Skład i postać leku
Fluconazole Polfarmex 100 mg
Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex zawiera substancję czynną flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek o różnym kształcie i barwie (białe lub jasnokremowe, okrągłe dla dawek 50-150 mg, podłużne dla dawki 200 mg). Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 84 mg (50 mg), 80 mg (100 mg), 120 mg (150 mg) oraz 160 mg (200 mg). Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, dezintegranta, lepiszcza i substancji poślizgowej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub pojemniki z tworzywa sztucznego, z różną liczbą tabletek w opakowaniu w zależności od dawki (od 1 do 28 tabletek).
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Skład jakościowy i ilościowy Fluconazole Polfarmex
Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex dostępny jest w formie tabletek w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest flukonazol (Fluconazolum) w odpowiedniej ilości na tabletkę. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera dokładnie 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych tabletkach, która różni się w zależności od dawki:
- tabletka 50 mg – zawiera 84 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 100 mg – zawiera 80 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 150 mg – zawiera 120 mg laktozy jednowodnej
- tabletka 200 mg – zawiera 160 mg laktozy jednowodnej
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (flukonazolu) i laktozy jednowodnej, tabletki Fluconazole Polfarmex zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Skrobia kukurydziana – stanowi wypełniacz i środek rozsadzający
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako dezintegrant, poprawiając rozpad tabletki
- Powidon – pełni funkcję lepiszcza w procesie granulacji
- Magnezu stearynian – jako substancja poślizgowa zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
3
Postać farmaceutyczna Fluconazole Polfarmex
Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex występuje w postaci tabletek. Wygląd tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki:4
- Tabletki 50 mg, 100 mg i 150 mg – mają barwę białą lub jasnokremową, są okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i uszkodzeń
- Tabletki 200 mg – mają barwę białą lub jasnokremową, są podłużne, bez plam i uszkodzeń
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Fluconazole Polfarmex jest dostępny w różnych typach opakowań, w zależności od dawki. Pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium lub w pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego, umieszczone w tekturowych pudełkach.5
| Dawka | Rodzaj opakowania | Ilość tabletek w opakowaniu |
|---|---|---|
| 50 mg | Blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego | 3, 7 lub 14 tabletek |
| 100 mg | Blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub pojemniki do tabletek z tworzywa sztucznego | 7 tabletek (1 blister po 7 tabletek), 28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek), 7 tabletek (1 pojemnik po 7 tabletek) |
| 150 mg | Blistry z folii PVC/Aluminium | 1 lub 3 tabletki |
| 200 mg | Blistry z folii PVC/Aluminium lub pojemniki z PE z zakrętką z PE | 7 lub 14 tabletek |
Szczegółowy sposób pakowania dla poszczególnych dawek:6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Fluconazole Polfarmex jest zróżnicowany w zależności od dawki i rodzaju opakowania:7
- Tabletki 50 mg, 100 mg:
- w pojemniku – 2 lata
- w blistrach PVC/Aluminium – 3 lata
- Tabletki 150 mg (wszystkie rodzaje opakowań) – 3 lata
- Tabletki 200 mg:
- w pojemniku – 18 miesięcy
- w blistrach PVC/Aluminium – 3 lata
Specjalne warunki przechowywania
Lek Fluconazole Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku produktu Fluconazole Polfarmex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania