Skład i postać leku
Bisoratio 5 5 mg

Produkt leczniczy Bisoratio zawiera substancję czynną fumaran bisoprololu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie z rowkiem dzielącym umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako główny składnik masy tabletkowej (135,7 mg w dawce 5 mg oraz 130,4 mg w dawce 10 mg), a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz krospowidon. Barwniki PB 22812 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172) stosowany jest w dawce 5 mg, natomiast PB 27215 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172) w dawce 10 mg.

Skład leku Bisoratio

Produkt leczniczy Bisoratio dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest fumaran bisoprololu (Bisoprololi fumaras) w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce.1

Substancje pomocnicze

W skład leku Bisoratio wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, stanowiąc główny składnik masy tabletkowej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszynowych podczas produkcji
  • Krospowidon – środek rozsadzający, przyśpieszający rozpad tabletki po podaniu

Tabletki Bisoratio 5 mg zawierają dodatkowo barwnik PB 22812, w skład którego wchodzą laktoza jednowodna oraz żelaza tlenek żółty (E 172).3

Tabletki Bisoratio 10 mg zawierają barwnik PB 27215, który składa się z laktozy jednowodnej, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172).4

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w obu dawkach leku: tabletka 5 mg zawiera 135,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 130,4 mg laktozy jednowodnej.5

Postać farmaceutyczna leku

Bisoratio występuje w postaci tabletek. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Dzięki obecności rowka dzielącego, tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.6

Opakowanie i przechowywanie leku

Bisoratio pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30 tabletek lub 60 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).7

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Sposób usuwania niewykorzystanego leku

Dla leku Bisoratio nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bisoratio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Właściwość Bisoratio 5 mg Bisoratio 10 mg
Substancja czynna Bisoprololu fumaran 5 mg Bisoprololu fumaran 10 mg
Zawartość laktozy jednowodnej 135,7 mg 130,4 mg
Barwnik PB 22812 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172) PB 27215 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172)
Wygląd Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie
Możliwość podziału Tabletkę można podzielić na równe dawki
Opakowanie Blistry z folii PVC/PVDC/Al, 30 lub 60 tabletek
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią
Okres ważności 3 lata
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl