Wskazania do stosowania leku Ramizek Plus

Lek Ramizek Plus jest produktem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol fumaran (selektywny beta-adrenolityk). Wskazania do stosowania preparatu różnią się w zależności od dawki produktu leczniczego i określonych jednostek chorobowych, w których lek został przebadany i wykazał skuteczność kliniczną.¹

Wskazania dla dawek 2,5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 2,5 mg; 5 mg + 5 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg

Preparat Ramizek Plus w standardowych dawkach jest wskazany jako terapia substytucyjna w następujących wskazaniach:²

• Nadciśnienie tętnicze – monoterapia pierwotnej choroby nadciśnieniowej
• Nadciśnienie tętnicze ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym – dotyczy to pacjentów:
  • po przebytym zawale mięśnia sercowego
  • i/lub po zabiegach rewaskularyzacyjnych
• Przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory

Ważne jest, aby pacjenci kwalifikowani do leczenia preparatem Ramizek Plus byli uprzednio skutecznie leczeni obiema substancjami czynnymi (ramiprylem i bisoprololem) stosowanymi jednocześnie w tych samych dawkach, co docelowa dawka leku złożonego. Preparat stanowi więc formę terapii substytucyjnej, co oznacza zastąpienie dwóch oddzielnych leków jednym produktem zawierającym obie substancje czynne.³

Wskazania dla dawki 2,5 mg + 1,25 mg

Najmniejsza dawka leku Ramizek Plus (zawierająca 2,5 mg ramiprylu i 1,25 mg bisoprololu fumaranu) ma nieco węższe wskazania i jest przeznaczona wyłącznie do stosowania jako terapia substytucyjna w:⁴

• Przewlekłym zespole wieńcowym – dotyczy to pacjentów:
  • po przebytym zawale mięśnia sercowego
  • i/lub po zabiegach rewaskularyzacyjnych
• Przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory

Należy zwrócić uwagę, że dawka 2,5 mg + 1,25 mg nie jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego w przeciwieństwie do wyższych dawek tego preparatu. Jej stosowanie powinno być ograniczone do pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym i/lub niewydolnością serca, którzy uprzednio osiągnęli dobrą kontrolę choroby przy stosowaniu takich samych dawek ramiprylu i bisoprololu w osobnych preparatach.⁵

Warunki stosowania leku Ramizek Plus

Preparat Ramizek Plus, dostępny w formie kapsułek twardych w różnych dawkach, jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów dorosłych, u których przeprowadzono wcześniejszą optymalizację leczenia składnikami preparatu złożonego.⁶

Podstawowym warunkiem zastosowania leku jest wcześniejsze osiągnięcie stabilizacji choroby przy pomocy tych samych dawek obu składników podawanych oddzielnie. Oznacza to, że lek Ramizek Plus nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii u pacjentów dotychczas nieleczonych, ani do modyfikacji dawek u pacjentów wymagających dostosowania leczenia.⁷

Kwalifikacja pacjentów do terapii

Przed zaleceniem pacjentowi stosowania leku Ramizek Plus należy upewnić się, że:⁸

1. Pacjent otrzymuje stabilne dawki ramiprylu i bisoprololu
2. Dawki te są identyczne z dawkami zawartymi w wybranej mocy leku Ramizek Plus
3. Pacjent wykazuje dobrą kontrolę choroby przy aktualnie stosowanych dawkach
4. Nie przewiduje się w najbliższym czasie potrzeby modyfikacji dawek tych leków

Zastosowanie leku złożonego może przynieść następujące korzyści:⁹

• Uproszczenie schematu leczenia
• Zwiększenie współpracy pacjenta (adherence)
• Zmniejszenie ryzyka pomyłek w dawkowaniu
• Potencjalnie zwiększona skuteczność terapii dzięki lepszemu przestrzeganiu zaleceń

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Lek Ramizek Plus jest dostępny w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta:¹⁰

Poszczególne dawki preparatu są łatwo rozróżnialne dzięki zastosowaniu różnych kolorów kapsułek i odpowiednich nadruków, co minimalizuje ryzyko pomyłek w dawkowaniu.¹¹

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, w ilościach zależnych od dawki (od 40,97 mg w najmniejszych dawkach do 163,88 mg w najwyższych dawkach), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹²