Działania niepożądane
Bisocard 7,5 mg

Lek Bisocard, zawierający bisoprolol fumaran, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, głównie dotyczące układu sercowo-naczyniowego, nerwowego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i narządów zmysłów. Najczęściej obserwuje się bradykardię (≥1/10), nasilanie niewydolności serca (≥1/100 do <1/10), uczucie ziębnięcia kończyn i niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i ból głowy (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie mięśni i kurcze mięśni (≥1/1000 do <1/100). Rzadko notuje się omdlenia, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia słuchu, zaburzenia potencji oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych (AlAT, AspAT, triglicerydy). Bardzo rzadko występują łysienie, zapalenie spojówek i wysypka łuszczycowa.

Pobierz ChPL PDF Bisocard – Tabletki powlekane – 7,5 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu
    1. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
    2. Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
    3. Wpływ na układ oddechowy
    4. Wpływ na przewód pokarmowy
    5. Wpływ na funkcje wątroby
    6. Reakcje skórne i nadwrażliwość
    7. Wpływ na narządy zmysłów
    8. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stabilna przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu

Lek Bisocard zawierający jako substancję czynną bisoprolol fumaran może powodować szereg działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania, które zgrupowano według układów narządowych. Znajomość tych działań niepożądanych jest niezbędna do właściwego prowadzenia farmakoterapii i szybkiego reagowania na potencjalne powikłania.<sup data-drug="Bisocard" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (1

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu, jako selektywnego beta-adrenolityku, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są te dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia występuje bardzo często, będąc bezpośrednim efektem farmakologicznym leku. U pacjentów z niewydolnością serca często obserwuje się nasilenie objawów niewydolności. Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania.2

W obrębie układu naczyniowego często obserwuje się uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze. Niezbyt często może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą.3

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

Bisoprolol może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym często występujące zawroty głowy i ból głowy. Rzadko mogą wystąpić omdlenia. Dodatkowo niezbyt często obserwuje się zaburzenia snu i stany depresyjne, a rzadko koszmary senne i omamy.4

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli, będący wynikiem blokady receptorów beta-2 w drogach oddechowych. Rzadziej może dojść do alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.5

Wpływ na przewód pokarmowy

Często obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia. Te objawy mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.6

Wpływ na funkcje wątroby

Rzadko może wystąpić zapalenie wątroby oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak zwiększone stężenie triglicerydów i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).7

Reakcje skórne i nadwrażliwość

Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości, objawiające się świądem, zaczerwienieniem skóry, wysypką i obrzękiem naczynioruchowym. Bardzo rzadko bisoprolol może powodować łysienie. Lek może również wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź powodować wysypkę łuszczycopodobną.8

Wpływ na narządy zmysłów

Bisoprolol może rzadko powodować zmniejszone wydzielanie łez, co jest istotne u pacjentów używających soczewek kontaktowych. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie spojówek. Rzadko obserwuje się również zaburzenia słuchu.9

Inne działania niepożądane

Do innych działań niepożądanych obserwowanych podczas terapii bisoprololem należą:

  • Często: astenia i uczucie zmęczenia
  • Niezbyt często: osłabienie mięśni i kurcze mięśni
  • Rzadko: zaburzenia potencji

10

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Bradykardia Bardzo często (≥1/10) Zwolnienie rytmu serca poniżej normy, może wymagać modyfikacji dawki
Nasilenie niewydolności serca Często (≥1/100 do <1/10) Pogorszenie wydolności mięśnia sercowego u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością serca
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami
Zaburzenia naczyniowe Uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn Często (≥1/100 do <1/10) Wynik zmniejszonego przepływu krwi przez naczynia obwodowe
Niedociśnienie tętnicze Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej normy
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie wirowania otoczenia lub niestabilności
Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Omdlenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Krótkotrwała utrata przytomności, najczęściej wskutek niedokrwienia mózgu
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu lub przedwczesne budzenie się
Depresja Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Obniżenie nastroju, apatia, utrata zainteresowań
Koszmary senne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne, przerażające sny
Omamy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Percepcja nieistniejących bodźców
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zwężenie dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów z astmą lub POCHP
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny błony śluzowej nosa na tle alergicznym
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Często (≥1/100 do <1/10) Dolegliwości żołądkowo-jelitowe o różnym charakterze
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny wątroby
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), zwiększone stężenie triglicerydów Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprawidłowości w parametrach laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Objawy alergiczne dotyczące skóry i tkanek podskórnych
Łysienie, nasilenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko (<1/10 000) Utrata włosów lub zaostrzenie objawów łuszczycy
Zaburzenia narządów zmysłów Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Ograniczenie produkcji łez, problem dla osób stosujących soczewki kontaktowe
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny spojówki oka
Zaburzenia słuchu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Osłabienie słuchu lub szumy uszne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni i kurcze mięśni Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmniejszenie siły mięśniowej i bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia ogólne Astenia, uczucie zmęczenia Często (≥1/100 do <1/10) Ogólne osłabienie i wyczerpanie organizmu
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia potencji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dysfunkcje seksualne u mężczyzn

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Bisocard do obrotu istotne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Zgłoszenia należy kierować do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl12

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl