Wskazania do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, zawierający połączenie ramiprylu (inhibitor ACE) i bisoprololu fumaranu (selektywny beta-bloker), jest stosowany jako terapia substytucyjna u pacjentów dorosłych, którzy są już odpowiednio kontrolowani przy jednoczesnym stosowaniu tych substancji w takich samych dawkach.¹

Wskazania dla dawek 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg

Dla większości dostępnych dawek, lek jest wskazany w leczeniu następujących stanów klinicznych:²

• Nadciśnienie tętnicze – jako podstawowe wskazanie do stosowania produktu leczniczego³
• Nadciśnienie tętnicze ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym – w szczególności u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji⁴
• Pacjenci z jawną miażdżycową chorobą zakrzepową układu krążenia – co obejmuje:
  • Chorobę niedokrwienną serca
  • Przebyty udar
  • Chorobę naczyń obwodowych

  ⁵

• Cukrzyca z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego⁶
• Przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca – w ramach profilaktyki wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, w celu zmniejszenia śmiertelności z powodu ostrej fazy zawału u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca^{48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>7}

Istotne jest, że w przypadku stosowania leku w profilaktyce wtórnej po zawale mięśnia sercowego, leczenie należy rozpocząć po upływie co najmniej 48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego.^{48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>8}

Wskazania dla dawki 2,5 mg + 1,25 mg

Najniższa dostępna dawka leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo (2,5 mg + 1,25 mg) ma nieco węższe wskazania i jest dedykowana do leczenia:⁹

• Przewlekłego zespołu wieńcowego – szczególnie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacją w wywiadzie¹⁰
• Przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory serca¹¹

Dobór odpowiedniej dawki preparatu

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest dostępny w kilku wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:¹²

Warunki stosowania preparatu

Bardzo istotnym aspektem jest to, że preparat Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo powinien być stosowany wyłącznie jako terapia substytucyjna u pacjentów, którzy wcześniej stosowali osobno oba składniki leku (ramipryl i bisoprolol) w takich samych dawkach jak te zawarte w produkcie złożonym i osiągnęli odpowiednią kontrolę swoich schorzeń.¹³

Zamiana z terapii dwoma osobnymi lekami na jeden preparat złożony ma na celu:¹⁴

• Uproszczenie schematu przyjmowania leków
• Zwiększenie adherencji do zaleceń terapeutycznych
• Redukcję ryzyka pomyłek w dawkowaniu
• Zapewnienie optymalnego stosunku efektywności do bezpieczeństwa terapii

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej obu składników osobno i nie mieli potwierdzonej dobrej odpowiedzi terapeutycznej oraz tolerancji tych substancji czynnych.

Grupa docelowa pacjentów

Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Szczególną grupę docelową stanowią:¹⁵

• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza ze współistniejącą chorobą wieńcową
• Osoby z rozpoznaniem przewlekłego zespołu wieńcowego, szczególnie po przebytym zawale mięśnia sercowego
• Pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
• Pacjenci z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
• Pacjenci z jawną miażdżycową chorobą zakrzepową (po udarze, z chorobą wieńcową lub chorobą naczyń obwodowych)

W przypadku stosowania produktu w profilaktyce wtórnej po zawale mięśnia sercowego, istotne jest przestrzeganie rekomendacji dotyczącej rozpoczęcia leczenia po upływie minimum 48 godzin od wystąpienia ostrego epizodu wieńcowego.^{48 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego).”>16}

Korzyści kliniczne ze stosowania produktu

Stosowanie produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo u pacjentów z odpowiednimi wskazaniami pozwala na uzyskanie następujących korzyści klinicznych:

• Skuteczna kontrola ciśnienia tętniczego – działanie hipotensyjne wynikające z kombinacji mechanizmów działania inhibitora ACE (hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron) oraz beta-blokera (obniżenie aktywności układu współczulnego)
• Poprawa rokowania u pacjentów z chorobą wieńcową – poprzez zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego i zmniejszenie zapotrzebowania na tlen
• Zmniejszenie śmiertelności po zawale mięśnia sercowego – szczególnie u pacjentów z objawami niewydolności serca¹⁷
• Korzystny wpływ na funkcję lewej komory u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
• Redukcja ryzyka powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą i współistniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy pamiętać, że wszystkie wymienione korzyści mają zastosowanie u pacjentów, którzy wcześniej wykazali dobrą odpowiedź na terapię każdym z tych leków stosowanych jednocześnie w monoterapii.¹⁸