Skład i postać leku
Symgliptin 100 mg
Symgliptin to lek zawierający sytagliptynę w postaci chlorowodorku jednowodnego, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wymiarami (średnica od 6,1 mm do 9,9 mm, grubość od 3,0 mm do 4,7 mm) oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni („S17”, „S16”, „S15” oraz „H”), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan (E341) i kroskarmeloza sodowa (E468), natomiast otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenki (E172). Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek.
Skład leku Symgliptin – charakterystyka pełnego składu
Produkt leczniczy Symgliptin występuje w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna, która występuje w postaci chlorowodorku jednowodnego. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, preparat Symgliptin zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. W skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan (E341), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b) oraz sodu stearylofumaran.2
Tabletki powlekane Symgliptin posiadają otoczkę, która stanowi mieszaninę składników określanych jako Opadry II Pink. Dla tabletek o mocy 25 mg i 100 mg stosuje się Opadry II Pink 85F540099, natomiast dla tabletek 50 mg używa się Opadry II Pink 85F540265. Otoczki zawierają następujące składniki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172).3
Postać farmaceutyczna leku Symgliptin
Symgliptin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki preparatu charakteryzują się okrągłym kształtem i różowym kolorem, jednak różnią się wymiarami oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni.4
| Dawka | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|
| 25 mg | Średnica: ok. 6,1 mm Grubość: 3,0 mm |
„S17” na jednej stronie „H” na drugiej stronie |
| 50 mg | Średnica: ok. 7,9 mm Grubość: 3,6 mm |
„S16” na jednej stronie „H” na drugiej stronie |
| 100 mg | Średnica: ok. 9,9 mm Grubość: 4,7 mm |
„S15” na jednej stronie „H” na drugiej stronie |
Charakterystyczne cechy wyglądu tabletek, takie jak różowy kolor i specyficzne wytłoczenia, pozwalają na łatwą identyfikację poszczególnych dawek preparatu.5
Opakowanie i okres ważności preparatu
Tabletki powlekane Symgliptin są pakowane w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Okres ważności preparatu Symgliptin wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w standardowych warunkach domowych.7
Usuwanie niewykorzystanego leku
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu Symgliptin lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Symgliptin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych (nie dotyczy), co oznacza, że preparat jest stabilny i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania w oryginalnym opakowaniu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania