Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Eloprine Forte

Eloprine Forte (inozyna pranobeks 1000 mg) wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na możliwe działania niepożądane oraz interakcje, które mogą wystąpić u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Stosowanie inozyny pranobeksu może prowadzić do przemijającego zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zazwyczaj pozostają w granicach normy (0,18-0,42 mmol/l), jednak zjawisko to występuje częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku, niezależnie od płci.² Podwyższone stężenie kwasu moczowego nie jest wynikiem zmian w podstawowej czynności enzymatycznej ani klirensu nerkowego, lecz wynika z przemian katabolicznych składnika inozynowego produktu do kwasu moczowego.³

Grupy pacjentów wymagających szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy Eloprine Forte należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z dną moczanową rozpoznaną w wywiadzie
• Osoby z hiperurykemią
• Chorzy z kamicą moczową w wywiadzie
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W trakcie leczenia wymienionych grup pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego.⁵

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów przyjmujących Eloprine Forte mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, do których zaliczamy:⁶

• Pokrzywkę – skórną reakcję alergiczną objawiającą się swędzącymi bąblami
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk podskórnej tkanki łącznej, mogący obejmować twarz, wargi, język i gardło
• Anafilaksję – ciężką, zagrażającą życiu reakcję alergiczną

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych reakcji, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Eloprine Forte.⁷

Monitorowanie pacjenta podczas długotrwałego leczenia

Długotrwała terapia inozyny pranobeksem wiąże się z ryzykiem powstawania kamieni nerkowych.⁸ U każdego pacjenta poddawanego długotrwałemu leczeniu (trwającemu 3 miesiące lub dłużej) należy regularnie kontrolować:⁹

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu
• Parametry czynności wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Eloprine Forte zawiera mannitol (E 421) w ilości 160 mg na tabletkę. Ze względu na zawartość tej substancji pomocniczej, lek może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.^{10 11}

Informacje o składzie i postaci farmaceutycznej

Produkt Eloprine Forte zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu w jednej tabletce. Substancja czynna stanowi kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.¹² Tabletki mają białą do jasnokremowej barwę, są podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Warto zaznaczyć, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.¹³