krwotok śródczaszkowy
Krwotok śródczaszkowy to stan chorobowy charakteryzujący się nagłym wylaniem krwi do przestrzeni wewnątrzczaszkowej. Klasyfikuje się go na krwotok podtwardówkowy, nadtwardówkowy, podpajęczynówkowy oraz śródmózgowy, w zależności od lokalizacji anatomicznej wynaczynienia krwi.
Etiologia krwotoku śródczaszkowego obejmuje urazy głowy, nadciśnienie tętnicze, malformacje naczyniowe (tętniaki, naczyniaki), zaburzenia krzepnięcia, stosowanie leków przeciwzakrzepowych oraz choroby nowotworowe. Czynnikami ryzyka są również podeszły wiek, nadużywanie alkoholu i narkotyków.
Objawy kliniczne krwotoku śródczaszkowego to silny ból głowy o nagłym początku, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki), nudności, wymioty, drgawki oraz objawy ogniskowe, takie jak niedowład, zaburzenia mowy czy widzenia. Typowe są również objawy wzmożonego ciśnienia śródczaszkowego – bradykardia, zaburzenia oddychania i wzrost ciśnienia tętniczego.
Diagnostyka obejmuje badanie neurologiczne oraz obrazowanie – tomografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI). W przypadku podejrzenia krwotoku podpajęczynówkowego wykonuje się punkcję lędźwiową, jeśli wyniki CT są niejednoznaczne. Badania laboratoryjne pozwalają ocenić parametry krzepnięcia.
Leczenie krwotoku śródczaszkowego zależy od jego typu, przyczyny i stanu pacjenta. Może obejmować interwencję neurochirurgiczną (ewakuacja krwiaka, klipsowanie tętniaka), leczenie przeciwobrzękowe, przeciwdrgawkowe, kontrolę ciśnienia tętniczego i ciśnienia śródczaszkowego. Rokowanie zależy od rozległości krwawienia, jego lokalizacji, wieku pacjenta i chorób współistniejących.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, został oceniony w szerokim programie badań klinicznych obejmującym 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako inhibitora krzepnięcia. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) w porównaniu do antagonistów witaminy K. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny ich klinicznego znaczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, bilirubina, bladość, ból głowy, cholestaza, duszność, dyspepsja, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie menstruacyjne, krwawienie utajone, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, personel medyczny, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, transfuzja krwi, układ krzepnięcia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Małopłytkowość immunologiczna – Epidemiologia
Immunologiczna małopłytkowość (ITP) to autoimmunologiczne schorzenie charakteryzujące się zmniejszoną liczbą płytek krwi, prowadzące do zaburzeń hemostazy. Roczna zachorowalność wynosi 1,6-3,9/100 000 u dorosłych i 1-6,4/100 000 u dzieci, przy czym rozpowszechnienie jest wyższe, szczególnie u dorosłych (9,5-23,6/100 000). Choroba wykazuje bimodalny rozkład wiekowy i różnice płciowe: u dzieci częściej dotyka chłopców, a u dorosłych kobiet (szczyt zachorowań około 60. roku życia). Przebieg u dzieci jest zwykle ostry i samoograniczający się (70-80% remisji w 3-6 miesięcy), natomiast u dorosłych często przewlekły (66,7% przypadków). Wtórne ITP stanowi 8,7-20% przypadków i jest związane z chorobami podstawowymi. Występują sezonowe wahania zachorowalności, zwłaszcza u dzieci, co sugeruje rolę infekcji wirusowych jako czynników wyzwalających.
ciężka małopłytkowość, czynnik wirusowy, dysfagia, immunologiczna małopłytkowość, infekcja wirusowa, krwawienie, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, nowotwór hematologiczny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, remisja, schorzenie autoimmunologiczne, trwała remisja, układ odpornościowy, wahania sezonowe, zaburzenie hemostazy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban OLIMP 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban OLIMP (15 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienie z nosa (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania jako inhibitora czynnika Xa. Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania klinicznego, np. profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wiąże się z 6,8% krwawień i 5,9% anemii, a leczenie ŻChZZ u dzieci poniżej 18 lat z 39,5% krwawień i 4,6% anemii. W badaniach obserwowano także inne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość, trombocytopenia, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, tachykardię, zaburzenia wątroby oraz krwawienia z różnych narządów, klasyfikowane według częstości występowania od bardzo często do bardzo rzadko.
cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie domięśniowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, został oceniony w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III z udziałem 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu jest dobrze udokumentowany i zależy od wskazania, dawkowania oraz czasu terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nadmierne krwawienia miesiączkowe. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wynosi 6,8%, w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków 28 na 100 pacjentolat, a w leczeniu ZŻG i ZP 23%. U dzieci częstość krwawień sięga 39,5%. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antykoagulacyjny, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Hiperglikemia – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Hiperglikemia, definiowana jako podwyższony poziom glukozy we krwi, jest istotnym czynnikiem ryzyka pogorszenia rokowania u pacjentów zarówno z rozpoznaną, jak i nierozpoznaną cukrzycą, zwłaszcza w kontekście ostrych stanów kardiologicznych i neurologicznych. Wartości glukozy na czczo (FBG) powyżej 5,60 mmol/L u pacjentów bez cukrzycy oraz powyżej 10,60 mmol/L u pacjentów z cukrzycą są związane z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, w tym zwiększonym ryzykiem niewydolności serca, złośliwych zaburzeń rytmu i zgonów. Wskaźnik hiperglikemii stresowej (Stress Hyperglycemia Ratio, SHR) stanowi niezależny predyktor ciężkich powikłań i śmiertelności, szczególnie u pacjentów z udarem mózgu oraz STEMI ściany przedniej (OR: 3,53; 95% CI: 2,02-6,15; p<0,001). Hiperglikemia stresowa jest również silnym markerem złego rokowania po dożylnej trombolizie u chorych z ostrym udarem niedokrwiennym oraz zwiększa ryzyko krwotoku śródczaszkowego.
choroby sercowo-naczyniowe, gastropareza, glukoza na czczo, hiperglikemia, hiperglikemia stresowa, kontrola glikemii, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, kwasica ketonowa, nefropatia cukrzycowa, neuropatia cukrzycowa, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, powikłania hiperglikemii, retinopatia cukrzycowa, śpiączka cukrzycowa, STEMI, udar mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zawał mięśnia sercowego, zespół hiperosmolarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 15 mg
Rywaroksaban w dawce 15 mg, stosowany w różnych wskazaniach klinicznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi. Najczęstsze krwawienia obejmują epistaksję (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość występowania krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wiąże się z 6,8% ryzykiem krwawień i 5,9% anemii, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Ryzyko powikłań krwotocznych jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, osób starszych oraz u tych stosujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe lub inne antykoagulanty.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, mechanizm działania leku, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało potwierdzone w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych (fazy II i III). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu przeciwzakrzepowego leku. Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazań terapeutycznych, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występują u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny, choć częściej obserwuje się ból głowy (16,7%), gorączkę (11,7%) i krwawienia z nosa (11,2%). Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z błon śluzowych, w tym krwawień miesiączkowych, oraz niedokrwistości, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu.
anemia, antagonista witaminy K, epistaxis, hematokryt, hiperbilirubinemia, krwawienie z dziąseł, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gribero 150 mg
Lek Gribero zawierający 150 mg dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci), aktywnym istotnym klinicznie krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawień, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe, niedawne urazy OUN, zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, zmiany naczyniowe i nieprawidłowości w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane w terapii skojarzonej z innymi antykoagulantami (heparyny, doustne antykoagulanty) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, oraz u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca. Dabigatran nie powinien być łączony z silnymi inhibitorami P-gp, takimi jak ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron czy glekaprewir z pibrentaswirem, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i krwawień.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dabigatran eteksylan, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, kapsułki twarde, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, owrzodzenie przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, uraz OUN, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół antyfosfolipidowy, znieczulenie neuroosiowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sigrada 5 mg
Prasugrel, stosowany w dawce nasycającej 60 mg i podtrzymującej 10 mg/dobę, wykazuje wyższą skuteczność przeciwpłytkową u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poddawanych PCI, jednak wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych w porównaniu do klopidogrelu. W badaniu TRITON, obejmującym 6741 pacjentów leczonych prasugrelem przez średnio 14,5 miesiąca, częstość ciężkich krwawień według klasyfikacji TIMI wyniosła 2,2% wobec 1,7% w grupie klopidogrelu. Krwawienia zagrażające życiu wystąpiły u 1,3% pacjentów na prasugrelu i 0,8% na klopidogrelu, a krwawienia zakończone zgonem były trzykrotnie częstsze (0,3% vs 0,1%). Szczególnie podwyższone ryzyko krwawień obserwowano u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i NSTEMI, podczas gdy w podgrupie STEMI różnice były mniej wyraźne. Najczęstszą lokalizacją krwawień były przewód pokarmowy (1,7% vs 1,3%) oraz miejsce nakłucia tętnicy (1,3% vs 1,2%).
badanie TRITON, ciężkie krwawienie, klasyfikacja TIMI, klopidogrel, krwawienie, krwawienie niezwiązane z CABG, krwawienie wtórne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok śródczaszkowy, lek inotropowy, lek przeciwpłytkowy, morfologia krwi, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie krwotoczne, prasugrel, przetoczenie krwi, przewód pokarmowy, przezskórna interwencja wieńcowa, samoistne krwawienie, STEMI, stężenie hemoglobiny, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie neurologiczne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zali 150 mg
Dabigatran eteksylat w dawce 150 mg (Zali) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym istotnym krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem mózgu lub rdzenia kręgowego, zabiegami neurochirurgicznymi, okulistycznymi, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami tętniczo-żylnymi, tętniakami naczyniowymi oraz istotnymi nieprawidłowościami naczyniowymi w obrębie OUN. Ponadto, lek nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi antykoagulantami (heparyny, doustne antykoagulanty) poza określonymi sytuacjami przejściowymi lub procedurami medycznymi. Przeciwwskazaniem jest także choroba wątroby z potencjalnym wpływem na metabolizm leku oraz stosowanie silnych inhibitorów P-gp (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron). Dabigatran jest niewskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych i niewystarczającą skuteczność.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, ciężkie zaburzenia czynności nerek, czynne krwawienie klinicznie istotne, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, dysfagia, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwotok śródczaszkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran eteksylat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, skaza krwotoczna, stężenie w osoczu, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności płytek krwi, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daroxomb 110 mg
Dabigatran eteksylat (Daroxomb) w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Przeciwwskazania obejmują także aktywne, istotne klinicznie krwawienia oraz schorzenia zwiększające ryzyko krwawień, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotoki śródczaszkowe, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie oraz u osób po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagających leczenia przeciwzakrzepowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania Daroxombu z innymi antykoagulantami (heparyny, warfaryna, rywaroksaban, apiksaban) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak okres przejściowy terapii lub podtrzymanie drożności cewników centralnych.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doustny antykoagulant, funkcja nerek, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran eteksylat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abagat 150 mg
Dabigatran eteksylat (Abagat 150 mg) jest przeciwzakrzepowym inhibitorem trombiny, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym istotnym klinicznie krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem poważnego krwawienia, w tym z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem lub zabiegami neurochirurgicznymi, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami tętniczo-żylnymi, tętniakami naczyniowymi oraz istotnymi nieprawidłowościami naczyniowymi w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, po wszczepieniu sztucznej zastawki serca oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi antykoagulantami (np. heparyny niefrakcjonowanej, drobnocząsteczkowej, doustnych antykoagulantów) oraz silnymi inhibitorami P-glikoproteiny (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir).
ablacja cewnikowa, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba moyamoya – Leczenie
Choroba moyamoya to postępujące zwężenie tętnic szyjnych wewnętrznych i ich odgałęzień, prowadzące do rozwoju kruchej sieci naczyń obocznych. Leczenie przyczynowe nie istnieje, a terapia skupia się na zapobieganiu udarom oraz poprawie przepływu mózgowego. Farmakoterapia obejmuje leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy w dawce 50-100 mg), antagonistów wapnia (np. werapamil) oraz leki przeciwdrgawkowe, jednak nie zatrzymują one progresji choroby. Wskazane jest leczenie nadciśnienia tętniczego zgodnie z japońskimi wytycznymi, szczególnie w ostrej fazie krwotoku śródczaszkowego. Chirurgiczna rewaskularyzacja, zarówno bezpośrednia (bypass STA-MCA), jak i pośrednia (np. EDAS, EMS), stanowi standard terapii u pacjentów z objawową chorobą moyamoya, skutecznie zmniejszając ryzyko udarów niedokrwiennych i krwotocznych.
angiografia TK, angioplastyka, antagonista wapnia, bypass bezpośredni, bypass STA-MCA, choroba moyamoya, EMS, farmakoterapia, fizjoterapia, implantacja stentu, krążenie oboczne, krwawienie mózgowe, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie endowaskularne, leczenie modyfikujące przebieg choroby, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpłytkowy, przemijający atak niedokrwienny, rewaskularyzacja chirurgiczna, rezonans magnetyczny wysokiej rozdzielczości, terapia mowy, terapia poznawczo-behawioralna, terapia zajęciowa, tętniak rzekomy, tętnica skroniowa powierzchowna, tętnica środkowa mózgu, udar niedokrwienny - Leksykon chorób i schorzeń
Malformacja naczyniowa tętniczo-żylna mózgu – Epidemiologia
Malformacja naczyniowa tętniczo-żylna mózgu (AVM) to rzadka, wrodzona patologia naczyniowa charakteryzująca się bezpośrednim połączeniem tętnic i żył bez udziału naczyń włosowatych. Występowanie AVM szacuje się na 0,89-1,34 przypadków na 100 000 osobolat, z zapadalnością na objawowe zmiany około 0,94/100 000 osobolat (95% CI 0,57-1,30). Chorobowość punktowa wynosi około 18/100 000 dorosłych (95% CI 16-24). AVM najczęściej manifestują się klinicznie między 10. a 40. rokiem życia, z ryzykiem krwotoku rocznym 2-4%, które może wzrosnąć do 6-18% w pierwszym roku po incydencie. Czynniki ryzyka krwotoku obejmują mały rozmiar AVM, głębokie drenaże żylne, lokalizacje podnamiotowe, obecność tętniaków, nadciśnienie tętnicze oraz wysokie ciśnienie w tętnicy zasilającej. Śmiertelność po pęknięciu AVM wynosi 10-15%, a wskaźniki niepełnosprawności 30-50%. AVM odpowiadają za około 2% wszystkich i 4% krwotocznych udarów mózgu, szczególnie u młodych dorosłych.
angiografia mózgowa, ataksja, AVM mózgu, choroba Oslera-Webera-Rendu, choroba von Hippla-Lindaua, chorobowość, dystonia, embolizacja wewnątrznaczyniowa, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródczaszkowy, malformacja naczyniowa tętniczo-żylna mózgu, naczynia włosowate, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, niedowład połowiczy, ogniskowy deficyt neurologiczny, padaczka, radiochirurgia stereotaktyczna, rezonans magnetyczny, skala Spetzlera-Martina, spastyczność, tętniak, tomografia komputerowa, wodogłowie, wskaźnik wykrywalności, wskaźnik zachorowalności, współczynnik zapadalności, zespół Sturge’a-Webera, zespół Wyburna-Masona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pemetrexed Eugia 100 mg
Pemetrexed Eugia, dostępny w dawkach 100 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje istotne działania niepożądane, głównie w zakresie hematologicznym i gastroenterologicznym. Najczęściej obserwuje się mielosupresję manifestującą się neutropenią, leukopenią, niedokrwistością oraz trombocytopenią, co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. W układzie pokarmowym dominują objawy takie jak zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia oraz zapalenie przełyku i jelit. Rzadziej występują poważne powikłania, w tym krwotoki i perforacje jelit. Ponadto, częstość występowania nefrotoksyczności jest wysoka, objawiająca się zmniejszeniem klirensu kreatyniny i wzrostem jej stężenia we krwi, a także niewydolnością nerek. Reakcje skórne, takie jak wysypka, złuszczanie, łysienie oraz rzadkie, ale ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, również stanowią istotne zagrożenie.
aminotransferaza, arytmia nadkomorowa, choroba niedokrwienna serca, dławica piersiowa, gamma-glutamylotransferaza, gorączka neutropeniczna, hiperpigmentacja, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, krwotok śródczaszkowy, leukopenia, łysienie, martwica kanalików nerkowych, martwica rozpływna naskórka, mielosupresja, nefrogenna moczówka prosta, neuropatia czuciowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, pancytopenia, pemetreksed, perforacja jelita, pokrzywka, rumień, rumień wielopostaciowy, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, suche zapalenie rogówki i spojówki, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie skóry pęcherzowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux 10 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III z udziałem ponad 53 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość zależy od wskazania terapeutycznego i dawkowania. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. U chorych z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Po ostrym zespole wieńcowym odnotowano 22 krwawienia na 100 pacjentolat oraz 1,4 przypadków anemii na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z różnych lokalizacji, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, hemostaza, incydent krwotoczny, krwawienie menstruacyjne, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ticagrelor Aristo
Tikagrelor wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień, takich jak osoby z niedawnymi urazami, zaburzeniami krzepnięcia czy stosujące jednocześnie NLPZ, doustne antykoagulanty lub fibrynolityki. Przeciwwskazania obejmują aktywne krwawienia, krwotok śródczaszkowy w wywiadzie oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Transfuzja płytek i desmopresyna nie odwracają działania tikagreloru, dlatego w przypadku poważnych krwawień zaleca się leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy) lub rekombinowanym czynnikiem VIIa. Tikagrelor należy odstawić na 5 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, a u pacjentów po CABG przerwanie leku na ≥2 dni zmniejsza ryzyko ciężkich krwawień. Maksymalny czas stosowania u pacjentów z OZW i przebytym udarem niedokrwiennym to 12 miesięcy.
antagonista receptora angiotensyny, astma, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, desmopresyna, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, kreatynina, krwawienie, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, leczenie przeciwfibrynolityczne, lek fibrynolityczny, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość zależna od heparyny, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nefropatia moczanowa, niedokrwienny udar mózgu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, oddech Cheyne’a-Stokesa, ośrodkowy bezdech senny, ostry zespół wieńcowy, pauza komorowa, plazmafereza, POChP, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rekombinowany czynnik VIIa, tikagrelor, transfuzja płytek, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon chorób i schorzeń
Malformacje żylnego układu naczyniowego wewnątrzczaszkowego – Objawy
Malformacje żylne wewnątrzczaszkowe (intracranial venous malformations) to wrodzone, nieprawidłowo powiększone żyły mózgowe, które w większości przypadków pozostają bezobjawowe i nie wpływają na funkcjonowanie układu żylnego. Objawy, gdy występują, obejmują bóle głowy, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi, osłabienie mięśniowe, zaburzenia widzenia i funkcji poznawczych, najczęściej ujawniające się między 20. a 40. rokiem życia. Ryzyko krwawienia śródmózgowego jest niskie, znacznie mniejsze niż w przypadku malformacji tętniczo-żylnych (AVM), a w badaniu 898 pacjentów nie odnotowano przypadków krwotoku ani nadciśnienia żylnego. Naturalna historia tych malformacji jest zazwyczaj łagodna, z niewielkimi zmianami rozmiaru w czasie, a rokowanie jest korzystne, zwłaszcza w przypadku bezobjawowych zmian. Czynniki takie jak lokalizacja, rozmiar, współistnienie innych anomalii naczyniowych oraz czynniki fizjologiczne (np. ciąża, dojrzewanie) mogą modyfikować przebieg kliniczny.
afazja, anomalia naczyniowa, badanie obrazowe mózgu, efekt masy, fotofobia, funkcja poznawcza, kavernoma, krwawienie podpajęczynówkowe, krwawienie śródczaszkowe, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, malformacja jamista, malformacja tętniczo-żylna, malformacja żylna wewnątrzczaszkowa, malformacja żyły Galena, móżdżek, nadciśnienie żylne, napad drgawkowy, pień mózgu, płat ciemieniowy, płat czołowy, płat potyliczny, płat skroniowy, porażenie nerwu twarzowego, poziom świadomości, sztywność karku, wodogłowie, zaburzenie równowagi, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – XABOPLAX 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych (XABOPLAX), jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego odsetek krwawień wynosi 6,8%, a niedokrwistości 5,9%, natomiast u dzieci poniżej 18 lat po leczeniu przeciwzakrzepowym krwawienia występują u 39,5% pacjentów, a niedokrwistość u 4,6%. Wskazania takie jak leczenie ZŻG, ZP oraz profilaktyka udaru w migotaniu przedsionków wiążą się z różnymi wskaźnikami krwawień, podawanymi również w przeliczeniu na 100 pacjentolat.
aloplastyka stawu biodrowego, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie z nosa, krwiak śródstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok domięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, menorrhagia, migotanie przedsionków, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość pooperacyjna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach fazy III z udziałem 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym epistaksis (4,5%) i krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 23% w leczeniu ZŻG i ZP oraz profilaktyce nawrotów, a u dzieci leczonych z powodu ŻChZZ aż 39,5%. Ryzyko krwawień obejmuje spektrum od łagodnych wybroczyn do zagrażających życiu krwotoków, z możliwymi powikłaniami takimi jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek i nefropatia antykoagulantowa. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych, w tym nasilone krwawienia miesiączkowe u kobiet w wieku rozrodczym.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, antykoagulant, dysfagia, dyspepsja, hemartros, krwawienie domięśniowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia antykoagulacyjna, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Tikagrelor – Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa tikagreloru oceniono w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Tikagrelor wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (7,4% vs 5,4% w PLATO vs klopidogrel; 16,1% vs 8,5% w PEGASUS vs ASA). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia i duszność. Ciężkie krwawienia wg TIMI występowały częściej u pacjentów leczonych tikagrelorem (60 mg 2x/d) niż ASA, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego oraz krwawienia śródczaszkowe (PLATO: 0,3% vs 0,2%, PEGASUS: 0,2% vs 0,2% dla samoistnych ICH). Duszność zgłaszano u 13,8% pacjentów na tikagrelorze (PLATO) i 14,2% (PEGASUS), z ciężką dusznością u 0,14% i 0,38% pacjentów z astmą/POChP, co wymaga ostrożności u tych grup. Ponadto, tikagrelor powoduje wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy (PLATO: 22% vs 13% klopidogrel; PEGASUS: 9,1% i 8,8% dla dawek 90 mg i 60 mg vs 5,5% placebo), co może predysponować do dny moczanowej.
astma POChP, badanie PEGASUS, badanie PLATO, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, ciężkie krwawienie, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, hematospermia, hiperurykemia, inhibitor agregacji płytek krwi, krwawienie śródczaszkowe, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, kwas moczowy w surowicy, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ecugra
Tikagrelor jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym, jednak jego zastosowanie wymaga dokładnej oceny bilansu korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do krwawień (np. po urazach, zabiegach chirurgicznych, z zaburzeniami krzepnięcia czy aktywnymi krwawieniami z przewodu pokarmowego) oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (NLPZ, doustne antykoagulanty, leki fibrynolityczne). Tikagrelor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem, krwotokiem śródczaszkowym w wywiadzie oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych lek należy odstawić na 5 dni przed operacją, a u pacjentów po CABG przerwanie tikagreloru na 2 lub więcej dni przed zabiegiem wiąże się z podobnym ryzykiem krwawień jak klopidogrel. Maksymalny czas leczenia u pacjentów z OZW i przebytym niedokrwiennym udarem mózgu wynosi 12 miesięcy. Tikagrelor wymaga ostrożności u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby oraz u osób z ryzykiem bradykardii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków wywołujących bradykardię.
antagonista receptora angiotensyny, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, desmopresyna, dnawe zapalenie stawów, doustny antykoagulant, hiperurikemia, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, lek fibrynolityczny, lek przeciwfibrynolityczny, małopłytkowość, małopłytkowość zależna od heparyny, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nefropatia moczanowa, niedokrwienny udar mózgu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oddychanie Cheyne’a-Stokesa, ośrodkowy bezdech senny, plazmafereza, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor P2Y12, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, stężenie kreatyniny, test aktywacji płytek indukowanej heparyną, tikagrelor, transfuzja płytek krwi, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxan 20 mg
Rywaroksaban (Roxan 20 mg) jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, którego profil bezpieczeństwa oceniono w 13 badaniach klinicznych III fazy obejmujących 53 103 pacjentów. Czas obserwacji wynosił od 39 dni do 41 miesięcy, co umożliwiło ocenę zarówno krótkoterminowego, jak i długoterminowego bezpieczeństwa. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania i dawki, wynosząc od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego do 28 na 100 pacjentolat u pacjentów z migotaniem przedsionków. Niedokrwistość występowała z częstością od 0,15 do 5,9 na 100 pacjentolat, zależnie od wskazania terapeutycznego. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z MedDRA, obejmując częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie skóry, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, trombocytopenia, wada zastawkowa, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Legrex 60 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru w dawce 60 mg (lek Legrex) został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 7,4% w grupie tikagreloru vs 5,4% w grupie klopidogrelu, natomiast w PEGASUS 16,1% pacjentów stosujących tikagrelor 60 mg z ASA przerwało leczenie w porównaniu do 8,5% na monoterapii ASA. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (występujące bardzo często, ≥1/10) obejmujące różne układy (przewód pokarmowy, oddechowy, skórę, układ moczowy, śródczaszkowe) oraz duszność (również bardzo często, ≥1/10). Dodatkowo obserwowano hiperurykemię (≥1/10) i dnę moczanową (≥1/100 do <1/10), a także objawy neurologiczne takie jak zawroty głowy, omdlenia i bóle głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występowały poważne powikłania, m.in. zakrzepowa plamica małopłytkowa i bradyarytmie o nieznanej częstości.
biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, funkcja nerek, hiperurykemia, kreatynina, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – RIXACAM 10 mg
Rywaroksaban (RIXACAM 10 mg) jest doustnym antykoagulantem, którego bezpieczeństwo potwierdzono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu hamowania krzepnięcia, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej. Objawy krwawień obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność oraz wstrząs, a także powikłania takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, w tym epistaxis, krwawienia z dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego oraz nieprawidłowe i nasilone krwawienia miesiączkowe. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatia antykoagulantowa.
aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, cholestaza, dławica piersiowa, dyspepsja, epistaxis, hemoglobin, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z dziąseł, krwawienie z pochwy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nefropatia antykoagulacyjna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie OUN, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, utajone krwawienie, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 10 mg
Rywaroksaban, zawarty w preparacie Rivaroxaban Bayer (10 mg, tabletka powlekana), jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Bezpieczeństwo leku oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III oraz badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: np. w profilaktyce ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosi 6,8%, a w leczeniu ŻChZZ i profilaktyce nawrotów u dzieci poniżej 18 lat aż 39,5%. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych po OZW 22 na 100 pacjentolat. Anemia występuje z częstością od 0,15 do 5,9% w zależności od wskazania.
alloplastyka stawu biodrowego, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban APC 10 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, został oceniony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Szczególnie narażone na powikłania krwotoczne są grupy pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, stosujące leki wpływające na hemostazę oraz kobiety w wieku rozrodczym, u których obserwuje się nasilone krwawienia menstruacyjne. Objawy sugerujące krwawienie to m.in. osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs, a w ciężkich przypadkach niedokrwienia mięśnia sercowego.
antagonista witaminy K, dławica piersiowa, inhibitor czynnika Xa, krwawienie domięśniowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (Mantreda) został oceniony na podstawie 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu działania leku, z częstością krwawień z nosa 4,5% oraz krwotoków z przewodu pokarmowego 3,8%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień jawnych i utajonych, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, z objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność czy wstrząs. W porównaniu do antagonistów witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Dodatkowo, zgłaszano powikłania ciężkich krwawień, takie jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatię antykoagulantową.
aloplastyka stawu, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dabigatran etexilate Orion 110 mg
Dabigatran eteksylan w dawce 110 mg w kapsułkach twardych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem oraz u osób z chorobami i stanami zwiększającymi ryzyko poważnego krwawienia, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz inne istotne nieprawidłowości naczyniowe OUN. Ponadto, dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby, które mogą negatywnie wpływać na przeżycie. Stosowanie dabigatranu eteksylanu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak niefrakcjonowana heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, pochodne heparyny oraz doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, apiksaban), jest przeciwwskazane, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych (np. zamiana terapii, podtrzymanie drożności cewników, ablacja cewnikowa). Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów glikoproteiny P (P-gp), takich jak ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron oraz leków zawierających glekaprewir i pibrentaswir. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka krwawienia, funkcji nerek i wątroby oraz analiza potencjalnych interakcji lekowych. Monitorowanie pacjentów pod kątem objawów krwawienia jest obligatoryjne, a w przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia leczenie należy przerwać.
ablacja cewnikowa, choroba naczyniowa mózgu, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dabigatran eteksylan, doustny antykoagulant, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, nefropatia, nowotwór złośliwy, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów z różnymi wskazaniami, takimi jak profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), profilaktyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz profilaktyka zdarzeń zakrzepowych po ostrym zespole wieńcowym. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem antykoagulacyjnym leku. Często obserwowano niedokrwistość (1,6-5,9% w zależności od wskazania), nadpłytkowość i trombocytopenię. Reakcje alergiczne, w tym rzadkie anafilaksje, oraz objawy neurologiczne jak zawroty i bóle głowy, a także poważniejsze powikłania krwotoczne (krwotok mózgowy, śródczaszkowy) były zgłaszane niezbyt często. Inne działania niepożądane obejmowały krwotoki oczne, tachykardię, niedociśnienie, krwiaki, krwawienia z układu oddechowego i przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne (w tym rzadkie ciężkie zespoły), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia nerek, w tym rzadką ostrą niewydolność nerek.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotocza, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Legrex
Tikagrelor (Legrex) wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z niedawnymi urazami, zaburzeniami krzepnięcia, aktywnymi lub niedawnymi krwawieniami z przewodu pokarmowego oraz u osób stosujących jednocześnie NLPZ, doustne leki przeciwzakrzepowe lub fibrynolityki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym krwawieniem, krwotokiem śródczaszkowym oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku krwawienia transfuzja płytek nie odwraca działania tikagreloru, a leczenie przeciwfibrynolityczne i rekombinowanym czynnikiem VIIa może poprawić hemostazę. Tikagrelor należy odstawić na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, a u pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu stosowanie leku nie powinno przekraczać 12 miesięcy. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność, a u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
antagonista receptora angiotensyny, astma, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, bradykardia, desmopresyna, dnawe zapalenie stawów, doustny lek przeciwzakrzepowy, hiperurykemia, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, leczenie przeciwfibrynolityczne, lek fibrynolityczny, małopłytkowość zależna od heparyny, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nefropatia moczanowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienny udar mózgu, niesteroidowe leki przeciwzapalne, oddychanie Cheyne’a-Stokesa, ośrodkowy bezdech senny, ostry zespół wieńcowy, plazmafereza, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor P2Y12, rekombinowany czynnik VIIa, skłonność do krwawień, stężenie kreatyniny, test aktywacji płytek indukowanej heparyną, tikagrelor, transfuzja płytek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z różnych narządów, zaburzenia wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Prasugrel – Działania niepożądane
Prasugrel, stosowany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych PCI, wykazuje wyższą skuteczność terapeutyczną w porównaniu z klopidogrelem, jednak wiąże się z istotnie zwiększonym ryzykiem powikłań krwotocznych. W badaniu TRITON, obejmującym 6741 pacjentów leczonych prasugrelem (dawka nasycająca 60 mg, podtrzymująca 10 mg/dobę) przez średnio 14,5 miesiąca, odsetek ciężkich krwawień TIMI niezwiązanych z operacją CABG wyniósł 2,2% (vs 1,7% dla klopidogrelu). Krwawienia zagrażające życiu występowały u 1,3% pacjentów na prasugrelu (vs 0,8% na klopidogrelu), a krwawienia zakończone zgonem u 0,3% (vs 0,1%). Najczęstszymi lokalizacjami krwawień były przewód pokarmowy (1,7% vs 1,3%) oraz miejsce nakłucia tętnicy (1,3% vs 1,2%). W podgrupie pacjentów z UA/NSTEMI ryzyko ciężkich krwawień było istotnie wyższe przy stosowaniu prasugrelu (2,2% vs 1,6%), natomiast w STEMI różnice nie były statystycznie istotne.
badanie TRITON, ciężkie krwawienie, hemoglobina, interwencja chirurgiczna, klasyfikacja TIMI, klopidogrel, krwawienie, krwawienie zagrażające życiu, krwawienie zakończone zgonem, krwiak, krwotok śródczaszkowy, lek inotropowy dodatni, nakłucie tętnicy, niestabilna dławica piersiowa, ośrodkowy układ nerwowy, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie krwotoczne, prasugrel, przetoczenie krwi, przewód pokarmowy, przezskórna interwencja wieńcowa, stężenie hemoglobiny, tętniak rzekomy, wstrząs, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xerdoxo 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Xerdoxo, był oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej i profilaktyce nawrotów krwawienia wystąpiły u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych. Działania niepożądane obejmują m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje alergiczne, krwotoki śródczaszkowe, krwawienia z oka, nosa, przewodu pokarmowego, a także zaburzenia wątroby i nerek.
alergiczne zapalenie skóry, aminotransferazy, amylaza, anemia, bilirubina, bilirubina sprzężona, dyspepsja, fosfataza zasadowa, GGT, hipoperfuzja, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, LDH, lipaza, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azacitidine Onko 25 mg/ml
Azacitidine Onko, zawierający 25 mg/ml azacytydyny w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (100 mg na fiolkę), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi u pacjentów z MDS, CMML oraz AML. Najczęstsze ciężkie działania niepożądane to neutropenia z gorączką (8,0% w populacji z 20-30% blastów, 25,0% u pacjentów ≥65 lat z AML i >30% blastów), niedokrwistość (2,3%), zapalenie płuc (2,5% i 20,3% odpowiednio) oraz posocznica neutropeniczna (0,8% i 3,0%). Działania hematologiczne (trombocytopenia, neutropenia, leukopenia) występują u 71,4% pacjentów, a zdarzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) u 60,6%, zwykle o nasileniu stopnia 1.-2. Odczyny w miejscu podania obserwuje się u 77,1% chorych, głównie jako rumień, ból i stan zapalny, rzadko prowadzące do martwicy. Profil działań niepożądanych u starszych pacjentów z AML wskazuje na zwiększone ryzyko poważnych powikłań infekcyjnych i hematologicznych, co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
azacytydyna, choroba śródmiąższowa płuc, duszność wysiłkowa, gorączka neutropeniczna, jadłowstręt, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwasica cewek nerkowych, leukopenia, martwica w miejscu podania, martwicze zapalenie powięzi, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, odczyn w miejscu podania, ostra białaczka szpikowa, ostra gorączkowa neutrofilowa dermatoza, pancytopenia, piodermia zgorzelinowa, posocznica neutropeniczna, przewlekła białaczka mielomonocytowa, reakcja nadwrażliwości, śpiączka wątrobowa, stan splątania, trombocytopenia, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia układu krwiotwórczego, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atixarso 90 mg
Tikagrelor (Atixarso) w dawkach 60 mg i 90 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywnym krwawieniem patologicznym, przebyłym krwotokiem śródczaszkowym, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, atazanawir). Mechanizm przeciwwskazań opiera się na ryzyku nasilenia krwawień, zwiększonej ekspozycji leku i potencjalnie zagrażających życiu powikłań, takich jak reakcje anafilaktyczne czy nawrót krwawienia śródczaszkowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby metabolizm tikagreloru jest upośledzony, co prowadzi do wzrostu stężenia leku i ryzyka działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, czynnik krzepnięcia, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, krwawienie patologiczne, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok śródczaszkowy, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nefazodon, niewydolność wątroby, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rytonawir, terapia HIV, tikagrelor, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atirabo
Tikagrelor (Atirabo) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień, w tym u osób z niedawnymi urazami, zabiegami chirurgicznymi, zaburzeniami krzepnięcia oraz stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (NLPZ, doustne antykoagulanty, fibrynolityki). Przeciwwskazania obejmują czynne krwawienie, krwotok śródczaszkowy w wywiadzie oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. W przypadku krwawienia transfuzja płytek nie odwraca działania tikagreloru, a skuteczność desmopresyny jest wątpliwa; zaleca się rozważenie leczenia przeciwfibrynolitycznego (kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy) lub rekombinowanym czynnikiem VIIa. Tikagrelor należy odstawić na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, a u pacjentów po CABG przerwanie na ≥2 dni zmniejsza ryzyko ciężkich krwawień. U chorych z ostrym zespołem wieńcowym i przebytym niedokrwiennym udarem mózgu stosowanie tikagreloru jest ograniczone do 12 miesięcy.
antagonista receptora angiotensyny, antagonista wapnia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, desmopresyna, digoksyna, diltiazem, dnawe zapalenie stawów, doustne leki przeciwzakrzepowe, hiperurykemia, krwotok śródczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, leki fibrynolityczne, leki przeciwfibrynolityczne, małopłytkowość, małopłytkowość zależna od heparyny, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nefropatia moczanowa, niedokrwienny udar mózgu, niesteroidowe leki przeciwzapalne, oddychanie Cheyne’a-Stokesa, ośrodkowy bezdech senny, ostry zespół wieńcowy, plazmafereza, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rekombinowany czynnik VIIa, tikagrelor, transfuzja płytek krwi, werapamil, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – VIXARGIO 15mg; 20 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu (substancji czynnej leku VIXARGIO) wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych, które stanowią główne zagrożenie dla pacjenta. Zgłaszano przypadki jednorazowego przyjęcia dawki nawet do 1960 mg, podczas gdy standardowe dawki terapeutyczne wynoszą 15 mg lub 20 mg. Farmakokinetycznie obserwuje się efekt pułapowy przy dawkach ≥50 mg, co oznacza brak dalszego wzrostu ekspozycji osocza z powodu ograniczonego wchłaniania. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5–13 godzin, co jest kluczowe przy planowaniu monitorowania i interwencji. W przypadku przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem krwawień oraz zastosowanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania leku. W razie krwawienia wskazane jest opóźnienie lub przerwanie podawania rywaroksabanu, a w ciężkich przypadkach podanie antidotum – andeksanetu alfa, który odwraca farmakodynamiczne działanie inhibitora Xa.
andeksanet alfa, aprotynina, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, dysfagia, działanie farmakodynamiczne, efekt pułapowy, ekspozycja osocza, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwioplucie, krwotok śródczaszkowy, krzepnięcie krwi, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania, oliguria, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, siarczan protaminy, skąpomocz, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, witamina K, wstrząs hipowolemiczny, wybroczyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dabigatran etexilate +pharma 110 mg
Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym istotnym krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, po wszczepieniu sztucznej zastawki serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów glikoproteiny P (P-gp), takich jak ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron czy preparaty zawierające glekaprewir i pibrentaswir, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
ablacja cewnikowa, dabigatran eteksylat, dysfagia, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor P-gp, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mirexan 150 mg
Dabigatran eteksylat (Mirexan 150 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężką niewydolnością nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym klinicznie krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawień, w tym z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem lub zabiegami neurochirurgicznymi, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami naczyniowymi mózgu lub rdzenia. Przeciwwskazane jest także stosowanie Mirexanu w skojarzeniu z innymi antykoagulantami (heparyna niefrakcjonowana, drobnocząsteczkowa, doustne antykoagulanty) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby mogącymi wpływać na metabolizm leku. Ponadto, Mirexan nie jest zalecany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na brak potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwa.
ablacja cewnikowa, apiksaban, bakteryjne zapalenie wsierdzia, biodostępność dabigatranu, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, czynne krwawienie, dabigatran eteksylat, dalteparyna, doustny antykoagulant, dronedaron, enoksaparyna, fondaparynuks, glekaprewir, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie śródczaszkowe, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pibrentaswir, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, substancja czynna, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, trombocytopenia, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, warfaryna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji płytek krwi, znieczulenie rdzeniowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azacitidine Eugia 25 mg/ml
Azacytydyna, stosowana w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML), wykazuje wysoki profil toksyczności, z działaniami niepożądanymi występującymi u 97% pacjentów. Dominują reakcje hematologiczne, takie jak trombocytopenia, neutropenia i leukopenia, najczęściej w stopniu 3-4, oraz objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty) o nasileniu 1-2 stopnia. Reakcje w miejscu podania, obejmujące rumień, ból i obrzęk, wystąpiły u 77,1% chorych, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Wśród ciężkich powikłań dominują gorączka neutropeniczna (8,0%), niedokrwistość (2,3%), posocznica neutropeniczna (0,8%) oraz zapalenie płuc (2,5%), z ryzykiem zgonu. U pacjentów ≥65 lat z AML (>30% blastów) gorączka neutropeniczna występowała u 25%, zapalenie płuc u 20,3%, a gorączka u 10,6%. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia (41,9%), nudności (39,8%) i biegunka (36,9%), były najczęstsze i miały zwykle łagodne nasilenie.
gorączka neutropeniczna, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwasica cewek nerkowych, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, pancytopenia, piodermia zgorzelinowa, plamica, posocznica neutropeniczna, przewlekła białaczka mielomonocytowa, reakcja nadwrażliwości, śpiączka wątrobowa, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azculem 25 mg/ml
Azacytydyna (Azculem, 25 mg/ml) wykazuje wysoką częstość działań niepożądanych, występujących u 97% pacjentów w badaniach klinicznych, szczególnie u chorych na MDS, CMML oraz AML z 20-30% blastów w szpiku. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje hematologiczne (71,4%) – głównie małopłytkowość, neutropenia i leukopenia w stopniu 3-4, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (60,6%) – nudności i wymioty stopnia 1-2 oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (77,1%) stopnia 1-2. U pacjentów ≥65 lat z AML (>30% blastów) dominują zaparcia (41,9%), nudności (39,8%), biegunka (36,9%), gorączka (37,7%), gorączka neutropeniczna (32,2%) i neutropenia (30,1%). Ciężkie działania niepożądane obejmują gorączkę neutropeniczną (8%), niedokrwistość (2,3%), posocznicę neutropeniczną (0,8%), zapalenie płuc (2,5%), małopłytkowość (3,5%) oraz krwotoki, w tym mózgowy (0,5%) i z przewodu pokarmowego (0,8%). Profil hematologicznych działań niepożądanych wymaga rutynowej kontroli morfologii, opóźnienia kolejnych cykli, profilaktyki antybiotykowej, wsparcia G-CSF oraz przetoczeń krwi.
azacytydyna, dyspepsja, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, krwiomocz, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mielosupresja, nerkowa kwasica cewkowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, plamica, podwyższone stężenie kreatyniny, posocznica neutropeniczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, śpiączka wątrobowa, śródmiąższowa choroba płuc, wybroczyny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zaparcia - Leksykon chorób i schorzeń
Malformacje żylnego układu naczyniowego wewnątrzczaszkowego – Epidemiologia
Malformacje żylnego układu naczyniowego wewnątrzczaszkowego (icVM) stanowią rzadkie, ale istotne wady naczyniowe mózgu, charakteryzujące się nieprawidłowo powiększonymi żyłami. Występują z częstością 2,1% w badaniu kohortowym 898 pacjentów, przy czym rozwojowe anomalie żylne (DVA), podtyp icVM, wykazują częstość 3-9% w badaniach MRI z kontrastem. Malformacje te często współistnieją z dużymi, złożonymi malformacjami żylnymi pozaczaszkowymi (78,9% przypadków) oraz sinus pericranii (47,3%). Epidemiologicznie icVM różnią się od malformacji tętniczo-żylnych (AVMs), które występują u około 0,05% populacji i cechują się wyższym ryzykiem krwotoku śródczaszkowego (2-4% rocznie). W icVM ryzyko powikłań, takich jak samoistna zakrzepica żyły zbiorczej czy krwotok, jest niskie, około 0,15% rocznie, a większość pacjentów pozostaje bezobjawowa.
cyfrowa angiografia subtrakcyjna, dziedziczna krwotoczna teleangiektazja, krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok śródmózgowy, malformacja jamista, malformacja naczyniowa wewnątrzczaszkowa, malformacja tętniczo-żylna, malformacja żylna wewnątrzczaszkowa, mutacja KRAS, nadciśnienie żylne, napad padaczkowy, rezonans magnetyczny, rozwojowa anomalia żylna, teleangiektazja włośniczkowa, tętniak tętniczy, zawał żylny, zespół Klippela-Trenaunaya, zespół Oslera-Webera-Rendu, zespół Sturge’a-Webera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban STADA 15 mg
Rywaroksaban, lek przeciwzakrzepowy oceniany w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa typowym dla inhibitorów czynnika Xa, z dominującymi powikłaniami krwotocznymi. Najczęstsze działania niepożądane to krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: 6,8% w profilaktyce po alloplastyce stawów oraz do 23% w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych w porównaniu z antagonistami witaminy K, co wymaga monitorowania klinicznego i laboratoryjnego (hemoglobina, hematokryt) w celu wykrycia utajonych krwawień i zapobiegania niedokrwistości pokrwotocznej.
cholestaza, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok miesiączkowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nasilone krwawienie miesiączkowe, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, tętniak rzekomy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żółtaczka, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tuxanuva 110 mg
Lek Tuxanuva (dabigatran eteksylan) w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Nie należy go stosować przy aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniu oraz w obecności schorzeń zwiększających ryzyko poważnego krwawienia, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, Tuxanuva nie powinna być łączona z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. UFH, heparyny drobnocząsteczkowe, doustne antykoagulanty), z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak przejście między terapiami lub podtrzymanie drożności cewników centralnych.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, apiksaban, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, dabigatran eteksylan, dalteparyna, doustny antykoagulant, dronedaron, enoksaparyna, fondaparynuks, glekaprewir, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, itrakonazol, kapsułka twarda, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pibrentaswir, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rywaroksaban, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, warfaryna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku