Przeciwwskazania stosowania leku Abagat

Dabigatran eteksylat (Abagat 150 mg, kapsułki twarde) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ściśle określonych przypadkach. Przed zaleceniem tego leku lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan pacjenta pod kątem możliwych przeciwwskazań, aby uniknąć poważnych powikłań zdrowotnych.¹

Nadwrażliwość i funkcja nerek

Nadwrażliwość na dabigatran eteksylat lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie Abagat 150 mg stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania.²

Lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów przeciwwskazaniem jest klirens kreatyniny (CrCL) poniżej 30 mL/min.³

W przypadku dzieci i młodzieży nie należy stosować leku Abagat, gdy szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi poniżej 50 mL/min/1,73 m².⁴

Stany związane z krwawieniem

Abagat 150 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem.⁵

Ponadto, leku nie należy przepisywać pacjentom ze zmianami lub schorzeniami uważanymi za istotne czynniki ryzyka poważnego krwawienia. Do takich stanów należą:⁶

• Owrzodzenie w obrębie przewodu pokarmowego – zarówno obecnie występujące, jak i w przeszłości
• Nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia
• Niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego
• Niedawny zabieg chirurgiczny w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego lub zabieg okulistyczny
• Niedawny krwotok śródczaszkowy
• Stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku
• Malformacje tętniczo-żylne
• Tętniaki naczyniowe
• Istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu

Interakcje lekowe i leczenie skojarzone

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Abagat z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:⁷

• Niefrakcjonowana heparyna (UHF)
• Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne)
• Pochodne heparyny (fondaparynuks i inne)
• Doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, apiksaban i inne)

Od powyższej zasady istnieją wyjątki w szczególnych okolicznościach:⁸

• Zamiana terapii przeciwzakrzepowej
• Podawanie UHF w dawkach niezbędnych do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub tętniczych
• Podawanie UHF podczas ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie Abagatu z następującymi silnymi inhibitorami P-glikoproteiny:⁹

• Ketokonazol (stosowany układowo)
• Cyklosporyna
• Itrakonazol
• Dronedaron
• Lek złożony o ustalonej dawce zawierający glekaprewir i pibrentaswir

Zaburzenia czynności wątroby

Nie należy stosować leku Abagat 150 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może potencjalnie niekorzystnie wpływać na przeżycie.¹⁰

Sztuczne zastawki serca

Lek Abagat jest przeciwwskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca, którzy wymagają leczenia przeciwzakrzepowego.¹¹

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Przy rozważaniu zastosowania leku Abagat 150 mg, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka i korzyści, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwzakrzepowego lub modyfikację dawkowania.

Szczególnej ostrożności wymaga przepisywanie Abagatu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min u dorosłych), u których ryzyko krwawienia może być zwiększone.¹²

Należy pamiętać, że Abagat zawiera dabigatran eteksylat w postaci mezylanu, w dawce 150 mg w kapsułce twardej. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – wieczko koloru niebieskiego i korpus koloru od białego do białawego, wypełnione peletkami koloru od białawego do bladożółtego.¹³