Przeciwwskazania – Fluconazole Polfarmex 100 mg

Przeciwwskazania
Fluconazole Polfarmex 100 mg

Flukonazol (Fluconazole Polfarmex) w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flukonazol lub inne azole oraz u osób z nietolerancją laktozy, gdyż tabletki zawierają od 80 mg do 160 mg laktozy jednowodnej w zależności od dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych, zwłaszcza przy stosowaniu flukonazolu w dawkach ≥400 mg/dobę. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie flukonazolu z terfenadyną oraz lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, które wydłużają odstęp QT, takimi jak cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna i erytromycyna, ze względu na ryzyko groźnych arytmii komorowych typu torsade de pointes.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole Polfarmex

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania
Mechanizm interakcji z lekami wydłużającymi odcinek QT
Sytuacje wymagające szczególnej uwagi
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Fluconazole Polfarmex

Właściwa ocena przeciwwskazań do stosowania flukonazolu jest niezbędnym elementem bezpiecznej farmakoterapii. Lek Fluconazole Polfarmex, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w formie tabletek, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fluconazole Polfarmex jest nadwrażliwość na flukonazol jako substancję czynną. Należy również uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych na inne związki azolowe, które strukturalnie są podobne do flukonazolu. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek z tych związków, stosowanie leku jest przeciwwskazane.²

Istotne jest również zwrócenie uwagi na substancje pomocnicze zawarte w tabletkach, szczególnie w kontekście potencjalnej nadwrażliwości. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:³

tabletka 50 mg zawiera 84 mg laktozy jednowodnej
tabletka 100 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej
tabletka 150 mg zawiera 120 mg laktozy jednowodnej
tabletka 200 mg zawiera 160 mg laktozy jednowodnej

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Na podstawie badań dotyczących interakcji po wielokrotnym podaniu flukonazolu, zidentyfikowano szereg istotnych przeciwwskazań związanych z jednoczesnym stosowaniem innych leków. Wyniki tych badań wskazują na konieczność szczególnej ostrożności i świadomości potencjalnych zagrożeń wynikających z określonych interakcji lekowych.⁴

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie terfenadyny u pacjentów przyjmujących flukonazol w dawkach wielokrotnych wynoszących 400 mg na dobę lub więcej. Interakcja ta może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznych następstw zdrowotnych.⁵

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie flukonazolu z lekami, które wpływają na wydłużenie odstępu QT i są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Do tej grupy leków należą:⁶

Cyzapryd – lek prokinetyczny stosowany w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego
Astemizol – lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu alergii
Pimozyd – neuroleptyk stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych
Chinidyna – lek przeciwarytmiczny stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca
Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy

Mechanizm interakcji z lekami wydłużającymi odcinek QT

Flukonazol działa jako inhibitor izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, który jest odpowiedzialny za metabolizm wielu leków. Jednoczesne stosowanie flukonazolu z lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w surowicy, co w przypadku leków wydłużających odstęp QT niesie ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie zagrażających życiu arytmii komorowych typu torsade de pointes.⁷

Lek wchodzący w interakcję	Grupa terapeutyczna	Mechanizm interakcji	Potencjalne skutki interakcji
Terfenadyna	Lek przeciwhistaminowy	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii
Cyzapryd	Lek prokinetyczny	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii
Astemizol	Lek przeciwhistaminowy	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii
Pimozyd	Neuroleptyk	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii
Chinidyna	Lek przeciwarytmiczny	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii
Erytromycyna	Antybiotyk makrolidowy	Inhibicja metabolizmu przez CYP3A4	Wydłużenie odstępu QT, ryzyko arytmii

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Odradzając pacjentowi stosowanie flukonazolu należy wziąć pod uwagę nie tylko bezwzględne przeciwwskazania, ale również ocenić indywidualne ryzyko związane z zawartością laktozy w leku, szczególnie u osób z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na pełny wywiad lekowy pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich przyjmowanych leków, w tym dostępnych bez recepty, suplementów diety i preparatów ziołowych, które mogą wchodzić w interakcje z flukonazolem. Dokładna analiza farmakoterapii pacjenta pozwoli na identyfikację potencjalnych interakcji, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania flukonazolu.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.