bisoprolol fumaran
Bisoprolol fumaran to selektywny beta-bloker stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Substancja ta wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów beta-1-adrenergicznych, co pozwala na skuteczne działanie na mięsień sercowy przy minimalnym wpływie na receptory beta-2 w oskrzelach i naczyniach krwionośnych.
Główne wskazania do stosowania bisoprololu fumaranu obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii niewydolności serca bisoprolol jest jednym z niewielu beta-blokerów o udowodnionej skuteczności w redukcji śmiertelności, co potwierdziły badania CIBIS II.
Dawkowanie bisoprololu fumaranu wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, gdzie rozpoczyna się od 1,25 mg/dobę, a następnie dawkę zwiększa się do docelowej 10 mg/dobę. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym z długim okresem półtrwania (10-12 godzin), umożliwiającym dawkowanie raz na dobę.
Podczas terapii bisoprololem należy monitorować funkcje życiowe pacjenta, zwracając szczególną uwagę na częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze oraz objawy zaostrzenia niewydolności serca. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują ostrą niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardię, ciężką astmę oraz zespół chorego węzła zatokowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Corectin 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corectin, jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia tętniczego, stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. W nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej bisoprolol działa jako selektywny antagonista receptorów beta-1, obniżając częstość akcji serca, siłę skurczu mięśnia sercowego oraz wyrzut serca, co skutkuje redukcją ciśnienia tętniczego i zmniejszeniem zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. W leczeniu niewydolności serca bisoprolol stosowany jest wyłącznie w terapii skojarzonej z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz opcjonalnie glikozydami naparstnicy, co poprawia rokowanie i funkcję skurczową lewej komory. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
antagonista receptorów beta-1, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba współistniejąca, ciśnienie tętnicze, czynność skurczowa lewej komory, dławica piersiowa, dławica piersiowa stabilna, działanie przeciwdławicowe, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, lek hipotensyjny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, przebudowa mięśnia sercowego, zapotrzebowanie tlenowe mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alotendin 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Alotendin zawiera bisoprololu fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), których badania przedkliniczne wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych na gryzoniach amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki kliniczne (10 mg/dobę) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszenie przeżywalności potomstwa. Długoterminowe badania karcynogenności amlodypiny (0,5-2,5 mg/kg/dobę) nie wykazały działania rakotwórczego, a testy mutagenności potwierdziły brak potencjału genotoksycznego. Standardowe badania płodności u szczurów przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotność dawki ludzkiej w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, choć inne badania wskazały na zmniejszenie stężenia FSH, testosteronu oraz parametrów nasienia przy stosowaniu benzenosulfonianu amlodypiny.
amlodypina, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie reprodukcyjne, benzenosulfonian amlodypiny, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, maleinian amlodypiny, opóźnienie porodu, potencjał genotoksyczny, przeżywalność potomstwa, resorpcja embrionu, spermatogeneza, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna Concor Cor 5, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazały toksyczności narządowej ani specyficznych działań niepożądanych przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności i mutagenności były negatywne, podobnie jak długoterminowe badania kancerogenności na modelach zwierzęcych, co potwierdza brak potencjału rakotwórczego bisoprololu. Ponadto, substancja nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt laboratoryjnych, nie zaburzając parametrów rozrodczych ani zdolności reprodukcyjnych.
badanie kancerogenne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt farmakodynamiczny, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przepływ maciczno-łożyskowy, resorpcja płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ fizjologiczny, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corsib 5 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna leku Corsib w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, jest selektywnym beta-1-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań położniczych i neonatologicznych. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do opóźnienia wzrastania wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej płodu, poronienia oraz przedwczesnego porodu. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, które wymagają ścisłego monitorowania. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, zaleca się regularne badania dopplerowskie przepływu maciczno-łożyskowego oraz ultrasonograficzną ocenę wzrastania płodu, a także intensywną obserwację noworodka w pierwszych 72 godzinach życia, w tym pomiary glikemii i monitorowanie akcji serca.
badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-1-adrenolityk selektywny, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, hipoglikemia, mleko kobiece, przenikanie leku, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptory beta-adrenergiczne, saturacja, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, wzrastanie płodu, wzrastanie wewnątrzmaciczne płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo łączy inhibitor konwertazy angiotensyny (ramipryl) oraz beta-adrenolityk (bisoprolol), co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów z określonymi schorzeniami. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży, a u kobiet planujących ciążę zaleca się zmianę terapii na leki o udowodnionym bezpieczeństwie w tym okresie. W przypadku potwierdzenia ciąży podczas leczenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze wzmożoną aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron, u których może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego i pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki leku.
antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ciężkie nadciśnienie tętnicze, diuretyk, działanie hipotensyjne, funkcja nerek, hiperwolemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby, niedobór płynów, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność serca, odwodnienie, ostre uszkodzenie nerek, parametr życiowy, perfuzja nerkowa, pojemność minutowa serca, ramipryl, środek anestetyczny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wodobrzusze, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramizek Plus 2,5 mg + 1,25 mg
Preparat Ramizek Plus, łączący ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-bloker), zasadniczo nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje hipotensyjne, takie jak zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia koncentracji czy senność, które pośrednio obniżają zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Szczególnie podwyższone ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, przy zmianie dawkowania oraz podczas jednoczesnego spożywania alkoholu, co może prowadzić do nagłych spadków ciśnienia tętniczego i związanych z tym objawów neurologicznych.
beta-bloker selektywny, bisoprolol fumaran, ciśnienie tętnicze, dysfagia, efekt hipotensyjny, hipotensja, hipotensja ortostatyczna, inhibitor ACE, koordynacja psychoruchowa, lek hipotensyjny, objawy hipotensji, objawy neurologiczne, ramipryl, reakcja hipotensyjna, spadek ciśnienia tętniczego, terapia preparatem, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alotendin 5 mg + 10 mg
Alotendin to lek złożony stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, łączący bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn). Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (bisoprolol fumaran + amlodypina w postaci bezylanu). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami (od 9,5 mm do 13 mm), a linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu połykania, nie do dzielenia na równe dawki. Lek jest wskazany jako zamiennik dla pacjentów, którzy skutecznie kontrolowali nadciśnienie przy pomocy obu substancji podawanych oddzielnie, co może poprawić compliance i uprościć schemat dawkowania.
akcja serca, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, ciśnienie tętnicze, compliance, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, nadciśnienie tętnicze, pochodna dihydropirydyny, preparat złożony, receptor beta-1, rozszerzenie naczyń tętniczych, skurcz mięśnia sercowego, terapia nadciśnienia tętniczego, terapia wielolekowa, wielochorobowość - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Borez 10 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w dawkach 5 mg i 10 mg (np. w preparacie Borez), zasadniczo nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne pacjentów z chorobą wieńcową, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, lekarz powinien szczegółowo edukować pacjentów o potencjalnym ryzyku upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w okresie inicjacji terapii, podczas zmiany dawkowania lub preparatu oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, które może nasilać działania niepożądane. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Plus 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta1-adrenolityk), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka, w tym niewydolność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, opóźnienie wzrostu płodu, ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu oraz działania niepożądane u noworodka, takie jak hipoglikemia i bradykardia, szczególnie w pierwszych trzech dobach po porodzie. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola ultrasonograficzna rozwoju płodu oraz monitorowanie noworodka po porodzie. Leczenie inhibitorami ACE powinno być natychmiast przerwane po potwierdzeniu ciąży, a w razie potrzeby wdrożone alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, czynność nerek, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, kostnienie kości czaszki, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, produkt leczniczy, przepływ krwi przez łożysko, selektywny beta-adrenolityk, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisoprolol VP 5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, nawet do dawki 2000 mg, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nadmiernej blokady receptorów β-adrenergicznych, takich jak bradykardia (<50 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca oraz hipoglikemia. Szczególnie wrażliwi na toksyczne działanie bisoprololu są pacjenci z niewydolnością serca, u których zaleca się ostrożne dawkowanie. Mechanizmy patofizjologiczne obejmują blokadę receptorów β1 w sercu prowadzącą do zaburzeń przewodzenia i zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego, a także blokadę receptorów β2 w oskrzelach, co skutkuje ich skurczem. Hipoglikemia wynika z zahamowania mechanizmów kompensacyjnych uwalniania glukozy z wątroby.
aminofilina, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek inotropowy, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, mięśnie gładkie oskrzeli, naczynia obwodowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, receptor β-adrenergiczny, receptor β1-adrenergiczny, receptor β2, saturacja krwi, skurcz oskrzeli, stymulator serca, β-adrenolityk, β2-sympatykomimetyk - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisocard 7,5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, substancji czynnej Bisocardu, może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Objawy toksyczności obejmują bradykardię (<60 uderzeń/min), blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca, hipoglikemię oraz zawroty głowy. Przedawkowania od 15 mg do nawet 2000 mg były opisywane w literaturze, z objawami ustępującymi po odpowiednim leczeniu. Mechanizm toksyczności wynika z selektywnej blokady receptorów beta1-adrenergicznych, co skutkuje spowolnieniem akcji serca i obniżeniem ciśnienia tętniczego.
aminofilina, atropina, beta-adrenolityk, beta2-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, bradykardia, choroba wieńcowa, dializa, działanie chronotropowo dodatnie, działanie inotropowe dodatnie, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, receptor beta1-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, stymulator serca, zaburzenie perfuzji, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bisoratio 2,5 mg
Bisoprolol fumaranu, jako selektywny antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek ten może powodować zmniejszenie przepływu łożyskowego, zahamowanie wzrostu płodu, ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia lub przedwczesnego porodu. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, co wynika z farmakologicznego działania beta-adrenolityków. Stosowanie bisoprololu w ciąży jest zatem ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a preferowane są leki selektywne względem receptorów beta1-adrenergicznych, takie jak bisoprolol.
antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, hipoglikemia, jednostka matczyno-płodowa, krążenie łożyskowe, laktacja, poronienie, przedwczesny poród, przepływ łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, stężenie glukozy, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, łączący inhibitor ACE (ramipryl) oraz selektywny beta-bloker (bisoprolol fumaran), jest wskazany jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej stosowali oba składniki osobno w równoważnych dawkach i osiągnęli odpowiednią kontrolę kliniczną. Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłego zespołu wieńcowego (zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji), jawnej miażdżycowej choroby zakrzepowej układu krążenia, cukrzycy z dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. W profilaktyce wtórnej po zawale mięśnia sercowego leczenie należy rozpocząć po minimum 48 godzinach od zdarzenia. Dostępne dawki preparatu wahają się od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
beta-bloker, bisoprolol fumaran, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, miażdżycowa choroba zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostry zawał serca, profilaktyka wtórna, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, terapia substytucyjna, udar, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Blocard 2,5 mg
Bisoprolol fumaran w dawce 2,5 mg, stosowany w leku Blocard, wykazuje typowy dla beta-adrenolityków profil działań niepożądanych, z dominującą częstością występowania bradykardii (≥1/10). Często obserwuje się pogorszenie niewydolności serca (≥1/100 do <1/10), niedociśnienie tętnicze oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty i bóle głowy (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresja (≥1/1 000 do <1/100), a także skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi układu oddechowego. Rzadko notuje się omdlenia, reakcje alergiczne, zaburzenia słuchu, zapalenie wątroby oraz zaburzenia potencji (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko występują łysienie i zapalenie spojówek (<1/10 000).
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, Blocard, ból głowy, bradykardia, depresja, hipertriglicerydemia, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obturacyjna choroba płuc, podwyższone enzymy wątrobowe, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zespół suchego oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bibloc 5 mg
Dawkowanie bisoprololu wymaga indywidualnego dostosowania z uwzględnieniem tętna oraz skuteczności terapeutycznej, różniąc się w zależności od wskazania klinicznego. W nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej terapia rozpoczyna się zwykle od 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalnie do 20 mg/dobę. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie od najmniejszej dawki. W stabilnej przewlekłej niewydolności serca leczenie bisoprololem wymaga ścisłego protokołu dawkowania, rozpoczynając od 1,25 mg raz na dobę i stopniowo zwiększając dawkę co tydzień lub co 4 tygodnie do maksymalnie 10 mg/dobę. Terapia powinna być prowadzona przez specjalistę, a pacjent musi być w stabilnym stanie klinicznym bez ostrych incydentów niewydolności serca. Monitorowanie parametrów życiowych, takich jak tętno i ciśnienie tętnicze, jest kluczowe, zwłaszcza w okresie dostosowywania dawki.
antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, Bibloc, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pacjent dializowany, przewlekła niewydolność serca, tętno, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor 5 5 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna preparatu Concor 5, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa farmakologicznego potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej, zarówno po pojedynczej, jak i wielokrotnej dawce, nie wykazały klinicznie istotnych objawów toksyczności. Dodatkowo, testy genotoksyczności i mutagenności in vitro oraz in vivo nie potwierdziły zdolności bisoprololu do indukowania mutacji genowych czy aberracji chromosomowych, a badania długoterminowe nie wskazały na zwiększone ryzyko kancerogenności.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ośrodkowy układ nerwowy, resorpcja płodu, rozwój embrionalny, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, wzrastanie wewnątrzmaciczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – BisoHEXAL 5 5 mg
Bisoprolol, będący beta-adrenolitykiem i składnikiem aktywnym leku BisoHEXAL (dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg), w standardowych dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, co potwierdzają badania kliniczne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Mimo to, indywidualne reakcje na lek mogą obejmować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia czy hipotensja, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na początkowy okres leczenia, zmiany dawkowania oraz jednoczesne spożywanie alkoholu, które mogą nasilać ryzyko wystąpienia tych objawów.
BisoHEXAL, bisoprolol fumaran, ból dławicowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, hipotensja, interakcje lekowe, lek beta-adrenolityczny, narząd wzroku, ośrodkowy układ nerwowy, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, właściwości farmakologiczne, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, łączący inhibitor ACE (ramipryl) oraz selektywny beta-adrenolityk (bisoprolol), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierć wewnątrzmaciczna, małowodzie, zaburzenia funkcji nerek oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Bisoprolol może powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co skutkuje hipoglikemią i bradykardią u płodu i noworodka, dlatego jego stosowanie w ciąży jest dopuszczalne tylko w wyjątkowych sytuacjach, z koniecznością ścisłego monitorowania przepływów maciczno-łożyskowych oraz rozwoju płodu. Po porodzie noworodki narażone na bisoprolol wymagają obserwacji pod kątem hipoglikemii i bradykardii, zwłaszcza w pierwszych 3 dniach życia.
beta-adrenolityk selektywny, bisoprolol fumaran, bradykardia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, inhibitor ACE, kostnienie kości czaszki, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, perfuzja łożyska, poród przedwczesny, poronienie samoistne, przepływ doplerowski, przepływ maciczno-łożyskowy, ramipryl, receptor beta-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, terapia hipotensyjna, trymestr ciąży, wzrost wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Corsib 2,5 mg
Lek Corsib zawierający bisoprolol fumaran jest dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Bisoprolol, jako selektywny beta-adrenolityk, znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz stabilnej przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. W nadciśnieniu i dławicy bisoprolol obniża ciśnienie tętnicze oraz zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen poprzez redukcję częstości akcji serca i oporu obwodowego. W niewydolności serca Corsib stosowany jest wyłącznie u pacjentów ze stabilną postacią choroby, jako element terapii skojarzonej z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie potrzeby, glikozydami nasercowymi.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze krwi, czynność skurczowa lewej komory, dławica piersiowa, epizod niedokrwienny, funkcja nerek, glikozyd nasercowy, inhibitor ACE, lek moczopędny, linia podziału, mięsień sercowy, nadciśnienie tętnicze, obciążenie następcze, parametr hemodynamiczny, przewlekła niewydolność serca, retencja płynów, stabilna postać choroby, stężenie elektrolitów, terapia skojarzona, układ współczulny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Borez 2,5 mg
Bisoprolol fumaran w dawce 2,5 mg (preparat Borez) stosowany u pacjentów z chorobą wieńcową nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem ewentualnych zaburzeń psychomotorycznych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, przy zmianie preparatu lub w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, które mogą nasilać działania niepożądane i wpływać na sprawność psychomotoryczną.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biodostępność preparatu, bisoprolol fumaran, Borez, choroba wieńcowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działania niepożądane, indywidualna zmienność reakcji, modyfikacja dawkowania, początkowy okres leczenia, spożywanie alkoholu, zaburzenia psychomotoryczne, zmiana preparatu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alotendin 10 mg + 10 mg
Podczas terapii preparatem Alotendin, zawierającym bisoprololu fumaran oraz amlodypinę w postaci bezylanu, istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń psychomotorycznych, które mogą negatywnie wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Amlodypina wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na te zdolności, szczególnie w obecności objawów takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie i nudności, które mogą wydłużać czas reakcji i obniżać koncentrację. Bisoprolol natomiast ma bardziej złożony i indywidualny wpływ, bez jednoznacznych dowodów na pogorszenie zdolności psychomotorycznych, jednak wymaga ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie dawkowania oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja, pogorszenie koordynacji i wydłużenie czasu reakcji.
amlodypina bezylan, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, choroba wieńcowa, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, farmakoterapia, interakcja lekowa, objaw niepożądany, politerapia, reakcja indywidualna, sedacja, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie oceny sytuacji, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – RABADA 5 mg + 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku RABADA, zawierającego bisoprolol fumaran oraz ramipryl, nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych dla człowieka. Bisoprolol nie wykazywał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak podawanie wysokich dawek ciężarnym samicom skutkowało toksycznością objawiającą się zmniejszonym przyjmowaniem pokarmu, redukcją masy ciała oraz toksycznym wpływem na zarodek i płód, w tym zwiększoną resorpcją płodu, obniżoną masą urodzeniową i opóźnionym rozwojem fizycznym potomstwa. Ramipryl w badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów, psów i małp powodował zmiany w stężeniach elektrolitów i obrazie krwi, a dawki do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp były dobrze tolerowane. W badaniach na młodych szczurach pojedyncza dawka ramiprylu wywołała nieodwracalne uszkodzenia nerek, a podawanie samicom szczura w ciąży i laktacji dawek ≥50 mg/kg/dobę powodowało poszerzenie miedniczek nerkowych u potomstwa. Obie substancje nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego.
aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie mutagenności, bisoprolol fumaran, działanie teratogenne, elektrolity w osoczu, obraz krwi, poszerzenie miedniczki nerkowej, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, toksyczne działanie na zarodek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, właściwości genotoksyczne, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concor Cor 1,25 1,25 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Concor Cor, obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjalnego działania rakotwórczego. Wyniki badań toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, a testy genotoksyczności i mutagenności potwierdziły brak uszkodzeń DNA czy mutacji genetycznych. Ponadto, badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa bisoprololu w kontekście długotrwałego stosowania.
badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, Concor Cor, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, mutacja genetyczna, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, resorpcja płodu, ryzyko mutagenne, toksyczność matczyna, toksyczność zarodkowa, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, właściwość genotoksyczna, zagrożenie karcynogenne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bisoprolol Aurovitas 10 mg
Bisoprolol fumaran, selektywny beta-adrenolityk stosowany w dawkach 5 mg i 10 mg (tabletki powlekane Bisoprolol Aurovitas), generalnie nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, co potwierdzają badania kliniczne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność odpowiedzi na lek, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia koncentracji, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Szczególną ostrożność zaleca się w początkowym okresie leczenia, przy zmianie preparatu oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, które może nasilać działanie bisoprololu i zwiększać ryzyko zaburzeń psychomotorycznych.
adaptacja do leku, beta-adrenolityk, beta-adrenolityk selektywny, bezpieczeństwo farmakoterapii, bisoprolol, Bisoprolol Aurovitas, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, choroba współistniejąca, działanie niepożądane leku, odpowiedź na leczenie, tabletka powlekana, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisoprolol VP 10 mg
Badania przedkliniczne bisoprololu fumaranu wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń toksycznych przy przewlekłym stosowaniu. Analizy toksyczności przewlekłej nie ujawniły działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym, a badania genotoksyczności potwierdziły brak potencjału do indukowania mutacji genowych, aberracji chromosomowych czy uszkodzeń DNA. Ponadto, długoterminowe testy na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa leku przed jego wprowadzeniem do terapii u ludzi.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, resorpcja płodu, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumarat. Preparat oferowany jest w sześciu wariantach dawkowania, wyrażonych jako zawartość ramiprylu + bisoprololu fumaranu: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 18 x 6,4 mm do 21,7 x 7,6 mm) oraz kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację i dobór odpowiedniej dawki.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek stężony, bisoprolol fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, produkt leczniczy, ramipryl, ramipryl i bisoprolol fumaran, sodu stearylofumaran, środek buforujący, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, środek smarujący, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja powlekająca, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Blocard 10 mg
Bisoprolol fumaranu, składnik leku Blocard, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w terapii przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej. Przeciwwskazane jest łączenie bisoprololu z lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, lidokaina) ze względu na ryzyko nasilenia ujemnego działania inotropowego i wydłużenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Wysokie ryzyko interakcji występuje także przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów wapnia typu werapamilu i diltiazemu, leków przeciwnadciśnieniowych o działaniu ośrodkowym (klonidyna, metylodopa) oraz inhibitorów MAO (z wyjątkiem MAO-B). Zaleca się unikanie nagłego odstawienia tych leków, aby zapobiec efektowi „nadciśnienia z odbicia”. Ostrożność wymaga także kojarzenie bisoprololu z antagonistami wapnia typu dihydropirydyny (felodypina, amlodypina), lekami przeciwarytmicznymi klasy III (amiodaron), beta-adrenolitykami stosowanymi miejscowo, lekami parasympatykomimetycznymi, insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, środkami do znieczulenia ogólnego, glikozydami naparstnicy oraz niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Wymagana jest szczególna kontrola parametrów hemodynamicznych, EKG oraz glikemii.
antagonista wapnia, antagonista wapnia dihydropirydynowy, beta-adrenomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chinidyna, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, działanie hipoglikemizujące, działanie inotropowe ujemne, felodypina, fenytoina, glikozyd naparstnicy, hipoglikemia, inhibitor monoaminooksydazy, izoprenalina, jaskra, klonidyna, kurczliwość mięśnia sercowego, lek adrenomimetyczny, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy doustny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwnadciśnieniowy ośrodkowy, leki przeciwarytmiczne klasy I, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z odbicia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewybiórczy beta-adrenolityk, noradrenalina, pochodna ergotaminy, przełom nadciśnieniowy, przewlekła niewydolność serca, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, tachykardia odruchowa, zaburzenie krążenia obwodowego, zaburzenie rytmu serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sobycor 10 mg
Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży, niesie ryzyko poważnych powikłań zarówno dla płodu, jak i noworodka. Wśród potencjalnych zagrożeń wymienia się zmniejszenie przepływu łożyskowego, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, zwiększone ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia oraz przedwczesnego porodu. U noworodków matek leczonych bisoprololem mogą wystąpić hipoglikemia oraz bradykardia, szczególnie w pierwszych 3 dniach życia, co wymaga intensywnej obserwacji. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii preparatem Sobycor.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, ekspozycja na lek, hipoglikemia, monitorowanie stanu płodu, obserwacja noworodka, opieka poporodowa, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przepływ krwi przez łożysko, przepływ łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, wzrost płodu, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie wzrastania płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisoprolol Aurovitas 10 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz rakotwórczość, nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności potwierdziły brak potencjału mutagennego, a długoterminowe badania rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. Ocena bezpieczeństwa reprodukcyjnego wykazała, że bisoprolol nie wpływa negatywnie na płodność ani parametry rozrodcze u zwierząt laboratoryjnych, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa tego β-adrenolityku.
beta-adrenolityk, bezpieczeństwo leku, bezpieczeństwo reprodukcyjne, bisoprolol fumaran, działanie teratogenne, działanie toksyczne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, genotoksyczność, parametry rozrodcze, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rakotwórczość, resorpcja płodu, rozwój płodu, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Conaret 7,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Conaret, obejmowały ocenę farmakologicznego bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego, potwierdzając dobry profil bezpieczeństwa substancji. Standardowe testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału, a badania rakotwórczości nie potwierdziły właściwości kancerogennych bisoprololu fumaranu.
badanie farmakologiczne, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja genetyczna, opóźnienie rozwoju fizycznego, potencjał genotoksyczny, redukcja masy ciała, resorpcja płodu, substancja czynna, toksyczność ciążowa, toksyczność po podaniu pojedynczym, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, właściwość kancerogenna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sobycor 2,5 mg
Sobycor to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających bisoprolol fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki charakteryzują się precyzyjnie opracowanym składem farmaceutycznym zapewniającym odpowiednią biodostępność substancji czynnej. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, makrogolu 400, dwutlenku tytanu (E171), talku oraz barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza w dawkach 5 mg i 10 mg). Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i podział na równe części.
biodostępność substancji aktywnej, bisoprolol fumaran, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramizek Plus 10 mg + 5 mg
Ramizek Plus to lek złożony zawierający ramipryl i bisoprolol fumaranu, dostępny w sześciu dawkach, stosowany wyłącznie do kontynuacji terapii u pacjentów wcześniej ustabilizowanych na odpowiednich dawkach obu składników przez co najmniej 4 tygodnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, podawana doustnie rano przed posiłkiem, bez rozgryzania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny (ClCR): dla ClCR ≥ 60 ml/min maksymalna dawka ramiprylu wynosi 10 mg/dobę, dla ClCR 30-60 ml/min – 5 mg/dobę, a przy ClCR 10-30 ml/min lek jest przeciwwskazany i zaleca się stosowanie składników osobno. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarską.
bisoprolol fumaran, choroba współistniejąca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, łagodne i umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, prawidłowa czynność nerek, produkt złożony, ramipryl i bisoprolol fumaran, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisocard 7,5 mg
Lek Bisocard, zawierający bisoprolol fumaran, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, głównie dotyczące układu sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i narządów zmysłów. Najczęściej obserwuje się bradykardię (≥1/10), nasilanie niewydolności serca (≥1/100 do <1/10), uczucie ziębnięcia kończyn i niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i ból głowy (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie mięśni i kurcze mięśni (≥1/1000 do <1/100). Rzadko notuje się omdlenia, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia słuchu, zaburzenia potencji oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych (AlAT, AspAT, triglicerydy). Bardzo rzadko występują łysienie, zapalenie spojówek i wysypka łuszczycowa.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk selektywny, Bisocard, bisoprolol fumaran, bradykardia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, depresja, enzymy wątrobowe, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia potencji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Conaret 5 mg
Bisoprolol fumaranu (Conaret) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzają badania kliniczne u pacjentów z chorobą wieńcową. Nie stwierdzono istotnego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, u niektórych pacjentów mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów. Bisoprolol dostępny jest w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg, przy czym wyższe dawki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych efektów wpływających na funkcje psychomotoryczne.
adaptacja organizmu, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo stosowania leku, bisoprolol, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, Conaret, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, indywidualna zmienność reakcji, interakcja leku z alkoholem, interakcja z alkoholem, profil bezpieczeństwa, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, dostępny w postaci kapsułek twardych, stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego, z zaleceniem przyjmowania jednej kapsułki raz na dobę, rano przed posiłkiem. Przed rozpoczęciem terapii skojarzonej pacjent powinien być ustabilizowany na oddzielnych preparatach ramiprylu i bisoprololu przez minimum 4 tygodnie, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawek. Dawkowanie ramiprylu wymaga uwzględnienia klirensu kreatyniny (Clcr): dla Clcr ≥60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 10 mg/dobę; dla Clcr 30-60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 5 mg/dobę; przy Clcr 10-30 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby terapię należy rozpoczynać od maksymalnej dawki 2,5 mg ramiprylu, a u osób w podeszłym wieku wskazane jest ostrożne dawkowanie z powolnym zwiększaniem dawki ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Produkt dostępny jest w sześciu dawkach, umożliwiających precyzyjne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.
bisoprolol, bisoprolol fumaran, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek złożony, nadzór medyczny, populacja pediatryczna, ramipryl, substancja czynna hipotensyjna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Blocard 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Blocard zawierającego 2,5 mg bisoprololu fumaranu wykazały brak istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu terapeutycznym. Testy farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej, a także badania genotoksyczności, mutagenności i potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniły negatywnego wpływu substancji czynnej na organizm. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego, a jego wpływ na rozrodczość zwierząt laboratoryjnych był neutralny, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach klinicznych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Przedawkowanie preparatu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, wynikające z synergistycznego działania obu substancji czynnych. Bisoprolol w dawkach do 2000 mg może wywołać bradykardię i niedociśnienie tętnicze, z większą wrażliwością obserwowaną u pacjentów z niewydolnością serca. Ramipryl, jako inhibitor ACE, może powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze, bradykardię, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek, które mogą prowadzić do wstrząsu i wymagają natychmiastowej interwencji. Ramiprylat jest słabo dializowalny, podobnie jak bisoprolol, co ogranicza skuteczność dializy w eliminacji tych leków.
agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych, aminofilina, angiotensyna II, angiotensynamid, atropina, beta-2-sympatykomimetyk, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, dializoterapia, duszność, glukagon, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, izoprenalina, leczenie szpitalne, lek inotropowo dodatni, lek rozszerzający oskrzela, lek wazopresyjny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, oliguria, przedawkowanie bisoprololu, przedawkowanie ramiprylu, ramipryl, ramiprylat, rozszerzenie naczyń obwodowych, skurcz oskrzeli, stymulator serca, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisoratio 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, stosowanego w preparacie Bisoratio 2,5 mg, nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy dawkach terapeutycznych. Analizy toksyczności po podaniu dawki wielokrotnej, genotoksyczności oraz rakotwórczości potwierdziły brak mutagennego i kancerogennego potencjału leku. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej odnotowano, że wysokie dawki bisoprololu mogą powodować zmniejszenie przyjmowania pokarmu i masy ciała u ciężarnych samic, a także negatywnie wpływać na rozwój embrionów i płodów, manifestując się zwiększoną resorpcją, obniżoną masą urodzeniową potomstwa oraz opóźnieniem rozwoju fizycznego.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie teratogenne, genotoksyczność, mutacja genowa, niska masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju fizycznego, potencjał genotoksyczny, rakotwórczość, resorpcja zarodka, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coronal 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w dawce 5 mg (produkt leczniczy Coronal 5), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy, bóle głowy oraz zmęczenie, które mają charakter przemijający i ustępują zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Często występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze. Niezbyt często pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardia (<60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca oraz niedociśnienie ortostatyczne. Ze względu na mechanizm działania beta-adrenolityków, bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP, co występuje z częstością niezbyt częstą. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również występują często.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, drętwienie kończyn, enzymy wątrobowe, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudność, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, soczewka kontaktowa, stan depresyjny, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bibloc 5 mg
Bisoprolol (lek Bibloc) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Bradykardia występuje bardzo często (≥1/10) u tej grupy, a nasilenie niewydolności serca jest częste (≥1/100 do <1/10). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową bradykardia i nasilenie niewydolności serca występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Często obserwuje się również niedociśnienie tętnicze oraz uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn. W zakresie układu nerwowego częstymi działaniami są zawroty głowy i bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii. Rzadziej występują omdlenia, zaburzenia snu, depresja, koszmary senne i omamy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również należą do często zgłaszanych działań niepożądanych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, koszmar senny, kurcz mięśnia, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, podwyższone triglicerydy, przewlekła niewydolność serca, skurcz oskrzeli, świąd, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszone wydzielanie łez