Przeciwwskazania do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, występujący w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach, zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk). Ze względu na złożony skład, występuje szereg przeciwwskazań, których przestrzeganie jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta. Przeciwwskazania te obejmują zarówno te związane z każdą substancją czynną z osobna, jak i z ich połączeniem¹.

Nadwrażliwość i wcześniejsze działania niepożądane

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych, na substancje pomocnicze zawarte w preparacie lub na inne inhibitory konwertazy angiotensyny². Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego po wcześniejszym leczeniu inhibitorami ACE³. Podobnie, nie należy stosować leku u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym⁴.

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek jest przeciwwskazany w przypadku poważnych zaburzeń rytmu serca i przewodzenia, takich jak:

• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia u pacjentów bez stymulatora serca⁵
• Zespół chorej zatoki, charakteryzujący się nieprawidłowym rytmem zatokowym⁶
• Blok zatokowo-przedsionkowy, upośledzający przewodzenie impulsów z węzła zatokowego do przedsionków⁷
• Objawowa bradykardia, czyli zwolnienie rytmu serca powodujące objawy kliniczne⁸

Przeciwwskazane jest również stosowanie preparatu u pacjentów we wstrząsie kardiogennym, będącym stanem bezpośredniego zagrożenia życia⁹. Lek nie powinien być także podawany podczas ostrej niewydolności serca lub w okresach zaostrzenia niewydolności serca (dekompensacji) wymagających dożylnego podawania leków inotropowych¹⁰.

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Objawowe niedociśnienie tętnicze stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, ponieważ obie substancje czynne wywierają działanie hipotensyjne, co może nasilać objawy niskiego ciśnienia tętniczego¹¹.

Choroby układu oddechowego

Ze względu na obecność bisoprololu, który jest beta-adrenolitykiem, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc¹². Blokada receptorów beta-adrenergicznych w drogach oddechowych może prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli i pogorszenia funkcji oddechowych u tych pacjentów.

Choroby naczyń obwodowych

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych oraz ciężkie postacie zespołu Raynauda¹³. Beta-adrenolityki mogą nasilać objawy niedokrwienia obwodowego poprzez zmniejszenie przepływu krwi w obwodowych naczyniach krwionośnych.

Zaburzenia endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku¹⁴. Stosowanie beta-adrenolityków bez uprzedniej blokady receptorów alfa-adrenergicznych u pacjentów z guzem chromochłonnym może prowadzić do nasilenia nadciśnienia tętniczego wskutek niezrównoważonej stymulacji receptorów alfa.

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z kwasicą metaboliczną¹⁵, ponieważ może prowadzić do nasilenia zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.

Przeciwwskazania nefrologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki¹⁶. Inhibitory ACE mogą powodować pogorszenie czynności nerek w tych przypadkach poprzez zmniejszenie ciśnienia filtracyjnego.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży¹⁷. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie lub śmierć płodu w tym okresie ciąży.

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieją również przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z niektórymi innymi preparatami:

• Produkty zawierające aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 18
• Sakubitryl + walsartan – jednoczesne stosowanie z tym produktem złożonym jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁹

Zabiegi medyczne

Lek jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych, które prowadzą do styczności krwi z powierzchniami ujemnie naładowanymi²⁰. Tego typu procedury mogą obejmować dializę lub hemofiltrację z użyciem niektórych błon wysokoprzepływowych oraz aferezę lipoprotein o małej gęstości. Interakcja inhibitora ACE z takimi powierzchniami może prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, oceniając stosunek korzyści do ryzyka:

• Pacjenci z pierwszym trymestrem ciąży – chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy unikać stosowania inhibitorów ACE w tym okresie
• Pacjenci planujący zabieg chirurgiczny – należy rozważyć czasowe odstawienie leku
• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową lub POChP – konieczna jest szczególna ostrożność
• Pacjenci z cukrzycą przyjmujący leki hipoglikemizujące – ze względu na możliwość maskowania objawów hipoglikemii przez beta-adrenolityk
• Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca – należy najpierw osiągnąć stabilizację stanu klinicznego
• Pacjenci z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
• Pacjenci przyjmujący inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, u których występuje ryzyko hipotonii ortostatycznej
• Osoby z niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min) – wymagana modyfikacja dawki

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z:

• Zaawansowanym wiekiem – ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych
• Hiperkalemią lub stosujących leki oszczędzające potas – inhibitory ACE mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy
• Chorobą wątroby – wpływającą na metabolizm obu substancji czynnych
• Chorobą autoimmunologiczną tkanki łącznej, jak toczeń rumieniowaty układowy – zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych
• Leczonym guzem chromochłonnym – konieczne wcześniejsze zastosowanie alfa-adrenolityków

W przypadku występowania któregokolwiek z przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia, uwzględniające osobne stosowanie poszczególnych substancji czynnych w odpowiednio dobranych dawkach lub zastosowanie leków z innych grup terapeutycznych.²¹