Działania niepożądane
Eloprine Forte 1000 mg

Eloprine Forte, zawierający 1000 mg inozyny pranobeksu, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według układów i narządów MedDRA. Najczęstszym działaniem jest bardzo częste (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które normalizuje się kilka dni po zakończeniu terapii. W obrębie układu nerwowego często (≥1/100 do <1/10) występują bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie i złe samopoczucie, a niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) nerwowość, senność lub bezsenność. Ze strony przewodu pokarmowego często obserwuje się nudności (z wymiotami lub bez) oraz dyskomfort w nadbrzuszu, a niezbyt często biegunki i zaparcia. Skórne działania niepożądane, takie jak świąd i wysypka, występują często, natomiast rumień zgłaszany jest z nieznaną częstością. Bóle stawów są częstym objawem ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, a wielomocz występuje niezbyt często.

Pobierz ChPL PDF Eloprine Forte – Tabletki – 1000 mg
  1. Działania niepożądane leku Eloprine Forte
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych
    9. Reakcje nadwrażliwości
    10. Zestawienie działań niepożądanych – prezentacja tabelaryczna
    11. Monitorowanie działań niepożądanych
    12. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracające infekcje górnych dróg oddechowych
  2. obniżona odporność
  3. opryszczka skóry twarzy
  4. opryszczka warg
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Eloprine Forte

Działania niepożądane leku Eloprine Forte (zawierającego 1000 mg inozyny pranobeksu w postaci kompleksu zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3) zostały skatalogowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstotliwością występowania.<sup data-drug="Eloprine Forte" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą konwencją. Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas stosowania leku Eloprine Forte najczęstszym i stale występującym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu. Jest to związane z mechanizmem działania leku, jednak warto podkreślić, że po kilku dniach od zakończenia terapii stężenie kwasu moczowego powraca do wartości prawidłowych.2

Działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego pacjenci mogą doświadczać kilku rodzajów działań niepożądanych. Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie i złe samopoczucie występują często. Niezbyt często obserwuje się natomiast nerwowość, senność lub bezsenność.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Pacjenci stosujący Eloprine Forte często zgłaszają nudności (z wymiotami lub bez) oraz dyskomfort w nadbrzuszu. Niezbyt często występują biegunka i zaparcia. W okresie porejestracyjnym zgłaszano również występowanie bólu w nadbrzuszu z częstością, której nie można określić na podstawie dostępnych danych.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie skóry i tkanki podskórnej często obserwuje się świąd i wysypkę. W okresie po dopuszczeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki rumienia, jednak częstość tego objawu nie może być określona.5

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Z działań niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego często występują bóle stawów.6

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W obrębie układu moczowego niezbyt często obserwuje się wielomocz, czyli zwiększoną objętość wydalanego moczu.7

Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych

Bardzo często podczas leczenia Eloprine Forte obserwuje się zwiększone stężenie kwasu moczowego zarówno we krwi, jak i w moczu. Często stwierdzane są również zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi oraz zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN).8

Reakcje nadwrażliwości

W okresie porejestracyjnym zgłaszano również występowanie reakcji nadwrażliwości, takich jak: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka oraz reakcja anafilaktyczna. Częstość występowania tych działań nie może być określona na podstawie dostępnych danych.9

Zestawienie działań niepożądanych – prezentacja tabelaryczna

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wystąpić jako typowy objaw neurologiczny
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zmęczenie, złe samopoczucie Często (≥1/100 do <1/10) Ogólne pogorszenie stanu pacjenta
Nerwowość Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwiększona pobudliwość nerwowa
Senność lub bezsenność Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia snu mogące wpływać na jakość życia
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności (z wymiotami lub bez) Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie w żołądku, mogące prowadzić do wymiotów
Dyskomfort w nadbrzuszu Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie nieprzyjemnego napięcia lub ucisku w górnej części brzucha
Biegunka, zaparcia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia rytmu wypróżnień
Ból w nadbrzuszu Nieznana Dolegliwość bólowa w górnej części brzucha (zgłaszana po dopuszczeniu do obrotu)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania skóry
Wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany skórne o charakterze rumieniowym, grudkowym lub plamistym
Rumień Nieznana Zaczerwienienie skóry (zgłaszane po dopuszczeniu do obrotu)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwiększona objętość wydalanego moczu
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Bardzo często (≥1/10) Podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy, powracający do normy kilka dni po odstawieniu leku
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Bardzo często (≥1/10) Zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem
Zwiększona aktywność aminotransferaz Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższenie wartości enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższone wartości enzymu w badaniach biochemicznych krwi
Zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN) Często (≥1/100 do <1/10) Podwyższenie wartości azotu mocznikowego w surowicy
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych (reakcja zgłaszana po dopuszczeniu do obrotu)
Nadwrażliwość Nieznana Nieprawidłowa, wzmożona odpowiedź immunologiczna (zgłaszana po dopuszczeniu do obrotu)
Pokrzywka Nieznana Zmiany skórne o charakterze bąbli pokrzywkowych (zgłaszana po dopuszczeniu do obrotu)
Reakcja anafilaktyczna Nieznana Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości (zgłaszana po dopuszczeniu do obrotu)

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Eloprine Forte do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych poprzez Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl