bisoprolol fumaran
Bisoprolol fumaran to selektywny beta-bloker stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Substancja ta wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów beta-1-adrenergicznych, co pozwala na skuteczne działanie na mięsień sercowy przy minimalnym wpływie na receptory beta-2 w oskrzelach i naczyniach krwionośnych.
Główne wskazania do stosowania bisoprololu fumaranu obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii niewydolności serca bisoprolol jest jednym z niewielu beta-blokerów o udowodnionej skuteczności w redukcji śmiertelności, co potwierdziły badania CIBIS II.
Dawkowanie bisoprololu fumaranu wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, gdzie rozpoczyna się od 1,25 mg/dobę, a następnie dawkę zwiększa się do docelowej 10 mg/dobę. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym z długim okresem półtrwania (10-12 godzin), umożliwiającym dawkowanie raz na dobę.
Podczas terapii bisoprololem należy monitorować funkcje życiowe pacjenta, zwracając szczególną uwagę na częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze oraz objawy zaostrzenia niewydolności serca. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują ostrą niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardię, ciężką astmę oraz zespół chorego węzła zatokowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bibloc 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna preparatu Bibloc dostępnego w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg, generalnie nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Niemniej jednak, indywidualna reakcja pacjenta może różnić się, a zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, przy zmianie dawki lub preparatu oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Wyższe dawki bisoprololu mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne.
beta-adrenolityk, Bibloc, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, dawkowanie bisoprololu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, interakcje lekowe, modyfikacja terapii, odpowiedź na leczenie, początek leczenia, wizyta kontrolna, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Borez 5 mg
Lek Borez zawiera bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (4,24 mg bisoprololu) oraz 10 mg (8,49 mg bisoprololu) i jest selektywnym beta-adrenolitykiem stosowanym u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz stabilnej niewydolności serca z dysfunkcją skurczową lewej komory. Mechanizm działania opiera się na blokadzie receptorów β1-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, kurczliwości mięśnia sercowego oraz rzutu serca, a tym samym redukcji zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. W terapii niewydolności serca Borez stosowany jest w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz opcjonalnie glikozydami naparstnicy, co pozwala na kompleksowe oddziaływanie na patofizjologię choroby i poprawę rokowania pacjentów.
beta-adrenolityk selektywny, bisoprolol fumaran, częstość akcji serca, dławica piersiowa, dysfunkcja skurczowa lewej komory, epizod dławicowy, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kurczliwość mięśnia sercowego, lek moczopędny, mechanizm patofizjologiczny, nadciśnienie tętnicze, receptor β1-adrenergiczny, rzut serca, selektywny beta-bloker, stabilna niewydolność serca, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności skurczowej lewej komory - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – BisoHEXAL 5 5 mg
BisoHEXAL zawiera bisoprololu fumaranu, selektywny beta-1-adrenolityk (kod ATC: C07AB07), dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, z możliwością podziału na cztery części dzięki charakterystycznym rowkom. Bisoprolol wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów beta-1, minimalizując wpływ na receptory beta-2 w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń oraz procesy metaboliczne, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Lek nie posiada aktywności sympatykomimetycznej ani działania stabilizującego błony komórkowe. Jego działanie hipotensyjne wiąże się m.in. ze znacznym obniżeniem aktywności reninowej osocza, co częściowo tłumaczy efekt obniżający ciśnienie tętnicze.
aktywność reninowa osocza, aktywność sympatykomimetyczna, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blokada receptorów beta-adrenergicznych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, działanie znieczulające miejscowe, mięsień gładki oskrzeli, opór obwodowy, opór w drogach oddechowych, pojemność minutowa serca, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-1 adrenergiczny, receptor beta-2 adrenergiczny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Corsib 2,5 mg
Lek Corsib (bisoprolol fumaran) dostępny jest w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, a dawkowanie należy indywidualizować w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz stanu klinicznego. W leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do dawki standardowej 10 mg/dobę i maksymalnej 20 mg/dobę. U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od 2,5 mg, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. W przypadku niewydolności serca (CHF) terapia bisoprololem wymaga stopniowego zwiększania dawki, rozpoczynając od 1,25 mg/dobę i zwiększając co tydzień do 10 mg/dobę, przy czym każdy etap dawkowania musi być dobrze tolerowany przez pacjenta. Maksymalna dawka w CHF to 10 mg/dobę, a podczas titracji konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, takich jak częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze, oraz objawów nasilenia niewydolności serca.
antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca, pacjent dializowany, przewlekła niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coronal 10 10 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Coronal 10, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy, bóle głowy oraz zmęczenie, które zwykle ustępują w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10000). Bisoprolol może powodować zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardię (< 60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, a także skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często i mogą wymagać interwencji terapeutycznej.
AlAT, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, AspAT, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, blok serca, ból głowy, bradykardia, enzym wątrobowy, koszmar senny, kurcz mięśniowy, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudność, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan depresyjny, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – BisoHEXAL 5 5 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku BisoHEXAL, został poddany kompleksowym badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze. Wyniki potwierdziły typowy dla beta-adrenolityków mechanizm działania bisoprololu, bez wykazania nieoczekiwanych efektów ubocznych czy toksyczności przy standardowym stosowaniu terapeutycznym. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a długoterminowe testy na zwierzętach nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów związane z bisoprololem.
badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, resorpcja, substancja czynna, teratogen, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Conaret 3,75 mg
Bisoprolol fumaran (Conaret) jest dostępny w dawkach od 1,25 mg do 10 mg i stosowany jest w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. W terapii przewlekłej niewydolności serca dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę, stopniowo zwiększana co tydzień do maksymalnej dawki 10 mg/dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji. Leczenie należy prowadzić u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, monitorując tętno, ciśnienie tętnicze oraz objawy niewydolności serca, z uwzględnieniem ryzyka przemijającego nasilenia niewydolności, niedociśnienia lub bradykardii. Nagłe odstawienie bisoprololu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko pogorszenia stanu, zwłaszcza u chorych z chorobą niedokrwienną serca. W nadciśnieniu tętniczym zalecana dawka wynosi 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach, natomiast w dławicy piersiowej standardowa dawka to 5 mg/dobę, z maksymalną dawką 20 mg/dobę. Leczenie jest długoterminowe i wymaga stopniowego zmniejszania dawki w przypadku konieczności przerwania terapii.
antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ciśnienie rozkurczowe, dializa, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca, pacjent w podeszłym wieku, przewlekła niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg
Produkt leczniczy Bisoratio ASA to preparat złożony zawierający bisoprolol fumaran (5 mg lub 10 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (75 mg) w formie kapsułek twardych. Bisoprolol jest selektywnym beta1-adrenolitykiem, który obniża aktywność reninową osocza i zmniejsza częstość skurczów serca, co redukuje zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, wykazując skuteczność w leczeniu dławicy piersiowej. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwpłytkowo poprzez nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy i syntezy tromboksanu A2, co wydłuża czas krwawienia o 50-100% i zmniejsza ryzyko powikłań miażdżycowych. Efekt przeciwpłytkowy utrzymuje się przez 7-10 dni, odpowiadając za czas życia trombocytów.
agregacja płytek krwi, aktywność reninowa osocza, bisoprolol fumaran, cyklooksygenaza, czas krwawienia, dławica piersiowa, efekt przeciwpłytkowy, hemostaza, hemostaza pierwotna, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, lek beta-adrenolityczny, mięsień sercowy, nadciśnienie tętnicze, nieodwracalne wiązanie, powikłanie miażdżycowe, receptor beta1-adrenergiczny, trombocyt, tromboksan A2, wtórne nadciśnienie tętnicze - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Concor 5 5 mg
Dawkowanie bisoprololu fumaranu (Concor) powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając częstość rytmu serca oraz odpowiedź na terapię. Standardowa dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka dobowa to 20 mg. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) lub ciężką niewydolnością wątroby dawka maksymalna nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. U osób dializowanych oraz w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak doświadczenie kliniczne u pacjentów dializowanych jest ograniczone. Bisoprololu nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, Concor, dawka dobowa, dializa, klirens kreatyniny, leczenie długotrwałe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź terapeutyczna, rytm serca, wywiad medyczny, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alotendin 5 mg + 5 mg
Podczas terapii lekiem Alotendin, zawierającym bisoprolol i amlodypinę, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne upośledzenie zdolności psychomotorycznych, które może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Amlodypina może powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie oraz nudności, co może wydłużać czas reakcji pacjenta i zwiększać ryzyko wypadków. Bisoprolol w badaniach klinicznych nie wykazywał istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak indywidualna reakcja pacjenta może się różnić. Szczególnie ryzykowne są okresy adaptacji do leczenia, zmiany dawkowania oraz jednoczesne spożywanie alkoholu, które mogą nasilać działania niepożądane i upośledzać sprawność psychomotoryczną.
Alotendin, amlodypina, amlodypina bezylan, bisoprolol, bisoprolol fumaran, bisoprolol i amlodypina, bóle głowy, choroba wieńcowa, choroby współistniejące, ciśnienie tętnicze, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prestilol 5 mg + 5 mg
Preparat Prestilol w dawce 5 mg + 5 mg zawiera bisoprololu fumaran (5 mg, odpowiadający 4,24 mg bisoprololu) oraz peryndoprylu z argininą (5 mg, odpowiadający 3,395 mg peryndoprylu) i jest wskazany jako terapia zastępcza u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, stabilną chorobą wieńcową (w tym po zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji) oraz stabilną przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Lek łączy działanie beta-adrenolityku i inhibitora ACE, co zapewnia kompleksową ochronę kardiologiczną poprzez zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, poprawę perfuzji wieńcowej oraz hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, co przekłada się na poprawę rokowania. Prestilol jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których dotychczasowa terapia skojarzona bisoprololem i peryndoprylem w dawkach odpowiadających zawartości w produkcie złożonym zapewniła stabilizację choroby.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, compliance, działanie kardioprotekcyjne, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, nadciśnienie tętnicze, parametry nerkowe, perfuzja wieńcowa, peryndopryl arginina, przewlekła niewydolność serca, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, stabilna choroba wieńcowa, stężenie potasu, tabletka powlekana, terapia skojarzona, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ współczulny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoratio 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w preparatach Bisoratio 5 i 10, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca obserwuje się bardzo częste występowanie bradykardii oraz częste nasilenie objawów niewydolności serca, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Często pojawiają się zawroty głowy i bóle głowy, zwłaszcza na początku terapii, które u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni. Inne często występujące działania to uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, szczególnie u chorych z niewydolnością serca. Zaburzenia przewodnictwa serca i skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z astmą lub POChP) występują niezbyt często, natomiast omdlenia, reakcje alergiczne, zaburzenia snu i depresja pojawiają się rzadziej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, aminotransferazy, astma oskrzelowa, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, depresja, dławica piersiowa, drętwienie kończyn, halucynacja, koszmar senny, kurcz mięśni, lek beta-adrenolityczny, łuszczyca, mdłości, niedociśnienie, niewydolność serca, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omdlenie, osłabienie mięśni, POChP, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, receptor beta2-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wymioty, wypadanie włosów, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zmiany łuszczycopodobne, zmniejszenie wydzielania łez - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corsib 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corsib (dawki 2,5 mg, 5 mg, 10 mg), jest beta-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, poronienia, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, dlatego bisoprololu nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się ścisłe monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego, wzrostu i dobrostanu płodu.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze, czynność serca płodu, dawkowanie leku, dobrostan płodu, działanie niepożądane, glikemia, hipoglikemia, modyfikacja leczenia, objawy hipoglikemii, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku, przepływ maciczno-łożyskowy, selektywny beta-1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, substancja czynna, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran (Concor Cor) stosowany jest w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej. W terapii niewydolności serca dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę, z kolejnym stopniowym zwiększaniem co minimum 2 tygodnie do dawki docelowej 10 mg/dobę. W przypadku nadciśnienia i dławicy początkowa dawka to 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka wynosi 20 mg/dobę. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu pacjenta, z uwzględnieniem częstości rytmu serca i tolerancji leku. Monitorowanie parametrów życiowych, takich jak ciśnienie tętnicze i częstość rytmu serca, jest kluczowe podczas fazy dostosowania dawki, a w przypadku nietolerancji dawkę należy zmniejszyć lub rozważyć przerwanie terapii.
antagonista receptora AT1, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie krwi, Concor Cor, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, rytm serca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bibloc 10 mg
Lek Bibloc zawiera bisoprolol fumaranu, selektywny beta-adrenolityk dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, z możliwością podziału na cztery równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Wskazania do stosowania obejmują nadciśnienie tętnicze, dławicę piersiową oraz stabilną przewlekłą niewydolność serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Mechanizm działania opiera się na blokadzie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca, siły skurczu mięśnia sercowego oraz obniżenia ciśnienia tętniczego, poprawiając równowagę między zapotrzebowaniem a dostarczaniem tlenu w mięśniu sercowym.
bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, czynność skurczowa lewej komory, diuretyk, dławica piersiowa, glikozyd naparstnicy, inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, kurczliwość mięśnia sercowego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, selektywny beta-adrenolityk, skurcz mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sobycor 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Sobycor, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wskazały na szczególne zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na zwierzętach ciężarnych wykazano toksyczność reprodukcyjną przy dużych dawkach, objawiającą się zmniejszonym przyjmowaniem pokarmu, obniżonym przyrostem masy ciała, zwiększonym ryzykiem resorpcji płodów, zmniejszoną masą urodzeniową potomstwa oraz opóźnionym rozwojem fizycznym młodych. Istotne jest jednak, że bisoprolol nie wykazywał działania teratogennego, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie farmakodynamiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, karcynogeneza, mutacja genowa, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Blocard 5 mg
Lek Blocard zawierający bisoprolol fumaranu dostępny jest w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg, a dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 1,25 mg raz na dobę, z stopniowym zwiększaniem co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 10 mg/dobę, przy jednoczesnym monitorowaniu parametrów życiowych, takich jak częstość rytmu serca i ciśnienie tętnicze. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka może sięgać 20 mg/dobę. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny <20 ml/min, dawkę nie należy przekraczać 10 mg/dobę, a u osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna. Ze względu na brak danych klinicznych, bisoprololu nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży.
antagonista receptora AT1, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność serca, parametry życiowe, przewlekła niewydolność serca, rytm serca, tabletka powlekana, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Blocard 2,5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, szczególnie w dawce 2,5 mg, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych, takich jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz blok przedsionkowo-komorowy. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, u których wrażliwość na lek jest zwiększona. W zgłoszonych przypadkach dominowały bradykardia i niedociśnienie, a objawy ustępowały po wdrożeniu odpowiedniego leczenia. Bisoprolol jest słabo dializowalny, co wymusza stosowanie terapii objawowej i podtrzymującej.
atropina, beta-adrenolityk, beta2-adrenomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dializa, działanie chronotropowe, działanie inotropowo dodatnie, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, krążenie płucne, leczenie objawowe, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, lek rozszerzający oskrzela, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, oddział intensywnej opieki medycznej, ostra niewydolność serca, perfuzja narządowa, płyn infuzyjny, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, środek rozszerzający naczynia, stymulator serca, teofilina, zaburzenie hemodynamiczne, zastój krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisocard 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Bisocard, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często (≥1/10), a nasilenie objawów niewydolności serca oraz niedociśnienie tętnicze obserwuje się często (≥1/100 do <1/10). Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Działania niepożądane obejmują również objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i bóle głowy (często), a także rzadkie omdlenia. Wśród zaburzeń psychicznych występują zaburzenia snu i depresja (niezbyt często), a także rzadkie koszmary senne i omamy. Bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych (niezbyt często) oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (rzadko).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół suchego oka, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bibloc 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Bibloc, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla beta-adrenolityków, potwierdzony szeroko zakrojonymi badaniami przedklinicznymi. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a negatywne efekty pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagenności, a badania długoterminowe nie wskazały na ryzyko onkogenezy, co potwierdza brak działania genotoksycznego i rakotwórczego bisoprololu fumaranu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 2,5 mg
Terapia skojarzona ramiprylem i bisoprololem, dostępna w preparacie Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo w dawkach od 2,5 mg + 1,25 mg do 10 mg + 10 mg, jest efektywnym leczeniem nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Lek nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane takie jak hipotensja, reakcje ortostatyczne, bradykardia oraz osłabienie, może pośrednio zaburzać funkcje psychomotoryczne. Szczególnie istotne są okresy zwiększonego ryzyka, tj. początek terapii, zmiana dawkowania oraz modyfikacja schematu leczenia, kiedy to mogą wystąpić wahania ciśnienia tętniczego i zaburzenia hemodynamiczne. Alkohol nasila działanie hipotensyjne leku, co znacząco zwiększa ryzyko zawrotów głowy i omdleń, dlatego pacjentów należy stanowczo przestrzegać przed spożywaniem alkoholu podczas terapii.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba neurologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, funkcja psychomotoryczna, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, koordynacja wzrokowo-ruchowa, nadciśnienie tętnicze, omdlenie ortostatyczne, ośrodkowy układ nerwowy, ramipryl i bisoprolol, reakcja ortostatyczna, zaburzenia świadomości, zaburzenie hemodynamiczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisocard 5 mg
Bisoprolol fumaran wykazuje profil działań niepożądanych zróżnicowany pod względem częstości i nasilenia, zależny od leczonej jednostki chorobowej. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdzie bradykardia występuje bardzo często, a nasilenie niewydolności serca często. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową te działania występują niezbyt często. Inne istotne działania to zawroty głowy i ból głowy (często), uczucie zmęczenia i astenia (często), a także niedociśnienie tętnicze i uczucie ziębnięcia kończyn. Rzadziej obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP (niezbyt często), oraz reakcje skórne, w tym wysypkę łuszczyco-podobną i łysienie (bardzo rzadko). W trakcie terapii należy monitorować parametry laboratoryjne, takie jak stężenie triglicerydów oraz aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), które mogą ulec zwiększeniu rzadko.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, omamy, osłabienie mięśni, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Corectin 10 10 mg
Lek CORECTIN zawiera bisoprolol fumaran i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg. W terapii nadciśnienia tętniczego zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg przy łagodniejszym nadciśnieniu (ciśnienie rozkurczowe ≤ 105 mmHg) oraz zwiększenia do maksymalnie 10 mg, a w wyjątkowych przypadkach do 20 mg na dobę. W leczeniu dławicy piersiowej stosuje się podobne dawkowanie. W przypadku stabilnej przewlekłej niewydolności serca terapia bisoprololem powinna być prowadzona przez doświadczonego lekarza, rozpoczynając od niskich dawek (1,25 mg) i stopniowo zwiększając do dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę, z monitorowaniem parametrów życiowych i objawów niewydolności serca. Maksymalna dawka w tej jednostce chorobowej nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, ciśnienie rozkurczowe, dializoterapia, dławica piersiowa, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 3,75 3,75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej Concor Cor, obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego oraz kancerogennego. Wyniki wskazują na brak istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń chromosomów, a badania długoterminowe nie potwierdziły działania rakotwórczego. Profil bezpieczeństwa bisoprololu jest zgodny z charakterystyką beta-adrenolityków, co potwierdza jego bezpieczeństwo w terapii przewlekłej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenezy, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutacja genowa, mutagenność, niewydolność serca, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, schorzenie kardiologiczne, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie chromosomu, wada wrodzona, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – BisoHEXAL 10 10 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej produktu BisoHEXAL 10, potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Kompleksowe analizy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły toksyczności narządowej ani innych poważnych efektów niepożądanych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo wykluczyły potencjał mutagenny i uszkodzenia chromosomów, a długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
badanie genotoksyczności, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcynogeneza, mutacja genetyczna, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, resorpcja płodu, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi, zawierający bisoprololu fumaranu i amlodypinę, jest przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że brak jest bezpieczniejszej alternatywy terapeutycznej, a korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu. Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, poronieniem, przedwczesnym porodem oraz śmiercią wewnątrzmaciczną. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 3 dniach życia. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie jest potwierdzone, wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach i powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach, gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie przepływu krwi przez macicę i łożysko oraz systematyczna kontrola wzrostu płodu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sobycor 10 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Sobycor, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem o wysokiej selektywności względem receptorów β1, bez wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i minimalnym wpływie na receptory β2, co ogranicza jego działanie na mięśnie gładkie oskrzeli i metabolizm. Mechanizm hipotensyjny bisoprololu wiąże się m.in. ze znacznym obniżeniem stężenia reniny w osoczu. W leczeniu dławicy piersiowej lek zmniejsza częstość akcji serca, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen oraz objawy dławicowe. U pacjentów z chorobą wieńcową bez niewydolności serca obserwuje się redukcję częstości akcji serca, objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca oraz zmniejszenie zużycia tlenu przez mięsień sercowy, a długotrwała terapia prowadzi do obniżenia oporu obwodowego.
aktywność sympatykomimetyczna, antagonista receptora angiotensyny II, badanie CIBIS II, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, częstość akcji serca, dławica piersiowa, echokardiografia, enalapril, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, niedociśnienie, objętość wyrzutowa, opór obwodowy, pojemność minutowa serca, przewlekła niewydolność serca, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, renina, selektywny beta-adrenolityk, stabilizacja błony komórkowej, udar mózgu, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycor 10 mg
Produkt leczniczy Sobycor zawiera bisoprolol fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, będący selektywnym antagonistą receptorów beta1-adrenergicznych, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Tabletki powlekane różnią się kolorem, kształtem i wymiarami w zależności od dawki: 2,5 mg – białe, owalne (8,3-8,7 mm x 5,5 mm x 2,8-3,6 mm), 5 mg – jasnobrązowawo-żółte, owalne o podobnych wymiarach, 10 mg – jasnobrązowawo-żółte, okrągłe (średnica 10,0-10,3 mm, grubość 2,8-3,6 mm). Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk i barwniki (E172) w otoczce.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprolol fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, choroba niedokrwienna serca, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, modyfikacja dawkowania, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo łączy działanie ramiprylu (inhibitor ACE) oraz bisoprololu (selektywny antagonista receptorów β1). Bisoprolol najczęściej wywołuje działania niepożądane takie jak ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się m.in. uporczywym suchym kaszlem, niedociśnieniem, a także rzadziej występującymi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA i obejmuje zakres od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, antagonista receptorów β1-adrenergicznych, arytmia, bisoprolol, bisoprolol fumaran, ciężka reakcja skórna, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja MedDRA, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Concor Cor 7,5 7,5 mg
Bisoprolol fumaran, aktywny składnik preparatu Concor Cor, jest selektywnym antagonistą receptorów β-adrenergicznych, którego wpływ na zdolności psychomotoryczne oceniano w badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą wieńcową. Wyniki wskazują, że stosowanie bisoprololu w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg nie wywiera istotnego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji pacjentów, szczególną uwagę należy zwrócić na okresy zwiększonego ryzyka, takie jak początkowy etap terapii, zmiana preparatu oraz jednoczesne spożywanie alkoholu, które mogą nasilać działania niepożądane i zaburzać zdolności psychomotoryczne.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprolol fumaran, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wieńcowa, Concor Cor, depresja OUN, dokumentacja medyczna, hipotonia, lek hipotensyjny, lek przeciwarytmiczny, odpowiedzialność prawna, praktyka medyczna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Conaret 5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu (Conaret) może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, takich jak bradykardia (często <50 uderzeń/min), blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz zawroty głowy. Przypadki kliniczne obejmują dawki od 15 mg do nawet 2000 mg, z objawami wynikającymi z blokady receptorów beta-adrenergicznych w mięśniu sercowym, układzie bodźcoprzewodzącym, naczyniach obwodowych i drogach oddechowych. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, u których leczenie powinno być rozpoczynane od stopniowego zwiększania dawki. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz wdrożenie leczenia podtrzymującego i objawowego, z uwzględnieniem indywidualnych objawów klinicznych.
aminofilina, atropina, beta2-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, dializa, duszność, EKG, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek beta-adrenolityczny, lek inotropowy, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, lek rozszerzający naczynia, lek rozszerzający oskrzela, monitorowanie hemodynamiczne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, orcyprenalina, ostra niewydolność serca, skurcz oskrzeli, stymulator serca, wspomaganie krążenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Prestilol 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Prestilol, zawierającego bisoprolol fumaran (5 mg) oraz peryndopryl z argininą (5 mg), wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka. Bisoprolol nie wykazywał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, choć w wysokich dawkach obserwowano toksyczne efekty u samic ciężarnych (zmniejszenie przyjmowania pokarmu, redukcja masy ciała), zwiększoną resorpcję płodów oraz opóźnienie rozwoju potomstwa. Badania toksyczności przewlekłej peryndoprylu wskazały na odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp, brak mutagenności oraz brak działania embriotoksycznego i teratogennego. Niemniej, jako inhibitor ACE, peryndopryl może powodować opóźnienie rozwoju płodu, prowadzące do śmierci płodu, wad rozwojowych (w tym uszkodzeń nerek) oraz zwiększonej śmiertelności przed- i pourodzeniowej u zwierząt doświadczalnych.
badania toksykologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, bisoprolol fumaran, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, inhibitor ACE, lek beta-adrenolityczny, peryndopryl z argininą, Prestilol, resorpcja płodu, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bibloc 1,25 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Bibloc, jako beta-adrenolityk, wywołuje działania niepożądane wynikające z blokady receptorów beta-adrenergicznych oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Najczęściej obserwowane działania obejmują bradykardię (≥10% u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca), nasilenie niewydolności serca (1-10%), uczucie ziębnięcia kończyn, niedociśnienie tętnicze, zawroty głowy, ból głowy, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia. Rzadziej występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych, a także reakcje alergiczne skóry, zapalenie wątroby, zmiany w enzymach wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresja i zaburzenia snu.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, kurcz mięśniowy, lek beta-adrenolityczny, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła niewydolność serca, receptory beta-adrenergiczne, skurcz oskrzeli, substancja czynna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bisopromerck 10 10 mg
Bisoprolol fumaran (Bisopromerck) jest beta-adrenolitykiem dostępnym w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg, stosowanym głównie w terapii długoterminowej. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Dawkowanie powinno być indywidualizowane na podstawie częstości rytmu serca i odpowiedzi klinicznej pacjenta. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby lub nerek modyfikacja dawki zwykle nie jest konieczna, natomiast u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. U pacjentów dializowanych brak jest wskazań do zmiany dawkowania, choć doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania bisoprololu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bisoprolol fumaran, Bisopromerck, choroba niedokrwienna serca, choroba podstawowa, choroba współistniejąca, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, częstość rytmu serca, dawkowanie indywidualne, dializoterapia, dysfagia, klirens kreatyniny, nagłe przerwanie leczenia, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, powikłanie kardiologiczne, schemat dawkowania, tabletka powlekana, terapia bisoprololem, wywiad medyczny, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 2,5 2,5 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Concor Cor, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, a ocena toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazała patologii przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności i mutagenności dały wyniki negatywne, co potwierdza brak uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z bisoprololem.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt farmakologiczny, genotoksyczność, płodność, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Plus 5 mg + 5 mg
Ramizek Plus to preparat w postaci twardych kapsułek zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk). Produkt dostępny jest w sześciu kombinacjach dawek: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol). Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach wynosi odpowiednio od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem (rozmiar 2 lub 0), kolorem korpusu i wieczka oraz nadrukami, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, alkohol poliwinylowy, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz składniki otoczki i nadruku, takie jak tytanu dwutlenek i żelaza tlenki.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, ramipryl, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, substancja wypełniająca, superdezintegrant, szelak, triglicerydy, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corectin 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, jako beta-adrenolityk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, gdzie bardzo często występuje bradykardia, a często nasilenie istniejącej niewydolności serca. Niezbyt często pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie ortostatyczne. W obrębie układu nerwowego często występują zawroty głowy i bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii. Rzadziej obserwuje się omdlenia, zaburzenia snu, depresję, koszmary senne i omamy. Wśród działań niepożądanych układu oddechowego niezbyt często występuje skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, a rzadko alergiczny nieżyt nosa. Często pojawiają się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Raynauda, chromanie przestankowe, cukrzyca, dysfunkcja erekcyjna, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, poziom glukozy we krwi, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby