Profil bezpieczeństwa leku
Abagat 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i ryzyko poważnych działań niepożądanych. U seniorów (≥75 lat) oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, indywidualną ocenę ryzyka krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego, oraz regularne monitorowanie czynności nerek. Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), gdzie stosowanie leku jest zabronione.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja nawrotu zakrzepicy żył głębokich
  3. prewencja nawrotu zatorowości płucnej
  4. prewencja udaru
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zapobieganie nawrotowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  7. zatorowość płucna
  8. zatorowość systemowa
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym ABAGAT należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ostrożność, indywidualną ocenę ryzyka oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka poważnych działań niepożądanych i braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem leczniczym ABAGAT należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ostrożność, indywidualną ocenę ryzyka oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka poważnych działań niepożądanych i braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: