Charakterystyka produktu leczniczego ELOPRINE FORTE

ELOPRINE FORTE to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający 1000 mg substancji czynnej w jednej tabletce. Preparat charakteryzuje się specyficznym składem oraz formą podania, dostosowaną do efektywnego dostarczania substancji czynnej do organizmu pacjenta.¹

Substancja czynna i jej charakterystyka

Podstawową substancją czynną preparatu jest inozyna pranobeks w dawce 1000 mg na tabletkę. Związek ten stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, występujące w stosunku molarnym 1:3. Ta specyficzna kombinacja zapewnia odpowiednie właściwości farmakologiczne produktu.²

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu ELOPRINE FORTE znajdują się następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja pomocnicza o znanym działaniu, w ilości 160 mg na tabletkę. Pełni funkcję wypełniacza i nadaje odpowiednią teksturę tabletki.⁴
• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej, ułatwiając rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Powidon K-25 – służy jako spoiwo, zapewniające odpowiednią zwartość masy tabletkowej.
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących.

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

ELOPRINE FORTE występuje w postaci tabletek. Są to białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, posiadające linię podziału po jednej stronie. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy ELOPRINE FORTE pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminum, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10, 20 lub 30 tabletek.⁶

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu ELOPRINE FORTE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność w warunkach przechowywania zgodnych z zaleceniami producenta.⁸

Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Produkt może być stosowany bezpośrednio po wyjęciu z opakowania, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.⁹