwwskazana przy ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach nerek. Przy łagodnych zaburzeniach należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione (ciężkie/umiarkowane), Ostrożność (łagodne) | Doksylamina jest przeciwwskazana przy ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach wątroby. Przy łagodnych zaburzeniach należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania