bisoprolol fumaran
Bisoprolol fumaran to selektywny beta-bloker stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Substancja ta wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów beta-1-adrenergicznych, co pozwala na skuteczne działanie na mięsień sercowy przy minimalnym wpływie na receptory beta-2 w oskrzelach i naczyniach krwionośnych.
Główne wskazania do stosowania bisoprololu fumaranu obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz przewlekłej niewydolności serca. W terapii niewydolności serca bisoprolol jest jednym z niewielu beta-blokerów o udowodnionej skuteczności w redukcji śmiertelności, co potwierdziły badania CIBIS II.
Dawkowanie bisoprololu fumaranu wymaga stopniowego zwiększania dawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, gdzie rozpoczyna się od 1,25 mg/dobę, a następnie dawkę zwiększa się do docelowej 10 mg/dobę. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym z długim okresem półtrwania (10-12 godzin), umożliwiającym dawkowanie raz na dobę.
Podczas terapii bisoprololem należy monitorować funkcje życiowe pacjenta, zwracając szczególną uwagę na częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze oraz objawy zaostrzenia niewydolności serca. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują ostrą niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, bradykardię, ciężką astmę oraz zespół chorego węzła zatokowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – ACEBIS 5 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku ACEBIS, zawierającego ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (beta-adrenolityk), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Objawy przedawkowania bisoprololu obejmują bradykardię, niedociśnienie tętnicze, blok przedsionkowo-komorowy, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca oraz hipoglikemię, natomiast ramipryl powoduje przede wszystkim znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek. Maksymalna odnotowana dawka bisoprololu w przedawkowaniu wynosiła 2000 mg, a pacjenci z niewydolnością serca wykazują szczególnie wysoką wrażliwość na ten lek. Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, oraz bisoprolol są słabo usuwalne podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność terapii eliminacyjnej.
aminofilina, beta2-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, diuretyk, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor ACE, izoprenalina, leczenie podtrzymujące, lek inotropowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, przedawkowanie leku, ramiprylat, receptory alfa1-adrenergiczne, receptory beta-adrenergiczne, rozszerzenie naczyń obwodowych, skurcz oskrzeli, stymulator serca, terapia nerkozastępcza, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisopromerck 10 10 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, będącego beta-adrenolitykiem, może prowadzić do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i metabolicznego. Charakterystyczne objawy to bradykardia (częstość poniżej 60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. Mechanizmy tych objawów wynikają z nadmiernej blokady receptorów beta-1 i beta-2, co prowadzi do hamowania automatyzmu węzła zatokowego, zmniejszenia rzutu serca, skurczu mięśni gładkich oskrzeli oraz zahamowania glikogenolizy i glukoneogenezy. Szczególnie wrażliwi na przedawkowanie są pacjenci z niewydolnością serca, u których reakcje mogą być bardziej nasilone i zmienne indywidualnie.
atropina, beta-adrenolityk, beta2-adrenomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, blokada receptora beta-adrenergicznego, bradykardia, działanie inotropowe, EKG, glikogenoliza, glukagon, glukoneogeneza wątrobowa, hipoglikemia, hipoperfuzja narządowa, izoprenalina, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obciążenie wstępne, ostra niewydolność serca, rzut serca, saturacja krwi, skurcz oskrzeli, stymulator serca, teofilina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramizek Plus 5 mg + 2,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące Ramizek Plus, zawierającego bisoprolol fumaran oraz ramipryl, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani genotoksycznego, jednak w wysokich dawkach u ciężarnych samic zwierząt zaobserwowano toksyczność objawiającą się zmniejszonym przyjmowaniem pokarmu, redukcją masy ciała, zwiększoną resorpcją płodu, zmniejszoną masą urodzeniową potomstwa oraz opóźnionym rozwojem fizycznym. Ramipryl wykazywał dobrą tolerancję u szczurów (2 mg/kg/dobę), psów (2,5 mg/kg/dobę) i małp (8 mg/kg/dobę), bez szkodliwego działania przy tych dawkach. Wysokie dawki ramiprylu (≥50 mg/kg/dobę) podawane ciężarnym samicom szczurów powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa, a pojedyncza dawka u młodych szczurów wywołała nieodwracalne uszkodzenie nerek. Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały właściwości mutagennych ani genotoksycznych.
aparat przykłębuszkowy, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w osoczu, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, mutagenność, nieodwracalne uszkodzenie nerek, obraz krwi, poszerzenie miedniczek nerkowych, resorpcja płodu, ryzyko środowiskowe, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol fumaran przeszedł szeroki zakres badań przedklinicznych, które potwierdziły jego bezpieczeństwo stosowania klinicznego. Badania farmakologiczne i toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani ryzyka kumulacji toksycznych efektów. Testy genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły mutagennego ani kancerogennego potencjału bisoprololu. Ponadto, lek nie wpływa negatywnie na płodność ani procesy rozrodcze u zwierząt doświadczalnych, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji rozrodczych.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, lek beta-adrenolityczny, lek β-adrenolityczny, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa farmakologiczny, resorpcja płodu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bibloc 3,75 mg
Bibloc, zawierający bisoprolol fumaran w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, jest wskazany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, blokuje receptory beta-adrenergiczne w sercu, co prowadzi do zwolnienia akcji serca i zmniejszenia zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Lek stosowany jest w terapii skojarzonej z inhibitorami ACE, diuretykami oraz glikozydami naparstnicy, co umożliwia kompleksowe oddziaływanie na patofizjologię niewydolności serca. Dostępność tabletek w różnych dawkach oraz możliwość podziału tabletek 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
bisoprolol fumaran, diuretyk, enzym konwertujący angiotensynę, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, kurczliwość mięśnia sercowego, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, mechanizm patofizjologiczny, niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, zaburzenie czynności skurczowej lewej komory - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, zawarty w preparatach Concor Cor 5 i Concor Cor 10, jest beta-adrenolitykiem stosowanym u pacjentów z chorobą wieńcową, który według badań klinicznych nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Mimo to, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych mogących zaburzyć sprawność psychomotoryczną, zwłaszcza w okresie inicjacji terapii, zmiany dawkowania lub preparatu oraz przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Zaleca się, aby lekarz informował pacjenta o potencjalnym wpływie bisoprololu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz konieczności obserwacji własnych reakcji na lek, a także odnotował tę informację w dokumentacji medycznej, szczególnie u pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, Concor Cor, działanie niepożądane, interakcja z alkoholem, początek terapii, senność, sprawność psychomotoryczna, wpływ leków na prowadzenie pojazdów, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmiana preparatu leczniczego, zmienność reakcji na lek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, będącego beta-adrenolitykiem, prowadzi do poważnych objawów klinicznych takich jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca, hipoglikemia oraz blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. Mechanizmy tych objawów wynikają z nasilonej blokady receptorów beta-1 i beta-2, co skutkuje zmniejszeniem kurczliwości mięśnia sercowego, zwolnieniem automatyzmu węzła zatokowo-przedsionkowego, obniżeniem ciśnienia tętniczego, zwężeniem dróg oddechowych oraz zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Szczególnie wrażliwą grupą są pacjenci z niewydolnością serca, u których reakcja na duże dawki bisoprololu jest znacznie nasilona. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że pomimo poważnych objawów, odpowiednio wdrożone leczenie pozwala na pełny powrót do zdrowia.
aminofilina, atropina, beta-2-sympatykomimetyk, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dekompensacja serca, dobutamina, glikogenoliza, glukagon, glukoneogeneza, hipoglikemia, izoprenalina, lek inotropowy, lek moczopędny, lek obkurczający naczynia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, stymulator serca, węzeł przedsionkowo-komorowy, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Plus 2,5 mg + 1,25 mg
Lek Ramizek Plus, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta₁-adrenolityk), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka. Bisoprolol może powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co skutkuje opóźnieniem wzrostu płodu, śmiercią wewnątrzmaciczną, poronieniem oraz przedwczesnym porodem, a także hipoglikemią i bradykardią u noworodka. Ramipryl natomiast może wywoływać u płodu pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia kości czaszki, a u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze wiąże się z potencjalnym, choć niejednoznacznym, ryzykiem wad rozwojowych, dlatego po potwierdzeniu ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywne metody terapii. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, wymagana jest ścisła kontrola przepływu przez łożysko oraz rozwoju płodu, a noworodki powinny być monitorowane szczególnie w pierwszych trzech dobach życia pod kątem hipoglikemii i bradykardii.
badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, opóźnienie wzrostu płodu, pierwszy trymestr ciąży, przepływ krwi przez łożysko, ramipryl, selektywny beta1-adrenolityk, śmierć wewnątrzmaciczna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Plus 5 mg + 2,5 mg
Lek Ramizek Plus to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk), stosowany jako terapia substytucyjna u pacjentów wcześniej leczonych tymi substancjami oddzielnie w równoważnych dawkach. Wskazania obejmują nadciśnienie tętnicze u pacjentów wymagających terapii skojarzonej, przewlekły zespół wieńcowy (zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji) oraz przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Najniższa dawka 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu jest wskazana jedynie w przewlekłym zespole wieńcowym i niewydolności serca, nie zaś w monoterapii nadciśnienia. Terapia powinna być dostosowana indywidualnie, z uwzględnieniem stabilności klinicznej i wcześniejszego leczenia oddzielnymi składnikami.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, czynność skurczowa lewej komory, działanie synergistyczne, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, rewaskularyzacja, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, selektywny beta-adrenolityk, terapia skojarzona, terapia substytucyjna, terapia wielolekowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał mięśnia sercowego, zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bisocard 3,75 mg
Bisoprolol (Bisocard) w dawkach 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg, stosowany u pacjentów z chorobą wieńcową, nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność czy zmęczenie, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne. Szczególnie istotne są okresy zwiększonego ryzyka: początek terapii, zmiana dawki lub preparatu oraz jednoczesne spożycie alkoholu, które może potęgować działanie hipotensyjne bisoprololu i nasilać objawy niekorzystne. Lekarz powinien uwzględnić czynniki modyfikujące odpowiedź na lek, takie jak wiek, masa ciała, funkcja nerek i wątroby, choroby współistniejące oraz interakcje lekowe, a także specyfikę wykonywanej pracy pacjenta (np. zawodowi kierowcy, operatorzy maszyn).
beta-adrenolityk, Bisocard, bisoprolol fumaran, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wieńcowa, działania niepożądane, działanie hipotensyjne, funkcja nerek i wątroby, funkcja psychomotoryczna, indywidualna zmienność reakcji, inicjacja leczenia, interakcje lekowe, początek leczenia, schemat terapeutyczny, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, tabletka powlekana, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – BisoHEXAL 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku BisoHEXAL, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z jego mechanizmu działania jako beta-adrenolityku. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego (np. bradykardia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca – bardzo często, nasilenie niewydolności serca – często), układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy – często), układu oddechowego (skurcz oskrzeli – niezbyt często u pacjentów z astmą lub POChP) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia – często). Działania niepożądane takie jak depresja i zaburzenia snu występują niezbyt często, natomiast omdlenia i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego są rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, blok serca, ból głowy, bradykardia, dekompensacja krążenia, depresja, dławica piersiowa, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudność, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, ostra niewydolność oddechowa, POChP, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia triglicerydów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Conaret 10 mg
Bisoprolol fumaran (lek Conaret) jest dostępny w dawkach od 1,25 mg do 10 mg i stosowany głównie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca oraz nadciśnienia tętniczego. Terapia powinna być rozpoczynana u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, z indywidualnym dostosowaniem dawki, rozpoczynając od 1,25 mg i stopniowo zwiększając co tydzień lub co 4 tygodnie do maksymalnej dawki 10 mg w niewydolności serca. W nadciśnieniu standardowa dawka wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg, a maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Monitorowanie parametrów życiowych, takich jak tętno i ciśnienie tętnicze, jest kluczowe, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia lub bradykardii.
antagonista receptora angiotensyny, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ciśnienie rozkurczowe, dializa, dławica piersiowa, farmakokinetyka bisoprololu, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, terapia bisoprololem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to preparat złożony zawierający bisoprolol fumaran oraz ramipryl. Badania przedkliniczne bisoprololu wykazały brak działania teratogennego oraz negatywnego wpływu na płodność, choć w wysokich dawkach u ciężarnych samic zwierząt laboratoryjnych obserwowano toksyczne efekty, takie jak zmniejszenie masy ciała, zwiększona resorpcja płodów oraz opóźnienie rozwoju fizycznego. Ramipryl nie wykazywał ostrej toksyczności u gryzoni i psów, jednak długotrwałe podawanie w dawkach do 250 mg/kg/dobę u psów i małp powodowało powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakodynamicznym. Tolerowane dawki dobowe ramiprylu bez objawów toksycznych wynosiły odpowiednio: szczury 2,0 mg/kg, psy 2,5 mg/kg, małpy 8,0 mg/kg. U młodych szczurów pojedyncza dawka ramiprylu wywołała nieodwracalne uszkodzenie nerek.
aparat przykłębuszkowy, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie teratogenne, inhibitor ACE, morfologia krwi, poszerzenie miedniczek nerkowych, ramipryl, resorpcja płodu, stężenie elektrolitów w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Concor Cor 7,5 7,5 mg
Przedawkowanie bisoprololu fumaranu, substancji czynnej Concor Cor, może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, oddechowych i metabolicznych, w tym bradykardii (<60 uderzeń/min), niedociśnienia tętniczego, skurczu oskrzeli, ostrej niewydolności serca, hipoglikemii oraz bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia. Szczególnie wrażliwą grupą są pacjenci z niewydolnością serca. Dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji bisoprololu, co wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia leczenia objawowego oraz podtrzymującego z monitorowaniem parametrów życiowych.
atropina, beta-adrenolityk, beta2-adrenomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dializa, działanie inotropowe, fenoterol, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek moczopędny, mechaniczne wspomaganie oddychania, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostra niewydolność serca, salbutamol, skurcz oskrzeli, stymulator serca, teofilina, tlenoterapia, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concor Cor 2,5 2,5 mg
Bisoprolol (Concor Cor) w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg, ze względu na mechanizm działania jako selektywny beta1-adrenolityk, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia (zwłaszcza w I trymestrze) oraz porodu przedwczesnego. U noworodków narażonych na bisoprolol obserwuje się hipoglikemię i bradykardię, które wymagają intensywnego monitorowania, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia. Leczenie bisoprololem w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy jednoczesnym regularnym monitorowaniu przepływu maciczno-łożyskowego (badania dopplerowskie) oraz wzrostu płodu (biometria USG).
badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, Concor Cor, hipoglikemia, niedociśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ostra niewydolność serca, pomiar biometryczny, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, selektywny beta1-adrenolityk, skurcz oskrzeli, śmierć wewnątrzmaciczna, wzrost płodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Concor 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna preparatu Concor, jest selektywnym β1-adrenolitykiem stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz stabilnej choroby niedokrwiennej serca (dławicy piersiowej). Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg (Concor 5) i 10 mg (Concor 10), co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Bisoprolol wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi lub przeciwdławicowymi, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym charakteryzującym się zwiększoną aktywnością układu współczulnego, tachykardią lub podwyższonym wskaźnikiem sercowym. W chorobie niedokrwiennej serca bisoprolol zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen poprzez redukcję częstości akcji serca, kurczliwości mięśnia sercowego oraz obniżenie ciśnienia tętniczego, co ogranicza epizody niedokrwienia.
angina pectoris, antagonista wapnia, astma oskrzelowa, azotany, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dławica piersiowa, lek hipotensyjny, lek przeciwdławicowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie, niewydolność serca, profil hemodynamiczny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, stabilna dławica piersiowa, tachykardia, układ współczulny, wskaźnik sercowy, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramizek Plus 10 mg + 5 mg
Preparat Ramizek Plus, zawierający bisoprolol fumaran oraz ramipryl, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak w dużych dawkach u gryzoni obserwowano toksyczne efekty na ciężarne samice (zmniejszone przyjmowanie pokarmu, redukcja masy ciała) oraz na zarodek/płód (zwiększona resorpcja, obniżona masa urodzeniowa, opóźniony rozwój fizyczny). Ramipryl nie wykazywał ostrej toksyczności u gryzoni i psów, a dawki tolerowane bez szkodliwego działania wynosiły odpowiednio: szczury 2 mg/kg/dobę, psy 2,5 mg/kg/dobę, małpy 8 mg/kg/dobę. Zaobserwowano jednak nieodwracalne uszkodzenia nerek u bardzo młodych szczurów po pojedynczej dawce ramiprylu oraz nefrotoksyczność u potomstwa przy dawkach ≥50 mg/kg/dobę podawanych samicom w ciąży i laktacji.
aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprolol fumaran, działanie nefrotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, obraz krwi, ostra toksyczność, poszerzenie miedniczek nerkowych, ramipryl, resorpcja płodu, stężenie elektrolitów, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozmnażanie, uszkodzenie nerek, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisocard 1,25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Bisocard dostępnego w dawkach 1,25 mg, 3,75 mg i 7,5 mg, wykazały typowy dla beta-adrenolityków profil farmakologiczny bez nieoczekiwanych działań niepożądanych. Wielokrotne podawanie bisoprololu nie ujawniło specyficznych efektów toksycznych, co sugeruje dobrą tolerancję leku przy długotrwałym stosowaniu. Badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału bisoprololu, potwierdzając jego bezpieczeństwo w kontekście ryzyka nowotworowego.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, Bisocard, bisoprolol fumaran, charakterystyka produktu leczniczego, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, lek beta-adrenolityczny, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, profil farmakologiczny, resorpcja zarodka, tabletka powlekana, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisocard 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Bisocard, wykazały brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ocena farmakologiczna potwierdziła typowy dla beta-adrenolityków profil działania, bez nieoczekiwanych efektów ubocznych na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ oddechowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły dodatkowych efektów toksycznych poza znanymi działaniami farmakodynamicznymi. Testy genotoksyczności i mutagenności dały wyniki negatywne, a długoterminowe badania nie wykazały potencjału rakotwórczego, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa bisoprololu pod względem genetycznym i onkogennym.
badanie genotoksyczności, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie farmakodynamiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, klastogenność, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał onkogenny, receptor beta-adrenergiczny, resorpcja płodu, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, urodzeniowa masa ciała, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, wzrost wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku RABADA, zawierającego bisoprolol fumaran i ramipryl, przeprowadzono oddzielnie dla każdej substancji czynnej. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak w wysokich dawkach obserwowano toksyczność reprodukcyjną, objawiającą się zwiększoną resorpcją płodu, zmniejszoną masą urodzeniową oraz opóźnionym rozwojem fizycznym potomstwa. Ramipryl wykazywał brak istotnej toksyczności ostrej, natomiast w badaniach przewlekłych dawki tolerowane wynosiły odpowiednio 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp. U młodych szczurów podanie pojedynczej dawki ramiprylu spowodowało nieodwracalne uszkodzenie nerek, co ma istotne znaczenie dla potencjalnego stosowania u pacjentów pediatrycznych.
aparat przykłębuszkowy, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, poszerzenie miedniczki nerkowej, przerost aparatu przykłębuszkowego, ramipryl, resorpcja płodu, toksyczność ciążowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerki, wada rozwojowa płodu, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bibloc 2,5 mg
Przedawkowanie bisoprololu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, może prowadzić do poważnych zaburzeń takich jak bradykardia (<60 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca oraz hipoglikemia. Opisywane dawki przedawkowania sięgały nawet 2000 mg, choć objawy toksyczności występowały także przy dawce 15 mg zamiast zalecanej 7,5 mg. Objawy te wynikają z nasilonej blokady receptorów beta-adrenergicznych i wykazują znaczne zróżnicowanie indywidualnej wrażliwości. Szczególnie niebezpieczne są skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP oraz hipoglikemia u chorych z cukrzycą.
aminofilina, atropina, beta-2-sympatykomimetyk, Bibloc, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, duszność, EKG, glukagon, hipoglikemia, izoprenalina, lek beta-adrenolityczny, lek inotropowy, lek moczopędny, lek rozszerzający naczynia, lek rozszerzający oskrzela, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk, ostra niewydolność serca, POChP, przedawkowanie bisoprololu, skurcz oskrzeli, stymulator serca, zaburzenia przewodzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Conaret 5 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna preparatu Conaret, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne istotne w terapii chorób sercowo-naczyniowych, takich jak przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze i choroba niedokrwienna serca. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie bisoprololu z antagonistami wapnia typu non-dihydropirydynowego (werapamil, diltiazem), które może prowadzić do nasilenia ujemnego wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego i zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zwłaszcza przy dożylnym podaniu werapamilu. Również leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna) oraz leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) mogą nasilać niewydolność serca i wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego, co wymaga unikania lub ostrożności w ich łącznym stosowaniu. Warto zwrócić uwagę na ryzyko nadciśnienia „z odbicia” przy odstawianiu leków o działaniu ośrodkowym, zwłaszcza jeśli poprzedza ono przerwanie beta-adrenolityku.
antagonista wapnia, antagonista wapnia typu dihydropirydyny, beta-adrenolityk miejscowy, beta-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, czynność skurczowa komór, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, działanie hipoglikemizujące, EKG, glikozyd naparstnicy, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra, kurczliwość mięśnia sercowego, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy o działaniu ośrodkowym, lek sympatykomimetyczny, lek znieczulający, meflochina, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obniżenie ciśnienia tętniczego, przełom nadciśnieniowy, przewlekła niewydolność serca, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, receptor alfa-adrenergiczny, receptor beta-adrenergiczny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Conaret 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Conaret, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem o wysokiej specyficzności wobec receptorów beta1-adrenergicznych, bez wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i istotnego działania stabilizującego błony komórkowe. Jego farmakodynamiczne działanie obejmuje zwolnienie częstości skurczów serca, redukcję objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca oraz zmniejszenie zużycia tlenu przez mięsień sercowy, co jest korzystne w leczeniu choroby wieńcowej i przewlekłej niewydolności serca. Maksymalne działanie obserwuje się po 3-4 godzinach od podania doustnego, a pełny efekt przeciwnadciśnieniowy osiągany jest po około 2 tygodniach terapii. Bisoprolol nie wpływa istotnie na opór dróg oddechowych ani na procesy metaboliczne zależne od receptorów beta2, co stanowi przewagę nad nieselektywnymi beta-adrenolitykami.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny, badanie echokardiograficzne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, działanie inotropowe, działanie sympatykomimetyczne, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, klasyfikacja NYHA, nagły zgon, niedociśnienie, niewydolność serca, ostra dekompensacja niewydolności serca, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2-adrenergiczny, udar mózgu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych. Bisoprolol fumaran nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, choć w wysokich dawkach u ciężarnych samic obserwowano toksyczność objawiającą się zmniejszeniem masy ciała, zmniejszoną ilością przyjmowanego pokarmu oraz działaniami toksycznymi na zarodek i płód, takimi jak zwiększona resorpcja płodu, zmniejszona masa urodzeniowa i opóźnienie rozwoju fizycznego. Ramipryl wykazał brak ostrej toksyczności po doustnym podaniu u gryzoni i psów, natomiast w badaniach przewlekłych dawki tolerowane wynosiły odpowiednio 2 mg/kg/d u szczurów, 2,5 mg/kg/d u psów oraz 8 mg/kg/d u małp. Zaobserwowano zmiany w stężeniach elektrolitów i morfologii krwi oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp przy dawkach dobowych do 250 mg/kg/d, co odzwierciedla farmakodynamiczne działanie ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie teratogenne, elektrolity osocza, farmakodynamika, genotoksyczność, miedniczka nerkowa, morfologia krwi, potencjał mutagenny, ramipryl, resorpcja płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Corectin 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corectin 10, przeszedł kompleksowe badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, które nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych, w tym 10 mg. Testy mutagenności i genotoksyczności potwierdziły brak działania uszkadzającego DNA, a badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, bisoprolol nie wpływał negatywnie na płodność ani na przebieg rozmnażania u zwierząt, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji reprodukcyjnych.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, Corectin, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, płodność, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, resorpcja płodu, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Borez 2,5 mg
Bisoprolol fumaran, składnik leku Borez 2,5 mg, jest beta-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko zmniejszenia przepływu przez łożysko. Może to prowadzić do poważnych powikłań, takich jak opóźnienie wzrostu płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz przedwczesny poród. U płodu i noworodka narażonego na bisoprolol mogą wystąpić hipoglikemia oraz bradykardia, zwłaszcza w pierwszych trzech dobach życia, co wymaga intensywnej obserwacji. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży, zaleca się wybór selektywnych antagonistów receptorów beta1-adrenergicznych oraz regularne monitorowanie przepływu łożyskowego (np. badania Dopplera) i rozwoju płodu (USG, ocena biometrii i dobrostanu). W razie niekorzystnych zmian należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, biometria płodu, bisoprolol, bisoprolol fumaran, bradykardia, dobrostan płodu, działanie farmakologiczne, hipoglikemia, laktacja, lek beta-adrenolityczny, opóźnienie wzrostu płodu, poronienie, przedwczesny poród, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Plus 2,5 mg + 1,25 mg
Lek Ramizek Plus to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk), stosowany jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przewlekłym zespołem wieńcowym (w tym po zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji) oraz przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Kluczowym warunkiem rozpoczęcia terapii Ramizek Plus jest uprzednie ustabilizowanie pacjenta na oddzielnych preparatach ramiprylu i bisoprololu w dawkach odpowiadających wybranej kombinacji leku złożonego. Preparat dostępny jest w sześciu dawkach, od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg + 10 mg, z różnymi wskazaniami zależnymi od dawki; najmniejsza dawka nie jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a jedynie w przewlekłym zespole wieńcowym i niewydolności serca.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, czynność skurczowa lewej komory, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza, modyfikacja dawki, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, terapia substytucyjna, zabieg rewaskularyzacyjny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bibloc 3,75 mg
Bisoprolol fumaran, jako selektywny beta-1-adrenolityk, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak opóźnienie wzrostu płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, poronienie oraz przedwczesny poród. Mechanizm tych działań wiąże się z redukcją przepływu krwi przez łożysko, co prowadzi do niedostatecznego zaopatrzenia płodu w substancje odżywcze. U noworodków narażonych na bisoprolol w okresie prenatalnym obserwuje się ryzyko hipoglikemii oraz bradykardii, które mogą skutkować niewydolnością krążenia i zaburzeniami metabolicznymi. W przypadku konieczności terapii bisoprololem w ciąży, zaleca się regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego metodą dopplerowską oraz systematyczną ocenę rozwoju płodu za pomocą ultrasonografii.
Po porodzie noworodki matek leczonych bisoprololem powinny być pod ścisłą obserwacją przez minimum 72 godziny, z regularnym monitorowaniem częstości akcji serca oraz poziomu glukozy we krwi w celu wczesnego wykrycia objawów hipoglikemii i bradykardii. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko kumulacji leku u noworodka, karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, informując pacjentkę o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem naturalnym. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu bisoprololu na płodność, jednak teoretyczne ryzyko zaburzeń przepływu krwi w narządach rozrodczych wymaga rozważenia podczas planowania ciąży.
akcja serca, badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-1-adrenolityk, beta-adrenolityk selektywny, Bibloc, bisoprolol fumaran, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, hipoglikemia, niewydolność krążenia, opóźnienie wzrostu płodu, poród przedwczesny, poronienie, poziom glukozy, przenikanie leku do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, receptor beta-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sobycor 5 mg
Bisoprolol fumaranu, substancja czynna preparatu Sobycor dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, wykazuje relatywnie korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych. Badania kliniczne u pacjentów z chorobą wieńcową serca nie wykazały istotnego negatywnego wpływu na prowadzenie pojazdów. Niemniej jednak, ze względu na indywidualne reakcje na lek, szczególną uwagę należy zwrócić na okresy adaptacji do terapii, zmianę preparatu oraz jednoczesne spożywanie alkoholu, które mogą nasilać zaburzenia psychomotoryczne. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta, zwłaszcza jeśli wymaga ona prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, oraz poinformować o konieczności powstrzymania się od tych czynności w okresie dostosowywania dawki bisoprololu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Corectin 10 10 mg
Bisoprolol fumaranu, beta-adrenolityk stosowany w dawkach 5 mg lub 10 mg, wykazuje istotne ryzyko w okresie ciąży ze względu na zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia, przedwczesnego porodu, hipoglikemii oraz bradykardii u płodu lub noworodka. Stosowanie bisoprololu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii beta-adrenolitykiem preferuje się leki selektywne na receptory beta1-adrenergiczne, takie jak bisoprolol, z jednoczesnym monitorowaniem przepływu łożyskowego (np. badania dopplerowskie) oraz systematyczną kontrolą wzrostu płodu. W razie wykrycia niekorzystnych efektów należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
badanie dopplerowskie, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia płodu, Corectin, hipoglikemia płodu, krążenie maciczno-łożyskowe, monitorowanie glikemii, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród, przenikanie leku do mleka kobiecego, przepływ łożyskowy, receptor beta1-adrenergiczny, śmierć wewnątrzmaciczna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bisoprolol VP 5 mg
Bisoprolol VP to lek beta-adrenolityczny dostępny w formie tabletek zawierających 5 mg bisoprololu fumaranu, z możliwością podziału na równe dawki. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na terapię, rozpoczynając od dawki początkowej 2,5-5 mg/dobę, z optymalną dawką podtrzymującą zwykle wynoszącą 10 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa to 20 mg, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) lub wątroby, u których dawka maksymalna wynosi 10 mg/dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach podzielonych. Lek należy przyjmować raz na dobę, na czczo lub podczas śniadania, nie rozgryzając tabletek, a leczenie ma charakter długotrwały i wymaga regularnej kontroli lekarskiej.
bisoprolol, bisoprolol fumaran, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie rozkurczowe, dawka maksymalna, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, dawkowanie bisoprololu, klirens kreatyniny, leczenie bisoprololem, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, tabletki 5 mg, terapia bisoprololem, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Corsib 5 mg
Corsib, zawierający bisoprololu fumaranu, jest selektywnym beta1-adrenolitykiem (kod ATC: C07AB07) o wysokiej specyficzności względem receptorów beta1, co minimalizuje działania niepożądane związane z blokadą receptorów beta2. Bisoprolol nie wykazuje wewnętrznego działania agonistycznego ani stabilizującego błony komórkowe, a jego selektywność utrzymuje się powyżej zakresu terapeutycznego. W leczeniu przewlekłej niewydolności serca (NYHA III-IV, LVEF <35%) skuteczność bisoprololu potwierdzono w badaniach CIBIS II i CIBIS III. W badaniu CIBIS II (n=2647) bisoprolol zmniejszył całkowitą śmiertelność z 17,3% do 11,8% (relatywne zmniejszenie o 34%), nagłe zgony z 6,3% do 3,6% (-44%) oraz hospitalizacje z 17,6% do 12% (-36%). Działania niepożądane wymagające hospitalizacji obejmowały bradykardię (0,53%), niedociśnienie (0,23%) i ostrą dekompensację (4,97%), jednak częstość hospitalizacji nie różniła się istotnie od placebo. Badanie CIBIS III (n=1010, wiek ≥65 lat, NYHA II-III, LVEF ≤35%) wykazało porównywalną skuteczność bisoprololu i enalaprylu w zapobieganiu zgonowi i hospitalizacji (32,4% vs. 33,1%).
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny, badanie echokardiograficzne, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba wieńcowa, częstość akcji serca, dekompensacja niewydolności serca, dławica piersiowa, działanie hipotensyjne, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, klasyfikacja NYHA, kurczliwość mięśnia sercowego, mięsień gładki oskrzeli, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, niedociśnienie tętnicze, objętość wyrzutowa, opór obwodowy, opór oskrzelowy, pojemność minutowa, przewlekła niewydolność serca, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, selektywny lek beta-adrenolityczny, stabilizacja błon komórkowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coronal 10 10 mg
Przedkliniczne badania bisoprololu fumaranu, substancji czynnej preparatu Coronal, potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych. Testy farmakologiczne i toksykologiczne, zarówno po pojedynczym, jak i wielokrotnym podaniu, nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani przeciwwskazań do stosowania u ludzi. Badania genotoksyczności i mutagenności nie potwierdziły działania szkodliwego na materiał genetyczny, a testy rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów. W kontekście reprodukcji, bisoprolol nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt doświadczalnych ani na ogólny wynik rozmnażania.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Blocard 2,5 mg
Blocard w dawce 2,5 mg, zawierający bisoprolol fumaranu, jest wskazany do leczenia stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Preparat dostępny jest w postaci białych tabletek powlekanych o kształcie serca, z możliwością podziału na równe dawki dzięki obecności kreski dzielącej. Wskazanie do stosowania dotyczy pacjentów z potwierdzonymi badaniami zaburzeniami kurczliwości lewej komory, u których choroba ma charakter przewlekły i nie jest w fazie zaostrzenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coronal 10 10 mg
Lek Coronal, zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg i 10 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca, w tym anginy pectoris. Jako selektywny beta-adrenolityk, bisoprolol obniża ciśnienie tętnicze poprzez redukcję częstości akcji serca i oporu obwodowego, co czyni go skutecznym zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. W przypadku choroby niedokrwiennej serca lek zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen oraz poprawia przepływ wieńcowy, co przekłada się na redukcję częstości i nasilenia epizodów niedokrwiennych oraz lepszą tolerancję wysiłku fizycznego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Concor Cor 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, dostępny w dawkach 5 mg (Concor Cor 5) oraz 10 mg (Concor Cor 10) w formie tabletek powlekanych z rowkiem dzielącym, jest wskazany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory, nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej. Mechanizm działania opiera się na selektywnej blokadzie receptorów beta-1 adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i siły skurczu mięśnia sercowego, skutkując obniżeniem ciśnienia tętniczego oraz redukcją zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Tabletki z rowkiem umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki, co jest istotne w terapii niewydolności serca oraz indywidualizacji leczenia nadciśnienia i dławicy piersiowej.
beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, choroba wieńcowa, czynność skurczowa lewej komory, diuretyk, dławica piersiowa, dławica wysiłkowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd naparstnicy, inhibitor ACE, klasyfikacja NYHA, leczenie skojarzone, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, rowek dzielący, stabilna choroba wieńcowa, tabletka powlekana, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisopromerck 5 5 mg
Bisoprolol, stosowany w terapii kardiologicznej, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do często obserwowanych należą uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze, natomiast niezbyt często występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie niewydolności serca i bradykardia. W układzie nerwowym często pojawiają się zawroty i bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Rzadziej obserwuje się omdlenia. W obrębie układu oddechowego niezbyt często występuje skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, a rzadko alergiczny nieżyt nosa. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, są częste i mogą wymagać interwencji.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, drętwienie kończyn, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, kurcz mięśni, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, osłabienie mięśni, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – BisoHEXAL 5 5 mg
Stosowanie bisoprololu fumaranu (BisoHEXAL) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń krążenia łożyskowego, co może prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi przez łożysko, opóźnienia wzrastania wewnątrzmacicznego, zwiększonego ryzyka zgonu wewnątrzmacicznego, poronienia oraz przedwczesnego porodu. Bisoprolol, jako selektywny beta1-adrenolityk, może wywoływać u płodu i noworodka hipoglikemię oraz bradykardię, szczególnie w pierwszych 72 godzinach życia noworodka, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku konieczności stosowania bisoprololu w ciąży zaleca się regularne badania dopplerowskie przepływu łożyskowego oraz ultrasonograficzne oceny biometrii płodu, a po porodzie intensywną obserwację noworodka.
antagonista receptorów beta1-adrenergicznych, badanie dopplerowskie, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, biometria płodu, BisoHEXAL, bisoprolol fumaran, bradykardia, działanie beta-adrenolityczne, hipoglikemia, krążenie łożyskowe, nieselektywny beta-adrenolityk, poród przedwczesny, przenikanie do mleka kobiecego, przepływ łożyskowy, receptory adrenergiczne, selektywny beta1-adrenolityk, wzrastanie wewnątrzmaciczne płodu, zgon wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Borez 2,5 mg
Borez to lek zawierający bisoprololu fumaranu w dawce 2,5 mg na tabletkę, co odpowiada 2,12 mg czystego bisoprololu. Tabletki powlekane są białe, okrągłe o średnicy 7,0 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na połowy, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak krzemowana celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ B, glicerolu dibehenian, hypromelozę, tytanu dwutlenek oraz makrogol 400, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i biodostępność leku. Preparat jest dostępny w opakowaniach blistrowych (30 lub 90 tabletek) i wymaga przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
biodostępność, bisoprolol, bisoprolol fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, modyfikacja dawki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie blistrowe, substancja czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Concoram 10 mg + 5 mg
Concoram to preparat złożony zawierający bisoprolol fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek jest wskazany wyłącznie dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest skutecznie kontrolowane dotychczasową terapią tymi substancjami podawanymi oddzielnie, w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana rano, z posiłkiem lub bez. Należy unikać nagłego odstawienia leku, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdzie wskazane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec zaostrzeniu choroby.
amlodypina, bezylan amlodypiny, bisoprolol fumaran, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, dawka bisoprololu, dializa, farmakokinetyka amlodypiny, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, preparat złożony, stężenie amlodypiny w osoczu, tabletka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie choroby