Wskazania do stosowania
Abagat 150 mg

Wskazania do stosowania leku ABAGAT

Lek ABAGAT w postaci kapsułek twardych zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu) jest stosowany w kilku kluczowych wskazaniach związanych z profilaktyką i leczeniem chorób zakrzepowo-zatorowych. Wskazania te obejmują zarówno populację dorosłych pacjentów, jak również dzieci i młodzież w określonych przypadkach.¹

Prewencja powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych z migotaniem przedsionków

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku ABAGAT jest prewencja udarów mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF – non-valvular atrial fibrillation). Lek należy zalecać pacjentom, u których występuje co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:²

• Przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA – transient ischemic attack) – pacjenci po przebytym epizodzie niedokrwiennym ośrodkowego układu nerwowego mają zwiększone ryzyko kolejnych incydentów
• Wiek ≥75 lat – zaawansowany wiek jest niezależnym czynnikiem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Niewydolność serca o nasileniu odpowiadającym klasie II lub wyższej według klasyfikacji NYHA
• Cukrzyca – choroba metaboliczna zwiększająca ryzyko powikłań naczyniowych
• Nadciśnienie tętnicze – przewlekle podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi

Leczenie i profilaktyka zakrzepicy żylnej u dorosłych

ABAGAT jest również wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych. Po zakończeniu ostrej fazy leczenia lek może być stosowany w ramach długoterminowej profilaktyki wtórnej, mającej na celu zapobieganie nawrotom ZŻG i ZP.³

Leczenie i profilaktyka ŻChZZ u pacjentów pediatrycznych

Lek ABAGAT może być stosowany również w populacji pacjentów pediatrycznych – dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. W tej grupie wiekowej wskazaniem do stosowania leku jest leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ, ang. VTE – venous thromboembolic events) oraz zapobieganie nawrotom ŻChZZ.⁴

Należy jednak zaznaczyć, że u pacjentów pediatrycznych konieczne jest dostosowanie postaci farmaceutycznej produktu leczniczego do wieku pacjenta. Kapsułki twarde ABAGAT 150 mg mogą nie być odpowiednie dla wszystkich grup wiekowych dzieci i młodzieży.⁵

Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie leku ABAGAT

Sytuacje kliniczne uzasadniające wdrożenie leku

Lek ABAGAT należy zalecić w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Pacjentom z niezastawkowym migotaniem przedsionków z obecnością co najmniej jednego czynnika ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z:
   • Wywiadem przebytego udaru mózgu lub TIA
   • Zaawansowanym wiekiem (≥75 lat)
   • Niewydolnością serca (≥II klasa wg NYHA)
   • Współistniejącą cukrzycą
   • Nadciśnieniem tętniczym
2. Dorosłym pacjentom z potwierdzoną zakrzepicą żył głębokich – w fazie ostrej leczenia oraz w profilaktyce wtórnej nawrotów
3. Dorosłym pacjentom z potwierdzoną zatorowością płucną – zarówno w fazie ostrej, jak i w prewencji nawrotów
4. Pacjentom pediatrycznym od urodzenia do wieku poniżej 18 lat z rozpoznaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową oraz w zapobieganiu jej nawrotom, przy uwzględnieniu odpowiedniej dla wieku postaci farmaceutycznej

Warunki wdrożenia i kontynuacji leczenia

Przy zalecaniu leku ABAGAT należy wziąć pod uwagę następujące warunki:

• Właściwa diagnostyka – potwierdzenie rozpoznania migotania przedsionków lub choroby zakrzepowo-zatorowej przy użyciu odpowiednich metod diagnostycznych
• Ocena ryzyka krwawienia – przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka powikłań krwotocznych
• Monitorowanie funkcji nerek – ocena parametrów nerkowych przed wdrożeniem leczenia oraz regularne kontrole w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
• Właściwy dobór dawki – w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz funkcji nerek
• Edukacja pacjenta – dotycząca regularnego przyjmowania leku, rozpoznawania objawów powikłań oraz zachowania się w sytuacjach szczególnych (np. przed planowanymi zabiegami)

Lek ABAGAT w postaci kapsułek twardych 150 mg zawiera dabigatran eteksylat w postaci mezylanu, który po wchłonięciu jest przekształcany do dabigatranu – bezpośredniego inhibitora trombiny. Doświadczony klinicysta powinien dokonać wyboru tego leku w oparciu o indywidualną ocenę korzyści i ryzyka dla pacjenta, z uwzględnieniem możliwych interakcji lekowych oraz przeciwwskazań.⁶