Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bisoratio 5 5 mg

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji dotyczących stosowania bisoprololu fumaranu (Bisoratio 5, Bisoratio 10) należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny być omówione w trakcie wizyty lekarskiej.¹

Wpływ na ciążę

Należy poinformować pacjentkę, że bisoprolol może wywierać negatywny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu. Leki beta-adrenolityczne, do których należy bisoprolol, powodują zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może skutkować poważnymi powikłaniami położniczymi.²

Potencjalne zagrożenia dla przebiegu ciąży związane ze stosowaniem bisoprololu obejmują:³

• Obumarcie wewnątrzmaciczne płodu – związane z upośledzeniem perfuzji łożyskowej
• Poronienie – jako konsekwencja zaburzeń hemodynamicznych
• Przedwczesny poród – wynikający z zaburzeń w funkcjonowaniu układu macica-łożysko-płód

Wpływ na płód i noworodka

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że bisoprolol przenika przez barierę łożyskową i może wywierać bezpośredni wpływ na płód. U płodu oraz u noworodka, którego matka przyjmowała bisoprolol podczas ciąży, mogą wystąpić następujące zaburzenia:⁴

• Hipoglikemia – obniżone stężenie glukozy we krwi, które może prowadzić do zaburzeń funkcji układu nerwowego
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca płodu/noworodka, co może skutkować zaburzeniami hemodynamicznymi

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Kobiecie w ciąży lekarz powinien przekazać następujące wskazówki:⁵

1. Bisoprolol nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne i brak jest bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych
2. Jeśli leczenie bisoprololem jest niezbędne podczas ciąży, konieczne jest wdrożenie ścisłego monitorowania obejmującego:
   • Regularne badania przepływu krwi przez macicę i łożysko (badania dopplerowskie)
   • Systematyczne monitorowanie rozwoju płodu (badania USG, kardiotokografia)
3. W przypadku wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości związanych z działaniem leku na ciążę lub płód, należy rozważyć zmianę terapii na bezpieczniejszą alternatywę

W przypadku kontynuacji terapii bisoprololem w okresie okołoporodowym, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności ścisłej obserwacji noworodka po porodzie.⁶

Szczególnej uwagi wymaga monitorowanie noworodka pod kątem wystąpienia:⁷

• Objawów hipoglikemii – drżenia, nadmierna potliwość, problemy z karmieniem, obniżona temperatura ciała, apatia lub pobudzenie
• Bradykardii – zwolnienie czynności serca poniżej norm dla wieku noworodkowego

Należy podkreślić, że objawy niepożądane u noworodka występują najczęściej w ciągu pierwszych 72 godzin życia, dlatego właśnie ten okres wymaga najściślejszego nadzoru medycznego.⁸

Karmienie piersią

Informacja dla pacjentki dotycząca karmienia piersią powinna być jednoznaczna: kobiety otrzymujące bisoprolol nie powinny karmić piersią.⁹

Lekarz powinien wyjaśnić, że:

• Bisoprolol może przenikać do mleka matki
• Noworodek/niemowlę może być narażony na działanie leku poprzez mleko matki
• Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka (bradykardia, hipoglikemia), karmienie piersią w trakcie leczenia bisoprololem jest przeciwwskazane

W przypadku konieczności kontynuacji terapii bisoprololem u matki, należy rozważyć alternatywne metody karmienia dziecka.

Wpływ na płodność

Chociaż w udostępnionych materiałach źródłowych brak jest bezpośrednich informacji dotyczących wpływu bisoprololu na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że leki beta-adrenolityczne mogą potencjalnie wpływać na funkcje rozrodcze. W przypadku planowania ciąży zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją terapii bisoprololem.