bisoprolol fumaran
Bisoprolol fumaran to selektywny beta-bloker stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Substancja ta wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów beta-1-adrenergicznych, co pozwala na skuteczne działanie na mięsień sercowy przy minimalnym wpływie na receptory beta-2 w oskrzelach i naczyniach krwionośnych.
Główne wskazania do stosowania bisoprololu fumaranu obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii niewydolności serca bisoprolol jest jednym z niewielu beta-blokerów o udowodnionej skuteczności w redukcji śmiertelności, co potwierdziły badania CIBIS II.
Dawkowanie bisoprololu fumaranu wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, gdzie rozpoczyna się od 1,25 mg/dobę, a następnie dawkę zwiększa się do docelowej 10 mg/dobę. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym z długim okresem półtrwania (10-12 godzin), umożliwiającym dawkowanie raz na dobę.
Podczas terapii bisoprololem należy monitorować funkcje życiowe pacjenta, zwracając szczególną uwagę na częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze oraz objawy zaostrzenia niewydolności serca. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują ostrą niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardię, ciężką astmę oraz zespół chorego węzła zatokowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Piramil Biso to lek z grupy inhibitorów ACE, zawierający bisoprolol fumaran oraz ramipryl (kod ATC: C09BX05), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz chorób układu sercowo-naczyniowego. Bisoprolol jest selektywnym beta1-adrenolitykiem o okresie półtrwania 10-12 godzin, osiągającym maksymalne stężenie i efekt farmakodynamiczny po 3-4 godzinach, z pełnym działaniem przeciwnadciśnieniowym po około 2 tygodniach stosowania. Działa poprzez zmniejszenie częstości akcji serca, kurczliwości mięśnia sercowego oraz hamowanie aktywności reninowej osocza, co redukuje zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i jest korzystne w leczeniu dławicy piersiowej. Ramipryl, prolek przekształcany do ramiprylatu, hamuje konwertazę angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II i aldosteronu, skutkując rozkurczem naczyń i obniżeniem ciśnienia tętniczego bez tachykardii odruchowej. Efekt hipotensyjny ramiprylu pojawia się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny, z pełnym efektem po 3-4 tygodniach terapii.
aktywacja neuroendokrynna, aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, bisoprolol fumaran, bradykinina, choroba układu krążenia, choroba wieńcowa, ciśnienie napełniania komory, ciśnienie tętnicze krwi, dipeptydylokarboksypeptydaza I, diuretyk, dławica piersiowa, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, kininaza II, klasyfikacja NYHA, konwertaza angiotensyny, lek beta-adrenolityczny, mięśnie gładkie oskrzeli, obwodowy opór naczyniowy, opór dróg oddechowych, pojemność minutowa serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła niewydolność serca, ramipryl, ramiprylat, receptor beta-adrenergiczny, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, tachykardia odruchowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, układ sercowo-naczyniowy, wazokonstriktor, wskaźnik sercowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak niewydolność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka wad rozwojowych. Bisoprolol może powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronień i przedwczesnego porodu. U noworodków obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii, szczególnie w pierwszych 3 dniach życia. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola maciczno-łożyskowego przepływu krwi oraz rozwoju płodu.
bisoprolol, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, inhibitor ACE, kostnienie czaszki, lek beta-adrenolityczny, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, perfuzja łożyska, przedwczesny poród, przepływ maciczno-łożyskowy, Ramipril Bisoprolol, ramipryl, receptor beta-1 adrenergiczny, samoistne poronienie, śmierć wewnątrzmaciczna, trymestr ciąży, wzrost wewnątrzmaciczny płodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg
Lek Bisoratio ASA jest wskazany dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, u których choroba jest skutecznie kontrolowana bisoprololem w dawce 5 mg lub 10 mg, a jednocześnie wymagane jest stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 75 mg. Preparat łączy bisoprolol fumaranu (5 mg lub 10 mg) z kwasem acetylosalicylowym (75 mg) w jednej kapsułce, co upraszcza schemat leczenia i poprawia compliance. Wskazania do stosowania obejmują niestabilną dławicę piersiową, wtórną prewencję zawału mięśnia sercowego, zapobieganie niedrożności przeszczepów po CABG, profilaktykę powikłań po angioplastyce wieńcowej oraz wtórne zapobieganie incydentom mózgowo-naczyniowym, w tym TIA.
agregacja płytek krwi, angioplastyka wieńcowa, bisoprolol fumaran, CABG, dławica piersiowa, działanie beta-adrenolityczne, działanie przeciwdławicowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie przeciwpłytkowe, incydent mózgowo-naczyniowy, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zdarzenie mózgowo-naczyniowe, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie tętnic wieńcowych, powikłanie zakrzepowe, prewencja zawału serca, przemijający napad niedokrwienny, przezskórna interwencja wieńcowa, TIA, zabieg kardiochirurgiczny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisoprolol VP 10 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, nawet do dawek rzędu 2000 mg, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nasilonej blokady receptorów β-adrenergicznych, takich jak bradykardia (<50/min), niedociśnienie tętnicze z objawami hipoperfuzji, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca oraz hipoglikemia. Występują znaczne różnice indywidualne wrażliwości na bisoprolol, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, którzy są bardziej podatni na toksyczne efekty β-adrenolityków. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe, z uwzględnieniem specyficznych interwencji zależnych od dominujących objawów klinicznych.
aminofilina, atropina, beta-adrenolityk, beta2-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek inotropowy, lek moczopędny, lek rozszerzający oskrzela, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, stymulator serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sobycombi 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi, zawierający bisoprolol fumaranu i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Bisoprolol, będący beta-adrenolitykiem, w badaniach klinicznych nie wykazał istotnego zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów u pacjentów z chorobą wieńcową, jednak indywidualne reakcje mogą powodować zaburzenia, zwłaszcza przy zmianie schematu leczenia lub spożyciu alkoholu. Amlodypina, antagonista wapnia, może wywoływać objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie i nudności, które mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną i zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
amlodypina, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa serca, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres leczenia, schorzenie neurologiczne, Sobycombi, sprawność psychomotoryczna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sobycor 5 mg
Bisoprolol fumaran, jako selektywny beta1-adrenolityk, może wywierać negatywny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka poprzez zmniejszenie przepływu łożyskowego, co prowadzi do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, zwiększonego ryzyka śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia oraz przedwczesnego porodu. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, które mogą skutkować poważnymi zaburzeniami neurologicznymi i hemodynamicznymi. Stosowanie bisoprololu w ciąży jest dopuszczalne jedynie przy jednoznacznych wskazaniach klinicznych, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego (badania dopplerowskie) oraz wzrostu płodu (ultrasonografia), a także ścisła obserwacja noworodka przez pierwsze 72 godziny życia, ze szczególnym uwzględnieniem pomiarów glikemii i czynności serca.
badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze, hipoglikemia, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ krwi, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, stężenie glukozy we krwi, wzrost wewnątrzmaciczny, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BisoHEXAL 5 5 mg
Lek BisoHEXAL zawiera bisoprololu fumaran, selektywny beta-adrenolityk dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg. Wskazania do stosowania obejmują nadciśnienie tętnicze, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, oraz chorobę niedokrwienną serca. Bisoprolol działa poprzez zmniejszenie częstości akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego, co redukuje zapotrzebowanie na tlen oraz wydłuża czas rozkurczu, poprawiając perfuzję mięśnia sercowego. Tabletki mają charakterystyczne dwa krzyżujące się rowki, umożliwiające podział na cztery równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
akcja serca, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, laktoza jednowodna, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, perfuzja mięśnia sercowego, selektywny beta-adrenolityk, stabilna choroba wieńcowa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisocard 3,75 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne bisoprololu, substancji czynnej leku Bisocard, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Kompleksowa ocena obejmowała badania wpływu na główne układy organizmu, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału genotoksycznego oraz karcinogenności, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla funkcjonowania organizmu ludzkiego. W szczególności nie stwierdzono mutagenności ani genotoksyczności, a badania karcinogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły onkogennego potencjału bisoprololu, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku.
badanie farmakologiczne, badanie karcinogenności, badanie toksyczności, Bisocard, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, lek beta-adrenolityczny, niska masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju fizycznego, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, resorpcja zarodka, schorzenie kardiologiczne, toksyczność zarodkowo-płodowa, właściwość mutagenna, zaburzenia łaknienia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Lek Sobycombi dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do bisoprololu fumaranu, a druga do amlodypiny bezylanu. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana rano, niezależnie od posiłku. Produkt nie jest wskazany do leczenia początkowego; dawkowanie powinno być ustalone na podstawie wcześniej stosowanych dawek obu składników podawanych jednocześnie. W przypadku konieczności zmiany dawki którejkolwiek substancji czynnej, należy ponownie dostosować dawkowanie obu składników osobno. Nagłe odstawienie leku jest niewskazane ze względu na ryzyko ostrego pogorszenia stanu pacjenta.
amlodypina bezylan, bisoprolol fumaran, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializoterapia, farmakokinetyka amlodypiny, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, łagodne do umiarkowanych zaburzenie, leczenie początkowe, nagłe odstawienie leku, pacjent w podeszłym wieku, Sobycombi, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Corsib 10 mg
Lek Corsib (bisoprolol fumaran) dostępny jest w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek doustnych. U dorosłych leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 5 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do dawki podtrzymującej 10 mg/dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. U osób starszych zaleca się rozpoczęcie terapii od 2,5 mg z dalszym stopniowym zwiększaniem dawki w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki, natomiast u chorych z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. Dane dotyczące pacjentów dializowanych są ograniczone, jednak nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania.
antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, dawka podtrzymująca, dializa nerki, dławica piersiowa, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, parametry życiowe, przewlekła niewydolność serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alotendin 10 mg + 5 mg
Lek Alotendin jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, łączących bisoprolol fumaran i amlodypinę (w postaci bezylanu) w następujących proporcjach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg na tabletkę. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a każda zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połykania, nie zaś do dzielenia dawki.
amlodypina bezylan, bisoprolol fumaran, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Concor Cor 2,5 2,5 mg
Przedawkowanie bisoprololu (Concor Cor) prowadzi do objawów wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych, takich jak bradykardia (często <50 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. Objawy te wynikają z hamowania receptorów β1 i β2, co prowadzi do zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego, spadku oporu obwodowego, zaburzeń przewodzenia oraz zahamowania glikogenolizy i glukoneogenezy. Szczególnie narażeni na ciężkie skutki przedawkowania są pacjenci z niewydolnością serca, zaburzeniami przewodnictwa, astmą, POChP, cukrzycą oraz niewydolnością nerek lub wątroby. Dializa jest mało skuteczna w usuwaniu bisoprololu, co ogranicza jej zastosowanie w terapii przedawkowania.
beta2-adrenomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, działanie chronotropowe, elektrokardiogram, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek rozszerzający oskrzela, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, parametry oddechowe, przedawkowanie bisoprololu, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-adrenergiczny, receptor β1-adrenergiczny, równowaga wodno-elektrolitowa, skurcz oskrzeli, stymulacja serca, teofilina, zaburzenia przewodzenia, zastój w krążeniu płucnym, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bisocard 5 mg
Bisoprolol fumaranu (Bisocard), jako selektywny beta-adrenolityk, może indukować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie w początkowym okresie terapii, przy zmianie dawkowania lub leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, ryzyko wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, zmęczenie, senność, zaburzenia widzenia czy hipoglikemia (zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą) jest zwiększone. Warto podkreślić, że bisoprolol może maskować objawy niedocukrzenia, co dodatkowo komplikuje ocenę stanu pacjenta podczas prowadzenia pojazdów.
beta-adrenolityk, beta-adrenolityk selektywny, bisoprolol, bisoprolol fumaran, cukrzyca, dawkowanie leku, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, hipoglikemia, indywidualna odpowiedź organizmu, interakcja lekowa, niedocukrzenie, prowadzenie pojazdów, sprawność psychoruchowa, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Concoram 5 mg + 10 mg
Concoram to preparat złożony zawierający bisoprolol fumaran (beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia) w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek jest wskazany do leczenia substytucyjnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wcześniej uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji czynnych w tych samych dawkach podawanych oddzielnie. Preparat nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania, nie zaś precyzyjnemu dzieleniu dawki.
adherencja do leczenia, amlodypina, antagonista wapnia, bisoprolol fumaran, dawkowanie substancji, dysfagia, działanie hipotensyjne, działanie synergistyczne, kontrola ciśnienia, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, lek beta-adrenolityczny, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, postać farmaceutyczna, preparat złożony, schemat leczenia, terapia hipotensyjna, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Interakcje leku – Corectin 5 5 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna preparatu Corectin, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie bisoprololu z floktafeniną (ryzyko hamowania mechanizmów kompensacyjnych przy niedociśnieniu) oraz sultoprydem (zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca). Niezalecane jest łączenie bisoprololu z antagonistami wapnia z grupy werapamilu i diltiazemu ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i bloku przedsionkowo-komorowego, a także z lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym (klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna) z uwagi na możliwość wystąpienia nadciśnienia z odbicia przy nagłym odstawieniu. Wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu bisoprololu z antagonistami wapnia z grupy dihydropirydyn (np. felodypina, amlodypina), lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III, lekami parasympatykomimetycznymi, insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, glikozydami naparstnicy oraz niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych takich jak bradykardia, wydłużenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, czy osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
antagoniści wapnia, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyny, baklofen, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromanie przestankowe, dobutamina, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, floktafenina, glikozyd naparstnicy, hipoglikemia, inhibitor monoaminooksydazy, insulina, jaskra, jodowy środek kontrastujący, klonidyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, kortykosteroid, lek beta-sympatykomimetyczny, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, meflochina, metylodopa, moksonidyna, nadciśnienie z odbicia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, pochodna ergotaminy, przełom nadciśnieniowy, reakcja alergiczna, retencja sodu, ryfampicyna, rylmenidyna, takryna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie przewodnictwa sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sobycor 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Sobycor, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz rakotwórczy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Profil farmakologiczny bisoprololu jest zgodny z charakterystyką selektywnych antagonistów receptorów beta-1 adrenergicznych, a toksyczność obserwowana w badaniach dotyczyła głównie efektów farmakologicznych przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Badania genotoksyczności i kancerogenności nie potwierdziły zdolności bisoprololu do uszkodzeń DNA ani zwiększenia ryzyka nowotworów.
antagonista receptorów beta-1-adrenergicznych, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, genotoksyczność, kancerogenność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, resorpcja zarodka, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, toksykologia, wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol Aurovitas jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg bisoprololu fumaranu, z zalecaną dawką początkową 5 mg raz na dobę, którą można zwiększyć do 10 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając tętno i reakcję kliniczną pacjenta. Tabletki posiadają linię podziału, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki, szczególnie przy konieczności stosowania 5 mg z tabletek 10 mg. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów dializowanych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych.
Bisoprolol Aurovitas, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializoterapia, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, leczenie bisoprololem, odpowiedź terapeutyczna, pacjent dializowany, pogorszenie stanu klinicznego, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycombi 5 mg + 5 mg
Preparat Sobycombi to lek złożony w formie tabletek, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (E460), karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian (E470b), które wspierają proces produkcji i właściwości farmaceutyczne leku.
amlodypina bezylan, bisoprolol fumaran, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, indywidualizacja terapii, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Corsib 10 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku Corsib dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania te nie wykazały istotnej toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności ani działania rakotwórczego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu klinicznych dawek terapeutycznych. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, bisoprolol w wysokich dawkach indukował zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu u ciężarnych zwierząt, zwiększone ryzyko resorpcji płodów, obniżoną masę urodzeniową oraz opóźniony rozwój potomstwa, jednak bez wykazania działania teratogennego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – RABADA 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy RABADA łączy bisoprolol fumaran, selektywny beta1-adrenolityk o okresie półtrwania 10-12 godzin, oraz ramipryl, prolek przekształcany do ramiprylatu – inhibitora ACE. Bisoprolol działa poprzez blokadę receptorów beta1, zmniejszając częstość akcji serca, kurczliwość mięśnia sercowego i aktywność reninową osocza, co przekłada się na obniżenie ciśnienia tętniczego i zmniejszenie zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Ramipryl hamuje konwersję angiotensyny I do II oraz rozpad bradykininy, prowadząc do rozszerzenia naczyń, obniżenia oporu obwodowego i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu pojawia się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny bisoprololu i ramiprylu obserwuje się odpowiednio po 2 tygodniach i 3-4 tygodniach stosowania. RABADA jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca klasy II-IV wg NYHA, gdzie bisoprolol i ramipryl wykazują synergistyczne działanie hemodynamiczne i neuroendokrynne.
angiotensyna II, antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykinina, dipeptydylokarboksypeptydaza I, frakcja wyrzutowa, hemodynamika serca, hiperkaliemia, konwertaza angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niewydolność serca, niewydolność serca skurczowa, obciążenie następcze, obciążenie wstępne, opór obwodowy naczyniowy, opór tętniczy obwodowy, ostry zawał mięśnia sercowego, przerost lewej komory, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła niewydolność serca, ramipryl, ramiprylat, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Corectin 10 10 mg
Bisoprolol fumaranu (Corectin 5 mg i 10 mg) może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez działania niepożądane takie jak zmęczenie, senność oraz zawroty głowy, które mogą wydłużać czas reakcji i zaburzać koordynację ruchową. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów na początku terapii, przy zmianie dawki oraz podczas wprowadzania innych leków, gdy ryzyko nasilenia tych objawów jest największe. Zaleca się, aby pacjenci unikali spożywania alkoholu, który potęguje ryzyko senności i zawrotów głowy, a w przypadku wystąpienia wyraźnych objawów niepożądanych powstrzymali się od prowadzenia pojazdów. Tabletki Corectin 5 mg są białe, okrągłe, z linią podziału, natomiast Corectin 10 mg mają kolor żółty i również posiadają linię podziału, co ułatwia ich identyfikację i dawkowanie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Bisopromerck 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna preparatu Bisopromerck, charakteryzuje się wysoką biodostępnością po podaniu doustnym, przekraczającą 90%, co wynika z niemal całkowitego wchłaniania (>90%) i niskiego efektu pierwszego przejścia wątrobowego (około 10%). Objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg, a wiązanie z białkami osocza jest stosunkowo niskie (~30%), co zmniejsza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Bisoprolol wykazuje liniową kinetykę, a jego farmakokinetyka nie jest zależna od wieku pacjenta, co ułatwia przewidywanie efektów terapeutycznych i dostosowanie dawkowania w różnych grupach wiekowych.
beta-adrenolityk, biodostępność bisoprololu, biotransformacja wątrobowa, bisoprolol fumaran, dawkowanie dobowe, dualny system eliminacji, efekt pierwszego przejścia, interakcje lekowe, kinetyka liniowa, klirens całkowity, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przewlekła niewydolność serca, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoratio 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w preparacie Bisoratio, jest selektywnym beta-1-blokerem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej stabilnej niewydolności serca z frakcją wyrzutową ≤35%. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu częstości akcji serca, obniżeniu ciśnienia tętniczego oraz redukcji kurczliwości mięśnia sercowego, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca i zapotrzebowania na tlen. Preparat zawiera laktozę jednowodną (135,7 mg w tabletce 5 mg oraz 130,4 mg w tabletce 10 mg) i jest dostępny w formie tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki.
badanie echokardiograficzne, badanie obrazowe, bisoprolol fumaran, Bisoratio, choroby układu sercowo-naczyniowego, częstość akcji serca, czynność skurczowa komór, dawkowanie, działanie kardioprotekcyjne, efekt terapeutyczny, frakcja wyrzutowa, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, kurczliwość mięśnia sercowego, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, mięsień sercowy, monitorowanie stanu klinicznego, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, napad dławicowy, niewydolność serca, obciążenie następcze, obciążenie serca, obciążenie wstępne, objętość krwi krążącej, ocena echokardiograficzna, parametry kliniczne, przewlekła niewydolność serca, przewlekła stabilna dławica piersiowa, receptory beta-1 adrenergiczne, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zużycie tlenu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bibloc 1,25 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku Bibloc, przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, a badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnych działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału do uszkodzeń DNA, a badania rakotwórczości nie potwierdziły zwiększonego ryzyka onkogennego, co jest istotne w kontekście terapii przewlekłej.
badania przedkliniczne, beta-adrenolityk, Bibloc, bisoprolol fumaran, długotrwała terapia, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, ryzyko onkogenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Preparat złożony RABADA, zawierający ramipryl i bisoprololu fumaran, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak sedacji czy zaburzeń widzenia. Niemniej jednak, ze względu na działanie hipotensyjne obu substancji czynnych, istnieje ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego, które może manifestować się zawrotami głowy, zaburzeniami koncentracji czy omdleniami, co pośrednio wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Szczególnie istotne są okresy inicjacji terapii, zmiany dawkowania oraz przejścia z innych terapii na RABADA, kiedy to ryzyko spadków ciśnienia tętniczego jest zwiększone. Zaleca się, aby lekarz szczegółowo poinformował pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz konieczności oceny indywidualnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Conaret 10 mg
Bisoprolol fumaranu, zawarty w produkcie leczniczym Conaret w dawkach od 1,25 mg do 10 mg, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. W ciąży bisoprolol może powodować redukcję przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem zaburzeń rozwoju wewnątrzmacicznego, poronień, porodu przedwczesnego oraz śmierci wewnątrzmacicznej płodu. U noworodków narażonych na bisoprolol w okresie prenatalnym obserwuje się hipoglikemię i bradykardię. Stosowanie bisoprololu w ciąży jest dopuszczalne jedynie przy bezwzględnych wskazaniach, z koniecznością ścisłego monitorowania przepływu łożyskowego (USG Doppler), rozwoju płodu (USG biometryczne, KTG) oraz dostosowania terapii w przypadku niekorzystnych zmian.
badanie kardiotokograficzne, badanie ultrasonograficzne, beta₁-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ciśnienie tętnicze, hipoglikemia, hipotensja, mleko kobiece, parametry biometryczne, parametry hemodynamiczne, przepływ krwi przez łożysko, receptory beta-adrenergiczne, rozwój wewnątrzmaciczny, USG Doppler, USG płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Borez 5 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Borez, potwierdziły jego bezpieczeństwo stosowania jako selektywnego beta-adrenolityku. Ocena farmakologiczna i toksykologiczna nie wykazała specyficznych objawów toksyczności narządowej ani nietypowych zagrożeń dla ludzi. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego potencjału substancji, a badania kariogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, co jest istotne dla przewlekłego stosowania leku. Wyniki te wskazują na dobrą tolerancję bisoprololu podczas wielokrotnego podawania w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, indukcja mutacji genowych, kariogenność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil działania leku, resorpcja płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, selektywny beta-adrenolityk, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Corectin 5 5 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku Corectin, przeszedł szerokie badania toksykologiczne, które potwierdziły brak istotnych zagrożeń przy standardowym stosowaniu. Badania obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, które nie wykazały niekorzystnych efektów, a profil bezpieczeństwa był zgodny z charakterystyką beta-adrenolityków. Dodatkowo, testy genotoksyczności i kancerogenności nie wskazały na ryzyko mutagenne ani rakotwórcze, co jest kluczowe dla długotrwałej terapii. Ocena wpływu na funkcje rozrodcze potwierdziła brak negatywnego wpływu na płodność i parametry reprodukcyjne u zwierząt doświadczalnych.
badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, Corectin, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, masa urodzeniowa, parametr reprodukcyjny, rakotwórczość, resorpcja płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bicardef 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Bicardef 10 mg, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa w warunkach laboratoryjnych. Badania toksykologiczne po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki nie ujawniły istotnych zagrożeń dla człowieka. Ocena genotoksyczności nie wykazała potencjału mutagennego, a badania nad działaniem rakotwórczym nie potwierdziły ryzyka kancerogennego. W zakresie wpływu na reprodukcję, bisoprolol nie wykazał negatywnego wpływu na płodność ani procesy rozrodcze u zwierząt doświadczalnych, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania leku.
badania toksykologiczne, beta-bloker, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, opóźnienie rozwoju fizycznego, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, reprodukcja, resorpcja płodu, toksyczność leku, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Concor Cor 2,5 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, składnik preparatu Concor Cor, jest szeroko stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym choroby wieńcowej. Badania kliniczne nie wykazały istotnego negatywnego wpływu bisoprololu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych u pacjentów, co jest istotne dla osób aktywnych zawodowo. Jednakże, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia koncentracji, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na okres inicjacji terapii, zmiany dawkowania lub preparatu oraz jednoczesne spożywanie alkoholu, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bisoprolol fumaran, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, indywidualna zmienność reakcji, inicjacja leczenia, interakcja bisoprololu z alkoholem, lek beta-adrenolityczny, modyfikacja dawkowania, postać farmaceutyczna, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana produktu leczniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piramil Biso 2,5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera bisoprolol (fumaranu) oraz ramipryl, których bezpieczeństwo stosowania oceniono w badaniach przedklinicznych obejmujących farmakologię, toksykologię i teratogenezę. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność zwierząt, jednak w wysokich dawkach obserwowano toksyczność u samic (zmniejszenie apetytu i masy ciała) oraz toksyczny wpływ na zarodki i płody, manifestujący się zwiększoną resorpcją, obniżoną masą urodzeniową i opóźnieniem rozwoju fizycznego. Ramipryl nie wykazał ostrej toksyczności doustnej u gryzoni i psów, a dawki dobowe tolerowane przewlekle wynosiły odpowiednio 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp. W badaniach stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej, zmiany hematologiczne oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawkach dobowych 250 mg/kg u psów i małp, co odzwierciedla farmakodynamiczną aktywność ramiprylu.
aktywność farmakodynamiczna, aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne, badanie mutagenności, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, obraz krwi, poszerzenie miedniczki nerkowej, ramipryl, resorpcja płodu, ryzyko środowiskowe, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, uszkodzenie nerek, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna, zaburzenie płodności, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Conaret 3,75 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna preparatu Conaret, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów, co potwierdzają dane kliniczne u pacjentów z chorobą wieńcową. Badania nie wykazały istotnego wpływu bisoprololu na sprawność psychomotoryczną, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji, u niektórych pacjentów może dojść do zaburzeń tej zdolności. Szczególną ostrożność należy zachować w okresie inicjacji leczenia, podczas zmiany preparatu oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, gdyż te sytuacje zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, choroba współistniejąca, Conaret, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, indywidualna zmienność reakcji, początkowy okres leczenia, profil bezpieczeństwa leku, spożywanie alkoholu, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zmiana produktu leczniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – RABADA 10 mg + 5 mg
Lek RABADA jest preparatem złożonym zawierającym ramipryl i bisoprolol, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, stosowany jako pojedyncza dawka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Przed rozpoczęciem terapii produktem RABADA pacjent powinien być ustabilizowany na odpowiednich dawkach obu składników przez minimum 4 tygodnie. Produkt nie jest wskazany do leczenia początkowego, a wszelkie zmiany dawkowania powinny być dokonywane indywidualnie dla ramiprylu i bisoprololu, a nie poprzez zmianę dawki leku złożonego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (ClCR): dla ClCR ≥ 60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 10 mg; dla ClCR 30-60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 5 mg; przy ClCR 10-30 ml/min stosowanie jest niezalecane i wymaga indywidualnego dostosowania dawek składników.
bisoprolol fumaran, dawka podtrzymująca, dawka ramiprylu, dostosowanie dawki, działania niepożądane, kapsułki twarde, klirens kreatyniny, kontrola lekarska, łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, leczenie początkowe, lek złożony, populacja pediatryczna, ramipryl i bisoprolol, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w kardiologii jako beta-adrenolityk, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaostrzenie niewydolności mięśnia sercowego oraz bradykardię. Często występują objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna i drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza u chorych z niewydolnością serca. W zakresie układu nerwowego często pojawiają się zawroty i bóle głowy, które ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni, natomiast rzadko mogą wystąpić omdlenia wymagające pilnej oceny. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również występują często i mogą wpływać na przestrzeganie terapii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drętwienie kończyn, działanie wazokonstrykcyjne, enzymy wątrobowe, koszmary senne, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, POChP, reakcja nadwrażliwości, rytm serca, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, uczucie zmęczenia, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmniejszenie rzutu serca, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia triglicerydów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna Concor Cor, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem o wysokim stopniu selektywności, bez wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i minimalnym wpływie na receptory beta2, co ogranicza działania niepożądane ze strony układu oddechowego i metabolicznego. Farmakodynamika bisoprololu obejmuje brak istotnego ujemnego działania inotropowego w spoczynku, szybkie osiągnięcie maksymalnego efektu po 3-4 godzinach oraz długi okres półtrwania 10-12 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Efekt hipotensyjny rozwija się stopniowo, osiągając maksimum po około 2 tygodniach. W chorobie wieńcowej bisoprolol zmniejsza częstość skurczów serca, objętość wyrzutową i zużycie tlenu przez mięsień sercowy, a w nadciśnieniu tętniczym jego działanie jest związane z hamowaniem aktywności reninowej osocza. Skuteczność dawki 10 mg/dobę jest porównywalna z 100 mg atenololu lub metoprololu, co może przekładać się na lepszą tolerancję leczenia.
aktywność reninowa osocza, aktywność sympatykomimetyczna, badanie CIBIS II, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, działanie inotropowe, efekt terapeutyczny, frakcja wyrzutowa lewej komory, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, klasyfikacja NYHA, kurczliwość mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, niedociśnienie, opór oskrzelowy, ostra dekompensacja niewydolności serca, przewlekła niewydolność serca, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, śmiertelność całkowita - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor Cor 7,5 7,5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii niewydolności serca, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się bradykardię (>1/10), pogorszenie niewydolności serca (>1/100 do <1/10) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia (>1/100 do <1/10). Należy monitorować parametry sercowo-naczyniowe, w tym tętno i EKG, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego (1/1000 do <1/100). Często pojawiają się także zawroty głowy i ból głowy (>1/100 do <1/10), a także uczucie zimna i niedociśnienie (>1/100 do <1/10), w tym niedociśnienie ortostatyczne (1/1000 do <1/100), które zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych.
AlAT, alergiczny nieżyt nosa, AspAT, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, Concor Cor, depresja, enzymy wątrobowe, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, będący połączeniem inhibitorów ACE (ramipryl) oraz beta-adrenolityków (bisoprolol fumaran), może indukować działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie narażony jest okres inicjacji terapii oraz zmiany dawkowania, kiedy to mogą wystąpić objawy hipotensji takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy osłabienie, prowadzące do upośledzenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji. Dodatkowo, interakcja z alkoholem może nasilić efekt hipotensyjny, zwiększając ryzyko omdleń i innych zaburzeń psychomotorycznych. Preparat dostępny jest w dawkach od 2,5 mg + 1,25 mg do 10 mg + 10 mg, a zawartość laktozy w kapsułkach wynosi od 40,97 mg do 163,88 mg, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
bisoprolol fumaran, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, hipotensja, interakcje z alkoholem, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, obniżenie ciśnienia tętniczego, postać farmaceutyczna, ramipryl z bisoprololem, układ sercowo-naczyniowy, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy