Przeciwwskazania
Bisoratio 5 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bisoratio

Bisoprolol fumaranu, aktywny składnik preparatu Bisoratio, jest lekiem z grupy beta-adrenolityków wykazującym selektywność względem receptorów beta-1 adrenergicznych. Przed wdrożeniem terapii bisoprololem konieczna jest staranna ocena stanu klinicznego pacjenta, gdyż istnieje szereg stanów klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bisoprolol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Należy pamiętać, że preparat Bisoratio 5 zawiera 135,7 mg laktozy jednowodnej, a Bisoratio 10 zawiera 130,4 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Bisoprolol jest przeciwwskazany w następujących stanach dotyczących układu sercowo-naczyniowego:

• Ostra niewydolność serca lub dekompensacja niewydolności serca wymagająca stosowania dożylnej terapii inotropowej – w tych stanach bisoprolol może nasilać niewydolność serca poprzez zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego³
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrażający życiu, w którym bisoprolol może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze i zmniejszyć rzut serca⁴
• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego – blok przedsionkowo-komorowy 2. lub 3. stopnia (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca), gdyż bisoprolol może dodatkowo upośledzać przewodnictwo przedsionkowo-komorowe⁵
• Zespół chorej zatoki – zaburzenie czynności węzła zatokowo-przedsionkowego prowadzące do nieprawidłowego rytmu serca⁶
• Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowo-przedsionkowego do przedsionków⁷
• Objawowa bradykardia z czynnością skurczową serca poniżej 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia – bisoprolol może dodatkowo zwolnić rytm serca, co może prowadzić do objawów niedostatecznej perfuzji tkanek⁸
• Objawowe niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi poniżej 100 mmHg – bisoprolol może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia, co może prowadzić do niedostatecznej perfuzji narządów⁹

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Ze względu na ryzyko nasilenia obturacji dróg oddechowych, bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową – bisoprolol, nawet w dawkach kardiowybiorczych, może nasilać skurcz oskrzeli przez blokadę receptorów beta-2 adrenergicznych w drogach oddechowych¹⁰
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – ze względu na ryzyko nasilenia duszności i obturacji oskrzeli¹¹

Przeciwwskazania naczyniowe

Bisoprolol nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami krążenia w tętnicach obwodowych – lek może nasilać objawy niedokrwienia kończyn poprzez zmniejszenie przepływu krwi w naczyniach obwodowych¹²
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia palców rąk i stóp¹³

Przeciwwskazania metaboliczne i endokrynologiczne

Do istotnych przeciwwskazań metabolicznych i endokrynologicznych należą:

• Kwasica metaboliczna – bisoprolol może maskować niektóre objawy tego zaburzenia i utrudniać kompensację¹⁴
• Nieleczony guz chromochłonny nadnercza (pheochromocytoma) – stosowanie bisoprololu bez uprzedniej blokady receptorów alfa-adrenergicznych może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego z powodu dominującego wpływu katecholamin na receptory alfa-adrenergiczne¹⁵

Szczególne sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie bisoprololu lub stosować go ze szczególną ostrożnością:

Przypadki wymagające odradzenia stosowania z przyczyn kardiologicznych

• Pacjenci z nierozpoznaną lub niekontrolowaną niewydolnością serca – przed włączeniem bisoprololu konieczna jest stabilizacja stanu klinicznego
• Pacjenci z bradykardią zatokową, której towarzyszą objawy kliniczne, nawet jeśli częstość akcji serca przekracza 60 uderzeń na minutę
• Osoby z niskim prawidłowym ciśnieniem tętniczym (skurczowe 100-110 mmHg), u których pojawienie się objawowego niedociśnienia mogłoby prowadzić do poważnych konsekwencji
• Pacjenci z chorobą węzła zatokowego bez wszczepionego rozrusznika serca
• Pacjenci z wywiadem w kierunku napadowych tachyarytmii nadkomorowych, którzy mogą wymagać zwiększonej częstości akcji serca jako kompensacji dla utrzymania rzutu serca

Przypadki wymagające odradzenia stosowania z przyczyn pulmonologicznych

• Pacjenci z umiarkowaną astmą oskrzelową lub POChP, u których dochodzi do częstych zaostrzeń
• Pacjenci z astmą oskrzelową lub POChP, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli choroby za pomocą leków rozszerzających oskrzela i glikokortykosteroidów wziewnych
• Osoby z rozstrzeniami oskrzeli lub innymi przewlekłymi chorobami płuc przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli

Przypadki wymagające odradzenia stosowania z przyczyn metabolicznych i endokrynologicznych

• Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub niestabilną cukrzycą typu 2 z częstymi epizodami hipoglikemii – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, i opóźniać normalizację glikemii poprzez hamowanie glikogenolizy indukowanej przez adrenalinę
• Osoby z guzem chromochłonnym nadnercza, u których nie zastosowano odpowiedniej blokady receptorów alfa-adrenergicznych
• Pacjenci z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy – bisoprolol może maskować niektóre objawy tyreotoksykozy (np. tachykardię) oraz utrudniać kompensacyjną odpowiedź organizmu

Przypadki wymagające odradzenia stosowania z przyczyn naczyniowych

• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami krążenia obwodowego, u których objawy niedokrwienia kończyn mogą ulec zaostrzeniu
• Osoby z umiarkowanym zespołem Raynauda, szczególnie w okresie zimowym lub przy ekspozycji na niskie temperatury
• Pacjenci z miażdżycą zarostową tętnic kończyn dolnych (choroba Buergera) lub chorobą naczyń obwodowych w stadium II według klasyfikacji Fontaine’a

Przypadki wymagające odradzenia stosowania z powodu leczenia współistniejących chorób

• Pacjenci stosujący leki wydłużające odstęp QT lub zwiększające ryzyko bradykardii
• Pacjenci leczeni antagonistami wapnia typu werapamil lub diltiazem, które mogą nasilać działanie inotropowe i chronotropowo ujemne bisoprololu
• Osoby przyjmujące klonidynę, u których planowane jest odstawienie tego leku – nie należy odstawiać bisoprololu przed odstawieniem klonidyny ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego
• Pacjenci, u których planowane jest leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) – ze względu na ryzyko znacznego nasilenia działania hipotensyjnego

Należy również pamiętać, że preparat Bisoratio zawiera laktozę jednowodną (135,7 mg w tabletce 5 mg i 130,4 mg w tabletce 10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁶