Dawkowanie i sposób podawania
Abagat 150 mg

Dabigatran eteksylan w postaci kapsułek twardych 150 mg (Abagat) jest wskazany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 8 roku życia potrafiących połykać kapsułki w całości, w leczeniu i prewencji zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencji udarów u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF). Standardowa dawka u dorosłych wynosi 300 mg na dobę (150 mg dwa razy dziennie). U pacjentów ≥80 lat zaleca się dawkę 220 mg/dobę (110 mg dwa razy dziennie), a u osób 75-80 lat dawkę należy dostosować indywidualnie. Dawkę 220 mg/dobę rozważa się także u pacjentów z zapaleniem żołądka, refluksem, umiarkowaną niewydolnością nerek (CrCL 30-50 mL/min) i wysokim ryzykiem krwawień oraz u pacjentów przyjmujących werapamil. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynność nerek (CrCL metodą Cockcrofta-Gaulta), wykluczając pacjentów z CrCL <30 mL/min. Leczenie dabigatranem w prewencji udaru jest długoterminowe, natomiast czas terapii w ZŻG/ZP ustala się indywidualnie, z minimalnym okresem 3 miesięcy w przypadku czynników przejściowych.

Pobierz ChPL PDF Abagat – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Abagat 150 mg
    1. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    2. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    3. Ocena czynności nerek
    4. Czas stosowania
    5. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
  2. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    1. Zmiana na dabigatran eteksylan
    2. Zmiana z dabigatranu eteksylanu
  3. Szczególne sytuacje kliniczne
    1. Kardiowersja
    2. Ablacja cewnikowa w migotaniu przedsionków
    3. Przezskórna interwencja wieńcowa z implantacją stentów
  4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    1. Ocena czynności nerek u dzieci i młodzieży
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja nawrotu zakrzepicy żył głębokich
  3. prewencja nawrotu zatorowości płucnej
  4. prewencja udaru
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zapobieganie nawrotowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  7. zatorowość płucna
  8. zatorowość systemowa
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Abagat 150 mg

Lek Abagat w postaci kapsułek twardych 150 mg może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 8 lat lub starszych, którzy potrafią połykać kapsułki w całości. W przypadku zmiany postaci farmaceutycznej może zaistnieć konieczność dostosowania przepisanej dawki w oparciu o wiek i masę ciała pacjenta, szczególnie w przypadku dzieci i młodzieży.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie dabigatranu eteksylanu zależy od wskazania klinicznego. W przypadku prewencji udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z jednym lub więcej czynnikami ryzyka oraz w przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencji nawrotów ZŻG i ZP u dorosłych, standardowa dawka wynosi 300 mg dabigatranu eteksylanu, podawana jako jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę.2

W przypadku leczenia ZŻG i ZP, terapię dabigatranem eteksylanem należy rozpocząć po wcześniejszym stosowaniu leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo przez przynajmniej 5 dni.3

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

U wybranych grup pacjentów zaleca się zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu:

  • Pacjenci w wieku ≥80 lat: dobowa dawka 220 mg, podawana jako jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę4
  • Pacjenci w wieku 75-80 lat: dawkę dobową 300 mg lub 220 mg należy ustalić indywidualnie, uwzględniając ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyko krwawień5
  • Pacjenci z zapaleniem żołądka, przełyku lub refluksem żołądkowo-przełykowym: należy rozważyć zmniejszenie dawki do 220 mg (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) ze względu na zwiększone ryzyko dużego krwawienia z przewodu pokarmowego6
  • Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) i wysokim ryzykiem krwawień: należy rozważyć zmniejszenie dawki do 220 mg (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)7
  • Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil: zalecane jest zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu (jednoczesne przyjmowanie dabigatranu i werapamilu)8

Ocena czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanem należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) metodą Cockcrofta-Gaulta, aby wykluczyć pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min), u których stosowanie leku jest przeciwwskazane.9

Dodatkowa ocena czynności nerek jest zalecana:

  • Gdy podejrzewa się pogorszenie czynności nerek podczas leczenia (np. hipowolemia, odwodnienie, jednoczesne stosowanie wybranych leków)10
  • U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w wieku powyżej 75 lat: co najmniej raz w roku lub częściej w razie potrzeby11

Czas stosowania

W przypadku prewencji udaru związanego z migotaniem przedsionków leczenie należy kontynuować długotrwale. W przypadku leczenia i prewencji ZŻG/ZP czas trwania terapii powinien być ustalany indywidualnie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka krwawienia.12

Krótszy czas trwania terapii (przynajmniej 3 miesiące) powinien być rozważany w przypadku przejściowych czynników ryzyka (np. niedawny zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie), natomiast dłuższe leczenie zaleca się przy stałych czynnikach ryzyka lub idiopatycznej ZŻG lub ZP.13

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Pominiętą dawkę dabigatranu eteksylanu można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.14

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana na dabigatran eteksylan

Przy zmianie leczenia z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na dabigatran eteksylan należy:

  • Przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu 0-2 godziny przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki leku pozajelitowego15
  • W przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny) – rozpocząć podawanie dabigatranu w momencie przerwania leczenia heparyną16

Przy zmianie leczenia z antagonistów witaminy K (VKA) na dabigatran eteksylan:

  • Należy przerwać stosowanie VKA i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu, gdy wartość INR wyniesie <2,017

Zmiana z dabigatranu eteksylanu

Przy zmianie leczenia z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo:

  • Po podaniu ostatniej dawki dabigatranu eteksylanu zaleca się odczekać 12 godzin przed rozpoczęciem podawania leku przeciwzakrzepowego pozajelitowo18

Przy zmianie leczenia z dabigatranu eteksylanu na antagonistów witaminy K (VKA) – czas rozpoczęcia stosowania VKA należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny:

  • CrCL ≥50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu eteksylanu19
  • CrCL ≥30-<50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 2 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu eteksylanu20

Należy pamiętać, że dabigatran eteksylan może wpływać na wartości INR, dlatego pomiar INR dokładnie odzwierciedli działanie VKA dopiero po przerwaniu terapii dabigatranem na co najmniej 2 dni. Do tego czasu wartości INR należy interpretować ostrożnie.21

Szczególne sytuacje kliniczne

Kardiowersja

Pacjenci mogą kontynuować stosowanie dabigatranu eteksylanu podczas kardiowersji w ramach prewencji udaru związanego z migotaniem przedsionków.22

Ablacja cewnikowa w migotaniu przedsionków

Ablację cewnikową można przeprowadzać u pacjentów leczonych dabigatranem eteksylanem w dawce 150 mg dwa razy na dobę. Nie ma konieczności przerywania leczenia dabigatranem eteksylanem.23

Przezskórna interwencja wieńcowa z implantacją stentów

Dabigatran eteksylan można stosować w skojarzeniu z leczeniem przeciwpłytkowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentów po osiągnięciu hemostazy.24

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu prewencji udarów i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków. Może być natomiast stosowany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w prewencji nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży od 8 roku życia, które potrafią połknąć kapsułkę w całości.25

W przypadku leczenia ŻChZZ u dzieci i młodzieży, terapię dabigatranem eteksylanem należy rozpocząć po wcześniejszym leczeniu przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez co najmniej 5 dni. W przypadku prewencji nawrotów ŻChZZ, terapię dabigatranem można rozpocząć po uprzednim leczeniu.26

Dabigatran eteksylan w postaci kapsułek należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. Odstęp między dawkami powinien wynosić około 12 godzin.27

Tabela: Pojedyncza dawka dabigatranu eteksylanu w miligramach (mg) w zależności od masy ciała pacjenta w kilogramach (kg) i wieku w latach, podawana dwa razy na dobę
Masa ciała (kg) Wiek (lata) Pojedyncza dawka (mg) Całkowita dawka dobowa (mg) Sposób podania (kombinacja kapsułek)
11 do <13 8 do <9 75 150 jako jedna kapsułka 75 mg
13 do <16 8 do <11 110 220 jako jedna kapsułka 110 mg
16 do <21 8 do <14 110 220 jako jedna kapsułka 110 mg
21 do <26 8 do <16 150 300 jako jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki po 75 mg
26 do <31 8 do <18 150 300 jako jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki po 75 mg
31 do <41 8 do <18 185 370 jedna kapsułka 75 mg plus jedna kapsułka 110 mg
41 do <51 8 do <18 220 440 dwie kapsułki po 110 mg
51 do <61 8 do <18 260 520 jedna kapsułka 110 mg plus jedna kapsułka 150 mg lub jedna kapsułka 110 mg plus dwie kapsułki 75 mg
61 do <71 8 do <18 300 600 dwie kapsułki 150 mg lub cztery kapsułki po 75 mg
71 do <81 8 do <18 300 600 dwie kapsułki 150 mg lub cztery kapsułki po 75 mg
>81 10 do <18 300 600 dwie kapsułki 150 mg lub cztery kapsułki po 75 mg

Ocena czynności nerek u dzieci i młodzieży

Przed rozpoczęciem leczenia należy wyliczyć szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie wzoru Schwartza. Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży z eGFR <50 mL/min/1,73 m² jest przeciwwskazane.28

Pacjentów z eGFR ≥50 mL/min/1,73 m² należy leczyć dawką zgodnie z powyższą tabelą. Podczas leczenia czynność nerek należy oceniać w wybranych sytuacjach klinicznych, gdy podejrzewa się osłabienie lub pogorszenie funkcji nerek (hipowolemia, odwodnienie, jednoczesne stosowanie wybranych leków).Sposób podawania

Kapsułki Abagat 150 mg należy przyjmować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, w celu ułatwienia transportu do żołądka. Pacjentom należy zalecić nieprzegryzanie, nierozłamywanie ani nieopróżnianie kapsułek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.30

Należy poinstruować pacjentów, aby nie przerywali leczenia dabigatranem eteksylanem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjenci powinni również zostać poinformowani, aby w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność, skontaktowali się z lekarzem prowadzącym.31

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl