Wskazania do stosowania
Etonogestrel
Etonogestrel jest syntetycznym progestagenem stosowanym w antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku rozrodczym, dostępny w formie systemu terapeutycznego dopochwowego (Adaring, Circlet) oraz implantu podskórnego (Implanon NXT). Systemy dopochwowe zawierają kombinację etonogestrelu (11,0-11,7 mg) i etynyloestradiolu (2,7-3,474 mg), uwalniając odpowiednio 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa. Implant Implanon NXT zawiera 68 mg etonogestrelu, z początkowym uwalnianiem 60-70 µg/dobę w 5.-6. tygodniu, które stopniowo zmniejsza się do 25-30 µg/dobę pod koniec 3 lat stosowania. Skuteczność i bezpieczeństwo obu form oceniono w badaniach klinicznych u kobiet w wieku 18-40 lat.
Wskazania do stosowania etonogestrelu
Etonogestrel jest syntetycznym progestagenem stosowanym jako substancja czynna w różnych preparatach antykoncepcyjnych. Występuje w dwóch głównych postaciach farmaceutycznych: jako system terapeutyczny dopochwowy (produkty Adaring i Circlet) oraz jako implant podskórny (produkt Implanon NXT). Niezależnie od postaci, etonogestrel jest wskazany do stosowania jako środek antykoncepcyjny u kobiet w wieku rozrodczym.1 2 3
Etonogestrel w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego
Etonogestrel w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego występuje w produktach Adaring i Circlet. Oba preparaty zawierają kombinację etonogestrelu z etynylostradiolem, stanowiąc złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Systemy terapeutyczne dopochwowe uwalniają etonogestrel i etynyloestradiol w średniej ilości odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg w ciągu 24 godzin, przez okres 3 tygodni.4 5
Preparaty te mają postać elastycznego, przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego pierścienia o średnicy zewnętrznej 54 mm. Średnica systemu terapeutycznego dopochwowego w przekroju wynosi 4 mm.6 7
Skuteczność i bezpieczeństwo systemów terapeutycznych dopochwowych zawierających etonogestrel zostały ocenione w badaniach klinicznych obejmujących kobiety w wieku od 18 do 40 lat.8 9
Etonogestrel w postaci implantu podskórnego
Etonogestrel w postaci implantu podskórnego występuje w produkcie Implanon NXT. Jest to nie przepuszczający promieni rentgenowskich, nie ulegający biodegradacji, zawierający jedynie progestagen giętki pręcik o długości 4 cm i średnicy 2 mm.10
Każdy implant zawiera 68 mg etonogestrelu, a współczynnik uwalniania zmienia się w czasie stosowania. W tygodniu 5. do 6. wynosi od 60 do 70 µg/dobę i stopniowo zmniejsza się do około 35 do 45 µg/dobę pod koniec pierwszego roku, następnie do około 30 do 40 µg/dobę pod koniec drugiego roku i do około 25 do 30 µg/dobę pod koniec trzeciego roku.11
Implant podskórny Implanon NXT dostarczany jest w specjalnie zaprojektowanym aplikatorze, który umożliwia podanie jedną ręką oraz ułatwia poprawne podskórne podawanie implantu.12
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania implantu podskórnego z etonogestrelem określono u kobiet w wieku 18-40 lat.13
Indywidualna ocena przy przepisywaniu etonogestrelu
Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu pacjentce preparatu zawierającego etonogestrel, szczególnie w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, należy wziąć pod uwagę indywidualną ocenę czynników ryzyka. Dotyczy to zwłaszcza oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u danej pacjentki oraz porównania tego ryzyka z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.14 15
| Produkt | Postać farmaceutyczna | Skład | Uwalnianie substancji czynnej | Badana grupa wiekowa |
|---|---|---|---|---|
| Adaring | System terapeutyczny dopochwowy | 11,0 mg etonogestrelu i 3,474 mg etynyloestradiolu | 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu/24 h przez 3 tygodnie | 18-40 lat |
| Circlet | System terapeutyczny dopochwowy | 11,7 mg etonogestrelu i 2,7 mg etynyloestradiolu | 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu/24 h przez 3 tygodnie | 18-40 lat |
| Implanon NXT | Implant podskórny | 68 mg etonogestrelu | 60-70 µg/dobę (tydzień 5-6) 35-45 µg/dobę (koniec 1. roku) 30-40 µg/dobę (koniec 2. roku) 25-30 µg/dobę (koniec 3. roku) |
18-40 lat |
Warunki stosowania etonogestrelu
Etonogestrel jako substancja czynna jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym jako metoda antykoncepcji. Decyzja o zastosowaniu preparatu zawierającego etonogestrel powinna być podejmowana po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.16 17
W przypadku wyboru systemu terapeutycznego dopochwowego (Adaring, Circlet) pacjentce należy przekazać, że produkt stosuje się dopochwowo przez okres 3 tygodni, po czym następuje tygodniowa przerwa. Natomiast implant podskórny (Implanon NXT) jest metodą długotrwałej antykoncepcji, który po jednorazowym założeniu zapewnia ochronę antykoncepcyjną przez okres do 3 lat, z malejącym stopniowo uwalnianiem substancji czynnej.18
Wybór między systemem terapeutycznym dopochwowym a implantem podskórnym powinien uwzględniać preferencje pacjentki, jej zdolność do regularnego stosowania antykoncepcji oraz indywidualne czynniki ryzyka, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa danej metody antykoncepcyjnej.19 20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania