Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Polfarmex 100 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Polfarmex 100 mg

Fluconazole Polfarmex zawiera flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, stosowany w leczeniu różnorodnych zakażeń grzybiczych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od rodzaju i ciężkości infekcji oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. W przypadku kryptokokowego zapalenia opon mózgowych dawka nasycająca wynosi 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w ciężkich przypadkach. W leczeniu kandydoz inwazyjnych stosuje się dawkę nasycającą 800 mg pierwszej doby, a następnie 400 mg/dobę, zwykle przez 2 tygodnie po uzyskaniu negatywnego wyniku posiewu. Dawkowanie u dzieci jest wyrażone w mg/kg masy ciała (np. 6 mg/kg na dobę w kandydozach błon śluzowych), z maksymalną dawką dobową 400 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć (np. do 50% przy klirensie kreatyniny ≤50 mL/min), a u dializowanych podawać pełną dawkę po każdej dializie.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Tabletki – 100 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat
Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Polfarmex

Lek Fluconazole Polfarmex zawiera substancję czynną flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg w postaci tabletek. Dawkowanie należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. W przypadku wielokrotnych dawek, leczenie powinno być kontynuowane do momentu ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów czynnego zakażenia. Zbyt krótki okres leczenia może prowadzić do nawrotu aktywnego zakażenia.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie leku Fluconazole Polfarmex u dorosłych jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych zakażeniach grzybiczych.²

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza – Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200 mg do 400 mg na dobę	Zwykle 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
– Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Kokcydioidomikoza	200 mg do 400 mg (W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę)	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg na dobę	Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Leczenie kandydozy błon śluzowych
– Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
– Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50 mg do 100 mg na dobę	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
– Kandydoza jamy ustnej	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych
– Ostra drożdżyca pochwy – Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
– Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybice skóry
– Grzybica stóp – Grzybica tułowia – Grzybica podudzi – Drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
– Łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	1 do 3 tygodni 2 do 4 tygodni
– Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy. Szybkość odrostu może różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku. Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być modyfikowane w zależności od czynności nerek. Należy stosować się do zaleceń przedstawionych w sekcji dotyczącej pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku stosowania pojedynczej dawki flukonazolu nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej. Po podaniu dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.⁴

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. W związku z tym flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku zakażeń u dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex podaje się w pojedynczych dobowych dawkach.⁷

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować zgodnie z zaleceniami dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Warto zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.⁸

Dawkowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	Dawka: 6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	Dawka: 6 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	Dawka: 3 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz dawkowanie u dorosłych)

Dawkowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.⁹

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.¹⁰

Sposób podawania

Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej; droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania.¹¹

Tabletki Fluconazole Polfarmex należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków. Dla dzieci, które nie mogą połknąć tabletki i dla małych dzieci, u których konieczne jest precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała, na rynku dostępny jest flukonazol w postaci syropu.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.