Skład i postać leku
Bisoratio 5 5 mg
Produkt leczniczy Bisoratio zawiera substancję czynną fumaran bisoprololu w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie z rowkiem dzielącym umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Tabletki zawierają laktozę jednowodną jako główny składnik masy tabletkowej (135,7 mg w dawce 5 mg oraz 130,4 mg w dawce 10 mg), a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz krospowidon. Barwniki PB 22812 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172) stosowany jest w dawce 5 mg, natomiast PB 27215 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172) w dawce 10 mg.
Skład leku Bisoratio
Produkt leczniczy Bisoratio dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest fumaran bisoprololu (Bisoprololi fumaras) w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Bisoratio wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, stanowiąc główny składnik masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszynowych podczas produkcji
- Krospowidon – środek rozsadzający, przyśpieszający rozpad tabletki po podaniu
Tabletki Bisoratio 5 mg zawierają dodatkowo barwnik PB 22812, w skład którego wchodzą laktoza jednowodna oraz żelaza tlenek żółty (E 172).3
Tabletki Bisoratio 10 mg zawierają barwnik PB 27215, który składa się z laktozy jednowodnej, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172).4
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w obu dawkach leku: tabletka 5 mg zawiera 135,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 10 mg zawiera 130,4 mg laktozy jednowodnej.5
Postać farmaceutyczna leku
Bisoratio występuje w postaci tabletek. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Dzięki obecności rowka dzielącego, tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.6
Opakowanie i przechowywanie leku
Bisoratio pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30 tabletek lub 60 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).7
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Sposób usuwania niewykorzystanego leku
Dla leku Bisoratio nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Bisoratio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
| Właściwość | Bisoratio 5 mg | Bisoratio 10 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Bisoprololu fumaran 5 mg | Bisoprololu fumaran 10 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 135,7 mg | 130,4 mg |
| Barwnik | PB 22812 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172) | PB 27215 (laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E172) |
| Wygląd | Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie | |
| Możliwość podziału | Tabletkę można podzielić na równe dawki | |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/PVDC/Al, 30 lub 60 tabletek | |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią | |
| Okres ważności | 3 lata | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania